Спосіб інфекційного контролю та виявлення біологічно небезпечних одиниць плазми при автоматичному плазмаферезі

1. Спіб інфекційного контролю і виявлення біологічно небезпечних одиниць плазми при автоматичному плазмаферезі, що полягає в перевірці збудників інфекційних захворювань, які передаються через кров, у кожного донора, при цьому беруть аналізи на сифіліс, ВІЛ 1,2, гепатит А, В, С, який відрізняється тим, що проводять спеціальні процедури, призначені для виявлення наявності вірусної інфекції в продуктах, отриманих в результаті автоматичного плазмаферезу, при цьому дотримуються заходів для запобігання попаданню інфекції в організм, при тест реактивних HBsAg, HCV, анти-ВІЛ-1, анти-ВІЛ-2, сифіліс, відмовляють донору в подальшому донорстві і на особистій справі донора роблять відмітку "Відмовлено в донорстві за наслідками лабораторних тестів", в особистій справі донора поміщають "Контрольний лист відмови донору" (UGV1013), плазма-центр передає у відділ контролю якості повну інформацію про донора за попередні 6 місяців, включаючи інформацію про всі подальші донації, а центр відправляє у відділ контролю якості копію донорської карти і повідомляє відповідну установи охорони здоров'я про реактивність донора на HBsAg і HCV, анти-ВІЛ-1, анти-ВІЛ-2, сифіліс, а плазма-центр передає у відділ контролю якості повну інформацію про донора за попередні 6 місяців, включаючи U 2 (11) 1 3 13474 4 ва сучасних високоефективних препаратів крові в поряджень центру, а також для захисту персоналу результаті тестування на предмет наявності інфецентру і донора. Щити проти розбризкування (безкцій, що передаються через кров; перехід від загопечні очки/щитки) для особи застосовують, коли тівки еритромаси до виробництва еритоцитної з'являється можливість розбризкування крові або суспензії; збільшення термінів зберігання гемокоплазми. Вся кров, плазму і сироватку прибирають мпонентів за рахунок використовування спеціальнегайно з використанням рукавичок і одного із заних видів обладнання. гальноприйнятих дезинфікуючих розчинів. Якщо Відомий спосіб збирання плазми за допомогою одна з частин системи для плазмаферезу лопнула ручного плазмаферезу, описаний в [інструкції МЗ або прорвалася в центрифузі, її негайно поміщаУкраїни «Інструкція про донорський плазмоферез» ють в пластиковий пакет, що закривається, для №164 від 05.07.1999 року]. знищення. Внутрішні частини центрифуги, черевиЦей спосіб полягає в проведенні контролю маки і кришка ретельно обробляють одним із загальтеріалів і стандартизації обладнання, що викорисноприйнятих дезинфікуючих розчинів, а потім товуються, в попередньому скринінгу донорів, у промивають водою і витирають досуха, щоб обефізикальному обстеженні і в складанні медичного регти металеві деталі від корозії. Всі відходи, що висновку, в проведення плазмаферезу, в управконтактували з кров'ю і плазмою вважають як інфіління донорськими реакціями, в зберігання і досковані. Обробку відходів, для перетворення їх в тавці, в проведенні спеціальних процедур, в марбіологічно безпечні, проводять відповідно до деркіровці. жавних вимог. Спосіб малоефективний, а збирана плазма міЗаявлений спосіб забезпечує високу якість стить дуже багато лейкоцитарної маси, що погірплазми, не містить лейкоцитів і інших кровотворшує її якість. них елементів і є біологічно безпечною, здатною, в Задача способу збирання донорської плазми наслідок швидкого заморожування, надовго зберікрові при автоматичному плазмаферезі полягає в гати свої активні властивості. тому, що шляхом удосконалення гемотрансфузіоЗаявлений спосіб реалізується у послідовно логічних технологій, забезпечити якісну плазму виконуваних етапів (проведення контролю і стандонорської крові, що поставляється в систему дартизації обладнання, попередній скринінг доноохорони здоров'я із Служби крові. рів, фізікальне обстеження і складання медичного Якість плазми - відповідність заданим властивисновку, проведення плазмаферезу, управління востям і характеристик, що поставляються її пацідонорськими реакціями, зберігання і доставка плаєнтам і яке гарантується існуючою системою Слузми, проведення спеціальних процедур, маркіровжби крові. ка), на кожному з яких проводиться заповнення Поставлена задача реалізується в способі інвідповідних донорських форм (від форми фекційного контролю і виявлення біологічно небеUGV1001 до форми UGV1041, UGV- Universal зпечних одиниць плазми при автоматичному плаGeneral View) таким чином. змаферезі, що полягає в перевірці збудників Відомо, що СНІД і гепатити можуть бути переінфекційних захворювань передаються через кров дані через кров або продукти крові так само, як і у кожного донора, при цьому беруть аналізи на іншими способами. Через потенційну можливість сифіліс, ВІЧ 1,2, гепатит А, В, С, відповідно до копередачі захворювань через кров необхідним є рисної моделі, проводять спеціальні процедури дотримання заходів запобігання попадання інфекпризначені для виявлення наявності вірусної інфеції в організм. Рукавички повинні використовуватикції в продуктах отриманих в результаті автоматися при прибиранні розлитої крові і плазми відповічного плазмаферезу, при цьому дотримують заходно до розпоряджень центру, а також для захисту ди для запобігання попадання інфекції в організм, персоналу центру і донора. Щити проти розбризпри тест реактивних HBsAg, HCV, анти-ВІЧ-1, анкування (безпечні окуляри/щитки) для особи поти-ВІЧ-2. сифіліс, відмовляють донору в подальвинні застосовуватися, коли є можливим розбризшому донорстві і на Особистій справі донора робкування крові або плазми. Вся кров, плазма і лять відмітку відзначають «Відмовлено в сироватка повинні бути прибрані негайно з викодонорстві за наслідками лабораторних тестів», в ристанням рукавичок і одного із загальноприйняОсобистій справі донора поміщається "Контрольтих дезинфікуючих розчинів. Якщо одна з частин ний лист відмови донору" (UGV1013), плазма системи для плазмаферезу лопнула або прорвацентр повідомляє у відділ контролю якості повну лася в центрифузі, вона повинна бути негайно інформацію про донора за попередні б місяців, поміщений в пластиковий пакет, що закривається, включаючи інформацію про всі подальших донадля викидання. Внутрішні частини центрифуги, циях або будь-яку необхідну інформацію, а Центр черевики і кришка повинні бути ретельно обробвідправляє у відділ контролю якості копію Донорлені одним із загальноприйнятих дезинфікуючих ської карти і повідомляють до відповідної установи розчинів, а потім промиті водою і витерті досуха, охорони здоров'я про реактивність донора на щоб оберегти металеві деталі від корозії. На доHBsAg і HCV, анти-ВІЧ-1, анти-ВІЧ-2, сифіліс, а норському поверсі першорядне важливим є повне Плазма центр повідомляє у відділ контролю якості дотримання персоналом розпоряджень при закінповну інформацію про донора за попередні 6 місяченні венепункцій, направлених на мінімізацію ців, включаючи інформацію про всі подальших ризику забруднення або інфікування. Всі відходи, донациях або будь-яку іншу необхідну інформацію що контактували з кров'ю і плазмою, повинні розгі посилають первинний зразок в референслядатися як інфіковані. Обробка цих відходів для лабораторію. Рукавички використовують при приперетворення їх в біологічно безпечні повинна биранні розлитої крові і плазми відповідно до розвідповідати державним вимогам Руки повинні бути 5 13474 6 вимиті кожного разу після того, як вони були заутретє. При негативному результаті донор може бруднені або після безпосереднього попадання відновити донації. При отриманні позитивного рекрові або плазми, після зняття рукавичок, до відзультату утретє лікар плазма центру повинен виходу або при поверненні в донорське приміщення, рішити питання про термін, на який донор відстоа також після користування туалетом. роняється від донації і в Особистій справі донора Біологічно небезпечні одиниці. відзначити дату, коли донор повинен з'явитися для ГЕПАТИТИ. Тест реактивні HBsAg, HCV, антипроведення чергового тестування на рівень АЛТ. ВІЧ-1, анти-ВІЧ-2. сифіліс. Відмовляють донору в При стійко позитивному результаті, що зберігаєтьподальшому донорстві. На Особистій справі донося не дивлячись на перерву в донаціях, донору ра відмічають «Відмовлене в донорстві за наслідповинно бути відмовлено в донорстві з оформленками лабораторних тестів». В Особистій справі ням всієї відповідної документації. Дивіться також донора поміщається "Контрольний лист відмови Таблицю дій (UGV1015). донору" (UGV1013). Плазма центр повідомляє у Програма по скринінгу групи крові за системою відділ контролю якості повну інформацію про доАВО (по групах крові - А, В, Про, АВ). Програма по нора за попередні 6 місяців, включаючи інформаскринінгу групи за системою АВО повинна провоцію про всі подальших донаціях або будь-яку недитися тільки в призначених центрах і потрібна обхідну інформацію. Центр відправляє у відділ для вирішення виробничих задач фракционатора. контролю якості копію Донорської карти. ПрийнятДонорські критерії. ною вважається пересилка ксерокопії Донорської Всі донори, що беруть активну участь в Прокарти або її оригіналу шляхом зв'язку факсиміле. грамі по звичайному плазма-джерелу, підходять Повідомляють до відповідної установи охорони для участі в Програмі по скринінгу групи крові за здоров'я про реактивність донора на HBsAg і HCV, системою АВО. Донор повинен відповідати всім анти-ВІЧ-1, анти-ВІЧ-2, сифіліс. Плазма центр покритеріям для плазмаферезу. Скринінг донора для відомляє у відділ контролю якості повну інформавизначення групи крові за системою АВО повинен цію про донора за попередні 6 місяців, включаючи проводитися спочатку до участі в плазмаферезі. інформацію про всі подальших донаціях або будьОбережності: не використовують реагенти з яку іншу необхідну інформацію і посилають перминулим терміном придатності, бережуть реагенти винний зразок в референс-лабораторію. при температурі +2° - +8°С, коли вони не викорисАланії амино-трансфераза. товуються, і при кімнатній температурі (+20° Плазма, збирана, для виробництва ін'єкційних +30°С) під час їх використовування, не торкаються продуктів, повинна тестуватися на рівень аланин до реагентів, що потрапляють на тестовані матеамино-трансферазы (АЛТ). Донори з позитивним ріали або на наочне скло. Забезпечують однорарезультатом АЛТ відстороняються. Одиниця плазове використовування кожної палички для змішузми є непридатною. При отриманні позитивного вання реагуючих кліток. Не використовують результату на АЛТ донор повинен з'явитися в плареагенти, підозрювані в забрудненні (зразками або зма центр для повторного тестування на АЛТ чеіншими реагентами). Слідують спеціальним інструрез 2 тижні. При отриманні негативного результату кціям заводу-виготівника по використовуванню донор може відновити донації. При повторно позиреагентів, вказаним на пакеті або усередині нього. тивному результаті на АЛТ донор повинен знову Реагенти повинні мати позначення групової приз'явитися для тестування на АЛТ ще через 2 тижні належності, серію і термін придатності. Комп’ютерна верстка Н. Лисенко Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601