Внутрішньоматковий контрацептив

Реферат: UA 98082 U UA 98082 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до галузі медицини, зокрема до гінекології, а саме до внутрішньоматкових контрацептивів, і може бути використана для попередження вагітності. Відомо конструкцію внутрішньоматкового протизаплідного пристрою, що містить петлю з відігнутими по радіусу гілками Т-подібної форми, яка має звужену частину, а кут між звуженою частиною і будь-якою з відвідних гілок становить менше 90°, причому вершина петлі виконана по радіусу, а на кінцях гілок виконані потовщення [SU 535883, 1986]. Зазначена конструкція обважена і недостатньо еластична, що сприяє експульсії, при цьому кут відвідних гілок не заважає проходженню сперматозоїдів у фаллопієві труби до яєчників і не заважає плодовому яйцю закріпитися на верхній частині порожнини матки. Крім того, цей пристрій не має мідного дроту або мідної спіралі, що знижує протизаплідний ефект вдвічі. Найближчим до корисної моделі, що заявляється, є внутрішньоматковий контрацептив, який містить стрижень з мідною спіраллю і еластичні горизонтальні гілки у вигляді плічок, на які надіті мідні втулки, на плічках виконані конусоподібні виступи з найбільшим діаметром, рівним діаметру втулки [RU № 2107478, A61F 6/14, 1998]. Проте така конструкція внутрішньоматкового контрацептиву має деякі недоліки. Складність і відносно великі габаритні розміри конструкції не дозволяють без травм або різких больових відчуттів ввести внутрішньоматковий контрацептив у матку. Мідна спіраль може притискатися до верхньої частини матки, що може призвести до її перфорації і запалювальних процесів у результаті впливу солей міді, які утворюються на поверхні мідної спіралі. В основу корисної моделі поставлено задачу підвищення надійності контрацептивного ефекту шляхом знайдення анатомічно правильної форми конструкції контрацептиву, що дозволяє застосовувати чотири типорозміри у різних по формі і розмірах порожнин маток у жінок, що народили повновагих дітей, і утримання контрацептиву шляхом попередження його викидання (експульсії). Поставлену задачу вирішують тим, що внутрішньоматковий контрацептив, який включає спіраль, дві гілки, згідно з корисною моделлю, містить пружну петлю, яку зверху виконано дугоподібною, а знизу кінці петлі сполучені горизонтальною планкою, від якої під кутом 5-30° відходять у протилежні сторони дві гілки, закруглені на кінцях, у порожнині петлі до планки вертикально жорстко приєднано стрижень, на який намотано спіраль, виконану з поліетиленової стрічки з покриттям, нанесеним на її зовнішню поверхню, верхній вільний кінець стрижня виконано із заокругленням у вигляді частини сфери, до якої закріплено розпізнавальні нитки. Покриття може бути нанесено у вигляді шару рафінованої міді. Покриття може бути нанесено за допомогою плазмового напилення. Дугоподібна частина пружної петлі за розміром становить не менше двох довжин стрижня. Внутрішньоматковий контрацептив має чотири типорозміри. Розміщення гілок під кутом 5-30° до планки і симетрично щодо вертикальної осі контрацептиву дозволяє за рахунок маткових скорочень не пропускати сперматозоїди до фаллопієвих труб і до яєчників. Виконання гілок закругленими на кінцях дозволяє виключити травмування і больові відчуття при зміщенні внутрішньо маткового контрацептиву, що викликається фізичними перевантаженнями жінки. Розміщення спіралі всередині петлі дозволяє виключити контакт петлі зі слизовою оболонкою матки і попередити перфорацію її стінок. Виконання петлі у вигляді поліетиленової стрічки і розміщення її на стрижні, закріпленому жорстко на планці, дозволяє виключити запальні процеси від солей, збільшити площу мідного покриття і знизити травматизм під час знаходження внутрішньо маткового контрацептиву всередині матки і при видаленні його з порожнини матки. Величина кута 5-30° розміщення гілок по відношенню до планки дозволяє їм притискатися до слизової оболонки дна матки і, таким чином, надавати механічну протизаплідну дію. Покриття спіралі шаром рафінованої міді, нанесеного на зовнішню поверхню поліетиленової стрічки способом плазмового напилення, гарантує не менше ніж трирічний контрацептивний ефект і виключає травмування при знаходженні спіралі всередині матки і при його виведенні із споживання. Розмір дугоподібної частини пружної петлі, що становить не менше двох довжин стрижня, дозволяє виключити експульсію. Виконання верхнього вільного кінця стрижня із закругленням у вигляді частини сфери, що слугує основою для закріплення розпізнавальних ниток, дозволяє закріпити власне спіраль на стрижні, а також закріпити розпізнавальні нитки. 1 UA 98082 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Таким чином, всі суттєві ознаки цієї корисної моделі спрямовані на вирішення поставленої задачі, а саме, на підвищення надійності утримання контрацептиву в порожнині матки і запобігання його викиду (експульсіі). Корисна модель пояснюється кресленням, на якому схематично зображено внутрішньоматковий контрацептив. Внутрішньоматковий контрацептив містить пружну петлю 1, яку зверху виконано у вигляді дуги 2, а знизу кінці петлі 1 сполучені горизонтальною планкою 3, від якої під кутом 5-30° відходять у протилежні сторони дві гілки 4, закругленнями 5 на кінцях. У порожнині петлі 1 до планки 3 вертикально жорстко приєднано стрижень 6, на який намотано спіраль 7, виконану з поліетиленової стрічки з покриттям (наприклад, шаром рафінованої міді), нанесеним на її зовнішню поверхню (за допомогою плазмового напилення). Верхній вільний кінець стрижня 6 виконано із заокругленням у вигляді частини сфери 8, до якої закріплено розпізнавальні нитки 9. Дугоподібна частина 2 пружної петлі 1 за розміром становить не менше двох довжин стрижня 6. Внутрішньоматковий контрацептив застосовують у такий спосіб. Після вилучення внутрішньоматкового контрацептиву з фабричної упаковки його від'єднують від вступної трубки. Останню беруть у ліву руку і фіксують положення обмежувача, що є орієнтиром правильного введення контрацептива. Потім великим і вказівними пальцями правої руки захоплюють контрацептив, міцно притиснувши обидві відхідні гілки 3 петлі 1 до стрижня 6 і один до одного, причому розпізнавальні нитки 9 мають бути вставлені в трубку і охоплювати петлю 1, і в такому вигляді вставляють нижню частину контрацептива в дистальний кінець вступної трубки. При цьому обмежувач на вступній трубці подовженою площиною повинен відповідати центру фронтальної площини пристрою, щоб задати напрямок розкриття горизонтальних гілок 3 після того, як вони будуть випущені з трубки, полегшуючи лікарю правильну орієнтацію установки контрацептива в порожнині матки. Після того, як вертикальний стрижень 6 повністю увійде у ввідну трубку, вказівним і великим пальцями правої руки горизонтальні гілки 3 піднімають, складають разом і просувають всередину вступної трубки. Потім складений таким чином контрацептив за допомогою ниток 9 втягують всередину вступної трубки, спрямовуючи силу натягу строго уздовж трубки, на глибину не менше 10 мм від її дистального кінця, через проксимальний кінець вступної трубки вводять поршень до його торкання з нижнім краєм контрацептиву. Після дезінфекції піхви і шийки матки накладають кульові щипці, після чого зондуванням встановлюють напрямок цервікального каналу, положення матки і довжину її порожнини і встановлюють обмежувач на відстань, відповідну довжині останньої. Притримуючи шийку матки щипцями, обережно, без зусиль вводять вступну трубку з контрацептивом через цервікальний канал у порожнину матки до дна (до упору). Якщо введення трубки ускладнено, розширюють шийний канал бужами або вводять у цервікальний канал у зімкнутому стані вигнутий кровоспинний затиск і трохи розширюють бранші. Торкнувшись дна, при фіксованому лівою рукою штовхану вступну трубку зводять, тобто як би натягують трубку на поршень, правою рукою. При цьому контрацептив залишається в порожнині матки, а вступна трубка з поршнем обережно, з невеликими поворотами вправо і вліво витягується назовні. Розпізнавальні нитки 9 відрізають на довжину, достатню для контролю і вилучення. Для вилучення контрацептиву в піхву вводять дзеркало Куско, піхву і шийку матки дезінфікують. Корнцангом, кровоспинним затиском або щипцями для видалення плодового яйця захоплюють обидві нитки 9, що звисають з цервікального каналу, і підтягуванням їх на себе витягають контрацептив. Якщо нитки 9 обірвалися або опинилися втягнутими в порожнину матки, в останню вводять за внутрішній зів спеціальний гачок-екстрактор внутрішньоматкового протизаплідного пристрою, чіпляють їм петлю 1 контрацептиву і вилучають його. При осічці можна скористатися прямим або зігнутим дитячим корнцангом. Завдяки запропонованій конструкції стрижня 6 внутрішньоматоковий контрацептив має подвійний протизаплідний ефект: механічний і хімічний. Маткові скорочення стимулюють пружну властивість пружного елемента - петлі 1, реакція якого передається на поперечні гілки 3, притискаючи їх до слизового дна матки, тобто місця первинної міграції плодового яйця, і спричиняючи, таким чином, механічну протизаплідну дію. Другий протизаплідний ефект створюється хімічно чистою атомарною міддю, отриманою шляхом плазмового напилення на поліетиленову спіраль. Мідь, поступово розчиняючись, вступає в реакцію з ферментами залоз ендометрії, не даючи, таким чином, можливості нідації заплідненої яйцеклітини. У контрацептиві, що заявляється, вдало використані геометрія штиря 6 і фізико-механічні властивості конструкції в цілому, що робить його анатомічно правильним, ідеально відповідним практично всім гінекологічно здоровим жінкам незалежно від розмірів і форми матки. На відміну від інших відомих конструкцій його можна застосовувати навіть при загинах матки. Петля 1, 2 UA 98082 U 5 10 м'яко реагуючи на м'язові скорочення матки, не викликає розтягування стінок і хворобливих синдромів, не призводить до мимовільного виштовхування (експульсії) контрацептиву, захищає стінки від перфорації. Внутрішньоматковий контрацептив має розширені показання до застосування, зокрема можливість його введення жінкам у післяпологовий період, коли матка не має необхідних фізіологічних розмірів, які є обов'язковою умовою введення внутрішньоматкових протизаплідних пристроїв інших типів. Завдяки чистоті міді, яка не має домішок інших металів, на її поверхні не утворюються солі, які могли б викликати запальні процеси. Більш того, чиста атомарна мідь, нанесена на поліетиленову спіраль 7, крім протизаплідної дії надає також і бактерицидну дію. Відкрита площа поверхні мідної спіралі 7 становить приблизно 390 мм. Завдяки застосуванню обмідненої полімерної спіралі 7 внутрішньоматковий контрацептив, що заявляється, безпечний з погляду травматизму в процесі експлуатації і під час виведення з ужитку. Випробування показали його високу ефективність: кількість жінок, що завагітніли, на тисячу досліджених становила 5 осіб; протизаплідний ефект становив 99,6 %. 15 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 20 25 30 1. Внутрішньоматковий контрацептив, що включає спіраль, дві гілки, який відрізняється тим, що містить пружну петлю, яку зверху виконано дугоподібною, а знизу кінці петлі сполучені горизонтальною планкою, від якої під кутом 5-30° відходять у протилежні сторони дві гілки, закруглені на кінцях, у порожнині петлі до планки вертикально жорстко приєднано стрижень, на який намотано спіраль, виконану з поліетиленової стрічки з покриттям, нанесеним на її зовнішню поверхню, верхній вільний кінець стрижня виконано із заокругленням у вигляді частини сфери, до якої закріплено розпізнавальні нитки. 2. Внутрішньоматковий контрацептив за п. 1, який відрізняється тим, що покриття нанесено у вигляді шару рафінованої міді. 3. Внутрішньоматковий контрацептив за п. 1 або п. 2, який відрізняється тим, що покриття нанесено за допомогою плазмового напилення. 4. Внутрішньоматковий контрацептив за п. 1, який відрізняється тим, що дугоподібна частина пружної петлі за розміром становить не менше двох довжин стрижня. 5. Внутрішньоматковий контрацептив за п. 1, який відрізняється тим, що має чотири типорозміри. Комп’ютерна верстка Л. Ціхановська Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3