Спосіб профілактики рецидивів параноїдної шизофренії

1. Спосіб профілактики рецидивів параноїдної шизофренії, що включає призначення комбінації психотропних препаратів та реамберину при наявності клінічної симптоматики передрецидиву, який відрізняється тим, що додатково вводять внутрі 3 низки хворих на ПШ таки відмічається виникнення рецидивів хвороби. Тому був запропонований спосіб профілактики рецидивів ПШ, а саме зниження частоти рецидивування хвороби, шляхом додаткового введення пацієнтам з наявністю стану передрецидиву препарату з детоксикуючими та біоенергетичними властивостями реамберину [Позитивне рішення Державного Департаменту інтелектуальної власності від 31.01.2006 p. стосовно заявки на корисну модель №200510868 MПK7 A61K 35/72 Спосіб профілактики рецидивів параноїдної шизофренії]. Цей спосіб найбільш ефективний з існуючих і тому обраний як прототип. До недоліків прототипу відноситься те, що, незважаючи на проведення інтенсивної терапії комбінацією психотропних препаратів і реамберину при наявності клінічної симптоматики передрецидиву, у низки хворих на ПШ все ж таки відмічається виникнення рецидивів хвороби. Задачею корисної моделі було удосконалення існуючого способу профілактики рецидивів ПШ шляхом додаткового введення пацієнтам з наявністю стану перед рецидиву вітчизняного детоксикуючого препарату глутаргіну. Глутаргін - це принципово новий вітчизняний гепатопротектор, що володіє могутньою антитоксичною дією. По хімічному складі даний препарат являє собою сіль L-аргініну і L-глутамінової кислоти. Глутаргін має чітко виражену антитоксичну дію, що реалізується шляхом активації перетворення аміаку в сечовину в орнітиновому циклі і зв'язуванні аміаку глутаміновою кислотою з утворенням глутаміну. Було встановлено цілий ряд позитивних ефектів препарату, а саме - поліпшення енергетичного обміну через первинне нагромадження клітинної енергії у вигляді креатинфосфату, корекція кислотно-основного стану за рахунок нормалізації лужного запасу крові, антиоксидантна і мембраностабілізуюча дія через здатність знижувати рівень продуктів перекисного окислення ліпідів (ПОЛ). Оскільки до складу глутаргіну входить L-аргінін, цей препарат є біологічно активним, оскільки він позитивно впливає на обмін оксиду азоту. Тому глутаргін суттєво зменшує прояви ендогенного «метаболічного» токсикозу. Наша пропозиція щодо використання глутаргіну з метою профілактики розвитку рецидивів ПШ базується на раніше встановлених нами патогенетичних особливостях рецидивів шизофренії, в механізмах формування яких, значна роль належить процесам ендогенної ("метаболічної") інтоксикації та зниженню енергетичного потенціалу клітин, пов'язаного з падінням в них вмісту аденозинтрифосорної кислоти (АТФ), та вперше встановленій нами досвідним шляхом закономірності, що введення хворим на ПШ глутаргіну в періоді передрецидиву сприяє зниженню проявів "метаболічної" інтоксикації та збільшує концентрацію АТФ у крові, а в клінічному аспекті - попереджує розвиток рецидивів ПШ. Крім того, нами було встановлено досвідним шляхом, що доцільним є поряд із введенням глутаргіну використовувати комбінацію саме тих психотропних препаратів, які за даними медичної документації або результатами нагляду 17895 4 за хворими, були ефективними при лікуванні попереднього рецидиву ПШ. Такий індивідуальний підхід зменшує ймовірність виявлення терапевтичної резистентності, та тому також в якомусь ступені покращує результати профілактики розвитку рецидивів шизофренії. Тривалість введення комбінації психотропних препаратів підбирають індивідуально в залежності від досягнутого ефекту, тобто повної ліквідації клінічної симптоматики передрецидиву шизофренії та досягнення стійкої повноцінної ремісії захворювання. Заявлена нами корисна модель виконується таким чином. При наявності у хворого на ПШ у міжрецидивному періоді хвороби клінічно маніфестної симптоматики передрецидиву, що включає зміну поведінки хворого, посилення астенічних та депресивних проявів, йому призначають активну профілактику рецидиву шизофренії шляхом введення комбінації психотропних препаратів (галоперідол, циклодол та інш.) виходячи з їхньої ефективності при лікуванні останнього рецидиву ПШ у цього пацієнта (тобто методом індивідуального підбору), реамберин у вигляді 1,5 % розчину по 400 мл внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 50-60 крапель за 1 хвилину та додатково глутаргін внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 40-50 крапель за 1 хвилину по 400 мл 2 рази на день з інтервалом 8-10 годин між інфузіями протягом 3-5 діб поспіль в залежності від досягнутого ефекту. У клінічному плані показникам ефективності запропонованої корисної моделі є зменшення частоти розвитку рецидивів ПШ відносно хворих, які отримують лише психотропні препарати та реамберин у відповідності зі способом-прототипом. В якості лабораторного критерію, що свідчить про ефективність здійснення способу профілактики рецидивів ПШ у відповідності з запропонованою корисною моделлю можна використовувати аналіз рівня "середніх молекул" (СМ) у сироватці крові хворих. При ефективності профілактики рецидиву ПШ клінічні симптоми передрецидиву поступово зникають, а вихідний підвищений рівень СМ у крові понижується. Наш клінічний досвід показує, що введення глутаргіну добре переноситься хворими, не викликає в них яких-небудь небажаних побічних ефектів, в тому числі алергічних реакцій, та не має протипоказань. Глутаргін зареєстрований в Україні в якості фармакологічного препарату та дозволений до використання в клінічній практиці. При розробці корисної моделі нами було обстежено 2 групи хворих на ПШ з нападоподібнопрогредієнтним варіантом захворювання (F20.01 відповідно до МКХ-10), які знаходилися на диспансерному обліку у міжрецидив-ному періоді шизофренії, та в яких експертним шляхом встановлено наявність клінічної симптоматики передрецидиву, що свідчило про високу ймовірність розвитку рецидиву хвороби. Обидві групи чисельністю по 36 осіб у кожній були рандомізовані за віком, статтю та вираженістю симптоматики передрецидиву (стосовно проявів астенічної та депресивної симптоматики). Вік хворих на ПШ в обох групах обстежених складав від 25 до 50 років, чоловіків було 40 та жінок 32. Основна група обстежених отримува 5 ла профілактику рецидиву ПШ згідно до запропонованої корисної моделі, а саме введення комбінації психотропних препаратів з їхнім індивідуальним підбором стосовно ефективності при лікуванні останнього рецидиву ПШ, реамберин і глутаргін за схемою, яка описана вище. Пацієнти групи зіставлення отримували також профілактичний курс шляхом введення комбінації психотропних препаратів з їхнім індивідуальним підбором кожному хворому, реамберин, а замість глутаргіну - полііонний розчин Рінгера, оскільки іонний склад його відповідає реамберину, та в той же час у розчині Рінгера відсутня головна діюча речовина реамберину - сукцинат натрію, яка і обумовлює основні позитивні фармакологічні ефекти реамберину. 17895 6 До початку проведення курсу профілактики рецидиву ПШ клінічні прояви стану передрецидиву в обох групах обстежених були однотиповими та характеризувалися змінами поведінки хворого, появою або посиленням астенічної та депресивної симптоматики. Концентрація СМ у сироватці крові хворих основної групи в цей період складала (1,99±0,10) г/л, групи зіставлення - (2,03±0,11) г/л, тобто була в цих обох групах практично однаковою (Р>0,1), та суттєво перевищувала відповідний показник норми, а саме (0,52±0,03 г/л) - у 3,83 рази в основній групі (Р