Лікувальний засіб

Корисна модель відноситься до медицини, а саме до лікарського засобу для лікування дерматологічних захворювань. Відомий лікарський засіб, який містить активні компоненти, наповнювач [1]. Такий засіб дозволяє лікувати хвороби мікробної етіології, але він не може бути застосованим при лікуванні поширеного спектру дерматологічних захворювань. Відомий лікарський засіб, який містить активні компоненти, мазеву основу [2]. Такий засіб дозволяє прискорити строки одужання хворих , але він ефективний відносно псоріазу, лишаю, наріжного дифузного отиту і не дозволяє значно поширити спектр лікування дерматологічних захворювань. Найбільш близьким до заявленого рішення є лікарський засіб, який містить активні компоненти, речовини рослинного та тваринного походження, мазеву основу [3]. Такий засіб дозволяє знизити запалювальні, алергічні та діатезні реакції шкіри, але він має не достатньо широкий спектр дії відносно лікування дерматологічних захворювань, не дозволяє значно скоротити строки лікування. В основу заявленого рішення поставлено завдання створення лікарського засобу, який би за рахунок нового складу інгредієнтів, їх масового співвідношення володів підвищеною імунокорегуючею дією, поширеним спектром дії відносно дерматологічних захворювань - екзем, атипових дерматитів, дозволяв скоротити строки лікування. Поставлене завдання досягається тим, що лікарський засіб містить активні компоненти, речовини рослинного та тваринного походження, мазеву основу. Новим в заявленому засобі є те, що як активні компоненти він містить компонент рослинного, тваринного та мінерального походження псоринохель Н, компонент димексид, сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes, а як інгредієнти мазевої основи він містить соєвий ізолят, дрібнодисперсний магнітний порошковий матеріал у вигляді оксиду заліза та липосоми у наступному масовому співвідношенні усіх компонентів, мас. %: псоринохель Η 40 димексид 10 сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes 3-5 альбумін яєць перепелів 20-25 соєвий ізолят 15-20 дрібнодисперсний магнітний порошковий матеріал у вигляді оксиду заліза 1-5 липосоми 4-7. В окремих випадках, при особливих умовах застосування заявлений засіб характеризується наступними ознаками. Лікарський засіб містить мультіламерарні липосоми з діаметром 500-600нм. Лікарський засіб містить моноламерарні липосоми з діаметром 200-1000нм. Сукупність усіх ознак заявленого рішення дозволяє досягти технічного результату - підвищеної імунокорегуючєї дії готового продукту, поширення спектру його дії відносно дерматологічних захворювань - екзем, атипових дерматитів. За рахунок нових ознак, а саме - вмісту як активних компонентів компоненту рослинного, тваринного та мінерального походження псоринохелю Н, компоненту димексиду, соку вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes, а як інгредієнтів мазевої основи соєвого ізоляту, дрібнодисперсного магнітного порошкового матеріал у вигляді оксиду заліза та липосоми у масовому співвідношенні усіх компонентів, мас. %: псоринохелю Н-40, димексиду - 10, соку вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes - 3-5, альбуміну яєць перепелів 20-25, соєвого ізоляту - 15-20, дрібнодисперсного магнітного порошкового матеріалу у вигляді оксиду заліза - 1-5, липосом 4-7, підвищується імунокорегуюча дія, поширюється спектр дії лікарського засобу відносно дерматологічних захворювань - екзем, атипових дерматитів. За рахунок наявності псоринохелю Н разом з димексидом у їх комбінаційному зв'язку сінергитично проявляються посилені протизапальні, імуно корегуючі, імуно моделюючі, антипіретичні властивості цих компонентів. Завдяки наявності соку вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes заявлений засіб збагачений живильними речовинами - протеїнами, ліпідами, вуглеводами, вітамінами В1, С, D (ергокальциферолом), мінералами; цей компонент забезпечує також наявність у заявленому засобі поліцукриду лентінацин-глюкену, біогенних амінів, циклічних сірковмісних речовин, що забезпечує також протипухлинний, антивірусний, антибактеріальний Альбумін яєць перепелів є складовою, завдяки якій підвищується живильні властивості заявленого засобу, а також при перемішуванні порожні частинки (кульок) липосом покриваються тонкою плівкою альбуміну з відповідним поліпшенням транспортних властивостей липосом і забезпеченням більш ефективного проникнення частинок лікувального засобу в епідерміс шкіри, в зв'язку з чим підвищується лікувальний ефект діючих лікувальних речовин, скорочується термін одужання хворих. Соєвий ізолят (фітолецетин), що складається із суміші фосфатилхоліну та інших фосфолфпідів, вилучених із сої, відрізняється від фітолецитину, який міститься у курячих яйцях, передусім наявністю есенціальних (ненасичених) кислот, великою кількістю інозитолу та відсутністю холестерину і є е фективним емульгатором . При застосуванні дрібнодисперсного порошкового магнітного матеріалу у вигляді оксиду заліза Fe 2 О з здійснюється магнітоуправляємий транспорт лікувальних речовин, який заснований на здатності колоїдних часток магнітного матеріалу перемішуватися та концентруватися у необхідній ділянці організму під впливом магнітного поля. Це дозволяє вибірково концентрувати магнітні частки з нанесенням на їх поверхню лікувальних речовин безпосередньо в тканинах ураженого органу, обмеженого фокусом зовнішнього джерела магнітного поля. Завдяки липосомам, які утворені бімолекулярними ліпідними шарами, частіше фосфоліпідами, у просторі між якими міститься сфера формування, забезпечується швидке постачання лікувального препарату в орган-мішень вони легко проникають через клітинні мембрани і тим самим забезпечують більш ефективний транспорт лікувальних речовин у вн утрішню зону клітин. Застосування лікувального препарату з липосомами дозволяє знизити вірогідність небажаних реакцій організму внаслідок біологічної інертності допоміжних речовин, її біоруйнування, хорошої проникаючої здатності та органоспецифічності. Залежно від особливих умов застосування заявлений засіб містить мультіламерарні липосоми з діаметром 500-600нм або моноламерарні липосоми з діаметром 200-1000нм. Таким чином, завдяки наявності декількох компонентів, які забезпечують активне постачання лікувального препарату в орган-мішень, заявлений засіб володіє поширеними властивостями проникнення в глибинні шари ураженої шкіри, що підвищує лікувальний, живильний ефект заявленого засобу, дозволяє скоротити термін (період) лікування-одужання хворих. Практичне здійснення - одержання, застосування заявленого лікарського засобу ілюструється наступними прикладами. Приклад 1. Відповідно до формули корисної моделі одержують лікарський засіб, який містить активні компоненти, речовини рослинного та тваринного походження, мазеву основу. Як активні компоненти він містить компонент рослинного, тваринного та мінерального походження псоринохель, компонент димексид, сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes , а як інгредієнти мазевої основи він містить соєвий ізолят, дрібнодисперсний магнітний порошковий матеріал у вигляді оксиду заліза та липосоми у наступному масовому співвідношенні усіх компонентів, мас. %: псоринохель Η 40 димексид 10 сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes 4 альбумін яєць перепелів 20 соєвий ізолят 15 дрібнодисперсний магнітний порошковий матеріал у вигляді оксиду заліза 5 липосоми моноламерарні з діаметром 200-1000нм 6. Характеристика компонентів (інгредієнтів) заявленого засобу. Псоринохель Η - гомеопатична рідка біла, прозора рідина - речовина з протизапальною, імунокорегуючею дією, до 100мл якої входять речовини рослинного, мінерального та тваринного походження: діючи речовини - Psorinum-Nosode D10 10г, MedorrhinumNosode D 12 10г, Sulfur D6 10г. Thuja occidentalis D6 10г, Bufo bufo D10 10г. Natrium cloratum D12 10г, VaccininumNosode D8 10г, Bismutum kalium iodidum D5 5г, Nerium oleander D4 5г, Cicuta virosa D5 5г, Bacillinum-Nosode D12 5г; допоміжна речовина-етанол 35 об'ємних %. Димексид - міжнародна та хімічна назва: Dimethyl sulfoxide; сульфаніл-біс (метан). ТУ У 6-05761264.144-2000. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина або гігроскопічні безбарвні кристали зі слабким специфічним запахом, Фармакотерапевтична група - протизапальний, антипіретичний засіб. Сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes: гриб Lentinus edodes (Lentinula edodes, Shiitake mushroom) - вищій базидіальний їстівний гриб Шиїтаке, містить живильні речовини; його сире плодове тіло включає 88-92% водорозчинних протеїнів, ліпідів, вуглеводів, а також вітаміни, мінерали. Основна діюча речовина - поліцукрид лентінацин-глюкен. Цей гриб містить також інші поліцукриди, біогенні аміни - аденін, холин, триметиламин, нуклеозиди, вітаміни В і, С, D (ергокальциферол), циклічні сірковмісні речовини та інші; гриб Lentinus edodes відомий, найбільш повно описаний для використання в медицині як протипухлинний засіб. Лентінан (Lentinan) - основна речовина, яка відповідає за антипухлинну дію гриба. Фракції із міцелію і культуральної рідини також досліджувались на різних ракових пухлинах. Дія залежить від виду пухлин, терміну застосування, дози. Гриб Lentinus edodes володіє іншими профілактично - лікувальними властивостями - антисклеротичними, нормалізує рівень холестерину в організмі, володіє антивірусними, антибактеріальними ефектами. Альбумін яєць перепелів - речовина, коагульована маса, яка містить живильні речовини, вітаміни А, Е, мікроелементи. Цей компонент застосовують і для підвищення транспортних властивостей липосом - при перемішуванні з липосомами на них утворюється альбумінова плівка, що різко поліпшує транспортні властивості липосом. Соєвий ізолят (фітолецетин) - складається із суміші фосфатилхоліну та інши х фосфолфпідів, вилучени х із сої. Він відрізняється від фітолецитину, який міститься у курячих яйцях, передусім наявністю есенціальних (ненасичених) кислот, великою кількістю інозитолу та відсутністю холестерину. Дрібнодисперсний порошковий магнітний матеріал у вигляді оксиду заліза Fe2О3 забезпечує магнітоуправляємий транспорт лікувальних речовин, який заснований на здатності колоїдних часток магнітного матеріалу перемішуватися та концентруватися у необхідній ділянці організму під впливом магнітного поля. Застосовується для вибіркової дії лікувальних речовин на організм, їх цільове постачання в орган-мішень Липосоми - це штучно одержані замкнуті сферичні частинки, які утворені бімолекулярними ліпідними шарами, частіше фосфоліпідами, у просторі між якими міститься сфера формування. Застосовують стабільні, стандартні за розміром та стерильні ліпосоми у вигляді порошку. Липосоми відносяться до мікрокапсулірованих форм, які забезпечують постачання лікувального препарату в орган-мішень, вони легко проникають через клітинні мембрани і тим самим забезпечують більш ефективний транспорт лікувальних речовин у вн утрішню зону клітин. Готову форму заявленого лікарського засобу одержують наступним чином. Спочатку готують мазеву основу шляхом перемішування у відповідних масових співвідношеннях компонентів: альбумін яєць перепелів, соєвий ізолят (фітолецетин), оксид заліза, липосоми. Потім мазеву основу переносять в ступку, після чого додають в неї послідовно частками псоринохель Н, перемішують до одержання однорідної маси. Після цього в одержану суміш додають димексиду перемішують до одержання однорідної маси, після чого в цю суміш додають сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes, ретельно перемішують до утворення однорідної маси. Готова форма лікувального засобу - мазь жовтуватого кольору з специфічним запахом. Одержаний готовий продукт фасують у відповідні ємності об'ємом 50мл або 100мл. Приклад 2. Одержують лікарський засіб, як в прикладі 1, але за змістом компонентів, мас. %: псоринохель Η 40 димексид 10 сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes 3 альбумін яєць перепелів 22 соєвий ізолят 19 дрібнодисперсний магнітний порошковий матеріал у вигляді оксиду заліза 1 липосоми мультіламерарні з діаметром 500-600нм 5. Приклад 3. Одержують лікарський засіб, як в прикладі 1, але за змістом компонентів, мас. %: псоринохель Η 40 димексид 10 сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes 5 альбумін яєць перепелів 25 соєвий ізолят 15 дрібнодисперсний магнітний порошковий матеріал у вигляді оксиду заліза 1 липосоми мультіламерарні мультіламерарні з діаметром 500-600нм 4. При виробництві заявленого засобу його склад по компонентах характеризують переліком кожного компоненту, мас. %: псоринохель Н - 40, димексид - 10, сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes 3-5, альбумін яєць перепелів - 20-25, соєвий ізолят - 15-20, дрібнодисперсний магнітний порошковий матеріал у вигляді оксиду заліза - 1 -5, липосоми - 4-7. В технологічній, регламентній, в нормативно - технічній документації для зручності застосування робочих технологічних інструкцій, регламентів вищезазначений склад компонентів перераховують і надають також у такому вигляді , мас. %: псоринохель Н - 40, димексид- 10, сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes - 3-5; мазева основа, яка містить у собі альбумін яєць перепелів, соєвий ізолят, оксид заліза та липосоми решта, з відповідним переліком змісту інгредієнтів мазевої основи. Застосування заявленого засобу ілюстровано також наступними прикладами лікування найбільш характерних дерматологічних захворювань. Приклад 4. Пацієнтка В., 75 років. Жалоби на свербіння, висипання на шкірі нижніх кінцівок (нижня третина голені), патологічний процес носить хроникорецедивуюче протікання, характеризується еритиматозним осередком з чіткими межами, на фоні якого розташовані серопапули, візікули, ерозія розміром до 0,5см, коричневого кольору шкірки. На основі клінічних, лабораторних результатів встановлений діагноз - екзема мікробна, хронічне протікання. Призначено місцеве та системне лікування лікарським засобом складу: псоринохель Н - 40, димексид - 10, сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes - 4, альбумін яєць перепелів - 20, соєвий ізолят - 15, дрібнодисперсний магнітний порошковий матеріал у вигляді оксиду заліза - 5, липосоми - 6. Паралельно було призначено антигістамінні препарати, антибіотики. На протязі 7 діб патологічний процес регресувався, спостерігалося клінічне одужання пацієнтки В. Приклад 5. Пацієнт К., 40 років. Жалоби на свербіння, висипання на шкірі нижніх кінцівок, патологічний процес носить хронічнорецедивуюче протікання, характеризується еритиматозним осередком з чіткими межами, на фоні якого розташовані серопапули, візікули, ерозія розміром до 0,7см, темнокоричневого кольору шкірки. На основі клінічних, лабораторних результатів встановлений діагноз - екзема мікробна, хронічне протікання. Призначено місцеве та системне лікування лікарським засобом складу: псоринохель Н - 40, димексид - 10, сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes - 3, альбумін яєць перепелів - 22, соєвий ізолят- 19, дрібнодисперсний магнітний порошковий матеріал у вигляді оксиду заліза - 1, липосоми - 5. Паралельно було призначено антигістамінні препарати, антибіотики. На протязі 8 діб патологічний процес регресувався, спостерігалося клінічне одужання пацієнта К. Приклад 6. Пацієнтка А., 35 років. Жалоби на свербіння, висипання на шкірі тулуба, верхні х кінцівок (передпліччя), патологічний процес характеризується монотовиглядовими формами, на фоні яких визначаються візиколозні елементи та ерозія розміром до 0,6см, а також мокнутіння. На основі клінічних, лабораторних результатів встановлений діагноз - екзема мікробна, підгостра стадія. Призначено місцеве та системне лікування лікарським засобом складу: псоринохель Н - 40, димексид - 10, сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes - 5, альбумін яєць перепелів - 25, соєвий ізолят - 15, дрібнодисперсний магнітний порошковий матеріал у вигляді оксиду заліза - 1, липосоми - 4. Паралельно було призначено антигістамінні препарати, антибіотики. На протязі 8 діб патологічний процес регресувався, висипання зникли, спостерігалося клінічне одужання пацієнтки А. Приклад 7. Пацієнт P., 25 років. Жалоби на свербіння, висипання на шкірі тулуба, верхні х та нижніх кінцівок, обличчя - патологічний процес носить гострий характер, характеризується ерітоматозними осередками, сверблячими папулами, на фоні ерітоматозних осередків визначаються візиколозні елементи та ерозія розміром до 0,7см, а також шкірки коричневого кольору. На основі клінічних, лабораторних результатів встановлений діагноз - екзема мікробна, гостра стадія. Призначено місцеве та системне лікування лікарським засобом складу: псоринохель Н - 40, димексид - 10, сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes - 5, альбумін яєць перепелів - 25, соєвий ізолят - 15, дрібнодисперсний магнітний порошковий матеріал у вигляді оксиду заліза - 1, липосоми - 4. Паралельно було призначено антигістамінні препарати, антибіотики. На протязі 9 діб патологічний процес регресувався, висипання зникли, спостерігалося клінічне одужання пацієнта P. Приклад 8. Пацієнт А., 27 років. Жалоби на висипання на шкірі задньої поверхні шиї, підколінних ямок. Патологічний процес характеризується ерітоматозними осередками, на фоні ерітоматозних осередків визначається лихинифікація, а також спостерігаються папульозні елементи. На основі клінічних, лабораторних результатів встановлений діагноз - атиповий дерматит в стадії загострення. Призначено місцеве та системне лікування лікарським засобом складу: псоринохель Н - 40, димексид - 10, сік вищого базидіального гриба шиїтаке Lentinus edodes - 4, альбумін яєць перепелів - 20, соєвий ізолят - 15, дрібнодисперсний магнітний порошковий матеріал у вигляді оксиду заліза - 5, липосоми - 6. Паралельно було призначено антигістамінні препарати. На протязі 7 діб патологічний процес регресувався, спостерігалося клінічне одужання пацієнта А. Заявлений лікарський засіб застосовують для лікування екзем, атипових дерматитів. Фармакологічна дія заявленого засобу - препарат коригує, моделює імунітет, здійснює бактерицидну дію, поліпшує транспорт лікарських речовин. Технічний результат досягається саме в межах кількісного змісту кожного компоненту заявленого засобу - за цими межами необхідний ефект лікування не досягається. Заявлений препарат економічно доступний, не резистентний, його застосування не викликає побічних ефектів Цей препарат випробуваний в клінічних умовах при лікуванні 75 пацієнтів. Він показав високу ефективність підвищену імунокорегуючу, імуномоделюючу дію, поширений спектр дії відносно дерматологічних захворювань екзем, атипових дерматитів. Використання пропонованого засобу дозволяє скоротити період лікування, терміни госпіталізації хворих до 37%. Пропонований препарат дозволяє також поширити асортимент лікувальних засобів. Джерела інформації: 1. Патент України №20606, м.кл. А61К 31/14, публ. 28.02.2000, бюл. 1. 2. Патент України №21496 А, м.кл. А61К 9/06, п убл. 30.04.1998, бюл. 3. 3. Патент Російської Федерації №2139045, м.кл. А61К 9/06, публ. 10.10.1999, бюл. 28 - прототип.