Біологічно активний засіб для догляду за шкірою рук та тіла, переважно у вигляді шампуню

Реферат: UA 74922 U UA 74922 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до галузі косметології, медицини й хіміко-фармацевтичної промисловості та стосується біологічно активного засобу для догляду за шкірою рук і тіла, а також для миття волосся, переважно у вигляді шампуню, що має біологічно активні властивості, а саме: дезінфікуючий, інсектицидний, місцевоподразнюючий та лікувальний ефекти, на основі березового дьогтю і допоміжних технологічних речовин. Заявлена корисна модель може бути використана як косметичний та інші подібні засоби у побуті для догляду за волоссям, за шкірою рук і тіла, зокрема для миття волосся та покращення їх стану, а також для лікування різних захворювань волосся й шкірного покриву, у тому числі, при екземах, найпоширеніших дерматозах (дерматитах), себореї, псоріазі тощо. Відомим є біологічно активний засіб, виконаний у вигляді антисеборейного шампуню. Відомий засіб створено для профілактики та лікування таких проявів себорейного дерматиту, як лупа. Як біологічно активний агент він містить фосфат полігексаметиленгуанідину (далі у тексті ПГМГ), а також допоміжні технологічні речовини - див., наприклад, Матюшина Г.П. і ін. Антисеборейний шампунь. - В описі винаходу до патенту РФ № 2253434 С1, 04.03.2004, А61К 7/075; А61К 7/08 [1]. Відомий засіб має високу антимікробну активність, не містить барвників і вираженого специфічного запаху, не впливає на колір волосся. Однак його біологічно активні властивості не є достатніми, оскільки вони обмежені внаслідок використання у його складі зазначеного агента – ПГМГ, біологічно активні властивості якого порівняно обмежені. Відомим є такий біологічно активний засіб для миття волосся, як шампунь, що містить поверхнево-активну речовину (далі у тексті - ПАР), біологічно активну добавку у вигляді екстракту берести (бетуліну) і ряд технологічних добавок. - див., наприклад, Маркевич І.В. та ін. Шампунь для миття волосся. - В описі винаходу до патенту РФ № 2411934 С1, 04.09.2009, А61К 8/97, А61К 8/92, A61Q 5/02 [2]. Відомий із зазначеного опису винаходу засіб є ефективним при вирішенні широкого кола проблем волосся й шкіри голови, таких як лупа, випадання волосся, дерматологічні захворювання. Проте відомий засіб зберігає властивий йому недолік, а зазначені вище його біологічно активні властивості є порівняно недостатніми. Фактично недолік відомого засобу полягає у його відносно недостатній ефективності, позаяк біологічно активний агент, що використовується в ньому, не забезпечує широкого спектру властивостей біологічної активності. Відомий засіб містить також розчинник - воду, піноутворювач, загусник, лимонну кислоту як регулятор кислотності, метилпарабен як консервант, ароматизатор і підсилювач консистенції. У згаданому відомому біологічно активному засобі - шампуні - частково усунено зазначений вище недолік, а саме порівняно невелика ефективність, оскільки шампунь містить екстракт бересту як біологічно активний агент, завдяки цьому гама біологічно активних властивостей відомого засобу є порівняно ширшою, шампунь має протизапальні, протимікробні, ранозагоювальні та живильні властивості і може бути використаний при лікуванні шкірних захворювань. Проте гама біологічно активних властивостей відомого засобу є порівняно недостатньою, позаяк у відомому засобі не використаний березовий дьоготь як біологічно активний агент. Подальше підвищення ефективності відомого засобу для догляду за шкірою рук і тіла, на думку заявника, може бути забезпечене за рахунок використання у функції біологічно активного агента такого компонента, як дьоготь, переважно березовий дьоготь, котрий є продуктом термічного розкладу березової деревини і який очищено від поліциклічних ароматичних вуглеводнів (далі у тексті - ПАВ). Як відомо, вимоги до медичного дьогтю (його фізико-хімічні характеристики) викладені у Державній Фармакопеї СРСР - див., наприклад, Дьоготь медичний. Фізико-хімічні характеристики. - Державна Фармакопея СРСР, вид. IX. 1961, С. 387 [3] і більш сучасний Федеральний стандарт ФСТ 42-0066-1970-01 [4]. Так, згідно із цими джерелами: число омилення 36-60; ефірне число не більше 45 і т. ін. Поруч із цим протягом досить тривалого часу і досить широко відомим є дьоготь березовий продукт термічного розкладу березової деревини - див., наприклад, такі джерела: - Дьоготь // Хімічний енциклопедичний словник. / Під ред. И.Л. Кнунянц. - М.: Сов. Энциклопедия. - С. 85, 148, 298, 301, 366 [5]; - Брокгауз і Ефрон. Дьоготь // Енциклопедичний словник в 86 томах. - СПБ, 1890-1907 [6]; 1 UA 74922 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 - Машковський М.Д. Дьоготь // У Сб. "Лікарські засоби". - М.: Медицина , 2001. - Ч. 2. - С. 393394, 467 [7]; - Дьоготь // У Сб. "Довідник фармацевта" - М.: Медицина, 1981. - С. 12, 16-24 [8]; - Дьоготь // У Сб. "Довідник ветеринарних препаратів (хіміко-терапевтичні препарати"), м. Кіров, 1997, С. 106 [9]. - Щербаков А.Б. Способ получения дегтя, пригодного для использования в медицинских целях. - В описании изобретения к патенту РФ № 2146692 С1, 17.06.1999, С10С 1/14 [12]. Відомо, що дьоготь одержують шляхом нагріванням без доступу повітря зовнішнього білого шару березової кори з виходом придатного на рівні 30 % або шляхом термічного нагрівання всієї кори - з виходом придатного на рівні 15 % див., наприклад, Архапчев Ю.П. та ін. Лікарський засіб для лікування дерматозів, спосіб його одержання (варіанти) і спосіб лікування захворювань шкіри // В описі винаходу до патенту РФ № 2221587 С1, 06.02.2003, А61К 15/78, А61К 35/32, А61Р 17/06 [10]. У зазначеній заявці описаний відомий спосіб одержання стандартизованого медичного дьогтю з березової сировини (напівфабрикату), яким є неочищений березовий дьоготь-сирець. При цьому відомий спосіб, на думку заявника, забезпечує підвищення безпеки й надійності самого процесу (способу), але підвищення якості одержуваного продукту в плані високого очищення від ПАВ не забезпечує, оскільки зберігаються специфічний неприємний запах і властивість канцерогенності одержуваного дьогтю. Крім того, одержуваний згідно з описом продукт не є засобом для догляду за шкірою рук і тіла й/або для миття голови. Відомий з [10] спосіб забезпечує одержання кондиційного медичного дьогтю із березової сировини (напівфабрикату), яким є неочищений березовий дьоготь-сирець. При цьому отриманий продукт кондиційний медичний дьоготь має дезінфікуючі, інсектицидні, місцевоподразнюючі та лікувальні властивості, тому що містить фенол, толуол, ксилол, смоли та інші речовини, але разом з тим має специфічний неприємний запах і канцерогенність. Найближчим до заявленого за своєю технічною суттю і результатом, що досягається, є біологічно активний засіб у вигляді шампуню, у якому використано дьоготь березовий як біологічно активний агент - див., наприклад, Ігнатов І.Г. Шампунь. - В описі винаходу до патенту РФ № 2259812 С1, 17.09.2004, А61К 7/075; А61К 7/08 - [11]. Відомий засіб містить у своєму складі в певній кількісному співвідношенні неочищений березовий дьоготь, розчинник - воду, піноутворювач, загусник, лимонну кислоту як регулятор кислотності, метилпарабен як консервант, ароматизатор, підсилювач консистенції та інші речовини. Недоліком зазначеного відомого засобу і спільним недоліком усіх відомих біологічно активних засобів на основі неочищеного березового дьогтю-сирцю є наявність у їхньому складі значної кількості поліциклічних ароматичних вуглеводнів (ПАВ), внаслідок чого їм властиві різкий специфічний запах, який важко усунути після використання, та властивість канцерогенності. Так, у згаданому відомому біологічно активному засобі - шампуні - зазначений вище недолік частково усунено, позаяк шампунь містить березовий дьоготь як біологічно активний агент, і завдяки цьому гама біологічно активних властивостей відомого засобу є порівняно ширшою шампунь має протизапальні, протимікробні, ранозагоювальні та живильні властивості. Проте у відомому засобі використано неочищений березовий дьоготь-сирець, у якому присутні поліциклічні ароматичні вуглеводні (ПАВ), тому відомий засіб має специфічний неприємний запах і канцерогенність. Таким чином, з огляду на сказане вище, подальше підвищення ефективності відомого засобу для догляду за шкірою рук і тіла та для миття голови, на думку заявника, може бути забезпечене за рахунок використання як біологічно активного агента такого компонента, як дьоготь, переважно березовий дьоготь, що є продуктом термічного розкладу березової деревини і який очищено від поліциклічних ароматичних вуглеводнів (ПАВ). Тому технічна задача, поставлена в даній корисній моделі, полягає у створенні біологічно активного засобу для догляду за шкірою рук і тіла, а також для миття голови, переважно у вигляді шампуню, на основі березового дьогтю й допоміжних (технологічних) речовин, котрий має не тільки протизапальну, протимікробну, ранозагоювальну та живильну дією і при цьому покращує кровопостачання тканин та здійснює прискорювальну регенерацію епідермісу, але, крім цього, забезпечує відсутність канцерогенних властивостей і різкого специфічного запаху. Поставлена задача вирішується тим, що у відомому біологічно активному засобі для догляду за шкірою рук і тіла, а також для миття голови, здебільшого у вигляді шампуню, який має протизапальні, протимікробні, ранозагоювальні і живильні властивості, на основі березового дьогтю, допоміжних речовин і допоміжних (технологічних) добавок лаурилсульфату 2 UA 74922 U 5 10 15 20 25 30 35 40 натрію етоксилованого, діетаноламіду жирних кислот кокосової олії, лимонної кислоти, води дистильованої, згідно з корисною моделлю, як березовий дьоготь використано високоочищений від ПАВ березовий дьоготь із усуненням неприємного специфічного запаху та канцерогенної дії, як допоміжні (технологічні) речовин додатково використано речовини, що вибиралися з ряду, котрий складається з хлориду натрію (кухонної солі), динатрію лаурет-3-сульфосукцинату і 2бромо-2-нітропропандіолу-1,3 за такого співвідношення компонентів, мас. дьоготь березовий високоочищений 0,5-4,0 лаурилсульфат натрію етоксилований 6,0-11,0 динатрію лаурет-3сульфосукцинат 2,0-7,0 хлорид натрію (кухонна сіль) 2,0 - 7,0 діетаноламід жирних кислот кокосової олії 0,3-4,0 2-бромо-2-нітропропандіол1,3 (бронопол) 0,01-0,03 лимонна кислота 0,06-0,8 решта до вода дистильована 100, з відсутністю специфічного неприємного запаху й канцерогенності. Поставлена технічна задача вирішується також тим, що у заявленому засобі використано високоочищений березовий дьоготь, у якому сумарний вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів становить мкг/г, не більше: у високоочищеному березовому дьогті 8,4 у заявленому засобі для догляду за шкірою рук і тіла 0,8, з відсутністю специфічного неприємного запаху й канцерогенного дії. Поставлена задача вирішується тим, що в заявленому засобі як біологічно активний агент (речовина) використано високоочищений березовий дьоготь, отриманий з неочищеного березового дьогтю-сирцю шляхом заморожування останнього до температури мінус 20-25 °C, наступної 24-годинної витримки за цієї температури і розморожування за кімнатної температури, після чого надосадовий шар зливають у чисту ємність і використовують як цільовий продукт із відсутністю специфічного неприємного запаху й канцерогенного дії, а осад з адсорбованими у ньому високомолекулярними поліциклічними ароматичними вуглеводнями усувають. При цьому у заявленому засобі як біологічно активний агент (речовина) використано високоочищений березовий дьоготь, отриманий з неочищеного березового дьогтю-сирцю шляхом щонайменш одноразового процесу "заморожування-витримка-наступне розморожування" неочищеного березового дьогтю-сирцю із одержанням цільового продукту оптимальної кількості і оптимальної якості, у тому числі з відсутністю специфічного неприємного запаху й канцерогенності. При заморожуванні дьогтю, що очищують, високомолекулярні поліциклічні ароматичні вуглеводні (ПАВ), у тому числі і в першу чергу такі, як 3,4-бензпирени, стають частиною структури утвореного твердого тіла, котрі при розморожуванні дьогтю, що очищують, зберігаються в утвореному осаді, виконуючи функцію природного адсорбенту, - завдяки цьому концентрація ПАВ в осаді збільшується, а в надосадовому шарі - зменшується пропорційно кількості циклів "заморожування- розморожування" дьогтю, що очищують. Поставлена задача вирішується і тим, що зазначений цільовий продукт оптимальної кількості і якості одержують із неочищеного березового дьогтю шляхом щонайменш одноразового процесу "заморожування-витримка- наступне розморожування" неочищеного березового дьогтю-сирцю. Нарешті, поставлене в корисній моделі технічна задача вирішують тим, що заявлений засіб використовують для догляду за шкірою рук і тіла, а також для миття голови шляхом нанесення його на ушкоджені ділянки шкіри й тіла, втирання протягом трьох-п'яти хвилин та наступного змивання з відсутністю специфічного неприємного запаху й канцерогенної дії. Таке здійснення заявленої корисної моделі забезпечує істотне зниження сумарного вмісту поліциклічних ароматичних вуглеводнів (ПАВ) у високоочищеному березовому дьогті до 3 UA 74922 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 значення, що не перевищує величини 8,4 мкг/г, тоді як їх сумарний вміст у неочищеному березовому дьогті становить величину від 94,0 до 324,0 мкг/г - див., наприклад, Архапчев Ю.П., Хромих Н.Н. Вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів у дьогті березовому // В 36. "Ретиноїди". - М., вид. ФНІШ "Ретиноїди", 2005, Вид. 19, С. 21-22 [13]. Їх же сумарний вміст у заявленому продукті, а саме в шампуні, що має дезінфікуючі, інсектицидні, місцевоподразнюючі та лікувальні властивості, на основі високоочищеного березового дьогтю і допоміжних речовин, використаних як добавки, не перевищує величини 0,8 мкг/г. Тим самим, сумарний вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів (ПАВ) у заявленому продукті істотно (на декілька порядків) знижено. Як наслідок цього, у заявленому засобі відсутній специфічний неприємний запах і істотно знижена (практично до нуля) канцерогенне дія на пацієнта (користувача). Високоочищений березовий дьоготь і заявлений на його основі засіб мають цілу низку корисних властивостей: лікувальних, антисептичних, протисвербіжних, протизапальних, протигрибкових, а також посилене кровопостачання шкіри, сприятливий вплив на її стан і при цьому забезпечує відсутність неприємного специфічного запаху й канцерогенної дії на пацієнта (користувача). Таким чином, заявлений засіб на основі високоочищеного березового дьогтю має антисептичну, антисеборейну дію на волосся, нормалізує функцію сальних залоз і прискорює регенерацію волосся і епідермісу, покращує кровопостачання тканин голови і, окрім цього, не має специфічного неприємного запаху і канцерогенної дії, тобто заявлений засіб має нові, раніше невідомі, позитивні біологічно активні властивості. Тим самим, заявлене технічне вирішення відповідає критеріям охороноздатності "новизна". За своєю суттю заявлений засіб є композицією, отриманою фізико-хімічним шляхом, в якій допоміжні речовини в її складі забезпечують заявленому засобу такі властивості: - Лаурилсульфат натрію етоксилований є емульгатором, диспергатором, змочувачем, аніоноактивною поверхнево-активною речовиною (далі у тексті - ПАР) -див., наприклад: а) Дьоготь // Хімічний енциклопедичний словник (під ред. І.Л. Кнунянц), - М.: Сов. Енциклопедія. - С. 85, 148, 298, 301, 366 [5]; б) Інгредієнти для косметики // В Енциклопедії інгредієнтів для косметики. / Під ред. Т.В. Пучкова - М.: Школа косметических химиков, 2006 [14]; в) Химико-терапевтические препараты // В Справочнике ветеринарных препаратов - Киров, 1997. - С. 1 об. [15]; - Динатрію лаурет-3-сульфосукцинату - ПАР, що має добрі миючі й пінотворні властивості. Динатрію ЕДТА - хелатоутворююча добавка, що з'єднує іони металів у розчинні сполуки. Використано як консервант і стабілізатор [14]; - Хлорид натрію (кухонна сіль) - консервант [5]; - Діетаноламід жирних кислот кокосової олії - загусник рецептур мийних засобів на основі АПАР [14]; - Бронопол (2-нітропропан-1,3-діол) - речовина, що характеризується високою антибактеріальною біоцидною активністю, використовується як консервант у фармацевтичній і косметичній промисловості [14]; - Лимонна кислота - важливий проміжний продукт обміну речовин у живих організмах у циклі трикарбонових кислот [5]; - Вода дистильована - її отримують шляхом перегонки питної води за допомогою спеціальних перегінних апаратів див., наприклад, Довідник фармацевта. - М.: Медицина, 1987. С. 12, 16-24 [16]. Нижче наведені приклади конкретної реалізації заявленого засобу, які ілюструють і пояснюють використання заявленого засобу для догляду за шкірою рук і тіла, а також для миття голови, виконаного у вигляді шампуню, що має дезінфікуючі, інсектицидні, місцевоподразнюючі і лікувальною властивості, на основі березового дьогтю й допоміжних речовин, використаних як технологічні добавки, котрі, крім того, доводять промислову застосовність заявленого засобу. В ілюстраційних таблицях відображено: Таблиця 1 - властивості заявленого засобу залежно від способу очищення дьогтю-сирцю; Таблиця 2-4 - результати порівняльних випробувань заявленого засобу. 4 UA 74922 U Таблиця 1 діапазон значень вмісту, % 0,5-2,0 8,0-11,0 3,0-5,0 3,0-5,0 0,5-2,5 0,010-0,020 0,070-0,075 до 100 Найменування компонентів Дьоготь березовий високоочищений Лаурилсульфат натрію етоксилований Динатрію лаурет-3-сульфосукцинат Хлорид натрію Діетаноламід кокосової олії 2-бромо-2-нітропропандіол -1,3 (бронопол) Лимонна кислота Вода дистильована середнє значення, % 1,2 10,0 4.0 4,0 1,5 0,015 0,072 до 100 Таблиця 2 Препарат, доза, мл Шампунь, 1,0 Дьоготь березовий, 0,01 Фізіологічний р-н, 1,0 5 10 15 20 25 30 Кількість мишей, голів Усього Загинуло 10 10 4 10 Обсяг пухлини, мм 5997,30 6621,71 6080,22 3 Маса, г 3,29 4,01 3,23 Приклад 1 У ємність вмістили 5-10 л неочищеного березового дьогтю-сирцю, додавали грубозернистого силікагелю, заморожували в холодильнику за температури мінус 20 °C, витримували за цієї температури протягом 24 годин, потім розморожували за кімнатної температури і одночасно відстоювали з одержанням надосадової рідини як цільового продукту. Вихід придатного склав 88 %. Цільовий продукт, що являє собою очищений березовий дьоготь, котрий є біологічно активною речовиною і має дезінфікуючі, інсектицидні, місцевоподразнюючі та лікувальні властивості, в якому сумарний вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів становив 1,27 мкг/г, надалі використовували для одержання заявленого продукту. Вміст ПАВ контролювали мас-спектрометричним та іншими методами. Приклад 2 Зберегли умови попереднього прикладу, проте цикл "заморожування-розморожування" виконали двічі. Вихід придатного становив 79,0 %, а сумарний вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів у цільовому продукті 0,99 мкг/г. Решта результатів, як у Прикладі 1. Приклад 3 Зберегли умови Прикладу 1, однак цикл "заморожування-розморожування" виконали тричі. Вихід придатного становив 70,0 %, а сумарний вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів у цільовому продукті - 0,8 мкг/г. Решта результатів, як у Прикладі 1. Приклад 4 Зберегли умови Прикладу 1, однак цикл "заморожування-розморожування" виконали за температури мінус 25 °C. Одержали такі самі результати, як і в Прикладі 1. Приклад 5 Зберегли умови Прикладу 2, однак цикл "заморожування-розморожування" виконали за температури мінус 25 °C. Одержали такі ж самі результати, як у прикладі 2. Приклад 6 Зберегли умови Прикладу 3, однак цикл "заморожування-розморожування" виконали за температури мінус 25 °C. Одержали такі ж самі результати, як у прикладі 3. Узагальнені та усереднених дані і результати, отримані в прикладах 1-6, зведені в Таблицю 3. 5 UA 74922 U Таблиця 3 Параметри технологічного процесу очищення та заморожуваннярозморожування 1. Одноразове За мінус 20 ºС За мінус 25 ºС 2. Дворазове За мінус 20 ºС За мінус 25 ºС 3. Триразове За мінус 20 ºС За мінус 25 ºС 5 10 15 20 25 30 35 40 Результати Наявність властивостей, що забезпечені присутністю ПАВ Вихід Вміст ПАВ Наявність запаху й придатного, у складі, канцерогенності % мг/100 г + + 88,0 87,0 1,27 1,27 + + 79,0 78,0 0,99 0,99 + + 70,0 69,0 0,84 0,84 Аналіз даних Таблиці 3 дозволяє зробити такі висновки: 1) Чим глибше і об'ємніше виконане "заморожування-розморожування", тим вищий ступінь очищення березового дьогтю-сирцю з одержанням високоочищеного цільового продукту; 2) Однак, при цьому зростає тривалість технологічного процесу, знижується вихід придатного і т.ін. 3) Таким чином, має місце необхідність вибору оптимуму при підборі параметрів режиму. Приклад 7 У змішувач заливають дистильовану воду, вмикають мішалку (до завершення технологічного процесу мішалку не вимикати!) і завантажують навіску лаурилсульфату натрію етоксилованого і перемішують до повного розчинення навіски. Після цього додають навіску динатрію лаурет-3-сульфосукцинату, діетаноламіду жирних кислот кокосової олії, лимонну кислоту за описаним рецептом і перемішують до повного розчинення. Потім додають високоочищений березовий дьоготь і броніпол, після чого суміш перемішують до одержання однорідної маси, у яку для регулювання величини рН додають необхідну кількість лимонної кислоти, попередньо розчиненої у дистильованій воді, і ретельно перемішують. Потім у реакційну масу вносять хлорид натрію (поварену сіль) і перемішують до одержання однорідного складу. Отриманий у попередніх прикладах продукт - шампунь заявленого складу на основі високоочищеного березового дьогтю, що має заявлені біологічно активні властивості з відсутністю неприємного специфічного запаху й канцерогенності завдяки тому, що сумарний вміст у його складі поліциклічних ароматичних вуглеводнів (ПАВ) не перевищує величини 0,8 мкг/г, потім випробовували на лабораторних тваринах і добровольцях. Приклад 8 На двадцяти білих щурах, кожний масою 200 г, визначали токсичність одержаного шампуню. Отримано такі результати: при пероральному введенні одержаного засобу летальна доза ЛД50 перевищила значення 5000 мг/кг, а при підшкірному введенні летальна доза ЛД50 перевищила значення 2500 мг/кг. Це дозволило віднести отриманий шампунь до 4 класу безпеки засобів за ДСТ 12.1.007-76, тобто, інакше кажучи, заявлений засіб є нешкідливим. Приклад 9 У досліді на шести морських свинках випробували дію заявленого й отриманого шампуню. На шкірний покрив для цього нанесли 1,0 мл засобу і втерли вздовж спини. Спостереження за тваринами протягом трьох днів не виявили почервоніння шкіри або будь-яких інших ушкоджень. Приклад 10 Трьом кролям у кон’юнктивальний мішок уносили по дві краплі заявленого шампуню на основі високоочищеного березового дьогтю в розведенні 1:4. Спостереження протягом 72 годин не виявили почервонінь оболонки ока. Приклад 11 Для визначення сенсибілізуючої дії заявленого засобу використовували шість морських свинок, у яких були виголені ділянки шкіри. Трьом піддослідним тваринам щодня протягом 21 дня на чотири години наносили по 1 мл заявленого шампуню, а іншим трьом - по 1 мл фізіологічного розчину. Браликров для дослідження. 6 UA 74922 U 5 10 15 20 25 30 35 Виявили, що кількість еритроцитів і лейкоцитів у крові, показники гемоглобіну й лейкоцитарна формула крові в обох групах були статистично достовірні протягом усього часу досліджень. Дегранулювання базофілів (тест Шеллі) у піддослідній групі становило 9,1 %, а в контрольній - 6,0 % (нормою вважається значення дегранулювання до 10,0 %). На місці нанесення заявленого шампуню на депільовану шкіру не було виявлено почервоніння, свербежу, подразнення тощо. Загальний стан ліпідів шкіри змінювався таким чином: контроль без зміни 100 %, після контакту - 56,0 %, через дві години - 50,0 %, через 4 години - 100 %. Тим самим, за чотири години ліпіди шкіри відновлювались. Приклад 12 Три добровольці з почервоніннями на голові мили її заявленим шампунем тричі на тиждень, утираючи шампунь у шкіру голови протягом трьох хвилин. У результаті цього в одного добровольця почервоніння й свербіж зникли за сім днів, у двох інших - за три тижні. Приклад 13 Шість добровольців з ознаками себореї (різна кількість лупи, почервоніння й свербіж) мили заявленим шампунем голову протягом двох місяців двічі на тиждень (три особи) і тричі на тиждень (три особи) масажними рухами наносили невелику кількість шампуню на вологе волосся голови до утворення піни, після чого масажували голову протягом двох-трьох хвилин, потім його змивали водою. У всіх добровольців до кінця першого місяця (дві особи) і до кінця другого місяця (чотири особи) зникли ознаки себореї, загальний стан шкіри й волосся голови покращився, відновилася структура послабленого волосся, з'явився блиск, зникли свербіж та почервоніння. Приклад 14 Канцерогенну дію заявленого шампуню перевіряли на 30 мишах лінії З-57-В 1/6, чутливих до розвитку пухлини. Із них сформували три чисельно однакові групи. Усім піддослідним мишам прищепили епідермальну карциному легень Льюіса. Суспензію у розведенні 1:1 у розчині 199 обсягом 0,5 мл уводили протягом чотирнадцяти днів. За 48 годин після зараження заявлений шампунь на основі високоочищеного березового дьогтю вводили через рот за допомогою зонда дозою 1,0 мл. Неочищений дьоготь вводили - дозою 0,01 мл (десять голів). Мишам контрольної групи (десять голів) уводили фізіологічний розчин дозою 1,0 мл. Протягом досліду в групі мишей, що одержали неочищений березовий дьоготь, померло чотири миші, інші крім двох - залишилися живими. Через чотирнадцять днів мишей приспали, розітнули й порівняли обсяг і масу пухлин. Отримані дані зведені в Таблицю 4. З Таблиці 4 ми бачимо, що показники середнього обсягу й маси пухлин легень у всіх трьох групах мишей близькі і їхня різниця статистично недостовірна. Водночас, серед мишей, що одержували неочищений березовий дьоготь співвідносно з дозою високоочищеного дьогтю в заявленому шампуні, померло шість тварин, при цьому маса й обсяг пухлин у мишей цієї групи істотно перевищують показники у двох інших групах. Тим самим, проведене дослідження підтверджує яскраво виражений канцерогенний ефект. 40 Таблиця 4 Препарат, доза, мл Заявлений шампунь, 1,0 Дьоготь березовий, 0,01 Фізіологічний розчин, 1,0 45 50 Кількість мишей, голів. Усього Померло 10 10 4 10 Обсяг пухлини, 3 мм 5997,30 6621,71 6080,00 Маса пухлини, г 3,29 4,01 3,23 Таким чином, аналіз отриманих даних демонструє, що заявлений біологічно активний засіб пропонованого складу, що включає у себе високоочищений березовий дьоготь і низку допоміжних компонентів, у якому усунені канцерогенна дія та специфічний неприємний запах зберігає усі позитивні властивості березового дьогтю, а саме: антисептичні, керапластичні, протизапальні, протисвербіжні, загоювальні (лікувальні). Водночас, заявлений засіб є безпечним при використанні для догляду за шкірою рук і тіла, а також для миття голови, і може бути застосований при екземах, дерматитах (дерматозах), себореї, псоріазі. Джерела інформації, взяті до уваги: 1. Матюшина Г.П. и др. Антисеборейный шампунь. - В описании изобретения к патенту РФ № 2253434 С1, 04.03.2004, А61К 7/075; А61К 7/08 [1]; 7 UA 74922 U 5 10 15 20 25 2. Беклемышев В.И. и др. Мыло туалетное с антимикробными свойствами. - В описании изобретения к патенту РФ № 2431656 С1, 20.04.2010, C11D 9/18, C11D 9/22, C11D 9/30 [2]; 3. Деготь медицинский. Физико-химические характеристики. - Государственная Фармакопея СССР, изд. IX, 1961, С. 387 [3]; 4. Деготь медицинский. Физико-химические характеристики. Федеральный стандарт ФСП 42-0066-1970-01 [4]; 5. Деготь // Химический энциклопедический словарь. / Под ред. И.Л. Кнунянц. - М.: Сов. энциклопедия. - С. 85, 148, 298, 301, 366 [5]; 6. Брокгауз и Эфрон. Деготь // Энциклопедический словарь в 86 томах. - СПб, 1890-1907 [6]; 7. Машковский М.Д. Деготь // ВСб. "Лекарственные средства". - М.: Медицина, 2001. - Ч. 2. С. 393-394,467 [7]; 8. Деготь // В Сб. "Справочник фармацевта ". - М.: Медицина, 1981. - С. 12, 16-24 [8]; 9. Деготь // В Сб. "Справочник ветеринарных препаратов (химико-терапевтические препараты) ". - Киров, 1997. - С. 106 [9]; 10. Архапчев Ю.П. и др. Лекарственное средство для лечения дерматозов, способ его получения (варианты) и способ лечения заболеваний кожи // В описании изобретения к патенту РФ № 2221587 С1, 06.02.2003, А61К 15/78, А61К 35/32, А61Р 17/06 [10]; 11. Игнатов И.Г. Шампунь. - В описании изобретения к патенту РФ № 2259812 С1, 17.09.2004, А61К 7/075; А61К 7/08 - прототип [11]; 12. Щербаков А.Б. Способ получения дегтя, пригодного для использования в медицинских целях. - В описании изобретения к патенту РФ № 2146692 С1, 17.06.1999, С10С 1/14 [12]; 13. Архапчев Ю.П., Хромых Н.Н. Содержание полициклических ароматических углеводородов в дегте березовом // В Сб. "Ретиноиды". - М.: изд. ФНІШ "Ретиноиды", 2005, Вып. 19, С. 21-22 [13]; 14. Ингредиенты для косметики // В Энциклопедии ингредиентов для косметики. / Под ред. Т.В. Пучкова - М.: Школа косметических химиков, 2006 [14]; 15. Химико-терапевтические препараты // В Справочнике ветеринарных препаратов. Киров, 1997. - С. 1 об. [15]; 16. Справочник фармацевта. -М.: Медицина, 1987. - С. 12, 16-24 [16]. 30 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 35 40 1. Біологічно активний засіб для догляду за шкірою рук та тіла, а також для миття голови, переважно у вигляді шампуню, котрий має протизапальні, протимікробні, ранозагоювальні та живильні властивості, на основі березового дьогтю та допоміжних речовин, використаних як технологічні додатки, а саме: лаурилсульфату натрію етоксилованого, діетаноламіду жирних кислот кокосової олії, лимонної кислоти, дистильованої води, який відрізняється тим, що як березовий дьоготь використано високоочищений березовий дьоготь з усуненням неприємного специфічного запаху та канцерогенної дії із забезпеченням дезінфікуючих, інсектицидних, місцевоподразнюючих та лікувальних властивостей, а як допоміжні (технологічні) речовини додатково використано речовини, що вибирають з ряду, що складається з хлориду натрію (кухонна сіль), динатрію лаурет-3-сульфосукцинату та 2-бромо-2-нітропропандіолу-1,3 за такого співвідношення компонентів, мас. %: дьоготь березовий високоочищений 0,5-4,0 лаурилсульфат натрію етоксилований 6,0-11,0 динатрію лаурет-3сульфосукцинат 2,0-7,0 хлорид натрію (кухонна сіль) 2,0-7,0 діетаноламід жирних кислот кокосової олії 0,3-4,0 2-бромо-2-нітропропандіол-1,3 (бронопол) 0,01-0,03 лимонна кислота 0,06-0,8 решта до дистильована вода 100 , за відсутності специфічного неприємного запаху та канцерогенності. 8 UA 74922 U 5 10 15 20 2. Засіб за п. 1, який відрізняється тим, що при цьому використовують високоочищений березовий дьоготь, в якому сумарний вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів становить, мкг/г не більше: у високоочищеному 8,4, березовому дьогті у заявленому шампуні 0,8 мкг/г з відсутністю специфічного неприємного запаху і канцерогенності. 3. Засіб за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що як біологічно активну речовину використано високоочищений березовий дьоготь, отриманий з неочищеного березового дьогтю-сирцю шляхом заморожування останнього до температури мінус 20-25 °C з подальшою 24-годинною витримкою за такої температури та подальшому розморожуванні за кімнатної температури, після чого надосадовий прошарок зливають у чисту ємність та використовують як цільовий продукт з відсутністю специфічного неприємного запаху й канцерогенної дії. 4. Засіб за п. 3, який відрізняється тим, що як біологічно активний агент (речовину) використано високоочищений березовий дьоготь, отриманий із неочищеного березового дьогтю-сирцю шляхом щонайменше одноразового процесу "замороження-витримки-подальшого розморожування" неочищеного березового дьогтю-сирцю з отриманням цільового продукту оптимальної кількості та якості, при відсутності специфічного неприємного запаху й канцерогенної дії. 5. Засіб за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що його використовують для догляду за шкірою рук та тіла, а також для миття голови шляхом нанесення на ділянки шкіри, переважно волосяну частину голови, втирання протягом 3-5 хвилин та подальшого змивання з відсутністю специфічного неприємного запаху та канцерогенності. Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 9