Спосіб та пристрій для багаторазового дозування рідкого препарату фармацевтично активного засобу

1. Способ многократного дозирования жидкогб препарата фармацевтически активного средства для обеспечения дозы требуемой величины путем назначения из многодозовои емкости, имеющей определенный объем и содержащей неподвижную переднюю стенку, имеющую выпуск для препарата, и заднюю подвижную стенку, действующую как поршень, шток которого соединен с дозирующим механизмом и снабжен освобождаемыми блокирующими средствами, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что количество доз выбирают как 1/N многодозовои емкости, при этом N есть целое число, имеющее значения от 2 или выше, причем значение N выбирают путем установки дозирующего механизма перед многократным введением препарата из многодозовои емкости и удерживают неизменным на протяжении серии N последовательных введений, при этом поршневой шток перемещают вперед на заранее установленную определенную длину, соответствующую продвинутому вперед перемещению задней подвижной стенки, которое соответствует 1/ 2 N объема многодозовои емкости для каждого введения до полного опорожнения многодозовои емкости, 2. Способ по п. 1, о т л и ч а ющ и й с я тем, что N выбирают целым числом, составляющим от 2 до 42. 3. Способ по любому из пп. 1, 2, о тл и ч а ю щ и й с я тем, что концентрацию жидкого препарата в многодозовои емкости приспосабливают для обеспечения требуемой дозы. 4. Способ по п. ^ о т л и ч а ю щ и й с я тем, что определяют величину дозы фармацевтически активного средства, приспособленную к неизменному многократному дозированию; выбирают комбинацию концентрации фармацевтически активного средства в жидком препарате, содержащегося в многодозовои емкости, и в отдельном объеме жидкого препарата, причем отдельный объем выбирают как 1/N определенного объема многодозовои емкости, где N - целое число, имеющее значение от 2 или больше, присоединяют многодозовую емкость, содержащую определенный объем жидкого препарата данной концентрации, к поршневому штоку и дозирующему механизму, и осуществляют серию N отдельных последовательных ходов поршня, при этом при каждом продвижении поршня выдавливают равные отдельные объемы жидкого препарата до полного опорожнения многодозовои емкости после серии N. 5. Способ по любому из пп. 1-4, о тл и ч а ю щ и й с я тем, что в нем используют фармацевтически активное средство, содержащее гормоны роста. 6. Устройство для многократного дозирования жидкого препарата фармацевтически активного средства, содержащее цилиндр, в котором размещена многодо С > ю 27129 8. Устройство по п. 6 или 7, о т л ич а ю щ е е с я тем, что оно выполнено как впрыскивающее устройство для многократных парентеральных инъекций из многодозовой емкости. 9. Устройство по п. 8, о т л и ч а ющ е е с я тем, что в переднем конце цилиндра размещена многодозовая емкость, а освобождаемые блокирующие средства содержат неподвижную и подвижную оправки, установленные с возможностью охвата поршневого штока под действием упругой силы пружины, а также скобяное приспособление и средства ослабления неподвижной оправки. 10. Устройство по любому из пп. 6-9, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что многодозовая емкость выполнена однокамерной. зовая емкость, имеющая определенный объем, при этом многодозовая емкость снабжена неподвижной передней стенкой, имеющей выпуск для препарата, и задней подвижной стенкой, установленной с возможностью продвижения относительно полости многодозовой емкости, и соединенной с поршневым штоком, который снабжен освобождаемыми блокирующими средствам, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что освобождаемые блокирующие средства состоят из оправки, охватывающей поршневой шток под действием упругой силы пружины посредством наклонных поверхностей. 7. Устройство по п. 6, о т л и ч а ющ е е с я тем, что освобождаемые блокирующие средства установлены с возможностью освобождения от поршневого штока после продвижения поршневого штока и задней подвижной стенки вперед на определенную длину и последующего за этим прикрепления к нему на следующем этапе передвижения поршневого штока и задней подвижной стенки вперед на такую же определенную длину до полного опорожнения многодозовой емкости. Изобретение направлено на дозирование жидких препаратов. В частности, изобретение относится к способу и системе для многократного дозирования жидких фармацевтических препаратов, которые следует назначать. Еще более подробно изобретение относится к способу и устройству для многократного дозирования и назначения жидких фармацевтических препаратов путем парентеральной инъекции из многодозовой емкости. Более того, изобретение относится также к устройству для осуществления способа согласно изобретению, особенно в виде инъекционного устройства для многократно назначаемых парентеральных инъекций из впрыскивающего патрона. Когда лекарственный препарат выписывается врачом, количество или доза обычно выражаются в известных единицах, таких, как миллилитры или международные единицы (Ш.)- Доза определяется такими факторами, как состояние здоровья и вес пациента, и правилами органов здравоохранения. В тех случаях, когда па 11. Устройство по любому из пп. 6-9, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что многодозовая емкость выполнена двухкамерной. 12. Устройство по п. Д, о т л и ч а ющ е е с я тем, что многодозовая емкость представляет собой инъекционный патрон для парентеральных инъекций. 5 10 15 20 25 циенту самому приходится применять дозу, врач подбирает подходящую многодозовую емкость, из которой может быть введен ряд доз. Такие многоразовые емкости могут быть в виде пузырька, из которого каждая отдельная доза выводится с помощью шприца для подкожных инъекций, или она может быть в виде инъекционного патрона, который следует вставлять во впрыскивающее устройство для многоразового назначения. Инъекционные патроны нашли широкое применение благодаря простоте обращения с ними и сокращенному риску внести инфекцию, особенно, когда пациенту приходится самому неоднократно вводить назначения. Впрыскивающие устройства в форме ручки для многократных инъекций таких препаратов, как, например, инсулин и гормоны роста, имеются в продаже. Пользователь вставляет инъекционный патрон в устройство и закрепляет впрыскивающую иглу на патроне, устройство таким образом готово для многоразовых инъекций. 27129 Устройство может быть выполнено с различной дозировкой и обычно градуируется в таких единицах, как миллилитры или международные единицы. Обычно желательно, чтобы доза была установлена таким образом, чтобы оставался минимальный остаток препарата в многодозовой емкости после серии проведенных предписанных инъекций. Это особенно важно, когда назначаются очень долгие препараты вроде гормонов роста. Проблем не возникает, когда многодозовой емкостью является пузырек, из которого отбираются отдельные дозы. Если оставшееся в пузырьке количество препарата недостаточно для целой дозы, то пользователь просто берет недостающее количество из новой бутылочки и бесполезного остатка не получается. Однако это невозможно, если используется инъекционный патрон во впрыскивающем устройстве известных типов, и в зависимости от отношения между прописанной дозой и емкостью патрона остаток может быть значительным. Например, для патронов с емкостью 12 I.U. препарата можно получить дозы только в 1, 2, 3, 4, 6 и 12 I.U. без остатка, а для других доз будут оставаться значительные отходы. Таким образом, например, доза в 4,5 I.U. будет давать остаток в 3 I.U. после двух инъекций, а доза в 8 I.U. будет давать остаток в 4 I.U. после одной инъекции. Доза в 6,25 I.U. будет давать остаток в 5,75 I.U. после одной инъекции, то есть почти половину содержимого патрона. Для очень дорогих препаратов, таких, как гормоны роста, это совершенно недопустимо. При этом пользователю самому неудобно делать две инъекции, чтобы ввести назначенную дозу, так как это будет означать, что величину новой дозы следует установить по первой инъекции из второго патрона, а предписанную дозу пересмотреть. Это просто может привести к ошибке в расчетах и установлении доз. Для дорогостоящих препаратов были испытаны специальные дозирующие схемы, в которых дозы изменяются от одной инъекции к другой, следующей. Это усложняет предписание для врача и также может приводить к ошибкам. Более того, это означает, что правильной будет только усредненная доза, и отклонения в ней будут случаться при каждой отдельной инъекции. Это приводит также к побочным эффектам. За прототип заявляемого изобретения принят способ многократного дозирова ния жидкого препарата фармацевтически активного средства для обеспечения дозы требуемой величины путем назначения из многодозовой емкости, имеющей опреде5 ленный объем и содержащей неподвижную переднюю стенку, имеющую выпуск для препарата, и заднюю подвижную стенку, действующую как поршень, шток которого соединен с дозирующим механиз10 мом и снабжен освобождаемыми блокирующими средствами (з-ка ЕР 378305, кл. А 61 М 5/315). В качестве прототипа заявляемого изобретения принято также устройство для 15 многократного дозирования жидкого препарата фармацевтически активного средства, содержащее цилиндр, в котором размещена многодозовая емкость, имеющая определенный объем, при этом многодо20 зовая емкость снабжена неподвижной передней стенкой, имеющей выпуск для препарата, и задней подвижной стенкой, установленной с возможностью продвижения относительно полости многодозовой 25 емкости, и соединенной с поршневым штоком, который снабжен освобождаемыми бло' кирующими средствами (з-ка ЕР 378305, кл. А 61 М 5/315). Недостатком известного способа яв30 ляется то, что дозу лекарства, используемую для инъекции, необходимо устанавливать каждый раз непосредственно перед инъекцией. В такой ситуации трудно обеспечить гарантированный объем ле35 карственного препарата, и, кроме того, в многодозовой емкости (инъекционном патроне) всегда остается некоторое его количество. Недостаток известного устройства зак40 лючается в том, что зажимные блокирующие средства, взаимодействующие с поршневым штоком (который к тому же снабжен зубьями или зазубринами), не позволяют устанавливать точное расстоя45 ние хода штока, а, значит, и точной дозировки лекарства. Кроме того, использование устройства требует установления каждой новой дозы перед инъекцией, причем после введения последней дозы не50 которое количество лекарственного препарата может остаться в емкости. В основу изобретения поставлена задача исключения потерь лекарственного препарата и обеспечения точности его до55 зировки в способе многократного дозирования жидкого препарата фармацевтически активного средства путем установки _ дозирующего механизма перед многократным введением лекарства из многодозовой емкости и согласования хода пере 27129 мещения поршня с количеством и обьемом отмеренных доз, что обеспечивает разделение емкости на части, количества которых соответствует количеству инъекций и позволяет устанавливать требуемую дозу лекарственного препарата один раз и удерживать ее постоянной на протяжении установленного количества инъекций, в том числе и в последней инъекции, и тем самым исключить наличие остатка лекарства в многодозовой емкости. В основу изобретения поставлена также задача повышения эффективности использования устройства для многократного дозирования жидкого препарата фармацевтически активного средства путем оптимизации конструктивного исполнения блокирующих средств и оптимального расположения элементов устройства, воздействующих на передвижение штока, что обеспечивает разделение емкости на части, количество которых соответствует количеству инъекций и позволяет устанавливать требуемую дозу лекарственного препарата один раз и удерживать ее постоянной на протяжении установленного количества инъекций, в том числе и в последней инъекции, и тем самым исключить наличие остатка лекарства в многодозовой емкости. Поставленная задача достигается за счет того, что в способе многократного дозирования жидкого препарата фармацевтически активного средства для обеспечения дозы требуемой величины п/тем назначения из многодозовой емкости, имеющем определенный объем и содержащем неподвижную переднюю стенку, имеющую выпуск для препарата, и заднюю подвижную стенку, действующую как поршень, шток которого соединен с дозирующим механизмом и снабжен освобождаемыми блокирующими средствами, согласно изобретению, количество доз выбирают как 1/N многодозовой емкости, при этом N есть целое число, имеющее значения от 2 или выше, причем значение N выбирают путем установки дозирующего механизма перед многократным введением препарата из многодозовой емкости и удерживают неизменным на протяжении серии N последовательных введений, при этом поршневой шток перемещают вперед на заранее установленную определенную длину, соответствующую продвинутому вперед перемещению задней подвижной стенки, которое соответствует 1/ N объема многодозовой емкости для каждого введения до полного опорожнения многодозовой емкости, причем N также 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 8 выбирают целым числом, составляющим от 2 до 42. Кроме того, концентрацию жидкого препарата в многодозовой емкости приспосабливают для обеспечения требуемой дозы. При осуществлении способа определяют величину дозы фармацевтически активного средства, приспособленную к неизменному многократному дозированию; выбирают комбинацию концентрации фармацевтически активного средства в жидком препаратэ, содержащегося в многодозовой емкости, и в отдельном объеме жидкого препарата, причем отдельный объем выбирают как 1/N определенного объема многодозовой емкости, где N - целое число, имеющее значение от 2 или больше, присоединяют многодозовую емкость, содержащую определенный объем жидкого препарата данной концентрации, к поршневому штоку и дозирующему механизму, и осуществляют серию N отдельных последовательных ходов поршня, при этом при каждом продвижении поршня выдавливают равные отдельные объемы жидкого препарата до полного опорожнения многодозовой емкости после серии N, при этом используют фармацевтически активное вещество, содержащее гормоны роста. Чтобы обеспечить подходящий набор доз, которые следует вводить с помощью способа, согласно изобретению, предусматривается ряд многодозовых емкостей, которые содержат препараты различных концентраций. Это предоставит широкий ряд комбинаций, соответствующих изменению доз. Например, если используются четыре многодозовые емкости с концентрациями А, В, С и D во впрыскивающем устройстве, где содержимое емкости может быть разделено на две, три и четыре равные части, то возможны следующие комбинации, представленные в таблице. Ясно, что при большом количестве знаменателей и концентраций количество возможных комбинаций становится очень большим. Наибольший знаменатель (значение N) определяется количеством дней, на которое можно запасти препарат, и количеством доз на день. Согласно одному примеру выполнения, по которому назначаются гормоны роста, максимальное значение N составляет 21, если назначается одна доза в день, и 42, если назначаются две дозы в день. Наименьшее значение N составляет два, поскольку это наименьшее значение, 271?9 при котором еще существует многодозовая емкость. N значений из одной означает, что вводится все содержимое инъекционного патрона, и в этом случае способ согласно изобретению не представляет интереса. Поставленная задача достигается также за счет того, что в устройстве для многократного дозирования жидкого препарата фармацевтически активного средства, содержащем цилиндр, в котором размещена многодозовая емкость, имеющая определенный объем, при этом многодозовая емкость снабжена неподвижной передней стенкой, имеющей выпуск для препарата, и задней подвижной стенкой, установленной с возможностью продвижения относительно полости многодозовой емкости, и соединенной с поршневым штоком, который снабжен освобождаемыми блокирующими средствами, согласно изобретению, освобождаемые блокирующие средства состоят из оправки, охватывающей поршневой шток под действием упругой силы пружины посредством наклонных поверхностей. При этом освобождаемые блокирующие средства установлены с возможностью освобождения от поршневого штока после продвижения поршневого штока и задней подвижной стенки вперед на определенную длину и последующего за этим прикрепления к нему на следующем этапе передвижения поршневого штока и задней подвижной стенки вперед на такую же определенную длину до полного опорожнения многодозовой емкости. Устройство выполнено как впрыскивающее устройство для многократных парентеральных инъекций из многодозовой емкости. В переднем конце цилиндра устройства размещена многодозовая емкость, а освобождаемые блокирующие соедства содержат неподвижную и подвижную оправки, установленные с возможностью охвата поршневого штока под действием упругой силы пружины, а также скобяное приспособление и средства ослабления неподвижной оправки, причем многодозовая емкость выполнена однокамерной либо двухкамерной. При этом многодозовая емкость представляет собой инъекционный патрон для парентеральных инъекций. Что особенно характеризует устройство, так это то, что поршневой шток снабжен блокирующими, с возможностью освобождения, средствами, с помощью которых ограничивается перемещение впе 5 10 15 20 25 30 ЭЬ 40 45 50 55 10 ред поршневого штока до заранее заданной длины, которая соответствует продвинутому вперед перемещению подвижной задней стенки на длину, соответствующую 1/N объема многодозовой емкости, при этом N представляется собой целое число, имеющее значение от 2 и выше. Согласно предпочтительному примеру выполнения устройства по изобретению, блокирующие средства после того, как поршневой шток и задняя подвижная стенка переместятся вперед на определенную длину, могут быть освобождены от поршневого штока и потом снова прикреплены к нему при таком положении, что поршневой шток и заднюю подвижную стенку можно снова передвинуть вперед на такую же определенную длину, и этот процесс можно последовательно повторять до тех пор, пока поршневой шток и задняя подвижная стенка не продвинутся вперед на N раз, а многодозовая емкость не опустеет. Использование подпружиненного патронного приспособления в соответствии с настоящим изобретением позволяет устанавливать патрон в любом месте вдоль штока, который может иметь постоянное поперечное сечение и, следовательно, дает возможность использовать любое значение N. Зажимание и освобождение не требует повторного вращения зажимающего элемента с резьбой. Наклонные поверхности позволяют преобразовывать действие силы пружины с осевого направления на радиальное, что обеспечивает устойчивый зажим штока благодаря заклинивающему воздействию, что, в свою очередь, позволяет повысить точность отмеренных доз и сохранить их таковыми на протяжении всего цикла осуществления инъекций. На фиг. 1 дано устройство в состоянии перед инъекцией; на фиг. 2 - то же, после инъекции. Когда доза лекарственного препарата установлена и затем будет введена, осуществляют следующие этапы. 1. Врач подбирает подходящий уровень дозы по отношению к предыдущему показанию и состоянию здоровья пациента, руководствуясь рекомендациями специалистов в области здравоохранения и подобными критериями. 2. Врач определяет вес пациента и с помощью таблицы, компьютерных программ, номограмм или подобных средств определяет индивидуальную дозу, соответствующую основному уровню дозы, определенному на этапе 1. Здесь врач отыс 11 27129 кивает информацию, по которой следует использовать концентрацию препарата и разделение многодозового инъекционного патрона в каждом особом случае. Следует отметить, что можно сделать только одно приближение, а именно между действительным весом пациента и весом, приведенным в таблице. 3. Впрыскивающее устройство устанавливают на разделение многодозового патрона (по значению N), которое следует применить. Эта установка может проводиться врачом, фармацевтом, у которого получено впрыскивающее устройство, или самим пациентом по инструкции от врача. Принятая установка не может быть затем просто изменена. Для установки устройство может быть выполнено регулируемым или можно использовать устройство, в котором установка зафиксирована производителем устройства. В последнем случае предусматривается ряд устройств, в которых установлено фиксированное значение N, и врач или пользователь выбирает одно, имеющее подходящую установку. 4. Когда следует принимать назначенную дозу, пациент приводит в действие блокирующие средства впрыскивающего устройства таким образом, что поршневой шток и заднюю подвижную стенку многодозового инъекционного патрона можно перемещать вперед на заранее заданную длину, и определенная часть содержимого с патрона будет выдавлена и введена. Когда надо будет ввести следующую дозу, блокирующие средства освобождают и вводят в действие заново в соответствии с установленным заранее разделением инъекционного патрона. Когда уже введено заранее заданное количество доз и патрон пуст, и можно заменить его на новый, первоначально заданная установка все еще сохраняется. Способ и устройство по настоящему изобретению предназначены для дозирования жидких препаратов фармацевтически активных средств- Выражение "жидкий" следует принимать в широкой интерпретации, оно включает в себя жидкости различных вязкостей, вплоть до высоких значений вязкости. Жидкие препараты могут быть также водными или неводными растворами, эмульсиями или суспензиями. Способ и устройство согласно изобретению не следует путать с известными ранее способами и устройствами для дозирования и назначения жидких препаратов. Известные ранее в данной области 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 12 устройства для многократного назначения из многодозового патрона обычно состоят из впрыскивающего устройства, которое содержит механизм для шагового перемещения задней подвижной стенки инъекционного патрона, вроде винта или реечного механизма. Шаги, которые возможны при этом типе механизма, фиксированы, а доза может быть определена только данным количеством шагов. Таким образом, этот механизм может быть приспособлен к инъекционному патрону таким образом, что продвижение механизма вперед на один шаг будет давать дозированное количество, например в 1/8 объема патрона. Однако механизм не может потом легко приспособиться выдавать дозу, например в 1/7, 1/9 или 1/10 объема патрона. Это означает, что можно получитъ только ограниченное количество сумм доз, не оставляя остатка. В противоположность этому дозирующий механизм по настоящему изобретению всегда дает дозу, которая представляет собой 1/N объема патрона, где N есть целое число. Значение N выбирается и устанавливается на устройстве перед тем, как начать серию назначений, и она может быть затем легко изменена. Это значит, что когда установленное количество N назначений выполнено, то в патроне не остается остатка. Благодаря наличию подходящего ряда патронов с различными концентрациями препарата и подходящему ряду значений N, можно получить обширный ряд разных доз. Этот ряд можно затем свести в таблицу, ввести в компьютерную память или в номограмму для простой ссылки для врача. Устройство содержит цилиндр 1, который на своем переднем конце выполнен для размещения в нем многодозовой емкости (или инъекционного патрона) 2. Инъекционный патрон 2 имеет переднюю неподвижную стенку 3, в которой размещена впрыскивающая канюля или игла 4, и заднюю подвижную стенку 5, которая действует как поршень, и наполнен препаратом 6 для впрыскивания. Инъекционный патрон и его расположение на переднем конце устройства выполнено как обычно и поэтому нет надобности описывать это здесь более подробно. Задняя подвижная стенка 5 инъекционного патрона 2 приводится в действие поршневым штоком 7, передний конец которого опирается на заднюю поверхность подвижной стенки 5. Поршневой шток скользящим образом проводят через соосные отверстия в поперечных стенках 8 и 13 27129 9. Эти поперечные стенки жестко прикреплены к цилиндру 1, но, по меньшей мере, одна из этих стенок должна быть выполнена с возможностью смещения для установки дозы, как это будет описано ниже. Внутри цилиндра 1 и между двумя поперечными стенками 8 и 9 расположены освобождаемые блокирующие средства для подвижной передней оправки 10 со щеками 11, которые охватывают поршневой шток 7. Щеки снабжены наклонными поверхностями 12Г расположенными вокруг их внешней периферии, и эти наклонные поверхности взаимодействуют с соответственно наклонными поверхностями 13 у внутренней периферии стопорного кольца 14, которая оттягивается назад под действием пружины 15. Оправка 10 прикреплена к передней поперечной стенке с помощью взаимодействующих втулок 16 и 17, а пружина 15 расположена в поджатом состоянии между задней поверхностью поперечной стенки 8 и передней поверхностью стопорного кольца N. Таким образом, наклонные поверхности 13 стопорного кольца 14 отжимаются назад наклонным поверхностям 12 щек 11 оправки 10 так, что щеки 11 закрываются и надежно охватывают поршневой шток 7. Схватывание можно ослабить путем перемещения стопорного кольца 14 вперед, против действия пружины 15, Освобождаемые блокирующие средства содержат далее подвижную заднюю оправку 18, которая расположена позади передней оправки 10, Эта задняя оправка подобна по конструкции передней оправке 10 и имеет щеки 19, которые снабжены внешними наклонными поверхностями 20, которые взаимодействуют с соответственно наклоненными поверхностями 21 в заднем стопорном кольце 22. Это стопорное кольцо поджимается вперед пружиной 23. У ее заднего конца оправка 18 жестко прикреплена к кольцевой шайбе 24 с помощью взаимодействующих втулок 25 и 26. Пружина 23 размещена в поджатом состоянии между задней поверхности ью стопорного кольца 22 и передней поверхностью шайбы 24 таким образом, что стопорное кольцо 22 будет отжиматься вперед и через взаимодействие с наклонными поверхностями 20 и 21 щеки 19 задней оправки 18 будут закрываться вокруг поршневого штока 7 и надежно его охватывать. Это схватывание может быть ослаблено путем перемещения стопорного кольца 22 назад, против давления пружины 23. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 14 Стопорное кольцо 22 снабжено периферийным фланцем 27, а пружина 28 размещена между задней поверхностью фланца 27 и передней „поверхностью втулки 29 задней поперечной стенки 9 так, чго пружина 28 стремится продвинуть стопорное кольцо 22 вперед. Поскольку щеки 19 задней оправки 18 замкнуты вокруг поршневого штока 7, и более того, щеки 11 передней оправки 10 также замыкаются вокруг поршневого штока, то стопорное кольцо 22 не может продвинуться вперед. Скобяное приспособление (или скоба) 30 прикреплена к стопорному кольцу 22 и его края позади фланца 27, а рычаг скобы проходит через отверстия 31 и может быть оттянут против пружины 23 и 28 и будет затем передвигать стопорное кольцо 22 назад таким образом, что охват поршневого штока 7 щеками 19 и оправки 18 освободится. Перемещение скобяного приспособления (скобы) 30 регулируется поворотом кулачка 32 вокруг вала 33. Этот вал 33 смонтирован между кронштейнами 34, которые выполнены за одно целое с цилиндром 1 впрыскивающего устройства. Кулачок 32 можно поворачивать посредством маховичка или кнопки (не показано), который прикрепляется к валу 33. В положении, показанном на фиг. 1, устройство готово для введения инъекции. Задняя поверхность шайбы 23 опирается на переднюю поверхность втулки 29 задней поперечной стенки 9, и здесь имеется промежуток 35 между задними поверхностями стопорного кольца 14 и передней оправки 10 и передними поверхностями стопорного кольца 22 и задней оправки 18. Это именно тот промежуток 35, который определяет величину дозы, предназначенной для введения. Фиг. 2 показывает устройство согласно изобретению после того, как инъекция уже введена. Задняя оправка 18 с ее стопорным кольцом 22 и шайбой 24 теперь уже передвинулись вперед под действием пружины 28 так, что передние поверхности оправки 18 и ее стопорного кольца 22 опираются на задние поверхности передней оправки 10 и ее стопорного кольца 14. При этом движении вперед задняя оправка охватывает поршневой шток 7 и переносит его вперед и в свою очередь подвигает заднюю подвижную стенку 5 инъекционного патрона 2 вперед, выдавливая дозированное количество препарата 6 через иглу 4. Теперь образовался промежуток между задней поверхностью шайбы 24 и передней поверхностью втулки 29, и этот 15 27129 промежуток составляет такую же величину, как и промежуток 35, показанный на фиг. 1. Устройство работает следующим образом. Как установлено предварительно, на фиг. 1 показано устройство, готовое для введения инъекции. Передняя оправка 10 охватывает поршневой шток 7 посредством стопорного кольца 14, которое поджимается вперед под действием пружины 15. Когда инъекцию следует ввести, то переднее стопорное кольцо 14 передвигается вперед на короткое расстояние, достаточное для освобождения схватывания поршневого штока 7 щетками 11 оправки 10. Это может быть достигнуто, например, посредством рабочего рычага, входящего в устройство через отверстие в цилиндре 1 (не показано). Другие примеры осуществления этой функции очевидны для специалистов в данной области техники. Когда схватывание поршневого штока 7 передней оправки 10 ослабляется, поршневой шток будет перемещаться вперед под действием пружины 28 на фланец 27 заднего стопорного кольца 22. Поскольку щеки 19 задней оправки 18 удерживаются закрытыми вокруг поршневого штока 17 под действием пружины 32 на заднее стопорное кольцо 22, то весь узел будет перемещаться вперед под действием пружины 28 до тех пор, пока передняя поверхность задней оправки 18 не упрется в заднюю поверхность передней оправки 10. При этом действии поршневой шток 7 будет двигать заднюю подвижную стенку 5 инъекционного патрона 2 вперед на определенное расстояние, соответствующее промежутку 35 так, что определенная доза препарата 6 выталкивается из патрона 2 через иглу 4. Скобяное приспособление (или скоба) 30 будет следовать за задним стопорным кольцом 22 при его перемещении вперед и не будет зацепляться кулачком 32, так как этот кулачок выполнен заостренным вперед. После того, как доза введена, детали устройства находятся в положениях, показанных на фиг. 2. Когда надо установить новую дозу по назначению, кулачок 32 поворачивают вокруг его вала 33 с помощью подходящего маховичка или кнопки, которые не показаны. Перемещение кулачка 32 будет вызывать к действию скобу 30, чтобы переместить ее назад. Это движение назад 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 16 будет затем перемещать заднее стопорное кольцо 22 назад так, что щеки 19 задней оправки 18 ослабляются вокруг поршневого штока 7. Под действием пружины 23 на переднюю поверхность шайбы 24, которая жестко соединена с задней оправкой 18, весь узел из шайбы 24, задней оправки 18, пружины 23 и заднего стопорного кольца 22 будет смещаться назад до тех пор, пока задняя поверхность шайбы 24 не упрется в переднюю поверхность втулки 29 задней поперечной стенки 9. Во время этого заднего перемещения поршневой шток 7 удерживается неподвижно с помощью захватывающего действия передней огравки 10. Если задняя оправка 18 и шайба 24 уже переместилась полностью назад, то промежуток 35 снова устанавливается между передними поверхностями задней оправки 18 и ее стопорного кольца 22 и задними поверхностями передней оправки 10 и ее стопорным кольцом 14. Этот промежуток соответствует дозовой установке. Если кулачок 32 повернулся на полоборота так, что своей заостренной частью обращен назад и скоба 30 находится в своем самом заднем положении, то такое положение соответствует такому положению заднего стопорного кольца 22, что оно находится несколько еще дальше назад, чем то, что соответствует положению шайбы 24, упирающейся в переднюю поверхность втулки 29. При дальнейшем повороте кулачка 32 скоба 30 и заднее стопорное кольцо 22 будут передвинуты несколько вперед под действием пружины 23 так, что щеки 19 задней оправки 18 надежно замкнутся вокруг поршневого штока 7 в его новом положении. Во время движения назад пружина 28 также сжата и готова подать новую инъекцию. Эта особенность придает устройству автовпрыскивающие свойства, и пользователю уже нет необходимости прилагать какое-либо усилие, чтобы выдавить установленную дозу впрыскиваемого препарата 6 из инъекционного патрона 2 через иглу 4. Устройство теперь выглядит как на фиг. 1 и готово для введения новой дозы. Эти этапы установления дозы и введения повторяются многократно согласно инъекциям, предписанным врачом, до тех пор, пока инъекционный патрон не опустеет. Этот патрон можно затем снять и вставить новый патрон. Согласно примеру выполнения, передняя оправка 10 прикреплена к попереч 17 27129 ной стенке 8, в то время как задняя оправка 18 выполнена подвижной вперед и назад для введения дозы и для установления новой дозы по назначению. Однако можно также выполнять неподвижную оправку позади подвижной оправки. Цилиндр 1 будет тогда снабжен стопорными средствами, выходящими из его внутренней стенки для ограничения перемещения вперед подвижной оправки за пределы заранее заданного расстояния. Изменения, необходимые для такого осуществления, доступны для квалифицированных специалистов в данной области техники. Прежде чем вставить свежий патрон, поршневой шток 7 следует перевести обратно в его крайнее заднее начальное положение. Это может быть достигнуто с помощью ослабления обеих оправок 10 и 18, и это выполняется путем введения подходящего инструмента (не показано) через окно в стенке цилиндра 1 так, чтобы два стопорных кольца 14 и 22 передвигались вперед и назад соответственно, освобождая от своего захвата соответственно щеки 11 и 19. Затем можно вставить новый патрон, например, путем вывинчивания передней части цилиндра 1 из задней его части так, чтобы камера для патронов стала доступной. Устройство согласно изобретению подходит для однокамерных так же, как для двухкамерных инъекционных патронов. Такие патроны выполнены обыкновенными и нет необходимости описывать здесь их устройство и рассматривать их работу более подробно. Когда поршневой шток 7 переместили назад, в его крайнее заднее начальное положение, его передний конец должен еще торчать из поперечной стенки 8 на данном расстоянии. Если используется однокамерный патрон, то это расстояние должно быть таким, чтобы передний конец поршневого штока упирался в заднюю подвижную стенку 5 инъекционного патрона, когда патрон установлен в своем правильном положении, а впрыскивающее устройство собрано и готово к работе, как, например, путем свинчивания вместе передней и задней частей цилиндра 1. Если используется двухкамерный патрон, то выступающая длина поршневого штока 7 должна быть такой, чтобы, когда установлен патрон в своем положении, а устройство свинчено вместе, передний конец поршневого штока 7 выталкивал бы переднюю подвижную стенку 5 патрона вперед так, чтобы два компонента в камерах патрона слились и перемещались обыч 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 18 ным образом при сборке устройства. Приемлемая длина поршневого штока 7 может быть легко определена квалифицированным специалистом в данной области. Величина дозовой установки, которую следует ввести, определяется промежутком 35 между двумя стопорными кольцами 14 и 22 или между шайбой 24 и передней поверхностью втулки 29 задней поперечной стенки 9. Это пространство 35 может быть установлено путем изменения расстояния между передней и задней поперечными стенками 8 и 9. Таким образом, одна из этих поперечных стенок 8 и 9 должна быть выполнена так, чтобы располагать ее на заданном расстоянии, предпочтительно, чтобы задняя поперечная стенка 9 была подвижной, так как это не меняет расстояние, на которое будет выступать поршневой шток 7 из поперечной стенки 8, когда поршневой шток находится в своем начальном положении. Установка расстояния между двумя поперечными стенками 8 и 9 может выполняться врачом или фармацевтом с помощью специального инструмента, тогда эту установку уже непросто будет изменить впоследствии. В этом случае гарантируется, что пациент получит всегда одинаковую, заранее заданную дозу. Как было сформулировано, существо изобретения состоит в том, что доза, которую устанавливают, всегда составляет 1/N объема инъекционного патрона, при этом представляет собой целое число, имеющее значение от 2 и выше. В этом случае гарантируется, что не будет остатка впрыскиваемого препарата, когда назначено определенное количество доз. Поскольку инъекционный патрон выполнен цилиндрическим, то установленная доза будет представлена как определенное расстояние перемещения для задней подпижной стенки 5 патрона, и правильная установка может быть сделана с помощью подходящей шкалы или ей подобного. Впрыскивающее устройство предназначено специально для способа согласно изобретению, так как установление дозы, предназначенной для введения, может проводиться непрерывно и без этапов, как в известном по уровню техники способе и устройстве. В комбинации с пределами различных концентраций впрыскиваемого препарата в различных инъекционных патронах становится возможным обеспечить таким образом впрыскивающую систему, которая обеспечивает правильную для пациента дозу препарата и в то же время не 19 20 27129 выполнения, т. е. на способ и устройство оставляет остатка препарата, так что искдля назначения парентеральных инъекций лючаются отходы дорогостоящих препаиз инъекционного патрона, это не единстратов. венное возможное применение изобретеВ настоящем описании устройство ния. Возможно также осуществить способ согласно изобретению описано со ссыли устройство согласно изобретению для ками лишь на один пример, показанный назначения фармацевтических средств на фиг. 1, 2. Следует, однако, отметить, иных курсов назначения, нежели парентечто показанное осуществление изобретеральные инъекции, вроде интраназалънония является только одним примером и что возможны другие модификации осу- 10 го, внутриглазного, местного, ректального или ушного назначения (при отите). Впществления изобретения в объеме приларыскивающая игла тогда заменяется кагаемой формулы изобретения. кими-то другими вводящими средствами, и необходимы будут другие модификации Более того, следует отметить, что хотя изобретение подробно описано со ссыл- 15 устройства, насколько это очевидно специалисту в данной об п асти техники. ками на самый предпочтительный пример А 2 части 3 части 4 части В С D А/2 А/3 А/4 В/2 В/3 В/4 С/2 С/3 С/4 D/2 D/3 D/ 27129 ЗО jt І—JO ^ Фиі.2 Упорядник Техред М. Келемеш Коректор О.Обручар Замовлення 553 Тираж Підписне Державне патентне відомство України, 254655, ГСП, Київ-53, Львівська пл„ 8 Відкрите акціонерне товариство "Патент", м. Ужгород, вул. Гагаріна, 101