Гастроентерологічний лікарський засіб “софором”

Гастроентерологічний лікарський засіб, що містить екстракт плодів софори японської, який відрізняється тим, що він додатково містить екстракт КВІТІВ ромашки аптечної при наступному співвідношенні компонентів, мас % плоди софори японьскої 35-40 квіти ромашки аптечної 35-40 спирт етиловий ЗО % решта настою або відвару не підлягає тривалому збереженню, її, як правило, готують на один-два дні і не більше Як прототип обрано гастроентерологічний засіб (Радбиль О С Фармакотерапия в гастроэнтерологии - М . 1 9 9 1 - 196 с), що являє собою настойку з плодів софори японської на 48% етиловому спирті, застосовану перорально по ЗО крапель на 1/3 склянки води, причому настойка має широкий спектр дії, сприяє покращенню репаративних, трофічних процесів, наділений гемостатичними властивостями, позитивною якістю настойки софори японської є її придатність до тривалого збереження Одним з показань до застосування настойки софори японської в гастроентерології є неспецифічний виразковий коліт Ознаками, що збігаються з істотними ознаками засобу, що заявляється, є наявність у складі плодів софори японської Причинами, що перешкоджають досягненню очікуваного технічного результату, є може викликати індивідуальну нестерпність, тому показання до застосування обмежені, не має широкого спектру дії, не завжди досить ефективний, є рецидиви В основу винаходу поставлена задача удосконалення способу-прототипу шляхом створення препарату з необхідним комплексом властивостей, що визначають їх високу лікувальну активність за рахунок оптимального підбору компонентів, що забезпечив би ефективний вплив складу на організм хворого, щоб досягти очікуваний терапевтичний ефект з одночасним зниженням негативних побічних явищ Поставлена задача вирішується тим, що лікарський гастроентерологічний засіб «Софором», що містить екстракт плодів софори японської, ВІДПОВІДНО ДО винаходу, додатково містить екстракт КВІТІВ ромашки (О 62722 аптечної при наступному співвідношенні компонентів, мас % Плоди софори Квіти ромашки Спирт етиловий 30% 35-40 35-40 решта Між сукупністю істотних ознак запропонованого способу та очікуваним технічним результатом прослідковується наступний причинно-наслідковий зв'язок комбінація двох компонентів - софори японської і КВІТІВ ромашки аптечної у ВІДПОВІДНО підібраному відсотковому співвідношенні призводить до потенціювання протизапальних, репаративних властивостей, якими наділений кожний компонент окремо, а також дозволяє одержати досить високий і різноманггний специфічний ефект, забезпечити м'яку дію і практично відсутність побічних явищ Запропонований гастроентерологічний лікарський засіб "Софором" являє собою оптимальну комбінацію екстрактів плодів софори японської і КВІТІВ ромашки аптечної, отриману шляхом екстракції їх біологічно активних речовин методом протиструменевої перколяцм водно-спиртовим екстрагентом 30% спиртом етиловим, причому, кожен інгредієнт екстрагують окремо Обидва екстракти відрізняються високим вмістом біологічно активних речовин екстракт плодів софори містить флавониди - 2,26%, дубильні речовини - 0,91%, а екстракт ромашки - флавониди 2,38%, дубильні речовини - 5,05% Даний лікарський засіб можна випускати у вигляді розчину, а також у вигляді гранул "Софором" пройшов ХІМІЧНИЙ і фармакологічний іспит у Державному науковому центрі лікарських засобів, м Харків, ліцензія МОЗ України №24987 Дано висновок, що препарат не токсичний, володіє протизапальною, антимікробною, спазмолітичною заспокійливою дією, а також у КЛІНІЧНИХ іспитах були виявлені його репаративні, антиоксидантні властивості і дія, що нормалізує на шлункову секрецію Установлено, що в "Софоромі" біологічно активних речовин у три рази більше, ніж у настойці софори Засіб, що заявляється, являє собою біологічно активну композицію, одержувану шляхом з'єднання інгредієнтів, що наділені відомими показаннями і взяті у співвідношенні компонентів, мас %, що забезпечує необхідний результат Плоди софори 35-40 Квіти ромашки 35- 40 Спирт етиловий 30% решта Квітки ромашки мають антисептичну, в'язку дію, наділені атропіноподібний ефектом Плоди софори японської наділені протизапальним антиспастичним, жовчогінним ефектом Гастроентерологічний лікарський засіб "Софором"являє собою рідинутемно-коричневого кольору Комп'ютерна верстка Н Кураєва Аналіз відомих лікувальних показань і ефектів кожного з компонентів засобу "Софором" показав, що застосування їх окремо чи в ДОВІЛЬНІЙ комбінації не призводить до одержання заданого терапевтичного ефекту Для обгрунтування складу "Софорому" і визначення його специфічної активності були проведені дослідження та експериментально було встановлено, що засіб, що заявляється, діє не за принципом сумарного ефекту, а виявляє виражений синергетичний ефект, при якому кожний з компонентів потенціює дію ІНШОГО Для цього кожний з компонентів окремо, а також ДОВІЛЬНІ їхнього поєднання піддавали технологічній обробці Результати підтверджують, що саме запропоноване кількісне та якісне співвідношення компонентів дозволяє досягти необхідного ефекту Спосіб застосування "Софором" застосовують по 1 чайній ложці розведеної в трьох чайних ложках води три рази на день перед їжею, курсом 18-21 день Запропонований лікарський засіб "Софором" забезпечує підвищення ефективності противиразкової терапії - ерадикація Н pylon збільшується при включенні "Софорому" в потрійну терапію з 86% до 96% "Софором" також може бути корисний при поєднанні виразкової хвороби з функціональними розладами жовчовивідної системи, тому що наділений жовчогінним і спазмолітичним ефектом Показання до його застосування більш широкі, в порівнянні з прототипом Гастроентерологічний лікарський засіб "Софором" можна застосовувати в комплексі ерадикаційної терапії як засіб, що підсилює фактори захисту слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, що день з моменту лікування, до кінця 2-го тижня лікування зникли гіркота в роті, тяжкість в правому підребер'ї Через 4 тижні після лікування на контрольній ФЕГДС виразка зарубцювалася, тест на HP (-) Як видно з приведених прикладів, включення "Софорому" в потрійні антихелікобактерні режими швидко купірують болючий і диспепсичний синдроми, сприяє підсиленню взаємодії препаратів, що входять у схеми, підвищують антихелікобактерний ефект застосовуваної ерадикаційної терапії, при ерадикаційній терапії в комплексі із "Софоромом" не відзначалися побічні ефекти Низька вартість препарату не здорожує лікування Усе вищевикладене дозволяє рекомендувати включення препарату "Софором" у ерадикаційну терапію при виразковій хворобі, асоційованій з Н pylon, а також при супутній дисфункції біліарної системи для оптимізацм лікування Запропонований гастроентерологічний засіб дозволяє одержати досить високий і різноманітний специфічний ефект, виключити небажані побічні явища Підписне Тираж39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа, 8, м Київ, МСП, 04655, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119