Гастроентерологічний лікувальний засіб “фітулвент”

Изобретение относится к химико-фармацевтической Промышленности и медицине и касается создания препарата из растительного сырья, которое может быть использовано для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при дискенезии желчевыводящих п утей. Язвенная болезнь в клинике внутренних заболеваний занимает одно из первых мест, и страдают ею ча ще люди молодого и среднего возраста, причем, мужчины чаще, чем женщины. Этилогия, патогенез данного заболевания имеют много неясного. Патогенетические факторы язвенной болезни, по мнению многих ученых многообразны: нервный, гормональный, и очень часто - нарушение механизмов желудочного пищеварения. У больных язвенной болезнью нарушается секреторная, выделительная, эвакуаторная и двигательная функции желудка. Традиционно для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют лекарственную терапию и диетическое питание. Известно, что эффективность лечения синтезированными препаратами может быть повышена вследствие применения средств растительного происхождения. Известен лекарственный сбор, содержащий тысячелистник обыкновенный, зверобой продырявленный, ромашку аптечную, цветки, а также сушеницу болотную, розу крымскую белую, календулу лекарственную, хво щ полевой, репяшок обыкновенный, божье дерево, шиповник коричный, укроп огородный, подорожник большой. В некоторых случаях этот сбор рекомендуют дополнить корой дуба. При неврастеническом синдроме - повышенной раздражительности, плохом сне, быстрой утомляемости и изменчивости настроения рекомендовали для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки сбор, содержащий валериану лекарственную, зверобой продырявленный, а также веронику лекарственную, чабрец, пустырник, ежевику, подорожник и шиповника плоды. Описанные выше сборы дают положительные результаты при использовании. Однако курс лечения этими лекарственными средствами длится от пяти до восьми месяцев и более, что практически бывает очень трудно реализовать и наблюдать. Известен сбор для профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, включающий розу, в котором используют розу эфиромасличную, а также бессмертник итальянский, котовник лимонный, мяту английскую. Сбор дает положительные результаты при лечении язвенной болезни желудка, дискенезии желчных путей, а также при холецистите. Однако в его основу входит достаточно дорогостоящее составляющее, каким является роза эфиромасличная, что ограничивает возможность широкого использования этого сбора. Следует отметить, что все описанные выше сборы являются сухой лекарственный формой и предназначены для приготовления водных настоев и отваров. Основной недостаток этой лекарственной формы заключается в том, что такие настои и отвары не подлежат длительному хранению, их, как правило, готовят на один-два дня и не более. Кроме того, применение настоев и отваров дает заметный терапевтический "эффект после применения в течение длительного времени: одного месяца и более. Известно гастроэнтерологическое лекарственное средство, содержащее тысячелистник обыкновенный (трава), ромашку аптечную (цветки), зверобой продырявленный (трава) и дуб обыкновенный (кора), а также алтей лекарственный (корень), календулу лекарственную (цветки), солодку горькую (корень), бессмертник песчаный (цветки), пустырник пятилопастный (трава), сушеницу болотную (трава). Описанный выше сбор предполагает его использование в виде настоя или отвара в течение нескольких месяцев при соблюдении строгого режима питания и отдыха. Однако, как и все препараты, приготовленные из сборов лекарственных растений настой описанного выше сбора не может храниться длительное время (более одного-двух. дней) вследствие того, что микрофлора быстро приводит к скисанию настоя и потере его полезных свойств. Наиболее близким к заявляемому по назначению, технической сущности и достигаемому результату при использовании является бальзам Битнера, содержащий 24 лекарственных растения, таких как манна, куркума, дягиль аптечный, мирра, горечавка желтая, орех мускатный, колючник, солодка, девясил высокий, золототысячник, цветки гвоздичного дерева, галгант, имбирь, волченец кудрявый, тысячелистник мускатный, касатик германский, коровяк, померанец горький, аир, полынь горькая, кубеба, анис звездчатый, апельсин сладкий, вахта трехлистная, а также камфару рацемическую и спирт этиловый 40%. Описанный выше бальзам имеет широкий спектр действия. Он способствует регуляции функции желудочно-кишечного тракта, благотворно влияет на микрофлору кишечника и стимулирует желчеотделение, обладает спазмолитическими свойствами, положительно влияет на нервную систему, способствует стабилизации организма при стрессах. Положительным качеством бальзама Битнера является его пригодность к длительному хранению. Однако бальзам в основном предназначен в качестве профилактического, общеукрепляющего средства. К тому же, он содержит ряд лекарственных растений, которые не зарегистрированы в нашей стране в качестве фармакопейных препаратов. По этой же причине его характеризует довольно значительная стоимость. Поэтому целью заявляемого решения является повышение терапевтического эффекта при лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также снижение стоимости препарата. В основу изобретения поставлена задача усовершенствования гастроэнтерологического лекарственного средства, содержащего сложную настойку лекарственных растений на органическом растворителе, в котором, вследствие выполнения сложной настойки на основе сбора лекарственных растений, содержащего тысячелистник обыкновенный (трава), ромашку аптечную (цветки), зверобой продырявленный (трава), дуб обыкновенный (кора), валериану лекарственную (корни и корневища), тимьян обыкновенный (трава), боярышник (плоды), а также сахарный сироп и спирт, обеспечивается концентрация в препарате биологически активных веществ, а также эффективное их усвоение организмом, и за счет этого достигается нормализация секреторной функции желез желудка, устраняется метеоризм, а кроме того, купируются спастические боли в желудочно-кишечном тракте. Сахарный сироп смягчает действие спирта и способствует быстрому всасыванию активных компонентов, что также способствует повышению терапевтического эффекта предлагаемого лекарственного средства. Кроме того, предлагаемое гастроэнтерологическое лекарственное средство обладает также и выраженным желчегонным эффектом. Поэтому его назначают при острой язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при дискенезии желчевыводящих путей. Препарат можно применять как самостоятельно, так и в комплексной терапии. Препарат назван Фитулвент. Поставленная задача решается тем, что в известное гастроэнтерологическое лекарственное средство, содержащее сложную настойку лекарственный растений на органическом растворителе, согласно изобретению, сложная настойка лекарственных растений выполнена на основе сбора лекарственный растений, в состав которого входят, г: при этом гастроэнтерологическое лекарственное средство содержит, г. Сложную настойку и сироп готовят по известной методике, затем к сиропу при постоянном перемешивании добавляют сложную настойку, образуя таким образом гастроэнтерологическое лекарственное средство - Фитулвент. Интервалы значений содержания ингредиентов, которыми характеризуют предлагаемое лекарственное средство, довольно узкие. Границы указанных значений определяется эффективностью препарата. Использование количества ингредиентов ниже указанных значений может сказаться на эффективности, а использование количества ингредиентов выше указанных значений эффективность препарата существенно не изменяет, но может существенно увеличить его стоимость. Как видно из изложения сущности заявляемого решения, оно отличается от прототипа и, следовательно, является новым. Решение обладает также изобретательским уровнем. Известно использование настоев тысячелистника обыкновенного, ромашки аптечной, зверобоя продырявленного, тимьяна обыкновенного в качестве средств положительно влияющих в некоторых случаях на работу желудочно-кишечного тракта, и поэтому используемых в различных сборах, предназначенных для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Дуб обыкновенный, чаще используют при различных острых и хронических воспалительных заболеваниях, как противоядие при отравлениях, при ожогах, при гинекологических заболеваниях. Реже кору дуба используют при гастроэнтероколитах, дизентерии, небольших желудочнокишечных кровотечениях и т.п. Плоды боярышника, как правило, используют как кардиотоническое и регулирующее кровообращение средство, а валериану - при различных неврозах и, ε частности, при неврозах желудка, сопровождающихся болью спастического характера и т.п. Во всех случаях применение настоев И2 указанных выше лекарственных средств предполагает длительное их использование в течение нескольких месяцев. Как видно из краткой характеристик некоторых использованных растительны) лекарственных средств, они обладают разнообразными и в некотором смысле противоречивыми свойствами. К тому же известно, что различные лекарственные средства могут дополнять друг друга, хорошо действовать вслед друг другу или быть антогонистами. Следует отметить, что взаимодействие различных растительных лекарственных средств является наименее изученной областью. Поэтому при формировании препарата из растительных лекарственных средств необходимо обращать внимание на результат, который должен показать, что основные свойства растительных лекарственных средств не только не уменьшились, но и усилились в результате совместного использования. Предлагаемый лекарственный препарат обеспечивает сокращение сроков лечения. Курс лечения обычно составляет 7-14 дней. Он также имеет более широкий спектр применения, так как оказывается полезным не только при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта, но и при дискенезии желчевыводящих путей, так как обладает выраженным желчегонным эффектом. Поскольку Фитулвент не требует специальных мер при хранении, он может распространяться через широкую аптечную сеть. Гастроэнтерологическое лекарственное средство Фитулвент используют в виде бальзама, который содержит 64% сахарный сироп и 40% раствор спирта этилового ректификованного (экстра) в очищенной воде. Упомянутый раствор этилового спирта используют для приготовления сложной настойки. Оптимальным можно считать гастроэнтерологическое лекарственное средство - Фитулвент, содержащее сложную настойку лекарственных растений на 40% водном растворе этилового спирта (ректификата), в котором сложная настойка выполнена на основе сбора лекарственных растений состоящего из, г: спирта 40% До 1000 при этом Фитулвент содержит 64%-ный сахарный сироп (35-40) г, а сложная настойка - остальное (до 1000 г). Принимают Фитулвент во вн утрь за 30 мин до еды. Разовая доза для взрослых составляет 2 столовые ложки (30 мл) 3 раза в день с интервалом между приемами 7-8 ч, Гастроэнтерологическое лекарственное средство "Фитулвент" прошло клинические испытания. Πример 1. Больной Α., 1944 г. рождения. Поступил с диагнозом "хронический холецистит". Болеет с 1990 г. Жалобы на частые боли и чувство тяжести в правом подреберье, диспепсические расстройства: запорыпоносы, тошноту, отрыжку, ухудшение аппетита, горечь во рту. При ультразвуковом исследовании отмечаются явления застоя в желчном пузыре, уплотнение стенок последнего, наличие "замазки". При биохимическом исследовании сыворотки крови уровень аспартат- и аминотрансферазы составил соответственно 0,45+/-0,01 мкмоль/л и 0,52+/-0,11 мкмоль/л. При гематологическом исследовании количество лейкоцитов в периферической крови равно (хЮ,9/л)/6,88. Больному назначен Фитулвент по 2 столовой ложке (30 мл) 3 раза в день за 30 мин до еды. Курс лечения составил 14 дней. В результате проведенной терапии исчезли боли и чувство тяжести в правом подреберье, нормализовался стул, исчезли тошнота, отрыжка, горечь во рту, улучшился аппетит. При ультразвуковом обследовании отмечено значительное уменьшение явлений застоя в желчном пузыре, наблюдается исчезновение "замазки". Количество аспартат- и аминотрансферазы в сыворотке крови на 14-е сутки снизилось соответственно до 0,28+/-0,02 мкмоль/л и 0,45+/-0,02 мкмоль/л. Содержание лейкоцитов в периферической крови понизилось до (х10.9/л)6,21. На 16-е сутки больной выписан в состоянии клинического выздоровления. Πример 2. Больная Η., 1962 г. рождения. Поступила с диагнозом "хронический гастрит со сниженной кислотообразующей функцией желудка". Болеет в течение 7 лет. При поступлении предъявила жалобы на периодические боли в эпигастральной области, чувство тяжести в желудке, тошноту, вздутие живота, отрыжку воздухом, понижение аппетита. При лабораторном биохимическом исследовании кислотообразующая функция желудка (дебит/час) базальной секреции составляла 1,8 мэкв/л. Для лечения назначен был Фитулвент в дозе 2 столовые ложки (30 мл) 3 раза в день за 30 минут до еды. Курс лечения составил 16 дней. В результате проведенной терапии на 8-9-й день практически исчезли диспепсические явления, в первую очередь боли в эпигастральной области, тошнота и вздутие живота. При гастроскопии слизистая оболочка желудка на 16-й день приобрела нормальную фактур у. Исследование кислотообразующей функции желудка показало значительное повышение ее(базальная секреция составила 3,5 мэкв/л). На 18-е сутки больная была выписана на работу со значительным клиническим улучшением. Пример 3. Больной К., 1936 г. рождения. Поступил с диагнозом "язвенная болезнь 12-перстной кишки", которой страдает в течение 8,5 лет. Предъявил жалобы на тупые, ноющие "голодные" боли в эпигастральной и пилородуоденальной областях, изжогу, отрыжку кислым, склонность к запорам. При гастрофоброскопии выявлена язва диаметром 0,4 см; дно язвы покрыто фибрином, имеются отек и гиперемия слизистой оболочки 12-перстной кишки. Уровень фукозы желудочного сока составляет 5,45 нмоль/л. Окончательный диагноз "язвенная болезнь 12-перстной кишки в стадии неполной ремиссии". С 3-го для после поступления на обследование и лечение больному назначен Фитулвент по 2 столовые ложки (30 мл) 3 раза в день, который применяли в течение 14 дней. По мере приема препарата, начиная с 6-го дня, заметно уменьшились указанные выше диспепсические явления, на 10-й день приема отмечено их отсутствие, включая и боли. При гастрофиброскопическом обследовании на 14 день лечения установлено рубцевание язвы и практически полное отсутствие отека слизистой оболочки кишки. Уровень фукозы желудочного сока составил 6,85 нмоль/л. Больной выписан на 20-е сутки в состоянии клинического выздоровления. Как видно из приведенных примеров, препарат обеспечивает нормализацию секреторной функции желудка, купирует спастические боли в желудочно-кишечном тракте, дает хороший терапевтический эффект при заболевании желудка и 12-перстной кишки. Низкая стоимость препарата выгодно отличает его от некоторых известных.