Спосіб одержання сорбенту

Изобретение откосится к медицине и химико-фармацевтической промышленности, в частности, к способу получения гранул сорбента на основе углеродсодержащего сырья, используемых для выведения из организма экзо- и эндогенных ядов и токсинов. Известен способ гранулирования лекарственных веществ, включающий измельчение веществ в тонкий порошок, увлажнение его раствором связующих веществ, протирание полученной массы через сито, высушивание и обработку полученного гранулята (1). Известен способ получения сорбентов на основе углеродсодержащего сырья, пропитанного полимеризующимися органическими веществами (2). Наиболее близким является способ получения сорбента путем смешивания 83 частей активированного угля с 12 частями крахмала и 5 частями сахара, после чего полученную смесь увлажняют крахмальным клейстером, гранулируют, а влажный гранулят сушат при 50 – 60°С (3). К недостаткам прототипа и аналогов следует отнести многостадийность, сложность и высокую трудо- и энергоемкость этих способов, недостаточно высокие выход и качество получаемых лекарственных средств, в частности, недостаточная сорбционная емкость и нестабильные параметры пористости в сравнении с аналогичными показателями заявляемого способа. В основу изобретения поставлена задача создания такого способа получения сорбента, который за счет совокупности и последовательности стадий, режимов и параметров позволил бы достичь более высокого качества и выхода сорбента с одновременным упрощением и удешевлением технологии. Поставленная задача решается тем, что в способе получения сорбента, включающем смешение компонентов, увлажнение и гранулирование полученной смеси, сушку гранул, в соответствии с изобретением в качестве активного вещества используют углеродный волокнистый адсорбент, который смешивают с крахмалом и водой очищенной при соотношении 1,00 : (0,06 - 0,12):(1,10 - 1,70), а сушку полученных гранул проводят при температуре 80 - 100°С. Технический результат, достигаемый в процессе осуществления изобретения, заключается в упрощении и удешевлении технологии за счет исключения трудо- и энергоемких стадий, в повышении выхода и качества сорбента: достигается полифункциональное адсорбирующее действие, позволяющее выводить из организма экзо- и эндогенные яды и токсины с исключением раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт и снижением других побочных эффектов. Способ осуществляется следующим образом: в смеситель-гранулятор загружают углеродный волокнистый адсорбент, перемешивают и увлажняют заранее приготовленным крахмальным клейстером при соотношении углеродный волокнистый адсорбент : крахмал : вода очищенная - 1,00 : (0,06 - 0,12):(1,10 : 1,70), а сушку полученных гранул проводят при температуре 80 - 100°С. Приводим конкретные примеры осуществления изобретения. Для разработки способа получения заявляемого лекарственного средства готовят 5 составов, которые отличаются друг от друга количественным соотношением компонентов (минимальный, оптимальный, максимальный и два запредельных значения). Пример 1. Для получения заявляемого лекарственного средства готовят состав, содержащий углеродный волокнистый адсорбент, крахмал и воду очищенную в соотношении 1,00 : 0,06 : 1,10. 11,50кг углеродного волокнистого адсорбента загружают в смеситель-гранулятор. Перемешивают в течение 10 мин и увлажняют крахмальным клейстером, который готовят заранее из 0,69кг крахмала и 12,65 воды очищенной. Увлажнение проводят тонкой струйкой при постоянном перемешивании, которое продолжают 5 - 7мин после окончания увлажнения. Влажные гранулы передают на стадию сушки, осуществляемую в сушильном шкафу при температуре 80°С до остаточной влажности не более 2%. Затем производят фракционное просеивание гранул и их фасовку. Пример 2. Для получения заявляемого лекарственного средства готовят состав, содержащий углеродный волокнистый адсорбент, крахмал и воду очищенную в соотношении 1,00 : 0,09 : 1,40. 11,50кг углеродного волокнистого адсорбента загружают в смеситель-гранулятор. Перемешивают в течение 10мин и увлажняют крахмальным клейстером, который готовят заранее из 1,06кг крахмала и 16,32кг воды очищенной. Увлажнение проводят тонкой струйкой при постоянном перемешивании, которое продолжают еще 5 - 7мин после окончания увлажнения. Влажные гранулы передают на стадию сушки, осуществляемую в сушильном шкафу при температуре 90°С до остаточной влажности не более 2%. Затем производят фракционное просеивание гранул и их фасовку. Пример 3. Для получения заявляемого лекарственного средства готовят состав, содержащий углеродный волокнистый адсорбент, крахмал и воду очищенную в соотношении 1,00 : 0,12 : 1,70. 11,50кг углеродного волокнистого адсорбента загружают в смеситель-гранулятор. Перемешивают в течение 10мин и увлажняют крахмальным клейстером, который готовят заранее из 1,38кг крахмала и 19,25кг воды очищенной. Увлажнение проводят тонкой струйкой при постоянном перемешивании, которое продолжают еще 5 - 7мин после окончания увлажнения. Влажные гранулы передают на стадию сушки, осуществляемую в сушильном шкафу при температуре 100°С до остаточной влажности не более 2%. Затем производят фракционное просеивание гранул и их фасовку. Исходный продукт - углеродный волокнистый адсорбент из-за специфичности своей структуры имеет сыпучесть равную нулю, а развитая поверхность придает ему большую насыпную массу и малую объемную плотность. Кроме того, "волокнистая природа" адсорбента при значительных дозах его приема способствует раздражению различных отделов пищеварительной системы, пылит при приеме. А заявляемый способ путем создания соответствующей лекарственной формы исключает вышеприведенные отрицательные свойства. Кроме того, гранулы "Белосорб" обладают повышенной адсорбционной активностью, имеют гладкую поверхность, хорошо транспортируются в желудочно-кишечном тракте, не травмируя слизистые оболочки и удобны в применении. При приготовлении лекарственного средства с недостаточным количеством связующего вещества (содержание крахмала меньше, чем в примере 1) получают гранулы с повышенной распадаемостью, что выражается в их слабой механической прочности, ускоренном истирании и превращении в порошок. Избыток крахмала (содержание крахмала больше, чем в примере 3) приводит к получению плотных гранул с малой распадаемостью. Переувлажнение смеси приводит к получению густой массы, которая свертывается в один ком и не гранулируется. Недостаток влаги препятствует склеиванию порошка в гранулы. Высушивание влажных гранул при температуре меньше 80°С приводит к увеличению продолжительности процесса, при температуре более 100°С происходит ухудшение склеивающих свойств крахмала за счет нарушения его структуры, что приводит к повышенной распадаемости гранул. Следовательно, использование в заявляемом способе запредельных количеств крахмала и воды очищенной, а также отклонение от установленных экспериментально температурных режимов не позволяет создать такую лекарственную форму, которая бы соответствовала требованиям, предъявляемым к лекарственной форме "Гранулы" по структурно-механическим и физико-химическим характеристикам. Заявляемый способ позволяет получить сорбент с более высоким выходом и лучшего качества, чем по способу-прототипу. При этом значительно упрощается, сокращается во времени технология получения сорбента, что позволяет сократить трудо- и энергозатраты, а значит удешевить технологию получения сорбента. Получаемые по заявляемому способу гранулы "Белосорб" являются активным знтеросорбентом, используемым в качестве перорального средства, которое не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, сенсибилизирующим и аллергизирующим действиями, в силу чего может использоваться для длительного применения. Высокая адсорбционная способность препарата проявляется в отношении широкого спектра веществмаркеров эндо- и экзогенных токсинов. Величина их удельной сорбции препаратом достигает при низких концентрациях достаточно высоких значений (креатин - 69,4мг/г (при 15мг/%), витамин В12 - 15,6мг/г (при 3,3мг/%). Большая внешняя геометрическая поверхность, в отличие от активированных углей в виде порошков и зерен, а также малый диаметр частиц полученного по заявляемому способу сорбента снижают внешнее и внутреннее диффузнойное торможение процесса адсорбции, обеспечивая его высокую скорость. Помимо этого препарат характеризуется высокой кинетикой сорбции и прочным связыванием сорбированных веществ. Лекарственное средство, полученное по заявляемому способу, оказывает выраженное детоксицирующее влияние при острых отравлениях, токсикозах, пищевой и лекарственной аллергиях, абстидетном синдроме, повышает антитоксическую функцию печени, способствует удалению ионов тяжелых металлов и некоторых радионуклидов. Получаемые по заявляемому способу гранулы "Белосорб" применяются при острых пищевых отравлениях, а также при отравлениях лекарственными веществами, ядами, наркотиками, алкоголем. Препарат эффективен при острых и хронических заболеваниях почек, печени, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта, аллергических и кожных заболеваниях. ЛИТЕРАТУРА: 1. Муравьев И.А. Технология лекарств. Μ., Медицина, 1371, С.599 - 601. 2. Патент РФ №1834662, кл. А61К33/44, 15.08.93. Бюл. №30. 3. Муравьев И.П. Технология лекарств, Μ., Медицина, 1980, т.1, С.365, 389 (прототип).