Інструмент для встановлення внутрішньоматкової системи

Реферат: Представлений винахід належить до інструмента для встановлення внутрішньоматкової системи, який містить рукоятку (3), яка має поздовжній отвір (8) на своєму першому кінці, при цьому згаданий отвір має поздовжню вісь, паралельну поздовжній осі інструмента, перший кінець і другий кінець, рухомий ковзний елемент (5), який розташований у згаданому поздовжньому отворі і має перший кінець та другий кінець, рухомий плунжер (2), вставну трубку (6), встановлену з охопленням плунжера, який має перший кінець і другий кінець, який прикріплений до ковзного елемента, блокувальний засіб для реверсивного блокування внутрішньоматкової системи відносно плунжера за допомогою знімної стрічки внутрішньоматкової системи, при цьому згаданий блокувальний засіб прикріплений до плунжера і керується принаймні частиною або подовженням ковзного елемента і/або вставної трубки або рукоятки. Типовий інструмент, згідно з винаходом, додатково містить переміщувальний засіб (18), який містить обертову частину (19), встановлену для обертання навколо осі обертання, яка перпендикулярна поздовжній осі інструмента, при цьому обертова частина функціонально зв'язана з плунжером і з ковзним елементом так, що переміщення ковзного елемента одночасно призводить до переміщення плунжера і вставної трубки вздовж поздовжньої осі інструмента в протилежних напрямах. UA 108269 C2 (12) UA 108269 C2 UA 108269 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 ОБЛАСТЬ ВИНАХОДУ Представлений винахід відноситься до інструмента для встановлення внутрішньоматкової системи, який містить рукоятку, яка має поздовжній отвір на своєму першому кінці, при цьому згаданий отвір має поздовжню вісь, паралельну поздовжній осі інструмента, перший кінець і другий кінець, ковзний елемент, який розташований у згаданому поздовжньому отворі і має перший кінець та другий кінець, рухомий плунжер, вставну трубку, яка охоплює плунжер, який має перший кінець і другий кінець, який прикріплений до ковзного елемента, блокувальний засіб для реверсивного блокування внутрішньоматкової системи відносно плунжера за допомогою витягуваної стрічки внутрішньоматкової системи, при цьому згаданий блокувальний засіб прикріплений до плунжера і здатен керуватися принаймні частиною або подовженням ковзного елемента і/або вставної трубки або рукоятки. Винахід також відноситься до аптечки, яка містить інструмент. РІВЕНЬ ТЕХНІКИ Були розроблені різні типи інструментів для встановлення механічних внутрішньоматкових пристроїв і внутрішньоматкових пристроїв з мідним дротом (lUDs), а також внутрішньоматкових систем, які мають контейнер з лікарським засобом (lUSs). Далі IUD і IUS можуть використовуватися взаємозамінно і коли згадується один, то слід розуміти, що може використовуватися будь-який з них. Прості стрижнеподібні інструменти були запропоновані для вставляння відносно малих або достатньо гнучких внутрішньоматкових пристроїв у їх первинній формі, розширеній формі шляхом використання простої технології вставляння натисканням. Однак, звичайні інструменти в більшості випадків конструюються для введення пристрою в матку у скороченому стані для мінімізації болю під час вставляння. Ці інструменти зазвичай містять вставну трубку, яка має відносно малий діаметр і заокруглений тупий кінець, який буде легко проходити крізь цервікальний канал і не буде пошкоджувати або ранити дно матки при контакті з ним, і плунжер всередині вставної трубки. Перед вставлянням, пристрій, або IUD або IUS, зазвичай відводиться у вставну трубку або витягуванням стрічки(ок), прикріпленої(х) до пристрою і передбачених для виймання пристрою з матки, або шляхом утримування стрічок нерухомими і штовхання вставної трубки до пристрою. Потім вставну трубку з пристроєм в ній вводять крізь цервікальний канал в матку. Коли пристрій встановлений вірно, то він вивільняється або штовханням плунжера до матки або зазвичай шляхом утримування плунжера на місці і шляхом відведення вставної трубки назад в напрямі, протилежному до матки. Після вивільнення з вставної трубки в порожнині матки, пристрій набуває свою первинну розширену форму. Типовий приклад внутрішньоматкового пристрою має T-подібне тіло, яке виготовлене з пластичного матеріалу і складається з видовженої частини, яка має на одному кінці поперечину, яка містить дві лопаті, довгий елемент і поперечину, яка формує по суті T-подібну деталь, коли пристрій перебуває у розширеному стані, наприклад розташований в матці. Кінчики цих лопатей є переважно напівсферичними для полегшення введення пристрою крізь цервікальний канал. Довгий елемент має мідну спіраль або дріт або капсулу з лікарським засобом, розташовану на тілі. Кінець вертикальної частини тіла має петлю зі стрічкою або стрічками, прикріпленими до неї, за допомогою якої(х) пристрій може вийматися з матки після використання або коли потрібно. Діаметр довгого елемента у внутрішньоматкових системах, які мають контейнер з лікарським засобом, більший за діаметр внутрішньоматкових пристроїв з мідним дротом (lUDs) або механічних пристроїв і, таким чином, діаметр вставної трубки також повинен бути більшим. Однак, оскільки рамками цих внутрішньоматкових систем або у зазвичай використовуваних Tподібних систем є напівсферичні кінчики поперечини, які є малими по відношенню до діаметра вставної трубки, то вірне розташування IUS у вставній трубці буде надзвичайно важливим. Тому, належне маніпулювання витягуваною(ми) стрічкою(ми) абсолютно необхідне під час підготовчих етапів і під час вставляння, а також при кінцевомy вивільненні IUS після вставляння. Етапи тестування, які будуть ілюструватися із звичайним T-подібним пристроєм, також застосовуються до внутрішньоматкових систем, які мають інший тип рамки, наприклад 7-подібні або закриті цільні рамки. Для вставляння T-подібної внутрішньоматкової системи, надзвичайно важливо, щоб напівсферичні кінці поперечини знаходилися у виключно вірному положенні відносно краю вставної трубки в момент введення пристрою в матку. Якщо IUS втягується у вставну трубку за допомогою витягуваної стрічки, що є звичайним випадком для існуючих пристроїв, зрозуміло, що важко змусити IUS зупинитися у вірному положенні, головним чином, коли відносне переміщення вставної трубки відносно плунжера не обмежується якимось стопором. Витягування дуже великою силою легко вводить ці кінці майже повністю у вставну трубку. Під 1 UA 108269 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 час вставляння пристрою, гострі краї вставної трубки можуть перешкоджати введенню пристрою крізь цервікальний канал. З іншого боку, якщо пристрій не втягується занадто глибоко у вставну трубку, то кінці рамки, які залишаються зовні вставної трубки, виступають назовні. Діаметр на рівні лопатей залишається занадто великим, що робить введення пристрою важчим. Легше змусити зупинитися лопаті у вірному положенні у випадку пристроїв з мідним дротом, оскільки потім вставна трубка є відносно вузькою по відношенню до лопатей і, тому, відсутній ризик занадто глибокого втягування лопатей в трубку навіть за великої сили тяги. Також важливо, щоб пристрій втягували у вставну трубку у вірному напрямі, тобто паралельно осі вставної трубки так, щоб петля, решта тіла або стрічка(ки) не ушкоджувались. Якщо пристрій втягується у вставну трубку або на плунжер під невірним кутом або в невірному положенні, то краї вставної трубки легко пошкоджують петлю або тіло IUS. У найгіршому випадку, пристрій буде блокуватися у вставній трубці. Якщо втягування продовжується і пристрій не повертається у вірне положення, то стрічка(и) будуть, врешті решт, пробивати петлю або тіло, після чого пристрій і інструмент не можуть більше використовуватися. Окрім того, після вставляння пристрою в матку, стрічки повинні вивільнятися у вірний момент часу так, щоб виймання інструмента не виштовхувало IUS або переміщало його з вірного положення. Європейський патент EP 1691740 відноситься до інструмента, за допомогою якого може забезпечуватися вірне встановлення і спрямована жорсткість пристрою в інструменті перед і під час вставляння, наприклад, шляхом формування переднього кінця плунжера так, щоб IUS допускав специфіковану сталу конфігурацію при втягуванні у вставну трубку. IUS не буде, таким чином, крутитися під час вставляння. Європейський патент EP 798999 відноситься до інструмента, який дозволяє вірне розташування IUS також у тих випадках, у яких довгий елемент T- подібного пристрою містить активний матеріал, який має діаметр, більший за діаметр довгого елемента IUD з мідним дротом. Інструмент містить плунжер, рукоятку, прикріплену до плунжера, стрічку для видалення IUS, щілину на кінці рукоятки для блокування стрічки(ок) у такий спосіб, щоб IUS залишався нерухомим відносно плунжера і вставної трубки навколо плунжера. IUS втягують у вставну трубку шляхом штовхання трубки по пристрою або протягуванням по знімним ниткам, після чого нитки блокують вручну в щілині. Відносне переміщення плунжера і захисної трубки обмежується стопором або стопорами для підтвердження досягання IUS вірної конфігурації. Стопори забезпечують зупинку переднього краю вставної трубки в конфігурації, у якій напівсферичні кінчики T-подібних лопатей залишаються частково непокритими вставною трубкою, але, тим не менше, лопаті залишаються притиснутими одна до іншої. Цей інструмент усуває багато проблем, з якими зіштовхуються традиційні інструменти, але стопорами необхідно керувати, а стрічкою(ми) все ще необхідно оперувати вручну і блокувати її(їх). Міжнародна заявка на патент WO 2010/031900 відноситься до інструмента, який містить ковзний елемент, розташований в поздовжньому отворі рукоятки, твердий плунжер, прикріплений до рукоятки, вставну трубку, яка охоплює плунжер, який своїм другим кінцем прикріплений до ковзного елемента, і засоби для реверсивного блокування внутрішньоматкової системи відносно плунжера за допомогою знімної стрічки внутрішньоматкової системи. Блокувальні засоби прикріплені до рукоятки і здатні керуватися ковзним елементом і/або вставною трубкою. ЗАДАЧА І КОРОТКИЙ ОПИС ВИНАХОДУ Задачею винаходу є надання простого легкого у використанні інструмента для встановлення внутрішньоматкової системи в матку і аптечки, яка містить внутрішньоматкову систему і згаданий інструмент. Задачею винаходу, зокрема, є надання інструмента і аптечки, для яких, під час вставляння, не потребується ручне оперування стрічками або IUS. Задачею винаходу головним чином є надання інструмента, у якому відносне переміщення вставної трубки може бути коротшим порівняно з попередніми інструментами, оскільки це повинно приводити до акуратнішого вставляння і мінімізації ймовірності застрягання IUS у вставній трубці. Подальшою задачею винаходу є надання інструмента, який містить блокувальний засіб для реверсивного блокування внутрішньоматкової системи відносно плунжера за допомогою витягуваної(их) стрічки(ок) внутрішньоматкової системи, при цьому згаданий блокувальний засіб прикріплений до рухомого плунжера. Типовий інструмент для встановлення внутрішньоматкової системи згідно з представленим винаходом містить - рукоятку, яка має поздовжній отвір на своєму першому кінці, при цьому згаданий отвір має поздовжню вісь, паралельну поздовжній осі інструмента, перший кінець і другий кінець, - ковзний елемент, який розташований у загаданому поздовжньому отворі і має перший кінець та другий кінець, 2 UA 108269 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 - рухомий плунжер, - вставну трубку, встановлену з охопленням плунжера, який має перший кінець і другий кінець, який прикріплений до ковзного елемента, - блокувальний засіб для реверсивного блокування внутрішньоматкової системи відносно плунжера за допомогою витягуваної стрічки внутрішньоматкової системи, при цьому згаданий блокувальний засіб прикріплений до плунжера і здатен керуватися принаймні частиною або подовженням ковзного елемента і/або вставної трубки або рукоятки. Типовий інструмент згідно з цим винаходом додатково містить переміщувальний засіб (18), який містить обертову частину (19), встановлену для обертання навколо вісі обертання, яка перпендикулярна до поздовжньої осі інструмента, при цьому обертова частина (19) встановлена з функціональним з‘єднанням з плунжером (2) і з ковзним елементом (5) так, що переміщення ковзного елемента (5) призводить до одночасного переміщення плунжера (2) і вставної трубки (6) вздовж поздовжньої осі інструмента в протилежних напрямах. Представлений винахід також відноситься до аптечки, яка містить внутрішньоматкову систему і інструмент згідно з представленим винаходом. ДЕТАЛЬНИЙ ОПИС ВИНАХОДУ Інструмент згідно з цим винаходом, таким чином, містить принаймні один елемент, з‘єднаний у принаймні одній точці із засобом або елементом, який може повертатися, крутитися або обертатися відносно поздовжньої осі рукоятки та інструмента у такий спосіб, що переміщення ковзного елемента, таким чином, призводить до переміщення вставної трубки і одночасно плунжера, але в протилежних напрямах за допомогою повертання, кручення або обертання обертової частини. Переміщення ковзного елемента також спричиняє вивільнення витягуваної стрічки або стрічок внутрішньоматкової системи як тільки IUS буде вірно встановлений в матку. Таким чином, за допомогою представленого винаходу не вимагається ручного оперування стрічками як такими, що підвищує акуратність і гігієну процедури вставляння. Фахівець у цій галузі спроможний легко створити такі пристрої і деякі приклади яких надані на кресленнях. Вісь обертання обертової частини перпендикулярна поздовжній осі інструмента, але також переважно перпендикулярна площині, яка містить поздовжню вісь інструмента і визначає головну площину інструмента. Вісь обертання може також бути, наприклад, перпендикулярною бічній стінці інструмента і, таким чином, знаходитися у вищезгаданій площині. Найбільш переважна аптечка, яка містить інструмент і внутрішньоматкову систему, згідно з представленим винаходом є такою, що - інструмент є інструментом згідно з представленим винаходом, - внутрішньоматкова система містить терапевтичний компонент і рамку, при цьому терапевтичний компонент з‘єднаний з рамкою принаймні в одній точці, і - в оригіналі, в початковому положенні нижня частина рамки і/або терапевтичного компонента принаймні частково розташована всередині першого кінця вставної трубки, а решта рамки і/або терапевтичного компонента головним чином розташована зовні першого кінця вставної трубки. Далі обговорюються декілька різних варіантів виконання представленого винаходу, як інструмента так і аптечки. Надана інформація застосовується mutatis mutandis як до інструмента так і до аптечки. Тому, винахід надає легкий у використанні інструмент і аптечку, яка містить пристрій і інструмент, завдяки яким потрібні тільки декілька простих етапів для приготування до вставляння і до надійного встановлення, позиціонування і вивільнення внутрішньоматкової системи в матку так, що не буде потрібне ручне оперування витягуваною(ми) стрічкою(ми) або самою IUS. В представленому описі і формулі винаходу, під першими кінцями типово мають на увазі кінці, які розташовані ближче до матки під час вставляння внутрішньоматкової системи. Другі кінці є кінцями, протилежними до перших кінців. Більше того, терміни IUS або IUD використовуються при описі переважного варіанта виконання представленого винаходу, але вони не обмежують формулу винаходу. Термін «витягувана стрічка» означає одну або більшу кількість стрічок, прикріплених до IUS і використовуваних для видалення системи після досягання кінця її терміну використання. Таким чином, можуть бути присутніми одна або більша кількість таких стрічок і цей термін охоплює також стрічки, які не використовуються для видалення, а тільки для блокування пристрою під час вставляння. Згідно з варіантом виконання винаходу, ковзний елемент містить поздовжню частину, переміщувальний засіб містить частину для поздовжнього переміщення, яка по суті паралельна поздовжній частині, а поздовжня частина і переміщувальна частина встановлені з функціональним з‘єднанням з обертовою частиною. 3 UA 108269 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Згідно з іншим варіантом виконання, принаймні одна частина, вибрана серед поздовжньої частини і переміщувальної частини, має форму зубчастої рейки, а обертова частина має форму зубчастого коліщатка. Інструмент згідно з винаходом придатний для встановлення внутрішньоматкових пристроїв і внутрішньоматкових систем, які мають різні розміри і форми до тих пір, доки їми можна керувати для введення у вставну трубку належних засобів. Таким чином, рамка може, наприклад, мати форму літери T, цифри 7 або S, або форма вибирається з групи, до якої входить кільцева форма, кругла форма, овальна форма, спіральна форма, тороїдальна форма, трикутна форма, багатокутна форма, мигдальна форма, форма щитка і форма ромба. Рамка переважно виготовляється з пружного матеріалу, такого як еластомерна композиція. Рамка може містити, наприклад, як серцевинний матеріал тонке волокно або дріт, виготовлений з придатного полімеру або металу, наприклад з матеріалу з пам‘яттю про форму або іншого придатного матеріалу, який є досить еластичним для надання можливості вставляння, тобто сильної деформації під час вставляння крізь цервікальний канал, але повернення до своєї первинної форми після встановлення на місці в матці. Терапевтичний компонент є компонентом, придатним до індукування терапевтичного ефекту, наприклад шляхом вивільнення активного агента, такого як іони міді або гормони. Згідно з варіантом виконання винаходу, терапевтичний компонент вибирається з групи, до якої входять контейнер для активного агенту, металічний дріт або манжета і їх комбінації. Наприклад, контейнер може по суті виготовлятися з еластомеру і містити терапевтично активний(і) агент(и), а металевий дріт або манжета може виготовлятися з міді. Згідно з іншим варіантом виконання винаходу, контейнер з внутрішньоматковою системою по суті виготовлений з еластомеру і містить терапевтично активний(і) агент(и). Контейнер відомий в рівні техніки і може, наприклад, бути тим, що описаний в документах WO 2003/017971, US 6056976, US 6299027 або WO 00/00550, на які тут робиться посилання. Еластомер може, наприклад, бути еластомерною композицією, яка містить еластомер на основі силоксану, термопластичний поліуретан, термопластичний поліуретановий еластомер, співполімер етилвінілацетату, еластомер на основі поліолефіну, кремнійвмісний термопластичний поліуретан або суміш принаймні двох з цих сполук. Контейнер може також мати форму ядра і мембранного контейнера, при цьому обидві частини переважно виготовляються з еластомерної композиції, або такої ж або іншої. Згідно з подальшим варіантом виконання винаходу, терапевтичний компонент з‘єднаний з рамкою у принаймні одній точці. Внутрішньоматкова система містить стрічки для видалення, визначення місцезнаходження або виявлення системи. Вона може також містити принаймні один засіб для підсилення зображення для покращення виявлення і/або визначення місцезнаходження системи. Засіб для підсилення зображення може, наприклад, вибиратися з групи, до якої входять покриття з інертного металу на принаймні частині тіла внутрішньоматкової системи, вставки з інертного металу, затискачі, кільця або манжети, міцно встановлені на тілі внутрішньоматкової системи, металевий або феромагнітний порошок або частинки або придатний метал, або солі лужного металу, змішані під час етапу компаундування, в сировинних матеріалах рамки, матриці ядра або мембрані внутрішньоматкової системи і металевої чашечки, з‘єднувального елемента, адаптера, хомуті, манжеті або тримачі, закріпленому у належному місці на рамці, яка може також використовуватися для кріплення або приєднання терапевтичного компонента до рамки. Згідно з варіантом виконання винаходу, перший кінець отвору і перший кінець ковзного елемента формують першу пару стопорних елементів, а другий кінець отвору і другий кінець ковзного елемента формують другу пару стопорних елементів. Перша пара стопорних елементів, таким чином, вказує момент часу, коли внутрішньоматкова система відводиться з вставної трубки, а друга пара стопорних елементів вказує момент часу, коли внутрішньоматкова система знаходиться зовні вставної трубки, а стрічки вивільняються. Рукоятка інструмента може мати багато форм і розроблена для легкого оперування інструментом з використанням тільки однієї руки. Частина рукоятки містить отвір, який має перший кінець і другий кінець, і проходить в поздовжньому напрямі плунжера. Рукоятка також має на своєму першому кінці канал, у якому в поздовжньому напрямі можуть ковзати вставна трубка і плунжер. На другому кінці, тобто, віддаленому кінці (в стороні від матки) вставна трубка кріпиться до ковзного елемента або до засобу, який може використовуватися для переміщення ковзного елемента і переважно формує принаймні частину ковзного елемента. Що стосується початкової конфігурації, то передня поверхня згаданого засобу і поверхня на першому кінці отвору (кінець, спрямований до IUS) разом формують першу пару стопорних елементів. Просто штовхаючи ковзний елемент або засіб для переміщення ковзного елемента вперед в отворі, 4 UA 108269 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 ковзний елемент і вставна трубка, прикріплена до нього, будуть переміщатися до першого кінця отвору і одночасно плунжер буде рухатися назад до другого кінця отвору. Відстань, яка відділяє вставну трубку і плунжер, відповідає по суті довжині IUS, складеного для вставляння (яка, наприклад, для T-подібного пристрою більша за довжину, коли система перебуває у своєму "вільному" положенні і відповідає приблизно довжині поздовжньої частини плюс довжина лопаті). Це може також називатися стиснутим станом IUS. Оскільки стрічка(и) і IUS залишаються весь час нерухомими, то IUS відводиться у вставну трубку. Після поміщення IUS в матку, ковзний елемент буде витягуватися назад, що змушує вставну трубку переміщатися назад до другого кінця рукоятки, а плунжер рухатися вперед до матки. Ковзний елемент тягнеться до тих пір, доки друга пара стопорних елементів не упруться один в інший і на цьому етапі витягувані стрічки будуть розблоковуватися, а IUS вивільнятися. Поздовжній отвір на рукоятці може бути досить вузьким і не потребує симетричного розташування на рукоятці відносно поздовжньої осі. Плунжер є переважно порожнистим або має канавку або просвердлений отвір, який проходить в осьовому напрямі, таким чином, дозволяючи стрічці(ам) вставлятися і вільно ковзати в ньому без будь-якого ризику затискання її(їх) між плунжером і вставної трубкою. Перший кінець, тобто, передній кінець плунжера переважно належним чином сформований з наявністю, наприклад, прорізу, виїмки, вічка, воронки або канавки для пристосування до нижнього кінця внутрішньоматкової системи і для надання можливості оптимального і надійного встановлення внутрішньоматкової системи на плунжері. Згідно з варіантом виконання винаходу перший кінець вставної трубки містить принаймні одну рамкову щілину для приймання рамки внутрішньоматкової системи. Рамкові щілини переважно паралельні поздовжній осі вставної трубки, але можуть також бути непаралельними їй. Рамкові щілини переважно досить вузькі для утримування IUS на місці і виконані для полегшення розтягування/стискання рамки під час першого етапу вставляння, коли IUS втягується у вставну трубку. Передні частини (частини, спрямовані до матки) плунжера і вставної трубки можуть бути прямими або кривими для узгодження з анатомічною формою матки. Переважно ці частини виготовляються з достатньо гнучкого матеріалу для уникнення пробивання матки. Ковзний елемент розташований переважно всередині рукоятки і містить принаймні один засіб, наприклад довгий засіб, який може переміщатися в поздовжньому напрямі плунжера. Згідно з варіантом виконання винаходу, ковзний елемент містить засіб для переміщення його, який переважно є його частиною, і вставну трубку, прикріплену до нього або до згаданого засобу. Згідно з іншим варіантом виконання винаходу ковзний елемент містить принаймні два засоби, переважно паралельні, які з‘єднані між собою в принаймні одній точці за допомогою елемента, придатного крутитися або повертатися відносно поздовжньої осі рукоятки, і, таким чином, придатний до одночасного переміщення вставної трубки і плунжера. Принаймні один елемент і з‘єднувальні засоби або елемент містять, наприклад, зубчасту рейку і зубчасте коліщатко. Рукоятка переважно містить один або більшу кількість засобів для спрямування або з‘єднання ковзних елементів і для полегшення вірного переміщення ковзного елемента і/або плунжера, наприклад супорт, плече, тримач, сідло, канавку або щілину. Ковзний елемент, засіб для переміщення ковзного елемента або вставної трубки або рукоятки переважно містить принаймні один конструкційний елемент, наприклад подовжувальний елемент, який придатний виконувати необхідну операцію блокувального засобу для вивільнення попередньо заблокованої(х) стрічки(ок), коли ковзний елемент перебуває у задньому положенні, тобто при упиранні один в інший другої пари стопорних елементів. Блокувальний засіб є будь-яким елементом, який іммобілізує знімну(і) стрічку(и) для утримування IUS в стійкому положенні відносно плунжера і, який активований переміщенням ковзного елемента або засобу для переміщення ковзного елемента або вставної трубки, або самого плунжера, автоматично вивільняє стрічку(и) після вставляння для вивільнення IUS. Зокрема, винахід відноситься до блокувального засобу, який містить об‘єкт, придатний до реверсивного запобігання і/або надання можливості переміщення стрічки(ок) шляхом принаймні часткового переміщення або повертання з первинного положення, наприклад повертанням навколо валика або осі, і який вертикально або горизонтально прикріплений до плунжера. Об‘єкт може мати декілька форм і може, наприклад, бути круглим або стрижнеподібним, клиноподібним, багатокутним або прямокутним з заокругленими або гострими кутами. Поверхня об‘єкта переважно містить один або більшу кількість виступів, які мають змінний розмір і форму, наприклад форму кнопки, ребра або штиря. 5 UA 108269 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Коли ковзний елемент або вставна трубка рухається назад або плунжер рухається вперед, в належному місці частина або подовження рукоятки, ковзного елемента або вставної трубки притискається до принаймні одного подовження об‘єкта, таким чином достатньо змінюючи його орієнтацію відносно первинного положення для вимушення вивільнення стрічки(ок). Переважно, об‘єкт має щілину або мікроканал, крізь який проходить стрічка(и). Блокувальний засіб може також містити принаймні одну контрдеталь, до якої об‘єктом притискається(ються) стрічка(и) і, таким чином, реверсивно іммобілізуються у заблокованому положенні. Контрдеталь має придатну форму, пристосовану до зчеплення з принаймні деякою частиною поверхні об‘єкта. Подовження або декілька подовжень об‘єкта може використовуватися для утримування об‘єкта і контрдеталі у фіксованому положенні, доки не буде вивільнено IUS. Контрдеталь переважно має належну конструкцію для утримування стрічки(ок) у належному напрямі, наприклад щілину або мікроотвір, крізь яку(ий) проходить(ять) стрічка(и). Окрім того, об‘єкт і згадана принаймні одна контрдеталь мають переважно придатну довжину і діаметр для встановлення всередині рукоятки. Згідно з одним варіантом виконання винаходу, блокувальний засіб, таким чином, містить - основну частину, - перше подовження основної частини, яке має упорну поверхню, - контрдеталь, пристосовану до формування блокування разом з основною частиною, при цьому блокувальний засіб встановлений з можливістю обертання на плунжері. Блокувальний засіб можне встановлюватися з можливістю обертання на плунжері, наприклад, за допомогою основної частини. Згідно з іншим варіантом виконання винаходу, основна частина містить отвір або щілину в діагональному напрямі по суті по всьому своєму діаметрі, пристосований(у) до приймання принаймні однієї витягуваної стрічки внутрішньоматкової системи. Згідно з ще іншим варіантом виконання винаходу, блокувальний засіб містить - основну частину, - перше подовження основної частини, яке має упорну поверхню, - друге подовження основної частини, яке має клиноподібну форму, - контрдеталь при цьому друге подовження пристосоване до формування блокування разом з контрдеталлю, а блокувальний засіб встановлений з можливістю обертання на плунжері. Блокувальний засіб, таким чином, встановлений на плунжері інструмента. Згідно з одним варіантом виконання винаходу, основна частина має по суті форму циліндра або трикутну форму або будь-яку іншу придатну форму. Згідно з одним варіантом виконання винаходу, ковзний елемент містить подовження, пристосоване до упирання в упорну поверхню першого подовження основної частини блокувального засобу. Згідно з одним іншим варіантом виконання винаходу, блокувальний засіб містить основну частину, яка містить перше подовження і друге подовження, розташовані у своєму первинному положенні і перебувають по суті в контакті між собою для формування блокування і при цьому ковзний елемент, частина ковзного елемента, вставна трубка або частина вставної трубки входить в основну частину блокувального засобу для відокремлення першого і другого подовження одне від іншого. Згідно з ще іншим варіантом виконання винаходу, блокувальний засіб містить - першу блокувальну частину і другу блокувальну частину, рухомо встановлені на плунжері і розташовані у своєму початковому положенні, перебуваючи по суті в контакті між собою для формування блокування, і - перший виступ і другий виступ, розташовані в місці, вибраному з групи, до якої входять внутрішня поверхня вставної трубки, зовнішня поверхня вставної трубки, внутрішня поверхня ковзного елемента і зовнішня поверхня ковзного елемента, при цьому перший і другий виступ розташовані для переміщення першої і другої блокувальної частини у друге положення при русі вставної трубки. Блокувальний засіб може також бути зварним швом, склеювальним швом, вирізом, виступом або адгезивним засобом. Стрічки можуть, таким чином, наприклад кріпитися до тіла плунжера шляхом приварювання (наприклад нагріванням), приклеюванням клеєм або кріпленням адгезивним агентом (таким як клейка речовина). Ковзний елемент, наприклад, повинен потім розблоковувати кріплення на вірній стадії, коли IUS необхідно вивільнити. Іншими варіантами можуть бути виступ або інша механічна перешкода, коли щілина, передбачена для стрічок, більша у розблокованому положенні. Ковзний елемент може також містити лопать, яка відрізає кінці стрічок, які звисають з плунжера. 6 UA 108269 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Для фахівця у цій галузі очевидно, що, у відповідності з вищенаведеним описом, блокувальний засіб може бути будь-якого іншого виду на відміну від спеціально перелічених вище, а також комбінацією будь-якого із варіантів виконання і вищеописаних ознак. Інструмент згідно з представленим винаходом може, таким чином, також містити блокувальний засіб для реверсивного блокування внутрішньоматкової системи відносно плунжера, при цьому згаданим блокувальним засобом можна керувати ковзним елементом і/або вставною трубкою або самим плунжером. Це означає, що блокувальним засобом можна керувати також частиною ковзного елемента і/або вставної трубки, і/або рукоятки, такою як подовження однієї, двох або усіх їх. Рукоятка може також містити керувальний елемент для керування блокувальним засобом. Реверсивне блокування внутрішньоматкової системи може досягатися блокуванням витягуваної стрічки або стрічок внутрішньоматкової системи у такий спосіб, що пристрій залишається нерухомим відносно плунжера під час наступних етапів перед і під час вставляння, але автоматично вивільняється як тільки IUS вірно вставляється в матку, тобто у положення упирання другого кінця ковзного елемента в другий кінець отвору рукоятки. Тому не потрібно ручного оперування стрічками, як такими, що підвищує безпеку і гігієну та усуває ймовірність помилок користувача. Згідно з іншим варіантом виконання винаходу, інструмент додатково містить фланець, розташований на вставній трубці. Цей фланець може підганятися під глибину матки для вірного позиціонування пристрою під час його вставляння. Винахід додатково відноситься до аптечки, яка містить внутрішньоматкову систему і інструмент згідно з представленим винаходом. Внутрішньоматкова система може бути будьяким пристроєм, відомим в рівні техніки, до тієї міри, до якої ним можна керувати для введення в вставну трубку належних засобів. Будь-які деталі і варіанти виконання, перелічені вище, зазвичай застосовуються mutatis mutandis до аптечки згідно з винаходом. Представлений винахід також відноситься до способу встановлення внутрішньоматковї системи в матку пацієнта, у якому використовують інструмент згідно з представленим винаходом. У способі - переміщають ковзний елемент до першого кінця отвору, доки перший кінець отвору не увійде в контакт з першим кінцем ковзного елемента, у цій точці внутрішньоматкова система знаходиться по суті всередині вставної трубки, - вводять інструмент в матку пацієнта до тих пір, доки внутрішньоматкова система не займе вірну глибину і місце, - переміщають ковзний елемент до другого кінця отвору до тих пір, доки другий кінець отвору не увійде в контакт з другим кінцем ковзного елемента, у цій точці внутрішньоматкова система вивільняється з інструмента, і - виймають інструмент з матки пацієнта. У способі переважно на початку додатково продзвонюють матку з використанням зонду і, відповідно, встановлюють фланець для вказання вірної глибини вставляння. Далі надається приклад способу розташування внутрішньоматкової системи. Для вставляння IUS потребується тільки декілька етапів. Коли стерильна упаковка відкрита, то IUS перебуває у вірній конфігурації відносно інструмента і немає потреби у вирівнюванні рамки пристрою. IUS встановлюють на передньому кінці плунжера, при цьому нижній кінець IUS упирається в кінчик плунжера і переважно частково знаходиться всередині вставної трубки, тоді як основна частина IUS залишається зовні вставної трубки рамки у її розширеному стані для запобігання утомі. Витягувана(і) стрічка(и), яка(і) прикріплена(і) до IUS, і проходить(ять) в канавці плунжера та закінчується(ються) на кінці плунжера, іммобілізована(і) блокувальним засобом для утримування IUS у стійкому і вірному положенні до тих пір, доки його, врешті решт, не вивільнять в матці. Потім рукоятку міцно утримують, а ковзний елемент штовхають до IUS, доки перша пара стопорних елементів не зімкнуться один з іншим, таким чином припиняючи переміщення вставної трубки і плунжера. У цей момент IUS по суті знаходиться всередині вставної трубки на вірній глибині і готова для вставляння. Відстань, на якій розташовані між собою вставна трубка і плунжер, формує попереднє положення, яке по суті відповідає довжині такої стиснутої частини IUS, яка первинно знаходиться зовні вставної трубки. Інструмент вводять в матку до тих пір, доки IUS не займе вірне положення, яке визначається попередньо шляхом використання зонду. Потім ковзний елемент відводять в напрямі до другого кінця рукоятки до тих пір, доки друга пара стопорних елементів не зімкнеться між собою. В цей момент витягувані стрічки розблоковуються і IUS вивільняється в матку. Врешті решт, інструмент виймають. 7 UA 108269 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Як зазначалось, внутрішньоматкові пристрої і подавальні системи попереднього рівня техніки зазвичай об‘єднуються з інструментом так, що пристрій перебуває у розширеній формі і розташований цілком зовні інструмента для запобігання утомі матеріалу рамки. Для підготовки до вставляння, IUD спершу потрібно затягти всередину вставної трубки і це потрібно зробити під вірним кутом і у вірному положенні відносно кінчика інструмента, інакше, краї вставної трубки будуть пошкоджувати петлю, можливо також ампула з лікарським засобом або рамка може крутитися. Це, у свою чергу, може змушувати пристрій застрягати в інструменті. Якщо петля не повернеться у вірне положення і затягування все ще триває, то витягувана стрічка буде прорізати петлю і пристрій більше не може використовуватися. Інструмент згідно з цим винаходом містить блокувальний засіб для реверсивного блокування внутрішньоматкової системи відносно плунжера за допомогою витягуваної(их) стрічки(к) внутрішньоматкової системи, при цьому згаданий блокувальний засіб прикріплений до рухомого плунжера. В первинному початковому положенні, нижня частина рамки і/або терапевтичного компонента принаймні частково розташована всередині першого кінця вставної трубки і IUS, таким чином, паралельна осі плунжера і вставної трубки. Витягувані стрічки блокуються для утримання IUS нерухомою відносно плунжера. Процес вставляння і керування витягуваними стрічками виконується виключно рухомим ковзним елементом. Ці факти всі будуть забезпечувати відведення IUS у вставну трубку під вірним кутом і в напрямі, паралельному поздовжній осі плунжера і вставної трубки, таким чином надаючи спосіб безпечного і акуратного відведення IUS в інструменті, а також встановлення IUS і вірне вивільнення її в матці. Використання ковзного елемента з двома відмінними робочими положеннями надає акуратний і простий спосіб керування переміщенням і вивільненням IUS і в цілому процедурою вставляння. Робота ковзного елемента разом з блокувальним засобом усуває ручне маніпулювання витягуваною(и) стрічкою(ами), таким чином знижуючи ризик пошкодження пристрою, а також ризик забруднення або ушкодження рук оператора. Окрім того, оскільки ковзний елемент придатний до одночасного переміщення вставної трубки і плунжера, але в протилежних напрямах, відносне переміщення вставної трубки на етапах вставляння буде коротшим порівняно з попередніми інструментами, що підвищує акуратність вставляння і мінімізує ймовірність застрягання IUS у вставній трубці. КОРОТКИЙ ОПИС КРЕСЛЕНЬ Фігура 1 зображає загальний вид інструмента згідно з винаходом. Фігури 2A, 2B і 2C зображають принцип роботи інструмента згідно з варіантом виконання винаходу. Фігура 3 зображає один варіант виконання переміщальних засобів згідно з представленим винаходом. Фігури 4A і 4B зображають блокувальний засіб згідно з варіантом виконання винаходу. Фігури 5A і 5B зображають блокувальний засіб згідно з іншим варіантом виконання винаходу. Фігури 6A і 6B зображають блокувальний засіб згідно з ще іншим варіантом виконання винаходу. Фігури 7A і 67B зображають блокувальний засіб згідно з подальшим варіантом виконання винаходу. ДЕТАЛЬНИЙ ОПИС КРЕСЛЕНЬ В подальшому описі, термін «ковзний елемент» і відповідне позиційне позначення використовуються для вказання як самого ковзного елемента так і засобу для переміщення ковзного елемента, прикріпленого до плунжера. Термін «ковзний елемент», таким чином, використовується для зручності читання. Фігура 1 зображає загальний вид інструмента згідно з винаходом. Інструмент містить рукоятку 3, плунжер 2, ковзний елемент 5 і вставну трубку 6, яка охоплює плунжер, при цьому другий кінець вставної трубки прикріплений до ковзного елемента або до засобу для переміщення ковзного елемента. Інструмент також містить засіб для реверсивного блокування стрічки(ок) (не зображений) у такий спосіб, щоб IUS залишалася нерухомою відносно плунжера під час необхідних етапів перед і під час вставляння, і знову для вивільнення стрічки(ок) і IUS після її вставляння. Інструмент додатково містить отвір 8 у частині рукоятки, канал 9, у якому в поздовжньому напрямі ковзають вставна трубка і плунжер, і фланець 4, який може регулюватися так, що його відстань від першого кінця вставної трубки відповідає глибині матки. Рукоятка 3 має отвір 8, який має перший кінець 8a і другий кінець 8b, при цьому отвір проходить в напрямі плунжера 2. Поверхня першого кінця 5a ковзного елемента 5 і поверхня на першому кінці 8a отвору 8 разом формують першу пару стопорних елементів, а поверхня 8 UA 108269 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 другого кінця 5b ковзного елемента 5 і поверхня на другому кінці 8b отвору 8 разом формують другу пару стопорних елементів. При вставлянні IUS, ковзний елемент може переміщатися вперед, доки поверхні 8a і 5a не увійдуть в контакт між собою, і назад, доки поверхні 5b і 8b не увійдуть в контакт між собою. Блокувальний засіб розташований на плунжері всередині рукоятки 3 і, таким чином, не видимий. Фігури 2A, 2B і 2C зображають принцип роботи інструмента згідно з варіантом виконання винаходу. Фіг. 2A зображає інструмент і IUS 1, яка має трикутну рамку в конфігурації, коли вони перебувають в стерилізованій упаковці. IUS встановлюють на першому кінці (тобто, передньому кінці, тобто, кінці для входження в матку) інструмента так, щоб нижня частина пристрою частково знаходилася всередині вставної трубки 6, при цьому нижній кінчик пристрою упирається в кінець плунжера (зображений з позиційним позначенням 2a). Засіб для переміщення ковзного елемента 5 знаходиться у початковому або первинному положенні, а витягувана(і) стрічка(и) всередині інструмента натягнуті і заблоковані блокувальним засобом (не зображений на Фігурі). Фігура 2B зображає перший етап процедури вставляння, на якому IUS відводять всередину вставної трубки. При утримуванні рукоятки 3, ковзний елемент переміщають до IUS, доки поверхня 5a не упреться в поверхню 8a отвору 8 рукоятки 3, таким чином припиняючи переміщення ковзного елемента. Коли ковзний елемент переміщається, то вставна трубка рухається вперед і одночасно плунжер рухається назад. Відстань, на яку будуть переміщатися один відносно іншого плунжер і вставна трубка, по суті відповідає довжині IUS, складеної для вставляння (як пояснено вище). Фігура 2C зображає процедуру для вивільнення IUS. Інструмент в конфігурації згідно з Фігурою 2B вводять в матку, доки IUS не займе вірне місце. IUS вивільняють з вставної трубки шляхом утримування інструмента нерухомим і відведенням ковзного елемента назад, доки поверхня 5b ковзного елемента не упреться в поверхню 8b отвору 8 рукоятки 3. Коли ковзний елемент переміщається, то вставна трубка буде переміщатися назад і одночасно плунжер буде переміщатися вперед. В певній точці, тобто, коли другі стопорні елементи 5b і 8b упираються один в інший, IUS по суті розташована зовні вставної трубки і принаймні частина або подовження ковзного елемента і/або вставна трубка або рукоятка контактують з блокувальним засобом, таким чином вивільняючи стрічку(и). Загальна відстань, на яку можуть переміщатися плунжер і вставна трубка, вибрана для вказання точного моменту часу, в який IUS повністю вивільнилася з вставної трубки і, таким чином, відповідає довжині IUS, яка вставляється у її стиснутому стані. Фігура 3 зображає один варіант виконання переміщувального засобу згідно з представленим винаходом. На цій Фігурі, переміщувальний засіб (18) зображений тим, що містить обертову частину (19), встановлену для обертання навколо вісі обертання, яка перпендикулярна поздовжній осі інструмента (тут вісь, перпендикулярна поверхні паперу) і частину (21) для поздовжнього переміщення. Окрім того, переміщувальний засіб (18) встановлений для одночасного переміщення плунжера (2) і вставної трубки (6) вздовж поздовжньої осі інструмента в протилежних напрямах і, таким чином, перебуває у функціональному зв‘язку з плунжером (2) і з ковзним елементом (5). Більше того, ковзний елемент (5) містить поздовжню частину (20), яка по суті паралельна частині (21) для поздовжнього переміщення переміщувального засобу і обидві ці частини (20) і (21) перебувають у функціональному зв‘язку з обертовою частиною (19). Фігури 4A і 4B зображають блокувальний засіб згідно з варіантом виконання винаходу. Блокувальний засіб розташований переважно всередині рукоятки 3 на поверхні плунжера. Блокувальний засіб використовується для іммобілізації і вивільнення стрічки(к) IUS. Фігура 4A зображає блокувальний засіб згідно з варіантом виконання винаходу, який містить основну частину 11, яка має по суті форму циліндра і містить наскрізний отвір 12 в діагональному напрямі. Стрічка(и) 7 IUS проходять крізь отвір 12. Основна частина 11 встановлена з можливістю обертання на плунжері, на валику або на осі (не зображена). Блокувальний засіб також містить контрдеталь 13 так, що, у заблокованому положенні, стрічка(и) іммобілізована(і) між контрдеталлю і основною частиною. Контрдеталь, таким чином, має придатну форму, пристосовану до встановлення на ділянку поверхні основної частини. Коли ковзний елемент переміщається назад, то в належній точці частина або подовження ковзного елемента, вставної трубки або рукоятки притискається до подовження 11a основної частини 11, таким чином повертаючи її в достатній мірі для вивільнення стрічки(ок), як зображено на Фігурі 4B. 9 UA 108269 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Фігури 5A і 5B зображають блокувальний засіб згідно з іншим варіантом виконання винаходу. Фігура 5A зображає об‘єкт, подібний до того, що зображений на Фігурі 4A, але який має іншу форму подовження 11a. Фігури 6A і 6B зображають блокувальний засіб згідно з ще іншим варіантом виконання винаходу. Це є видом збоку блокувального засобу, який має циліндричну основну частину 14, яка має два подовження 14a і 14b. Основна частина 14 може повертатися навколо валика або осі 16, прикріпленого до плунжера. Блокувальний засіб також містить контрдеталь 15 так, що стрічка(и) 4 іммобілізується(ються) між контрдеталлю 15 і подовженням 14b. Контрдеталь 15 має придатну форму, пристосовану до встановлення на частину поверхні подовження 14b. Коли ковзний елемент переміщається назад, в належній точці частина або подовження ковзного елемента, вставної трубки або рукоятки притискається до подовження 14a, таким чином повертаючи його в достатній мірі для вивільнення стрічки(к), як зображено на Фігурі 6B. Фігури 7A і 7B зображають блокувальний засіб згідно з подальшим варіантом виконання винаходу. Блокувальний засіб 17 має два подовження 17a і 17b для іммобілізації стрічок, як зображено на Фігурі 7A. Коли ковзний елемент 5 рухається назад, в належній точці частина або подовження ковзного елемента, вставної трубки або рукоятки принаймні частково входить в блокувальний засіб для достатнього розширення його для роз‘єднання подовжень 17a і 17b і для вивільнення стрічок, як зображено на Фігурі 7B. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 1. Інструмент для встановлення внутрішньоматкової системи, який містить - рукоятку (3), яка має поздовжній отвір (8) на своєму першому кінці, при цьому згаданий отвір (8) має поздовжню вісь, паралельну поздовжній осі інструмента, перший кінець (8а) і другий кінець (8b), - рухомий ковзний елемент (5), який розташований у згаданому поздовжньому отворі (8) і має перший кінець (5а) і другий кінець (5b), - рухомий плунжер (2), - вставну трубку (6), встановлену з охопленням плунжера (2), який має перший кінець і другий кінець, який прикріплений до ковзного елемента (5), - блокувальний засіб для реверсивного блокування внутрішньоматкової системи відносно плунжера (2) за допомогою витягуваної стрічки внутрішньоматкової системи, при цьому згаданий блокувальний засіб прикріплений до плунжера і виконаний з можливістю керування принаймні за допомогою частини або подовження ковзного елемента (5) і/або вставної трубки (6) або рукоятки (8), який відрізняється тим, що додатково містить переміщувальний засіб (18), який містить обертову частину (19), встановлену для обертання навколо осі обертання, яка перпендикулярна до поздовжньої осі інструмента, при цьому обертова частина (19) функціонально зв'язана з плунжером (2) і з ковзним елементом (5) так, що переміщення ковзного елемента (5) призводить до одночасного переміщення плунжера (2) і вставної трубки (6) вздовж поздовжньої осі інструмента в протилежних напрямах. 2. Інструмент за п. 1, який відрізняється тим, що - ковзний елемент (5) містить поздовжню частину (20), - переміщувальний засіб (18) містить частину (21) для поздовжнього переміщення, яка по суті паралельна поздовжній частині (20), - при цьому поздовжня частина (20) і частина (21) для поздовжнього переміщення функціонально зв'язані з обертовою частиною (19). 3. Інструмент за п. 1 або п. 2, який відрізняється тим, що принаймні одна частина, вибрана серед поздовжньої частини (20) і частини (21) для поздовжнього переміщення, має форму зубчастої рейки і при цьому обертова частина (19) має форму зубчастого коліщатка. 4. Інструмент за будь-яким із пп. 1-3, який відрізняється тим, що перший кінець (8а) отвору (8) і перший кінець (5а) ковзного елемента (5) формують першу пару стопорних елементів, а другий кінець (8b) отвору (8) і другий кінець (5b) ковзного елемента (5) формують другу пару стопорних елементів. 5. Аптечка, яка містить внутрішньоматкову систему і інструмент за будь-яким із пп. 1-4. 10 UA 108269 C2 11 UA 108269 C2 12 UA 108269 C2 Комп’ютерна верстка О. Рябко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 13