Спосіб забору плазми крові у донора

Спосіб забору плазми крові у донора, що полягає в проведенні контролю і стандартизації обладнання, в попередньому скринінгу донорів, у фізикальному обстеженні і в складанні медичного висновку, в проведенні плазмаферезу, в управлінні донорськими реакціями, в зберігання і доставці, в проведенні спеціальних процедур, в маркуванні, який відрізняється тим, що при попередньому 3 13476 4 Відомий спосіб збирання плазми за допомогою Попередній скринінг донорів проводять до поручного плазмаферезу, [описаний в інструкції МЗ чатку плазмаферезу. Для ідентифікації донора він України «Інструкція про донорський плазмоферез» повинен пред'явити паспорт для посвідчення осо№164 від 05.07.1999 року]. би. Особисту справу донора, що включає фотогЦей спосіб полягає в проведенні контролю марафії донора, його підпис і дату реєстрації, буде теріалів і стандартизації обладнання, що викорисвикористаний для ідентифікації при подальших товуються, в попередньому скринінгу донорів, у донаціях. Інформація по підтвердженню особи фізикальному обстеженні і в складанні медичного донора вноситься в Донорську карту (UGV1010). висновку, в проведення плазмаферезу, в управМаркірують нігті донора. Маркіровка нігтів викориління донорськими реакціями, в зберігання і досстовується для контролю частоти здачі крові (платавці, в проведенні спеціальних процедур, в марзми) де це застосовно. Ультрафіолетове випромікіровці. нювання може бути використано для перевірки Спосіб малоефективний, а збирана плазма мімаркіровки нігтів. стить дуже багато лейкоцитарної маси, що погірВік донора повинен бути від 18 до 60 років (до шує її якість. дня, коли донору виповнилося 61 рік). Задача способу визначення кількості забору Об'єм плазми крові, що збирається, залежить плазми крові у донора полягає в тому, що шляхом від ваги донора і становить: менше 50кг - донацію удосконалення гемотрансфузіологічних технолоне проводять; від 50кг до 60кг - збирають 600мл гій, забезпечити якісну плазму донорської крові, плазми; від 60кг до 70кг - збирають 700мл плазми що поставляється в систему охорони здоров'я із від 70кг і більше - збирають 800мл плазми. Служби крові без шкоди донору. До початку плазмаферезу перевіряється наяПоставлена задача реалізується в способі завність Особистої справи донора в регістрі осіб, бору плазми крові у донора визначення кількості виключених з числа донорів. Допуск до плазмафезабору плазми крові у донора, який полягає в прорезу підтверджується наявністю у відповідному веденні контролю і стандартизації обладнання, в місці Донорської карти дат і ініціалів двох відповіпопередньому скринінгу донорів, у фізикальному дальних осіб. Це є необхідним перед першою дообстеженні і в складанні медичного висновку, в націєй або у разі, коли донор розглядається як проведення плазмаферезу, в управління донорсьновий. Частота здачі плазми може бути не більш, кими реакціями, в зберігання і доставці, в провеніж один раз в два календарні дні і двічі в тижнеденні спеціальних процедур, в маркіровці, відповівий період. Донор може бути первинним (новим) дно до корисної моделі, при попередньому або повторним. Первинним (новим) вважається скринінгу донорів послідовно проводять: ідентифідонор, який раніше не здавав кров або плазму, кацію донора, контроль частоти донацій, частоти або не відвідував плазмацентр в течію протягом 6 плазмаферезу, визначають гемакрит, загальний місяців з дня отримання останнього нормального білок крові, вагу, температуру, пульс, артеріальрезультату аналізу сироваткових білків. В останний тиск, донора, проводять аналіз сечі, перевіряньому випадку допускається використовування ють наявність фракцій білка, збудників інфекційних Особистої справи донора, при цьому форми UGV захворювань передаються через кров, визначають 1001, 1003, 1004, 1008 дійсні протягом 12 місяців з об'єм плазми крові, що збирається, який залежить дня підпису. Решта донорів відноситься до категовід ваги донора і становить: при вазі донора менрії повторних. Визначення гематокріта проводитьше 50кг - донацію не проводять; при вазі донора ся перед кожною донацією. Результати повинні від 50кг до 60кг - збирають 600мл плазми; при вазі відповідати допустимим значенням до здачі плаздонора від 60кг до 70кг - збирають 700мл плазми; ми: від 38% об'єму до 54% об'єму для чоловіків і при вазі донора від 70кг і більше - збирають 800мл жінок. Результати визначення гематокріта повинні плазми, а після цього проводять процес автоматибути занесені в Донорську карту. чного плазмаферезу. Визначення загального білка крові потрібне Заявлений спосіб реалізується у послідовно для всіх донорів і проводять перед кожною донацівиконуваних етапів (проведення контролю і станєю. Результати повинні відповідати допустимим дартизації обладнання, попередній скринінг донозначенням до здачі плазми: від 6.0гр% до 9.0гр%. рів, фізікальне обстеження і складання медичного Результати визначення загального білка крові зависновку, проведення плазмаферезу, управління носять в Донорську карту. донорськими реакціями, зберігання і доставка плаДонор зважується і результати заносять в Дозми, проведення спеціальних процедур, маркіровнорську карту перед кожною донацією. ка), на кожному з яких проводиться заповнення Донорам, вага яких менше 50 кг, в донорстві відповідних донорських форм (від форми повинно бути відмовлено. UGV1001 до форми UGV1041, UGV-Universal Температура донора вимірюється і вносять в General View) таким чином. Донорську карту перед кожною донацією. ТермоНа першому етапі проводять контроль і станметр поміщають до пахвової ямки на 10 хвилин. дартизацію обладнання, яке використовується при Допустимі межі температури: від 36.1°С до 37.1°С. автоматичному плазмаферезі здійснюється для Якщо температура вище 38.0°С протягом більше отримання достовірних інструментальних даних на 10 днів, повідомляють лікарю, якому необхідно основі існуючих нормативних документів на облазробити відповідний запис в графі "коментарі" Доднання, що використовується. До цього обладнаннорської карти. ня відносяться центрифуги, рефрактометри, пакеПульс донора вимірюють і вносять в Донорсьти з полозами для аналізу сечі донора, ку карту перед кожною донацією. Пульс повинен термометри, терези для зважування донорів. бути ритмічним від 50 до 110 ударів в хвилину. 5 13476 6 Донори, пульс яких між 100 і 110 ударами в хвилидрукарської інформації про СНІД (UGV1002). Якщо ну, повинні бути оглянуті лікарем, який повинен донор продемонстрував відповідні навики читання, зробити запис про можливість донації в графі "койому буде надана інформація для читання. Про ментарі" Донорської карти. Якщо пульс вимірюєтьте, що донор прочитав цю інформацію, свідчить ся мануальним способом, то він повинен вимірюпідпис донора. Якщо донор не має відповідних ватися не менше 30 секунд. Пульс може бути навиків читання, то представник центру прочитає зміряний із застосуванням відповідних електрондонору інформацію про СНІД і поставить свої ініціних приладів. али в цій формі. Інформація про СНІД повідомляє Артеріальний тиск вимірюють і вносять в Додонора: про необхідність забезпечення безпеки норську карту перед кожною донацією. Артеріальпродуктів крові у зв'язку з розповсюдженням СНІД; ний тиск донора повинен відповідати допустимим про визначених в даний час чинники ризику для значенням тиск Систоли повинен бути в межах від ВІЧ інфекції і необхідності самовизначення пове100 до 150мм ртутного стовпа, а діастола - в медінки донора як представляю чого підвищений жах від 50 до 100. Артеріальний тиск може виміризик для СНІД; про проведення анти-ВИЧ-1/2 рюватися мануальним способом (тонометр і фотестування кожної одиниці плазми, про реактивнендоскоп) або з використанням відповідних ні/позитивні значення результатів тестування, а електронних приладів. також можливості отримання негативних резульФорма "Преддонаційний опит донора" татів тестування на ранніх етапах інфекції до поя(UGV1007) заповнює лікар центру перед кожною ви антитіл в крові; про те, що імена донорів з реакдонацією. Опит донора проводиться конфіденційтивними/позитивними значеннями результатів но, що дозволяє донору відповідати на кожне питестування вносяться в регістр донорів, яким відтання з паралельним записом відповідей. Відповіді мовлено в донорстві надалі. Після вивчення цієї повинні бути "та" чи ні". Відповіді донора можуть інформації кожний донор отримає запитальник для бути причиною відмови в донорстві або причиною визначення засвоєння донором наданої йому інпроведення огляду лікарем. Для спеціальних виформації. Кожному донору в особистій бесіді буде мог по відмові і подальшій інформації, кожній менадана можливість для саме відчуження і дані дичній історії, що стосується, дивляться форму подальші інструкції про те, що навіть після припи«Питання донору перед здачею» (UGV1005). нення участі в програмі він може контактувати з Сеча для аналізу збирається від кожного каддиректором або лікарями центру для виключення рового донора спочатку і потім один раз в рік і тесодиниць плазми. Відвідувачам повинна бути надатується на глюкозу і білок. Результати повинні ний інформація про інші місця тестування, щоб вноситися у форму "Медична історія і фізикальне виключити людей, які не можуть бути донорами, обстеження" (UGV1008). Результати повинні відале проте є в центр з метою тестування. повідати допустимим значенням. Результати інші, Етап фізикального обстеження проводить лініж негативні або сліди, служать причиною для кар центру або призначений лікар, або навчений відмови в донорстві цього дня, донор прямує до співробітник є відповідальними за отримання Інлікаря на обстеження. Донор прямує до лікаря на формованої згоди (UGV1004) після інформування обстеження. Якщо аналіз сечі виконується лабодонора про СНІД, процедурах, яким він буде підрантом, то результат повинен бути – зафіксований даний, і відповідей на Преддонаційний опит донов даній формі з вказівкою дати і ініціалів проводив ра проводять спочатку і під час кожного подальшотестування до огляду лікаря. го лікарського обстеження. Донору, що Донори повинні здавати аналіз крові під час продемонстрував відповідні навики читання, вище першої донації, а потім за тиждень до закінчення перелічені матеріали будуть надані для ознайомчотиримісячного терміну з дати останнього узяття лення. В особистому порядку і в простих немедичзразка. У кожного донора повинні бути узяті аналіних термінах кожний донор одержує пояснення зи на сифіліс, ВІЧ 1,2, гепатит А, В, С і на визнапроцедури плазмаферезу, що включає: чення загального білка сироватки і на електрофо- ризик і небезпека, пов'язана з методом плазрез сироваткових білків. Результати отриманих маферезу. тестів повинні бути оцінені лікарем протягом 21 - можливі побічні реакції. дня, з моменту здачі аналізу. На підставі резуль- можливе виснаження білків плазми або зметатів аналізу донору буде дозволено або відмовншення гемоглобіну і можливі відстрочення від лено брати участь в плазмаферезі. Допустимі межі участі в донорстві. фракцій білка наступні: Інформації, що входить у форму "Інформація про СНІД", що включає: - самовідчуження без подальших пояснень. Загальний білок 6,0-9,0г% Кожний донор отримає можливість: Альбумін 3,3-4,9г% - задавати питання, на які будуть дані повні віАльфа-1 глобулін 0,1-0,5г% дповіді. Альфа-2 глобулін 0,4-1,2г% - виявитися брати участь в донорстві плазми. Бета глобулін 0,6-1,4г% Донор підписує Інформовану згоду і ІнформаГамма глобулін 0,5-2,1г% цію про СНІД після дачі згоди на участь в програмі. автоматичного плазмаферезу. Підписи донора У разі позитивних результатів тестування на будуть засвідчені- і датовані представником сифіліс необхідно дивитися форму "Таблиця дій" центру, що отримав донорську згоду. Кваліфікова(UGV1015). ний лікар або його заступник проводять медичне Від кожного донора вимагається продемонстобстеження донора. Результати обстеження внорувати адекватні навики читання до надання йому 7 13476 8 сять у форму "Медична історія і фізикальне обавтоматичного плазмаферезу повинен бути внестеження" (UGV1008). Кожний донор проходити сений лікарем в графу "коментарі" Донорської каробстеження перед першою донацией і не рідше ти. Лікар повинен забезпечити створення конфідеодного разу на рік. Кожне фізикальне обстеження нційної атмосфери при поясненні значення антиповинне включати вимірювання артеріального ВІЧ-тестування. Виключно важливим є збереження тиску, вислухування серця і легенів, пальпацію конфіденційності інформації, що стосується речеревної порожнини в положенні лежачи для визультатів лабораторних досліджень, що вимагають значення збільшення печінки, селезінки або лімусунення донора від здачі плазми і крові назавжди. фатичних вузлів, коротке неврологічне обстеження Донорам з позитивною реакцією анти-ВІЧі огляд результатів аналізу сечі. Під час фізикальтестування, не дивлячись на результати повторноного обстеження кожний донор повинен бути опиго тесту, буде назавжди відмовлено в здачі крові таний про його попередню і теперішню часову меабо плазми. дичну історію. Повторний донор, що не брав участі Перед початком проведення автоматичного в донорстві більше 6 місяців з часу проведення плазмаферезу прізвище донора і контрольний останнього прийнятного електрофореза сироватномер донації записується в "Журнал запису прікових білків, повинен обстежуватися як новий дозвища донора, контрольного номера" (UGV1022) нор. безпосереднього перед тим, як донор влаштовуРезультати електрофореза сироваткових білється в кріслі або ліжку. До проведення венапункків, якісних реакцій, реакцій на інфекції, що переції необхідно упевнитися, що прізвище, фотоградаються через кров і записи про попередню здачу фія, номер донора відповідають даній особі. крові повинні бути оцінені лікарем протягом 21 дня Необхідно постійно вести записи у формі "Номера від дати забору аналізів для визначення подальпартій обладнання", що використовується шої участі донорів в програмі. Результати, не від(UGV1027). Щодня на початку роботи заносять в повідні допустимим значенням, повинні бути оціцю форму контрольний номер першого донора і нені лікарем. Донор повинен бути номери партій всіх видів постачання. Якщо номер проконсультований лікарем у разі отримання анапартії змінюється протягом дня, вносять перший лізів, не відповідним межам норми. Дозвіл або номер, з якого була почата нова партія. відмова донору на продовження участі в програмі Комп’ютерна верстка В. Мацело Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601