Медичний пристрій, що має внутрішній шлях потоку текучого середовища (варіанти)

1. Медичний пристрій, який має внутрішній шлях потоку текучого середовища, причому вказаний пристрій містить: виступаючий у напрямку вперед елемент для виходу текучого середовища, який виконаний з можливістю вставлення в канал для руху текучого середовища з фронтальним комплектуючим виробом і з'єднується з ним з можливістю рознімання; і постійно прикріплений захисний пристрій, який містить радіально рознесені і відхилені в напрямку назовні виступаючі елементи, які виступають вперед за межі елемента для виходу текучого середовища, для захисту елемента для виходу текучого середовища від патогенного забруднення шляхом контакту до з'єднання з можливістю рознімання з фронтальним комплектуючим виробом. 2. Медичний пристрій за п. 1, в якому пристрій являє собою шприц, який додатково містить корпус і плунжер, що вставляється в корпус. 3. Медичний пристрій за п. 2, в якому шприц є попередньо наповнюваним шприцом. 4. Медичний пристрій за п. 1, в якому фронтальний комплектуючий виріб вибраний з групи, яка включає в себе герметизуючу пробку, запобіжний ковпачок, голку для підшкірних ін'єкцій в зборі, з'єдну® вальну насадку CLAVE , люерівську з'єднувальну насадку або іншу насадку судинного доступу, пристрій для доступу до ампул і люер-активовану муфту катетера. 2 (19) 1 3 97442 4 знаходиться в ковзному контакті з першою частиною і зміщена в положення, в якому вона виступає у напрямку вперед далі виступаючого вперед елемента для виходу текучого середовища. 18. Медичний пристрій за п. 17, в якому друга частина зміщена за допомогою натискної пружини, розташованої навколо першої частини. 19. Медичний пристрій за п. 1, в якому захисний пристрій забезпечує додатковий захист від випадкового відділення або від'єднання фронтального комплектуючого виробу. 20. Медичний пристрій за п. 19, в якому захисний пристрій збільшує зчеплення силами тертя між пристроєм і фронтальним комплектуючим виробом. 21. Медичний пристрій за п. 19, в якому захисний пристрій забезпечує додаткову перешкоду для випадкового контакту користувача з одним або більше елементами фронтального комплектуючого виробу. 22. Медичний пристрій, який має внутрішній шлях потоку текучого середовища, причому вказаний пристрій містить: поверхню люерівського з'єднання; елемент кріплення, нерухомо зафіксований відносно поверхні люерівського з'єднання; і постійно прикріплений захисний пристрій, який містить радіально рознесені і відхилені в напрямку назовні виступаючі елементи, які виступають вперед за межі поверхні люерівського з'єднання і які захищають його від патогенного забруднення шляхом контакту. 23. Медичний пристрій за п. 22, в якому пристрій являє собою шприц, який додатково містить корпус і плунжер, що вставляється в корпус. 24. Медичний пристрій за п. 22, в якому шприц є попередньо наповнюваним шприцом. 25. Медичний пристрій за п. 22, який далі містить фронтальний комплектуючий виріб, який вибраний з групи, яка включає в себе герметизуючу пробку, запобіжний ковпачок, голку для підшкірних ін'єкцій ® в зборі, з'єднувальну насадку CLAVE , люерівську з'єднувальну насадку або іншу насадку судинного доступу, пристрій для доступу до ампул і люерактивовану муфту катетера. 26. Медичний пристрій за п. 25, в якому голка для підшкірних ін'єкцій в зборі далі містить щонайменше один вбудований елемент забезпечення безпеки голки. 27. Медичний пристрій за п. 26, в якому вбудований елемент забезпечення безпеки голки вибраний з групи, яка включає в себе знімні оболонки, поворотні кришечки і інші пристрої, сконструйовані для захисту співробітників сфери охорони здоров'я від впливу забрудненого вістря. 28. Медичний пристрій за п. 22, в якому виступаючий у напрямку вперед елемент для виходу текучого середовища містить наконечник, який має аксіальний внутрішній канал. 29. Медичний пристрій за п. 22, в якому захисний пристрій охоплює по колу поверхню люерівського з'єднання. 30. Медичний пристрій за п. 22, в якому щонайменше частина елемента кріплення має внутрішню різь. 31. Медичний пристрій за п. 23, в якому пристрій має корпус і захисний пристрій, виготовлений як частина цілого корпусу. 32. Медичний пристрій за п. 22, в якому захисний пристрій містить, по суті, циліндричну манжету. 33. Медичний пристрій за п. 22, в якому захисний пристрій містить, по суті, циліндричну манжету і множину рознесених по колу захисних елементів, виступаючих вперед з манжети. 34. Медичний пристрій за п. 22, в якому захисний пристрій містить елемент кріплення. 35. Медичний пристрій за п. 22, в якому елемент кріплення сконфігурований для вміщення фронтального комплектуючого виробу з формуванням непроникного для текучого середовища з'єднання. 36. Медичний пристрій за п. 22, який виконано з можливістю поєднання з герметизуючою пробкою. 37. Медичний пристрій за п. 22, в якому захисний пристрій містить першу частину, нерухомо зафіксовану на корпусі шприца, і другу частину, яка знаходиться в ковзному контакті з першою частиною і зміщена в положення, в якому вона виступає у напрямку вперед далі поверхні люерівського з'єднання. 38. Медичний пристрій за п. 37, в якому друга частина зміщена за допомогою натискної пружини, розташованої навколо першої частини. 39. Медичний пристрій за п. 22, в якому захисний пристрій забезпечує додатковий захист від випадкового відділення або від'єднання фронтального комплектуючого виробу. 40. Медичний пристрій за п. 39, в якому захисний пристрій збільшує зчеплення силами тертя між пристроєм і фронтальним комплектуючим виробом. 41. Медичний пристрій за п. 39, в якому захисний пристрій забезпечує додаткову перешкоду для випадкового контакту користувача з одним або більше елементами фронтального комплектуючого виробу. Даний винахід стосується медичного пристрою, в переважному варіанті виконання, шприца, або традиційного або попередньо наповнюваного, який має заглиблений наконечник і захисний пристрій, що висувається уперед, який сприяє зниженню імовірності забруднення від випадкового або необережного контакту. Шприц, згідно з даним винаходом, призначений для використання в поєднанні з фронтальними комплектуючими виробами, такими як, наприклад, герметизуюча пробка, запобіжний ковпачок, голка в зборі, люерівська з'єднувальна насадка, з'єднувальна насадка CLAVE® для введення рідини в закриту внутрішньовенну (IV) систему або інша з'єднувальна на 5 садка судинного доступу, або інші індивідуально виготовлені або комерційно доступні фронтальні комплектуючі вироби. Даний винахід також стосується структури, яка захищає наконечник шприца від забруднення при контакті і одночасно забезпечує повне зчеплення між взаємодіючими поверхнями з'єднувальної насадки, передбаченої фронтальними комплектуючими виробами шприца, і зниження імовірності від'єднання під час використання. Даний винахід також стосується способу захисту кінчика люерівської з'єднувальної насадки від забруднення без зменшення площі поверхні зчеплення між люерівським з'єднанням фронтального комплектуючого виробу і наконечником шприца, таким чином, знижуючи імовірність витікання текучого середовища в з'єднанні між фронтальним комплектуючим виробом і шприцом. З рівня відомі медичні пристрої, які мають внутрішній шлях потоку текучого середовища [див. напр., документи US 2007/0260, US 4747836, US 4490142 та US 2002/0004648]. Як повідомляється з лікарень по всіх Сполучених Штатах Америки, інфекції кровотоку, пов'язані із застосуванням катетерів, почастішали з введенням безголкових пристроїв для ін'єкцій. Згідно з даними Центра контролю захворювань США, в американських лікарнях кожний рік відбувається приблизно 250000 випадків інфекцій кровотоку, пов'язаних із застосуванням катетерів. Інфекції, пов'язані із застосуванням катетерів, можуть коштувати американській системі охорони здоров'я до 25000 доларів або вище за кожний випадок. Не менше 28000 пацієнтів вмирають в США щорічно внаслідок інфекцій кровотоку, пов'язаних із застосуванням катетерів. У рівні техніки відомі шприци, які використовують фронтальні комплектуючі вироби, такі як герметизуючі пробки або різноманітні типи з'єднувальних насадок, замість зафіксованих голок або попередньо встановлених голок, що забираються, для зберігання, введення або витягання лікарських препаратів або текучих середовищ. Шприци, виготовлені для використання з фронтальними комплектуючими виробами, включають в себе попередньо наповнювані шприци і стандартні шприци, які постачаються без голки в комплекті. Такі традиційні шприци часто містять кільцеподібну юбку поршня, манжету або інший отвір на або поруч з переднім краєм циліндра шприца в поєднанні з сектором наконечника меншого діаметра, який продовжує кільцеподібну юбку поршня або манжету у напрямку уперед від переднього кінця циліндра. Деякі шприци зі знімними голками мають запобіжний механізм, який охоплює по колу ділянку наконечника, але не захищає кінчик від контакту перед початком використання. Інші шприци мають захисну оболонку, яку користувач може насунути на голку після використання. Деякі шприци, що мають радіально рознесені кільцеподібну юбку поршня або манжету, частково оточуючі наконечник, також містять структурні елементи, які використовуються для прикріплення голки в зборі або іншої з'єднувальної насадки до шприца. У випадку попередньо наповнюваних шприців, виступаюча у напрямку уперед ділянка 97442 6 наконечника звичайно або запечатується мембраною з метою запобігти втратам попередньо заповненого лікарського засобу до початку використання, або передбачається ще один шприц зі знімною герметизуючою пробкою, яка видаляється перед тим, як голка в зборі або з'єднувальна насадка кріпляться до циліндра шприца. Як тільки ізолююча мембрана проколюється або герметизуюча пробка видаляється, плунжер шприца натискається і попередньо набрана рідина тече через комплектуючий виріб. Комерційно доступні два типи фронтальних комплектуючих виробів або з'єднувальних насадок, такі як з'єднувальна насадка CLAVE® і люерівська з'єднувальна насадка. Насадка марки CLAVE представлена на ринку компанією ICU Medical і розкривається в патенті США 5694686. З'єднувальна насадка CLAVE® має повернуту назад голку або інший гострий предмет, що проколює ізолюючу мембрану в спрямованому уперед наконечнику попередньо наповнюваного шприца, в той час як з'єднувальна насадка скріпляється різзю з манжетою на циліндрі шприца. Після прикріплення з'єднувальної насадки CLAVE® і до циліндра шприца, і до отвору для внутрішньовенних ін'єкцій, плунжер шприца натискається і попередньо набрана рідина витікає з шприца через стрижень проколюючої голки через корпус з'єднувальної насадки і надходить в закриту внутрішньовенну (IV) ін'єкційну систему. Інші шприци, що не мають постійно зафіксованої голки, часто використовують фронтальний комплектуючий виріб, який містить голку і люерівський з'єднувач, прикріплюваний до відповідно сконфігурованого циліндра шприца. Комплектуючий виріб з люерівською голкою звичайно має або бортик, або зовнішню різь, які здатні встановлюватися і зчіплюватися з відповідними структурними елементами, розміщеними всередині ділянки кільцеподібної юбки поршня поруч з переднім боком циліндра шприца. Хоча обидва типи традиційних шприців, як обговорювалося вище, звичайно мають кільцеподібну юбку поршня поруч з переднім боком циліндра шприца, невідомо, що такі традиційні шприци втілюють структуру, яка ефективно захищає або оберігає виступаючу уперед ділянку наконечника циліндра шприца від забруднення шляхом безпосереднього контакту. Такий контакт може привести до випадкової ін'єкції шкодоносних бактерій або інших патогенів в тіло пацієнта, таким чином, сприяючи поширенню хвороботворних і потенційно смертельно небезпечних бактерійних або вірусних інфекцій в передбачувано стерильному середовищі сфери охорони здоров'я. Вважається, що даний ризик значно знижується за допомогою винаходу, який розкривається і заявлений в даному документі. У даному документі розкриваються медичні пристрої, призначені для використання з фронтальними комплектуючими виробами, такими як герметизуючі пробки, голки в зборі або безголкові з'єднувальні насадки, які значно скорочують імовірність випадкового патогенного забруднення (зараження) шляхом необережного контакту з наконечником пристрою. Переважними варіантами 7 пристрою, згідно з даним винаходом, є шприци, сконструйовані таким чином, що наконечник кожного шприца заглиблений всередину захисного пристрою, виступаючого уперед з кінчика наконечника. Захисний пристрій, бажано, або розташований в фіксованому аксіальному положенні відносно корпусу шприца, або зміщений уперед відносно корпусу шприца, так що він залишається в своєму захисному положенні, виступаючи уперед з кінчика наконечника, поки зусилля зміщення не створює підвищений тиск для того, щоб відкрити кінчик наконечника під час приєднання фронтального комплектуючого виробу до шприца. Переважні варіанти пристрою, бажано, є сумісними з широко розповсюдженими фронтальними комплектуючими виробами, що включають в себе, наприклад, герметизуючі пробки, запобіжні ковпачки, голки для підшкірних ін'єкцій в зборі, люерівські з'єднувальні насадки, з'єднувальні насадки CLAVE® або інші з'єднувальні насадки судинного доступу, або інші індивідуально виготовлені або комерційно доступні фронтальні комплектуючі вироби, пристрої для доступу до ампул, а також Люерактивовані муфти катетерів. Голки для підшкірних ін'єкцій в зборі далі можуть містити вбудовані елементи забезпечення безпеки голки, такі як, наприклад, знімні оболонки, поворотні кришечки і інші пристрої, які сконструйовані для захисту співробітників сфери охорони здоров'я від впливу забруднених шприців. Переважні варіанти пристрою не переносять забруднювані речовини Люерактивованим клапанам або пацієнтам. На відміну від деяких пристроїв, що розкриваються в рівні техніки, медичні пристрої, які розкриваються в даному документі, містять структуру, яка розподіляє і передає зусилля, що генеруються під час зчеплення шляхом загвинчування різі з'єднувальної насадки внутрішньовенного доступу з циліндром шприца. Захисний пристрій, згідно з даним винаходом, може бути виготовлений як частина цілого корпусу медичного пристрою або може виготовлятися окремо і стаціонарно' прикріплятися до пристрою, або може бути виготовлений так, що його можна рухати відносно корпусу пристрою. Будь-який фронтальний комплектуючий виріб, який повинен використовуватися з даним пристроєм, переважно, є безпосередньо прикріплюваним до елемента кріплення, нерухомо зафіксованого на корпусі пристрою. Захисний пристрій шприців, що розглядаються, може, необов'язково, містити додаткові елементи, сприяючі приєднанню герметизуючої пробки, голки в зборі, безголкової з'єднувальної насадки або іншого фронтального комплектуючого виробу до іншої ділянки корпусу пристрою. Згідно з одним переважним варіантом здійснення даного винаходу, пропонується шприц, що містить виступаючий уперед наконечник, захисний пристрій, що виступає за межі кінчика наконечника у напрямку уперед, і елемент кріплення, який використовується для вибіркового прикріплення фронтального комплектуючого виробу до шприца. Згідно з одним найбільш переважним варіантом здійснення даного винаходу, циліндр шприца, наконечник, захисний пристрій і елемент кріплення виготовляються як єдина структура. Як альтерна 97442 8 тива, елемент кріплення може бути виготовлений як частина окремого, але стаціонарно прикріплюваного захисного пристрою або як єдина з корпусом шприца частина. У випадку виробництва окремо від корпусу шприца, захисний пристрій може бути виготовлений таким чином, що він є прикріплюваним стаціонарно або з можливістю рознімання до корпусу шприца під час збирання шприца перед стерилізацією. Згідно з іншими переважними варіантами здійснення даного винаходу, шприц і/або захисний пристрій виготовляються з пластику, скла або іншого аналогічно ефективного полімерного або неполімерного матеріалу. Захисний пристрій може бути, по суті, жорстким або гнучким, за потреби, залежно від матеріалу, фізичної конфігурації і способу конструкції. Захисний пристрій, бажано, монтується стаціонарно аксіально до корпусу шприца або, як альтернатива, може кріпитися до корпусу шприца таким чином, щоб його можна було селективно відсунути назад (відтягнути), щоб відкрити кінчик наконечника, який захисний пристрій оберігає. Згідно з іншим варіантом здійснення даного винаходу, виступаючий уперед захисний пристрій являє собою, по суті, циліндричну зовнішню стінку, що виступає у напрямку уперед, і далі включає в себе засіб, за допомогою якого фронтальні комплектуючі вироби приєднуються до шприца. Оскільки захисний пристрій виступає уперед за межі кінчика наконечника, наконечник захищений від випадкового забруднення через необережний, побічний контакт з лікарем або предметами, або поверхнями, проксимальними до шприца, перед прикріпленням фронтального комплектуючого виробу. Згідно з іншим варіантом здійснення даного винаходу, попередньо наповнюваний шприц містить подовжений порожнистий корпус шприца, виготовлений або зі скла, або з пластику. Корпус шприца має відкритий наконечник із зменшеною площею поперечного перерізу спереду і відкритим заднім кінцем. У порожнистому корпусі розташований плунжер, який містить ущільнюючий плунжер, що знаходиться в герметичному ковзному контакті з внутрішньою стінкою корпусу. Нероз'ємний плунжер щільно закриває задній кінець корпусу шприца і має поверхню для прикладання зусилля великого пальця під час ін'єкцій. Наконечник корпусу шприца, переважно, закупорюється знімною герметизуючою пробкою. Оскільки рідинна камера шприца герметично закрита з обох кінців, шприц може заповнюватися рідиною попередньо і зберігатися до його використання. Згідно з іншим варіантом здійснення даного винаходу, розкривається попередньо наповнюваний шприц, який містить виступаючий уперед захисний пристрій, відповідно до даного винаходу, і який придатний для використання разом із з'єднувальною насадкою CLAVE®. Попередньо наповнюваний шприц, згідно з даним винаходом, сконструйований таким чином, що кінчик наконечника шприца вміщується всередину зовнішньої стінки захисного пристрою, яка виступає за межі кінчика наконечника. Заглиблений наконечник захищений 9 від забруднення шляхом випадкового контакту з інфікуючими речовинами до приєднання з'єднувальної насадки CLAVE®, таким чином, перешкоджаючи поширенню захворювань. Згідно з іншим переважним варіантом здійснення, наконечник попередньо наповнюваного шприца, що розкривається, захищений за допомогою виступаючого уперед захисного пристрою, який є частиною корпусу шприца, і заглиблений в нього. Дана виступаюча уперед структура перешкоджає забруднюючому фізичному контакту між користувачем і заглибленим наконечником після видалення герметизуючої пробки. Виступаюча уперед структура не оточує повністю заглиблений наконечник і не закриває його, але проте виступає далі кінчика для того, щоб запобігти необережному забруднюючому контакту з наконечником. Виступаюча структура, охоплює вона щільно наконечник шприца або ні, повинна блокувати, заважати або якось інакше запобігати фізичному контакту людини з наконечником під час звичайного використання, з метою захистити наконечник від забруднення. Згідно з іншим варіантом здійснення даного винаходу, виступаючий уперед захисний пристрій складає одне ціле зі стандартним шприцом, що не заповнюється попередньо, сконфігурованим так, щоб можна було прикріпити голку за допомогою традиційної люерівської з'єднувальної насадки. Люерівські з'єднувальні насадки широко відомі в рівні техніки. Даний винахід захищає наконечник шприца від забруднення шляхом контакту, одночасно забезпечуючи повне зчеплення між взаємодіючими поверхнями люерівської з'єднувальної насадки, яка надійно прикріпляє фронтальний комплектуючий виріб до шприца і знижує імовірність випадкового від'єднання під час використання. Згідно з іншим варіантом здійснення даного винаходу, пропонується спосіб захисту кінчика люерівської з'єднувальної насадки від забруднення без зменшення площі поверхні зчеплення між люерівським роз'ємом фронтального комплектуючого виробу і наконечником шприца. Це знижує імовірність витікання рідини (текучого середовища) в місці з'єднання між фронтальним комплектуючим виробом і шприцом. Згідно з одним переважним варіантом здійснення даного винаходу, спосіб, що розглядається, включає в себе надання шприца, який має виступаючий уперед захисний пристрій, який захищає наконечник шприца і має поверхню зчеплення, яка сприяє, по суті, повному зчепленню шприца з взаємодіючою поверхнею фронтального комплектуючого виробу і яка розподіляє і передає циліндру шприца зусилля, генеровані під час прикріплення фронтального комплектуючого виробу. Згідно з іншим переважним варіантом здійснення даного винаходу, виступаючий уперед захисний пристрій цілком впресовується або іншим чином постійно прикріпляється або фіксується, наприклад, за допомогою зварювання ультразвуком, приклеювання або тому подібного, до корпусу шприца в процесі виготовлення. 97442 10 Згідно з іншим варіантом здійснення даного винаходу, пропонується медичний пристрій для використання з фронтальними комплектуючими виробами, який містить наконечник, елемент кріплення, зафіксований відносно наконечника, який оточує наконечник і має внутрішню різь, але не виступає уперед далі, ніж наконечник, а також захисний пристрій, який звичайно зміщується в таке положення, в якому він виступає за межі кінчика наконечника, але може бути переміщений в положення, в якому кінчик наконечника оголюється під час приєднання фронтального комплектуючого виробу. Перед використанням, коли захисний пристрій зміщений в його виступаюче уперед положення, наконечник заглиблюється і стає захищеним від забруднення. Згідно з іншим варіантом здійснення даного винаходу, розкривається структура, яка буде одночасно захищати наконечник медичного пристрою, призначеного для використання з фронтальними комплектуючими виробами, від забруднення перед початком використання, а також буде знижувати імовірність того, що фронтальний комплектуючий виріб від'єднається від медичного пристрою під час використання. Згідно з іншим варіантом здійснення даного винаходу, розкривається спосіб для захисту кінчика люерівської з'єднувальної насадки, що є частиною медичного пристрою, від забруднення без зменшення можливості доступу до ділянки з'єднання за допомогою забезпечення захисного пристрою, виступаючого уперед за межі наконечника, до якого може приєднуватися люерівська з'єднувальна насадка. Виступаючий уперед захисний пристрій, переважно, не порушує цілісність стикування стандартного люерівського роз'єму з фронтальним комплектуючим виробом. Далі описується і пояснюється пристрій, згідно з даним винаходом, відносно наступних креслень, в яких: Фіг.1 являє собою вигляд збоку у вертикальному розрізі, частково в перерізі, одного варіанта здійснення шприца, згідно з даним винаходом, що має герметизуючу пробку, яка може використовуватися з попередньо наповнюваним шприцом, показану в місці над захисним пристроєм, виступаючим уперед відносно наконечника шприца; Фіг.2 являє собою вигляд збоку у вертикальному розрізі, частково в перерізі, в розібраному вигляді, шприца, показаного на Фіг.1, з видаленою герметизуючою пробкою; Фіг.3 являє собою вигляд збоку у вертикальному розрізі, частково в перерізі, шприца, показаного на Фіг.2, коаксіально розташованого по одній лінії із з'єднувальною насадкою CLAVE® перед приєднанням насадки CLAVE® до шприца; Фіг.4 являє собою вигляд збоку у вертикальному розрізі, частково в перерізі, шприца і з'єднувальної насадки CLAVE®, показаних на Фіг.3, після приєднання насадки CLAVE® до передньої частини шприца; Фіг.5 являє собою збільшений докладний вигляд передньої частини шприца, показаного на Фіг.4, який ще краще ілюструє з'єднання між шприцом і з'єднувальною насадкою CLAVE®; 11 Фіг.6 являє собою вигляд збоку у вертикальному розрізі, частково в перерізі, передньої частини шприца, згідно з даним винаходом, коаксіально розташованого по одній лінії з голкою в зборі, яка має люерівський роз'єм, перед приєднанням голки в зборі до шприца; Фіг.7 являє собою вигляд збоку у вертикальному розрізі, частково в перерізі, шприца і голки в зборі, показаних на Фіг.6, після приєднання голки в зборі до передньої частини шприца; Фіг.8 являє собою вигляд спереду у вертикальному розрізі шприца, що має захисний пристрій, виготовлений як частина корпусу шприца, причому захисний пристрій містить циліндричну манжету з внутрішньою різзю і множину розташованих на одному колі захисних елементів, що ідуть в подовжньому напрямку, виступаючих уперед з циліндричної манжети, з дугоподібним проміжком між кожними двома найбільш близько розташованими захисними елементами, який істотно менший ширини кожного захисного елемента; Фіг.9 являє собою вигляд збоку у вертикальному розрізі шприца, показаного на Фіг.8, з передньою частиною шприца, представленою в поперечному перерізі для того, щоб проілюструвати, як захисний пристрій виступає уперед відносно наконечника шприца; Фіг.10 являє собою збільшений докладний вигляд передньої частини, показаної на Фіг.9, який ще краще ілюструє захисний пристрій, поданий на Фіг.8 і 9, і його взаємозв'язок з корпусом шприца; Фіг.11 являє собою вигляд збоку у вертикальному розрізі іншого варіанта здійснення шприца, згідно з даним винаходом, що ілюструє зміщений уперед захисний пристрій на передньому краю шприца; Фіг.12 зображує такий шприц, як показаний на Фіг.11, але з передньою частиною, представленою у вигляді поперечного перерізу для того, щоб проілюструвати, як захисний пристрій виступає уперед відносно наконечника шприца; Фіг.13 являє собою збільшений докладний вигляд передньої частини шприца, показаного на Фіг.12, який ще краще ілюструє зміщений уперед захисний пристрій, виступаючий уперед відносно наконечника шприца; Фіг.14 являє собою збільшений докладний вигляд передньої частини шприца, показаного на Фіг.13, в якій захисний пристрій натиснутий у напрямку назад проти зміщуючого зусилля для того, щоб відкрити частину наконечника шприца; Фіг.15 являє собою вигляд спереду в перспективі, в розібраному вигляді, іншого варіанта здійснення, що має захисний пристрій, який містить множину захисних елементів, розташованих на одному колі на відстані один від одного, кожний з яких має вільний кінець, виступаючий одночасно уперед і радіально назовні відносно кінчика наконечника, який показаний в поєднанні з відповідною герметизуючою пробкою, яка встановлюється на передньому кінці шприца на період доставки і зберігання і видаляється під час використання; і Фіг.16 являє собою вигляд збоку поперечного перерізу у вертикальному розрізі, частково з розривом, шприца, показаного на Фіг.15, в якому плу 97442 12 нжер вставлений в циліндр і повністю натиснутий до положення, в якому він залишиться при завершенні ін'єкції; і Фіг.17 являє собою вигляд збоку поперечного перерізу у вертикальному розрізі передньої частини шприца, показаного на Фіг.15, в якому плунжер вставлений в циліндр і рухається уперед відносно циліндра, як це відбувається під час ін'єкції. Щодо Фіг.1 і 2, попередньо наповнюваний шприц 10 має корпус, який, переважно, містить порожнистий циліндр 14, плунжер 24 і ділянку переднього краю або наконечник 16, який має зменшену площу поперечного перерізу відносно циліндра 14, а також ділянку 23 відкритого заднього краю. Корпус шприца 10, переважно, виготовляється з, по суті, прозорої полімерної смоли, такої як поліпропілен, але і інші матеріали, наприклад інші полімерні смоли або скло, також прийнятні для використання при умові додержання інших параметрів, що згадуються в даному описі винаходу. Всередині ділянки 23 заднього краю циліндра 14 розташовується плунжер 24, що має рукоятку, що виступає в зворотному напрямку, і ущільнюючий плунжер, який може бути або не бути окремим елементом, який знаходиться в герметичному ковзному контакті з внутрішньою стінкою 13 циліндра 14. Плунжер 24 щільно закриває ділянку 23 заднього краю циліндра 14 шприца і має торцеву пробку 28 для прикладання зусилля великого пальця для натиснення на плунжер 24 і випускання лікарського засобу з шприца 10 під час використання. Наконечник 16 шприца 10 має аксіальний внутрішній канал з отвором 18, повернутим у напрямку уперед, і наконечник 16, переважно, закривається перед використанням знімною герметизуючою пробкою 40. Коли і ділянка 23 відкритого заднього краю, і наконечник 16 циліндра 14 шприца запечатані перед початком використання, шприц 10 може бути попередньо наповнений рідиною, яка заповнює камеру 15 для різних рідин. Як тільки шприц 10 наповниться, тиск вакууму разом з силою тертя між плунжером 24 і внутрішньою стінкою 13 будуть утримувати плунжер 24 на місці. Як показано в даному варіанті здійснення, виступаючий уперед захисний пристрій 20 виготовляється як частина цілого корпусу попередньо наповнюваного шприца 10 і виступає уперед далі наконечника 16. Герметизуюча пробка 40, переважно, є двостінною структурою, яка щільно надівається зверху як виступаючого захисного пристрою 20, так і наконечника 16. Внутрішній край 48 зовнішньої стінки 46 герметизуючої пробки 40 контактує з можливістю ковзання із зовнішнім боком виступаючого захисного пристрою 20. Внутрішній край 52 внутрішньої стінки 50 герметизуючої пробки 40 контактує з можливістю ковзання із зовнішнім боком наконечника 16. У той момент, коли герметизуюча пробка 40 щільно надівається на попередньо наповнюваний шприц 10, виступаючий захисний пристрій 20 фіксується стопором 44, а наконечник 16 фіксується стопором 42. Коли кінчик наконечника 16 фіксується стопором 42, отвір 18 наконечника герметично закривається. Як альтернатива, герметизуюча пробка 40 може мати за 13 глушку або кришку з еластомеру, що вміщується всередину або навколо отвору 18 наконечника, і в цьому випадку зовнішня стінка 46 не є необхідною для одержання вологонепроникного ущільнення. Під час використання герметизуюча пробка 40 видаляється з попередньо заповнюваного шприца 10, в той час як шприц і його наконечник утримуються у вертикальному положенні, таким чином, запобігаючи пролиттю рідини при відкупорюванні отвору 18 наконечника до приєднання фронтального комплектуючого виробу. Щодо Фіг.3 і 4, в переважному варіанті здійснення внутрішня стінка 22 виступаючого уперед захисного пристрою 20 має різь для взаємодії з відповідною різзю 30 з'єднувальної насадки 12 CLAVE® при видаленні герметизуючої пробки. З'єднувальна насадка CLAVE®, переважно, прикріпляється до шприца при утриманні наконечника в підведеному положенні відносно камери для різних рідин всередині шприца. Виступаючий захисний пристрій 20, бажано, має такі розміри і конфігурацію, щоб видаватися уперед далі наконечника 16 і щоб внутрішній діаметр був небагато більший зовнішнього діаметра з'єднувальної насадки 12 CLAVE®. Стандартна з'єднувальна насадка 12 CLAVE® має відкритий кінець 32, повернутий у напрямку уперед, здатний з'єднуватися із закритою внутрішньовенною (IV) системою. З'єднувальна насадка 12 CLAVE® має торцеву ділянку 31 із зовнішньою різзю 30. Зовнішня різь 30 дозволяє з'єднувальній насадці 12 CLAVE® угвинчуватися у виступаючий уперед захисний пристрій 20 попередньо наповнюваного шприца 10. Щодо саме Фіг.4, з'єднувальна насадка 12 CLAVE® має голку 34, повернуту у напрямку назад, яку охоплює торцева ділянка 31. Повернута назад голка 34 знаходиться в рухомому з'єднанні з відкритим переднім кінцем 32. Еластичний опорний елемент 36 гасить латеральний рух голки 34. Щодо Фіг.5, по мірі угвинчування з'єднувальної насадки 12 CLAVE® в передню частину попередньо наповнюваного шприца 10, еластичний опорний елемент 36 зсувається відносно голки 34, таким чином, оголяючи голку 34. При повністю закрученій різі еластичний опорний елемент 36 з'єднувальної насадки 12 CLAVE® і наконечник 16 попередньо наповнюваного шприца 10 утворюють вологонепроникне ущільнення. Коли з'єднувальна насадка 12 CLAVE® приєднується до попередньо наповнюваного шприца 10, повернута назад голка 34 з'єднувальної насадки 12 CLAVE® проходить через отвір 18 наконечника. Лікарський засіб рухається з камери 15 для різних рідин через наконечник 16, через голку 34 і із з'єднувальної насадки 12 CLAVE® крізь повернутий уперед відкритий кінець 32, який звичайно приєднаний до закритої внутрішньовенної (IV) системи. У закритій внутрішньовенній (IV) системі передній кінець з'єднувальної насадки 12 CLAVE® прикріпляється до пластикової трубки для внутрішньовенного вливання, яка звичайно також знаходиться в рухомому з'єднанні з пакетом або бутлем, який містить рідкий препарат, що подається пацієнту через іншу трубку для 97442 14 внутрішньовенного вливання, введену у вену пацієнта. Хоча у відношенні Фіг.1-5 описується один переважний варіант здійснення даного винаходу, фахівці в даній галузі після прочитання даного опису зрозуміють, що виступаючий уперед захисний пристрій 20 попередньо наповнюваного шприца 10 може бути аналогічно сконструйований для прикріплення фронтальних комплектуючих виробів, крім з'єднувальної насадки 12 CLAVE®, при умові, що виступаючий захисний пристрій 20 виступає далі наконечника 16, так що наконечник 16 виявляється заглибленим і захищеним від забруднень, і при умові, що відповідні придатні вузли кріплення передбачаються як частина корпусу шприца і як частина пристрою, який потрібно прикріпити до шприца. Потрібно розуміти при прочитанні даного опису, що фронтальні комплектуючі вироби можуть бути приєднані до або поруч з передньою частиною корпусу шприца будь-яким придатним способом кріплення і вузлом, що має, наприклад і без обмежень, нитки, підвіски для монтажу, поворотні замки, інші прилеглі або задіявши силу тертя поверхні або стикувальні пристрої, а також інші структури, що мають відповідні елементи, пристосовані фіксувати фронтальний комплектуючий виріб до елемента кріплення на передній частині корпусу шприца, причому даний елемент кріплення є невід'ємною частиною корпусу шприца або надійно прикріплений до нього. Фронтальні комплектуючі вироби можуть з'єднуватися або з можливістю рознімання, або стаціонарно, але вузол кріплення не повинен бути чутливим до витікання рідини при впливі такого гідравлічного тиску, який звичайно має місце під час використання. Щодо Фіг.6 і 7, представлений інший переважний варіант здійснення даного винаходу, в якому виступаючий уперед захисний пристрій 62 виступає у напрямку уперед далі, ніж наконечник 66. Виступаючий уперед захисний пристрій 62, який є невід'ємною частиною корпусу шприца або надійно прикріплений до нього, має внутрішню різь 64, діючий як елемент кріплення, і такі розміри і конфігурацію, щоб вміщати бортик 54 люерівського з'єднання тримача голки 58 пристрою 56 кріплення голки і взаємно зчіплюватися з ним. Голка 56 в зборі далі містить голку 60, яка прикріпляється всередині аксіального внутрішнього каналу, що забезпечує рух рідини через тримач 58 голки. Бортик 54 люерівського з'єднання пристрою 56 кріплення голки, бажано, угвинчується в нарізну частину 64 захисного пристрою 62, утворюючи вологонепроникне ущільнення між наконечником 66 і пристроєм 56 кріплення голки з люерівським клапаном, що використовує всю довжину взаємодіючих поверхонь зчеплення, що сходяться на конус, на зовнішньому боці наконечника 66 і внутрішньому боці тримача голки 58. Варіант здійснення люерівського з'єднання, як показано на Фіг.6 і 7, має тільки ілюстративні цілі, і фахівці в даній галузі після прочитання даного опису повинні розуміти і враховувати, що для прикріплення голки в зборі до передньої частини шприца можуть використовуватися інші, аналогічно ефективні вузли кріплення, що є невід'ємною частиною циліндра або постійно 15 прикріплені до нього, однак, при умові, що такі кріплення включають в себе елементи, що дозволяють використовувати виступаючий уперед захисний пристрій, що виступає за межі наконечника шприца, і також при умові, що такий захисний пристрій може застосовуватися таким чином, який узгоджується з поставленою метою запобігання забрудненню шляхом контакту. Щодо Фіг.8-10, шприц 90, згідно з даним винаходом, містить порожнистий циліндр 92, який має плунжер 96, що знаходиться в ковзному контакті, яким можна маніпулювати за допомогою бортика 94 циліндра і кінцевої заглушки 98. Шприц 90, бажано, забезпечений захисним пристроєм 104 (див. Фіг.10), який, як показано, є невід'ємною частиною корпусу шприца. Захисний пристрій 104 включає в себе циліндричну манжету 105 з внутрішньою різзю 106 і множину розташованих на одному колі захисних елементів 108, які йдуть в подовжньому напрямку, виступаючих уперед з циліндричної манжети 105, з відносно вузьким дугоподібним проміжком 109 між кожними двома найбільш близько розташованими захисними елементами 108. У даному варіанті здійснення, ширина проміжків 109 дозволяє захисним елементам 108 згинатися в більшій мірі, ніж було б можливо, якщо захисний пристрій 104 мав би суцільну циліндричну або звужувану в напрямку назовні бічну стінку. Вільні кінці подовжньо виступаючих захисних елементів 108 захисного пристрою 104 видаються уперед далі кінчика 102 наконечника 100, а ширина витягнутих проміжків 109 між ними, переважно, недостатньо велика, щоб пальці медика могли потрапити всередину них і прийти в фізичне зіткнення з наконечником 100. Оскільки відкритий кінець захисного пристрою 104, що знаходиться навпроти циліндра 92 шприца 90, виступає в подовжньому напрямку уперед відносно кінчика наконечника 100, наконечник 100 захищений від фізичного контакту, який може забруднити його. Внутрішня різь 106, переважно, має достатній розмір для того, щоб вмістити і з'єднувальну насадку CLAVE®, і пристрій кріплення голки з люерівським з'єднанням, як описувалося вище відносно шприців, поданих на Фіг.3-7, а також інші традиційні фронтальні комплектуючі вироби аналогічного розміру, не показані на прикладених кресленнях. Щодо Фіг.11-14, шприц 110, переважно, містить корпус, що має порожнистий циліндр 114, упор 123 для пальців, ділянку переднього краю або наконечник 116, що має подовжній внутрішній канал 118 з повернутим уперед отвором; плунжер 124 з рукояткою 128 плунжера і ущільнювачем плунжера (не видний на кресленні), що знаходиться в ковзному контакті з циліндром; виготовлений цілком елемент 120 кріплення з внутрішньою різзю; а також захисний пристрій 126, зміщений уперед за межі краю наконечника 116 за допомогою пружини 124. Корпус шприца, переважно, виготовляється з, по суті, прозорої полімерної смоли, такої як поліпропілен, але і інші полімерні смоли або скло також є прийнятними матеріалами. У даному варіанті здійснення даного винаходу, ділянку 119 переднього краю найкраще можна розглянути на Фіг.13-14, край наконечника 116, що виступає упе 97442 16 ред, заглиблений і захищений від забруднення за допомогою виступаючого уперед захисного пристрою 126, який прикріплений до елемента 120 кріплення, що має внутрішню різь, і підтримується ним. Ділянка наконечника 116 охоплюється елементом 120 кріплення, а внутрішня різь 122, переважно, має такий розмір і конфігурацію, щоб вміщати з'єднувальну насадку CLAVE®, пристрій кріплення голки з люерівським з'єднанням (не показане) або інші фронтальні комплектуючі вироби аналогічного розміру. Захисний пристрій 126 знаходиться в ковзному контакті із зовнішньою поверхнею елемента 120 кріплення і переміщається між виступаючим положенням (як показано на Фіг.1113), в якому пружина 124 розтягнута, і відтягнутим положенням (як показано на Фіг.14), в якому пружина 124 стиснута зусиллям 138. Коли захисний пристрій 126 зміщується в його виступаюче положення, передній край наконечника 116 заглиблюється і стає захищеним від забруднення шляхом фізичного контакту. На елементі 120 кріплення, переважно, передбачається спрямоване назовні кільцеподібне потовщення 130, яке впирається торцем в спрямоване всередину кільцеподібне потовщення 132 на захисному пристрої 126, протидіючи зусиллю зміщення пружини 124 і попереджаючи відкріплення захисного пристрою 126 від елемента 120 кріплення шприца 110. Що стосується саме Фіг.14, що ілюструє зміщений уперед захисний пристрій 126 в його відтягнутому положенні, пружина 124 стиснута і наконечник 116 більше не заглиблений. У даному положенні спрямоване всередину кільцеподібне потовщення 134 впирається торцем в спрямоване назовні кільцеподібне потовщення 130 на елементі 120 кріплення, що запобігає надмірному відтяганню захисного пристрою 126 і надмірному стисненню пружини 124. Взаємодія між кільцеподібними потовщеннями 130, 132 і 134 обмежує діапазон переміщення захисного пристрою 126. Через зусилля розтягування пружини 124 захисний пристрій 126 завжди знаходиться у виступаючому, захисному положенні, поки деяка додаткова, спрямована назад зовнішня сила 138 не впливає на нього, або безпосередньо з боку користувача, або непрямо з боку прилеглої поверхні фронтального комплектуючого виробу, наприклад, як це відбувається під час прикріплення з'єднувальної насадки CLAVE® або іншого фронтального комплектуючого виробу до шприца. Ще один переважний варіант здійснення даного винаходу описується і пояснюється у відношенні Фіг.15-18. Фіг.15 ілюструє шприц 140, аналогічний в багатьох відношеннях шприцу 110 (як описується вище щодо Фіг.8-10), в поєднанні з герметизуючою пробкою 142, яка видаляється перед початком використання шприца 140 з фронтальним комплектуючим виробом. Шприц 140 містить циліндр 148 з плунжером, що вставляється в циліндр ковзним чином, що має рукоятку плунжера 144 і ущільнюючий плунжер, а також виступаючий уперед наконечник із захисним пристроєм 150, який описується далі щодо Фіг.16-17. У відношенні Фіг.16-17, захисний пристрій 150, суцільний елемент 160 кріплення з внутрішньою різзю і наконеч 17 ник 158 являють собою виготовлену цілком частину корпусу шприца 140. Захисний пристрій 150 далі містить множину розташованих на одному колі захисних елементів 152, які йдуть в подовжньому напрямку, розділених витягнутими проміжками 154. У даному варіанті здійснення даного винаходу, на протилежність варіанту здійснення, поданому на Фіг.8-10, спрямовані уперед вільні кінці захисних елементів 152 розширяються або утворюють форму конуса у напрямку радіально назовні відносно наконечника 15 8 по мірі їх витягнення в бік від елемента 160 кріплення. Фіг.17 ілюструє рукоятку плунжера 144 з ущільнювачем 146 плунжера, прикріпленим до його переднього краю, що рухається уперед крізь циліндр 148, як указано за допомогою стрілки 162. Фіг.16 ілюструє рукоятку плунжера 144 і плунжер 146, зафіксований на 97442 18 фронтальному кінці циліндра 148 після завершення процедури ін'єкції. Фахівцям в даній галузі після прочитання даного опису буде зрозуміло і взято ними до уваги, що інші матеріали, такі як, наприклад, папір, картон, фольга або полімерний матеріал, можуть використовуватися для виготовлення захисної стрічки, яка може аналогічно діяти як захисний пристрій для наконечника медичного пристрою після видалення з пристрою його стерильної упаковки, але перед прикріпленням фронтального комплектуючого виробу. Інші зміни і модифікації даного винаходу таким же чином стануть очевидні фахівцям в даній галузі після прочитання даного опису, і передбачається, що обсяг винаходу, що розкривається в даному документі, обмежується тільки найширшим тлумаченням прикладеної Формули винаходу, на що автори мають законне право. 19 97442 20 21 97442 22 23 Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков 97442 Підписне 24 Тираж 23 прим. Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601