Пристрій для обмеження глибини введення голки ін’єкційного шприца під час ін`єкції

1 Устройство для ограничения глубины вве дення иглы инъекционного шприца во время инъекции, включающее перемещаемую в осевом направлении трубчатую наружную втулк у, которая расположена вокр уг передней части указанного шприца и снабжена сре дствами крепления для закрепления наружной втулки, с возможностью отсоединения, на передней части шприца, причем в пере днем положении втулка окр ужает и глу по асей ее длине и, преодолевая жесткость винтовой пружины, находящейся внутри указанной втулки, может смещаться назад в осевом направлении и упираться в стопорные средства, отличающееся тем, что стопорные средства содержат внутреннюю втулку, которая установлена внутри наружной втулки и простирается назад от передней части наружной втулки, для предотвращения перемещения этой втулки назад на расстояние, превышающее заданное в результате чего игла выдвигается на заданное расстояние, причем винтовая пружина расположена в промежутке между наружной и внутренней втулкой 2 Устройство по п 1, отл ичающееся тем, что средства крепления представляют собой расположенное внутри наружной втулки запорное приспособление с защелкой, которое взаимодействует, с возможностью отсоединения, с соответствующим приспособлением, расположенным на передней части инъекционного шприца. Настоящее изобретение относится к улучшенному пружинному колпачку для иглы инъекционных устройств, обладающему множеством преимуществ, детально описанных в описании, которые не были свойственны устройствам, известным из уровня техники Кроме того, в устройстве предусмотрено приспособление для ограничения глубины введения иглы, обеспечивающее полное стопорение обратного движения колпачка, а также дополнительно регулирующее глубин у проникновения иглы путем замены одного из элементов устройства Устройство требует минимум внешних деталей и может быть изготовлено компактным и использоваться в стандартных шприцах Когда лекарственный препарат должен вводиться пациенту путем подкожной инъекции, то часто важным является то, чтобы эта инъекция осуществлялась в нужном месте под поверхностью кожи Это значит, что инъекция должна осуществляться таким образом, чтобы вводимый лекарственный препарат вытеснялся на нужной глубине под поверхностью кожи Если препарат вводится на неточной глубине, то есть слишком близко от повер хности кожи или сли шком далеко от нее, то это может означать, что действие инъек ции будет неполноценным или вызовет неожиданный побочный эффект В обои х случая х это может привести к серьезным последствиям для пациента Никаких проблем не возникает, когда инъекцию осуществляет опытный врач или медсестра например в больнице Однако за последние годы появилось много устройств, при помощи которых пациент может осуществлять инъекцию сам, например, при амбулаторном лечении диабета инсулином Эти устройства обычно содержат держатель стандартных трубок с вводимым препаратом и дозирующее устройство, которое может быть настроено на измерение и введение заданной дозы препарата Инъекционная игла, или канюля, прикрепляется с одной стороны трубки и соединяется с внутренней полостью этой трубки и при помощи дозирующего устройства заданная доза лекарственного препарата выталкивается из трубки через иглу Такие инъекционные устройства являются очень практичными для пациента, но поскольку пациент обычно не имеет никакой медицинской подготовки, то существуе т опасность, что он введет иглу на неточную глубину, в резуль см о 00 N. N-04 0> 27787 тате чего иньекция будет сделана не в том месте, где нужно. Другим недостатком известных иньекционных устройств для введения лекарственного препарата без контроля врача является то, что прикрепляемая инъекционная игла полностью открыта Многие пациенты считают очень неприятным делать себе инъекцию таким образом. По-видимому, многие люди психологически настроены против прокалывания собственной кожи полностью открытой иглой. Именно по этой причине для некоторых применений были созданы автоинъекторы, в которых спрятанная игла проникает через кожу при срабатывании пружинного приспособления. Однако такие приспособления являются сложными и дорогими, а также неприемлемыми для устройств, предназначенных для введения лекарственного препарата без контроля врача, когда необходимо сделать несколько иньекций. используя одну тр убку. Reveillon, ЕР 0182682, выбранный нами в качестве прото типа, касается разновидности колпачка для иглы, главным предназначением которого является стерилизация иглы между инъекциями за счет ее прохождения через увлажненную подушечку, расположенную в передней части колпачка. Данное устройство не имеет сходства с предложением согласно настоя щему изобретению Внутреннее стопорное средство вообще не предусмотрено, тогда как имеет место внешнее стопорное средство, что увеличивает размер устройства и ухудшает его безопасность Кроме того, не предусматривается устройство, подобное устройству согласно изобретению, включающее две втулки, между которыми расположена пружина, что не позволяет достигнуть преимуществ настоящего изобретения В основу изобретения поставлена задача создания устройства для ограничения введения иглы инъекционного аппарата во время осуществления инъекции, путем включения в него перемещаемую в осевом направлении трубчатую наружную втулку, которая расположена вокруг передней части указанного шприца и снабжена средствами крепления для закрепления наружной втулки с возможностью отсоединения на передней части шприца, причем в переднем положении втулка окружает иглу по всей ее длине и, преодолевая жесткость винтовой пружины, находящейся внутри указанной втулки, может смещаться назад в осевом направлении и упираться в стопорные средства, содержащие внутреннюю втулку, которая установлена внутри наружной втулки и простирается назад от передней части нар ужной втулки, для предотвращения перемещения этой втулки назад на расстояние, превышающее заданное, в результате чего игла выдвигается на заданное расстояние, причем винтовая пружина расположена в промежутке между наружной и внутренней втулкой. Внутренняя втулка обеспечивает полное и четко выраженное стопорение, исключая необходимость в громоздких внешни х конструкциях, более того, для регулировки глубины проникновения необходимо только заменить втулку. Центр вн утренней втулки может охватывать выступающие части шприца , если таковые имеются , что , при желании, может быть использовано для сокращения длины иглы и, соответственно, ослабления нажима инъекционной струи Промежуток между внутренней и наружной втулками используют для пружины. Кроме того, пружина может быть расположена по всей длине устройства, даже в сжатом состоянии, вследствие чего нет необходимости в том, чтобы устройство имело значительную длину. В заключение, пружина остается в стороне от ограничивающего проникновение механизма, что обеспечивает надлежащее функционирование как стопорного, так и пружинного механизмов и позволяет осуществлять проникновение на одну и ту же длину, независимо от размера и конструкции пружины Предлагаемое настоящим изобретением устройство позволяет устранить указанные выше недостатки Это устройство предотвращает проникновение инъекционной иглы на неточную глубину при осуществлении инъекции, а сама игла может быть по существу замаскирована до начала введения лекарственного препарата, во время введения и после него Поскольку поверхность опоры шприца является большей, то во время инъекции обеспечивается лучшая устойчивость и уменьшается опасность ненамеренного движения. В предпочтительном варианте осуществления изобретения втулка оснащена стопорными средствами, которые не позволяют смещать ее назад на расстояние, превышающее заданное. В другом предпочтительном варианте устройство оснащено средствами для прикрепления втулки, с возможностью отсоединения, к передней части указанного инъекционного аппарата. Изобретение описывается со ссылкой на прилагаемые чертежи На фиг. 1 показан вид с частичным разрезом предлагаемого устройства, прикрепленного к передней части инъекционного аппарата, которое окружает иглу На фиг 2 показан вид, подобный виду на фиг 1, но в данном случае устройство находится в отведенном назад положении и игла является открытой На фиг. 3 показан вид предлагаемого устройства сверху с дополнительной иллюстрацией варианта средств крепления Одинаковые детали на фигура х обозначены одинаковыми позициями На фиг. 1 показан разрез трубчатой втулки 1, расположенной вокруг передней части цилиндра 2 инъекционного аппарата. Передний торец втулки 1 закрыт торцевой стенкой 3, в которой имеется центральное отверстие 4. Внутри наружной втулки 1 у ее переднего торца находится внутренняя трубчатая втулка 5, которая простирается на заданное расстояние в тыльном направлении В пространстве между внутренней стенкой наружной втулки 1 и наружной стенкой внутренней втулки 5 расположена винтовая пружина 6, которая проходит между внутренней частью передней торцевой стенки 3 и передней торцевой частью цилиндра 2 инъекционного аппарата и стремится отвести втулк у 1 и цилиндр 2 в сторону др уг от др уга Инъекционный аппаоат имеет в основном общепринятую конструкцию и содержит цилиндр 2, передняя торцевая часть которого оснащена средствами, например головкой 7, снабженной резьбой, для крепления, с возможностью отсоединения, инъекционной иглы 8. Эта игла, или каню 27787 ля, сообщается с находящимся внутри инъекционного аппарата контейнером, в котором находится вводимый лекарственный препарат На передней торцевой части инъекционного аппарата также имеются средства, которые соединяют, с возможностью отсоединения, наружную втулку 1 с цилиндром 2. Эти средства являются единственным изменением, которое необходимо внести в любой другой инъекционный аппарат, имеющий общепринятую конструкцию, и они будут описаны более подробно ниже. Во всех остальных отношениях инъекционный аппарат имеет общепринятую конструкцию и обычно содержит измерительный и дозирующий механизм Такие инъекционные аппараты выпускаются промышленностью и могут быть легко модифицированы и адаптированы к предлагаемому устройству На чертеже показан один вариант средств для соединения с возможностью отсоединения наружной втулки 1 с цилиндром 2 инъекционного аппарата Эти средства представляют собой гибкие язычки 9, которые расположены в стенке наружной втулки 1 и имеют выступы 10. Указанные выступы имеют соответственно обращенные вперед и назад поверхности 11 и 12, которые наклонены в направлении внутренней стенки втулки 1, причем обращенная вперед поверхность 11 сопрягается с обращенной назад поверхностью 13 кольцеобразного выступа 14, расположенного на передней торцевой части цилиндра 2 вокруг его цилиндрической поверхности Под воздействием винтовой пружины 6, которая давит на переднюю торцевую часть цилиндра 2 инъекционного аппарата, указанный аппарат смещается относительно втулки 1 назад таким образом, что наклонная поверхность 13 упирается в обращенн ую вперед поверхность 11 каждого выступа 10 Однако жесткость пружины 6 является недостаточной, чтобы преодолеть жесткость гибких язычков 9 и прижать их в наружном направлении к наклонным поверхностям 11 Обычно, как показано на чертеже, в стенке наружной втулки 1 расположены по меньшей мере два гибких язычка 9 с выступами 10 Предпочтительно эти язычки расположены на одинаковом расстоянии по длине окружности втулки 1. Следует также отметить, что на чертеже детали этого соединительного приспособлении показаны в увеличенном масштабе, чтобы более четко показать его назначение На каждой стороне гибких язычков 9 на внешне й стенке нар ужной втулки 1 мо гут бы ть так же расположены продольные узкие гребни 15 Эти гр е бн и з а щи ща ю т я з ы чк и 9 о т н а р уше н и я их функции отсоединяемых соединительных элементов. Как показано на фиг 1, игла 8 инъекционного аппарата находится вн утри и полностью закрыта наружной втулкой 1 и, следо вательно, также защищена от механического повреждения. На фиг 2 предлагаемое изобретением устройство показано в положении подготовки к инъекции. Наружная втулка 1 смещена назад относительно инъекционного аппарата 2, преодолев жесткость винтовой пружины 6. Смещение назад ограничено внутренней втулкой 5, так как передняя поверхность цилиндра 2 инъекционного аппарата упирается в заднюю торцевую часть указан ной внутренней втулки 5 Игла 8, которая расположена соосно с отверстием 4 в передней торцевой стенке 3 наружной втулки 1, проходит через указанное отверстие. Расстояние, на которое игла 8 выходит из торцевой стенки 3 и которое определяет глубину инъекции, регулируе тся длиной внутренней втулки 5 таким образом, что при более короткой внутренней втулке 5 наружная втулка 1 может перемещаться дальше назад и открывать большую часть иглы 8. Гибкие язычки 9 и их выступы 10 не оказывают влияния на смещение наружной втулки 1 назад, так как края выступо в 10 только скользят вдоль поверхности цилиндра 2 инъекционного аппарата На фиг 3 показан вид предлагаемого устройства свер ху, на котором хорошо видно расположение гибких язычков 9 Можно увидеть, что каждый язычок 9 образуется из материала стенки наружной втулки 1 при создании сквозной Uобразной прорези в указанной стенке Упругость гибких язычков 9 определяется их размерами и другими характеристиками материала, из которого изготовлена наружная втулка 1 При помощи простых испытаний специалисты в данной области техники могут легко определить эти параметры. Если говорить в общем, то гибкие язычки 9 служат в качестве запорного приспособления с защелкой в наружной втулке 1, которое взаимодействует с соответствующим приспособлением, расположенным на передней части инъекционного аппарата Гребни 15, расположенные на каждой стороне язычка 9, также показаны на фиг. 3. Следует отметить, что конструкция прикрепления, с возможностью отсоединения, предлагаемого изобретением устройства к цилиндру инъекционного аппарата является только одним примером целого ряда возможных вариантов. Так вместо расположенного на передней части цилиндра кольцеобразного выступа 14 вокруг передней части указанного цилиндра может быть проделана кольцеобразная канавка с тем, чтобы выступы 10 гибких язычков входили в эту канавку и тем самым запирали устройство и инъекционный аппарат с возможностью отсоединения Другой вариант может представлять собой байонетный замок различных видов. Но важно то, чтобы наружная втулка 1 устройства и цилиндр 2 инъекционного аппарата надежно запирались с возможностью отсоединения, а также, чтобы втулка 1 могла перемещаться назад из запертого положения. Предлагаемое настоящим изобретением устройство работает следующим образом Во-первых, инъекционный аппарат подготавливае тся к осуществлени ю инъекции так , как обычно. Сюда входит установка в аппарат инъекционной трубки, если это не было сделано заранее, а также прикрепление новой инъекционной иглы или канюли к передней части аппарата при помощи колпачка 7, снабженного резьбой При перевозке и хранении на иглу обычно надевают защитный колпачок, поэтому его также нужно удалить. После этого инъекционный аппарат вместе с иглой, находящейся в переднем положении, вста вляется в нар ужную втулку 1 через ее откры 27787 тую заднюю часть После введения цилиндра 2 инъекционного аппарата на некоторое расстояние во втулку 1 передняя поверхность кольцеобразного выступа 14 упрется в обращенные назад поверхности 12 выступов 10 гибких язычков 9 и при дальнейшем приложении усилия к этим наклонным поверхностям 12 гибкие язычки 9 поджимаются наружу в радиальном направлении После этого цилиндр 2 инъекционного аппарата может быть введен дальше во втулк у 1, преодолевая жесткость винтовой пружины 6 Когда выступы 10 проходя т над кольцеобразным выступом 14, то под пружинящим воздействием гибких язычков 9 они заскакивают за кольцеобразный выступ 14 таким образом, что обращенные вперед наклонные поверхности 11 выступов 10 опираются на соответствующую обращенную назад наклонную поверхность 13 кольцеобразного выступа 14 Обе наклонные поверхности 11 и 13 прижимаются одна к другой под воздействием пружины б Игла 8 инъекционного аппарата 2 полностью закрыта передней частью наружной втулки 1 и расположена соосно с отверстием 4 в передней торцевой стенке 3 указанной втулки. Когда должна быть осуществлена инъекция, наружную втулку 1 перемещают назад вдоль цилиндра 2 инъекционного аппарата, преодолевая жесткость винтовой пружины 6, до тех пор, пока передняя поверхность кольцеобразного выступа 14 не упрется в заднюю часть вн утренней втулки 5 И гла 8 в этом случае вы хо ди т н а за данн ое расстояние через отверстие 4 в передней торце вой стенке 3 нар ужной втулки 1 , и инъекция мо же т бы ть осуще ствле на на н ужно й глуби не о т инъекционного аппара та 2 п утем при ве дения в действие общепринятого дозир ующе го ме ханиз ма, входя щего в соста в инъекционного аппарата Для того чтобы сделать инъекцию пациенту, передняя торцевая стенка 3 предлагаемого устройства вводи тся в контакт с кожей пациента в нужном месте, причем игла находится в отведенном назад положении внутри наружной втулки 1 При перемещении инъекционного аппара та 2 вперед и после преодоления жесткости пружины 6 игла 8 выдвигае тся через отверстие 4 и прока лывает кожу, после чего при помощи дозирующе го механизма аппарата осуществляется инъек ция Во время процесса вве дения лекарствен ного препара та , который многие пациен ты счи тают неприятным, пациен т не види т инъекцион ную иглу После окончания инъекции игла 8 вынимается, и по д воздействием пр ужины 6 нар ужная втулка 1 переме щае тся впер ед, в р ез уль та те чего игла отводи тся во втулк у и пациент ее не видит При подготовке к следующей инъекции к аппарату обы чно прикрепляется новая и гла Для этого цилиндр 2 инъекционного аппарата отводится от наружной втулки 1 Обра щенная назад наклонная поверхность 13 кольцеобразного выступа 14 нажимает в этом случае на обращенную вперед наклонную поверхность 11 выступов 10 с усилием, до ста то чным для того , чтобы выступы 10 перемещались внаружном радиальном направлении , прео доле вая упр уго сть гибки х язы ч ков 9, в результате чего инъекционный аппарат освобождается от наружной втулки 1 И теперь аппарат может быть подготовлен к новой инъекции так, как было описано выше Во время процесса введения лекарственного препарата, а также при манипуляциях с аппаратом до и после введения игла инъекционного аппарата не вступает ни в какой физический контакт с какой бы то ни было деталью предлагаемого изобретением устройства Следова тельно, нет необходимости стерилизовать устройство меж ду инъ екци ями Однак о , е сли п о како йнибудь причине стерилизация окажется необходимой, то ее легко осуществи ть при помощи, например, автоклавирования при высокой температуре, поскольку устройство не содержит деталей, на которые отрицательно повлиял бы процесс стерилизации Предлагаемое изобретением устройство обычно изготавливается из пластмассового материала, которому в результате обработки может быть придана требуемая форма и который может выдерживать температуры, используемые при тепловой стерилизации Пружина обычно изготавливается из нержавеющей стали Для специалиста в данной области те хники, который знаком с конструкцией устройства, не представляет тр уда выбрать соответствующие материалы и способы для изготовления устройств в соответствии с изобретением Использо вание пр едла гаемо го изобр е тением устройства обеспечи вае т целый ряд преимуществ инъекционная игла скрыта и защищена от механического воздействия до и после осуществления, инъекции, введение инъекционной иглы на нужную глубину под поверхностью кожи контролируется, глубина введен ия и глы может изменяться при помощи внутренних втулок различной длины без изменения любой другой детали устройства, устройство может использоваться несколько раз без необходимости осуществлять стерилизацию между инъекциями, игла, которая после инъекции стала нестерильной, защищена устройством, инъекционный аппарат, используемый с предлагаемым устройством, может иметь общепринятую конструкцию и должен быть лишь немного модифицирован, устройство не нужно выбрасывать после использования инъекционного аппарата одноразового действия, оно может быть использовано с последующим инъекционным аппаратом столько раз, сколько потребуется, благодаря тому, что опираемая на кожу поверхность является большей, достигается также хорошая устойчивость, уменьшающая опасность ненамеренного движения во время инъекции Предлагаемое устройство было описано со ссылкой на вариант, предста вленный на чер теже Однако специалисту в данной области техники понятно, что этот вариант является только примером и что объем изобретения определяется только формулой изобретения 27787 \ N \ К \ \ \ \ \ X \ \ W \ \ W \ \ V /3 Ю Фиг. 1 \\ \\\ \ \\j\ \ \\\ \\ WX4 \ X\\ \ \ К \ \ \ N \s\ \ \ \l f\ \ \ \ \ \ \ \ \ Фиг. 2 J 1 5 v-m /5 Фиг. 3 27787 ДП "Український шститут промислової власності" (Укрпатент) Бульв Лесі Українки, 26, Київ, 01133, Україна (044)254-42-30 ,295-61 -97 Підписано до др ук у j3£l2 £l2001 P Форма т 60 x84 1/8 Обся г #УУ обл -вид арк Тираж 50 прим Зам &У УкріНТЕІ Вул Горького, 180, Київ, 03680 МСП, Україна (044) 268-25-22