Пристрій для ангіореканалізації

Заявляється винахід, який відноситься до медичної техніки, зокрема до медичного інструментарію, призначеного для проведення реканалізації. Відомий медичний пристрій для рентгеноендоваскулярної ангіопластики, в якому поряд з рентгеноскопічним методом для підвищення контролю при проведені операції використовується лазерне випромінювання, який складається із корпусу для розміщення робочого інструменту з боковими каналами, системи управління згину робочого кінця катетера з тягами і вузла управління тягами і обладнаного системою подачі рідини з рухомою і нерухомою частинами і перехідного вузла ("Устройство для рентгенозндоваскулярной ангиопластики", а.с. СССР №1697840, кл. A61M25/00, Бюл. №46, 1991). Недоліком даного пристрою є те, що він є громіздким і при його застосуванні використовується рентгеноскопічний метод контролю. Крім того, (після його застосування) для контролю правильності проведення ендоваскулярних операцій необхідно використовува ти фіброволоконні ангіоскопи. Найбільш близьким по технічній суті до пристрою, який заявляється, є Кензі катетер для реканалізації довгих сегментів тотальної оклюзії артерії, який виконаний із гнучкого катетера (катетера Дженсма) з наконечником, в виді "кулачка" з маленькими дірочками навколо шийки, і розміщеного всередині нього валу зв'язаного з приводом, оснащеного системою подачі рідини і перехідним вузлом (The Kensey catheter, Selective emulsification of atherosclerotic tissue using a high freguency cam on the end of a flexible catheter, Kenneth R. Kensev, M.D., oktober 1987). Недоліком даного пристрою є те, що контроль за процесом виділення твердих аклюзивних матеріалів і збереження судинної стінки здійснюється тільки рентгеноскопічним методом, який дає інтенсивну рентгенонагрузку на пацієнта і обслуговуючий персонал і при цьому, існує проблема виготовлення охолоджувальної рідини, (розчину) з добавкою рентгеноконтрастної речовини в зв'язку з її транспортуванням і розподілом. Крім того, після застосування даного пристрою, згідно технологічної вимоги передбачено проводити ангіоскопію, як контрольну маніпуляцію (операцію). Технічна задача винаходу полягає у створені пристрою, який би забезпечив проведення механічної реканалізації під ангіоскопічним контролем. Суть запропонованого винаходу в тому, що вал виконаний із пружньоеластичної штанги, обладнаний спіралеподібною пружиною і еластичною трубкою, при цьому, між внутрішньою стінкою катетера і зовнішньою стінкою трубки утворено кільцевий простір в який встановлено світловоди, що розділені мембраною, і наконечник виконаний в виді напівкруглої плоскої фрези. Наявність суттєви х ознак в пристрої: Пристрій для ангіореканалізації, - забезпечує технічний результат, який виражений: - в усуненні рентгенонагрузок при проведенні контрольованого механічного процесу реканалізації судин. Усунення рентгенонагрузок, тобто, вилучення рентгеноскопічного методу контролю при проведенні механічного процесу реканалізації, досягнуто за рахунок того, що вал виконаний із пружньоеластичної штанги і обладнаний спіралеподібною пружиною і еластичною трубкою. Внаслідок цього в катетері утворено кільцевий простір, що дало можливість встановити кільцеві світловоди, розділені мембраною, які при з'єднанні через фіброволокнистий світловод з ангіоскопом забезпечують ангіоскопічний контроль при реканалізації. Разом з тим, спіралеподібною пружиною утворено кільцевий канал, за рахунок якого забезпечується транспортування охолоджувальної рідини і змазування системи до наконечника. При цьому, пружина забезпечує центровку вал-штанги при швидкості обертання наконечника 50000 - 60000 обертів в секунду. Крім того, за рахунок того, що наконечник виконаний в виді напівкруглої плоскої фрези, при високих обертах тінь від фрези зникає (ефект пропелера або вентилятора), і ангіоскопічно просліджується зона реканалізації. Разом з тим, забезпечено роботу наконечника в режимі різки, внаслідок цього пристрій виключає прискорене інерційне розширення артеріальної стінки судини (в порівнянні із прототипом, наконечник якого працює подібно до "високочастотного ротаційного молотка"), що позволить розширити сферу його застосування, наприклад, для руйнування каменів в сечоводах, чи жовчевиділених шляха х. При цьому, відділення твердих оклюзивних матеріалів характеризується корективним вибором напрямку ріжучої головки наконечника, який приводиться в рух приводом (електродвигуном), що має різні оберти. Внаслідок наявності суттєви х ознак і такого причинно-наслідкового зв'язку, при застосуванні даного пристрою забезпечується ангіоскопічний контроль при механічному процесі реканалізації, при цьому, виключається технологічна операція рентгеноскопічного методу контролю, тобто виконується технічна задача винаходу. На кресленні (фіг.) схематично зображено пристрій для ангіореканалізації, загальний вид. Пристрій складається із гнучкого катетера 1 з наконечником 2 і розміщеного всередині нього вал-штанги 3, який з допомогою перехідного вузла 4 зв'язаний з приводом 5. Вал-штангу 3 обладнано спіралеподібною пружиною 6 і еластичною трубкою 7, які утворили кільцевий канал 8 і кільцевий простір (не показано). В кільцевий простір встановлено кільцеві оглядовий і освітлювальний світловоди 9 і 10, відповідно, розділені мембраною 11, і які через перехідне кільце 12, за допомогою фіброволокнистого світловоду 13 зв'язані з ангіоскопом 14. Крім того, трубка 7 в верхній частині обладнана патрубком 15 для підключення до системи постачання охолоджувальної рідини (до водяного насосу не показано). Пристрій для ангіореканалізації працює таким чином. В кровоносну судин у вводять катетер 1 відомим способом. Введення катетера 1 і весь подальший процес механічної реканалізації здійснюється під контролем ангіоскопу 14 і через фіброволоконний світловод 13 і перехідне кільце 12, безпосередньо світловодами 9 і 10. При досягненні наконечником 2 катетера 1 необхідної глубини в кровоносному руслі судини, пуском водяного насосу здійснюють транспортування охолоджувальної рідини, через патрубок 14 по кільцевому каналу 8, до наконечника 2. Коли охолоджувальна рідина поступила на робочу частину наконечника 2, проводять пуск приводу 5 і за допомогою перехідного вузла 4, безпосередньо вал-штангою 3, надається обертовий рух наконечнику 2, який здійснює роздріблення (просвердлювання) атероматичної маси. При цьому, проходять процес виділення атероматичної маси шляхом нагнітання (постійної подачі) охолоджувальної рідини, здійснюється процес циркуляції - вимивання крові і відділеної маси по зовнішньому кільцевому простору, який утворюється за рахунок розширення судини (артерії). Після проходження наконечником 2, через всю довжину атероматозних мас, виключається привід 5, тим самим зупиняється робота наконечника 2, перевіряється прохідність просвіту, при цьому проводять фіксуючий контроль просвіту ангіоскопом. Згодом, виключивши водяний насос, тим самим зупинивши нагнітання охолоджувальної рідини, витягують катетер 1 із просвіту і зашивають артеріотомний отвір стінки судини.