Композиція для гігієни, профілактики і лікування захворювань порожнини рота

1 Композиція ДЛЯ ГІГІЄНИ, профілаїсгики та лікування порожнини рота, яка містить пероксид водню, хлорид цинку, етанол, деюнізовану воду та інгредієнти для надання запаху, смаку та для стабілізації, яка відрізняється тим, що додатково містить тилоксапол та винну кислоту у такому співвідношенні компонентів, у% мас пероксид водню 0,50 - 2,00, Винахід відноситься до складу препарату для ГІГІЄНИ порожнини рота, профілактики захворювань, пов'язаних з емаллю зубів та виникненням карієсу, дезинфекцм та лікуванню запальних процесів, відновлення тканин порожнини рота та попередження утворення бляшок та винного каменю Відомо багато препаратів для ГІГІЄНИ та профілактики порожнини рота їх активні складові здійснюють ефективний контроль над етіологічними факторами, що призводять до захворювань порожнини рота Вони також регулюють мікрофлору порожнини рота, запальні процеси, зубний камінь та ІНШІ локальні фактори, що допомагає особі покращити свій стан при захворюваннях ротата зубів Добре відомий вплив пероксиду водню як активного інгредієнта для ГІГІЄНИ, профілактики та лікування захворювань порожнини рота Під впливом ферментів оксидази та каталази пероксид водню розкладається і вивільняє "активний" кисень, який пригнічує розвиток анаеробних бактерій та допомагає розвитку "здорової" мікрофлори у порожнині рота Таким чином, він дезинфікує та відновлює тканини порожнини рота до їх нормального стану (Wennstrom J and Lindhe J "Effects of Hydrogen peroxide on Developing Plaque and Gingivitis ю 0,02 - 0,65, хлорид цинку 0,03 - 0,07, тилоксапол 0,01 -0,03, винна кислота 2,5-5,0 етанол деюнізована вода інгредієнти для надання запаху, смаку та для стабілізації до 100 2 Композиція по п 1, яка відрізняється тим, що бажана масова частка (в %) пероксиду водню складає 0,5 - 0,7, а хлориду цинку - 0,02 - 0,04 3 Композиція по п 1, яка відрізняється тим, що бажана масова частка (в %) пероксиду водню складає 1,4 -1,6, а хлориду цинку - 0,55 - 0,65 4 Композиція ПО будь-якому з пп 1-3, яка відрізняється тим, що містить також лимонну кислоту у КІЛЬКОСТІ, від 1 до 7 раз більшій від КІЛЬКОСТІ винної кислоти in Man" - Jornal of Clinical Penodontology, 1979, № 6, p 115-130) Добре відома і дія хлорида ЦИНКУ, ЯК антибактеріального засобу Він приєднується до мембран бактеріальних клітин, пригнічує метаболізм бактерій та їх розвиток Також він зменшує адгезію бактерій до зубів, захищає зубну емаль від їжі та кислоти, що є продуктом метаболізму бактерій (Gedaha I and corn "Effect of Zinc Clonde Mouthwash on Plaque and Zinc Levels of Surface Enamel" - Clinical Preventive Dentistry Vol 10, № 4, 1988, p 3-5) Відомо, ЩО комбінація цих активних компонентів у композиції, яку у визначеній концентрації використовують для полоскання та ГІГІЄНІЧНОЇ об робки порожнини рота, придатна при лікуванні пародонтоза та стоматита (US-A-5104644, 14 04 1992) Композиція МІСТИТЬ такі активні інгредієнти (у % по масі) пероксид водню 0,5 - 3,0, хлорид цинка - вище 0,02, бажано 0,02 - 0,8, цитрат натрія - вище 0,03, бажано 0,03 - 0,2, лаурилсульфат натрія - вище 0,04, бажано 0,04 - 0,025, етанол - 2,0 - 3,5 О о> со го 43399 Решта - деюнізована вода та інгредієкти, що додають їй смак та аромат Величина рН препарату 3,5 - 4,0, в деяких випадках - до 5,5 Комбінація активних інгредієнтів має антибактеріальну дію, зменшує бляшки, регулює клітинний метаболізм, інгібує запальні агенти та допомагає відновленню тканин, зупиняє кровотечу, а також запобігає пародонтозу, стоматиту, гінгівіту та запаленню ВІДПОВІДНО ДО мети застосування рекомендовано три типи концентрацій активних інгредієнтів найменші концентрації - для полоскання та профілактичної обробки порожнини рота, середні концентрації - для зменшення бляшок, найвищі концентрації - для лікування пародонтозу Проблема, яку треба вирішити відносно препаратів для профілактики та лікування порожнини рота, полягає у гарантуванні їх нешкідливості та підтримки фізіологічного бактеріального балансу у порожнині рота Комбінація активних інгредієнтів може призвести не тільки до знищення бактерій, що викликають захворювання, але також бактерій, що є частиною нормальної флори порожнини рота Також вони призводять до зміни смакової чутливості порожнини рота Іншою проблемою є псування зубів та вторинне розвинення деяких мікроорганізмів типу Candida albicans Ця проблема згідно винаходу розв'язана за допомогою препарату для ГІГІЄНИ, профілактики та лікування захворювань порожнини рота Препарат складено з основних активних інгредієнтів пероксид водню, хлорид цинка та додані до них тилоксапол та винна кислота у таких пропорціях (у % по масі) пероксид водня 0,50-2,00, хлорид цинка 0,02-0,4, тилоксапол 0,03-0,07, винна кислота 0,01-0,03, етанол 2,5-5,0 До 100% композицію доводять деюнізованою водою та деякими добавками для надання смаку, запаху та для стабілізації Згідно З винаходом знайдено, що тилоксапол, який є полімером оксіетилованого трет-октилфенола з формальдегідом, тобто полімер [4(1,1,3,3,-тетраметилбутил)-фенола з формальдегідом та оксираном] - Merk Index 10 9632, і який добре відомий як аерозольний детергент для лікування захворювань легенів навіть новонароджених (Miller J В "Detergent Aerosol Therapy" Clinical Medicine, Oct 1967, № 4, p 3740), сполучений з пероксидом водню, хлоридом цинка та винною кислотою, можна використовувати для профілактики та лікування захворювань порожнини рота У першу чергу розкрито його вибіркову дію на патогенні бактерії, включаючи Candida albicans, з підтриманням у результаті фізіологічного балансу мікроорганізмів у порожнині рота Поєднання з винною кислотою посилює цю дію Перевагою винаходу є присутність тилоксапола, що є неюногенним нешкідливим детергентом У комбінації з хлоридом цинка він зменшує поверхневий натяг та запобігає утворенню колоній бактеріальних клітин, що призводять до стоматиту, гінгівіту та пародонтозу Крім того, він інгібує бактеріальні ферменти та підвищує проникність бактеріальних мембран Комбінація має виражену синергічну пригнічуючу дію на розвиток патогенних бактерій Винна кислота у препараті діє як синергетик, пригнічуючи запальні процеси у порожнині рота Вона також збільшує мембранну проникність та має антибактеріальну дію У цьому випадку можливо додавати лимонну кислоту у КІЛЬКОСТІ ВІД 1 до 7 раз перевищуючу вміст винної Препарат у цілому, в залежності від його концентрації має оздоровчу дію, в основному, завдяки пригніченню запалювальних процесів Він також зменшує кровоточивість ясен, допомагає підтримувати бактеріальний баланс у порожнині рота, особливо у пацієнтів, які мали травми після лікування зубів, полегшує чистку зубів та їх протезів, а також захищає від запалення після вставлення протезів, зменшує зубний наліт та освіжає порожнину рота Ці властивості обумовлені головним чином тилоксаполом Надані далі приклади надають детальну інформацію про винахід, не обмежуючи його Приклад 1 Нижченаведені складові змішані у КІЛЬКОСТІ, що надана у масових частках у процентах, їх зміна можлива у межах, показаних у другій колонці етиловий спирт 3,00 ±1,000 гліцерин 3,00±0,500 полоксамер 407 0,30 ±0,100 сахарин 0,03±0,050 тилоксапол 0,05 ±0,020 лимонна кислота 0,05 ±0,020 винна кислота 0,02 ±0,010 хлорид цинку 0,03 ±0,010 ароматизатор (ментол) 0,03 ±0,005 Na-EDTA 0,04 ±0,010 пероксид водню 0,60 ±0,100 До 100 доводили деюнізованою водою та по краплям додавали гідроксид натрія для доведення величини рН до 3,5-4,0 Розчин згідно з прикладом 1 можна розфасувати, зберігати при кімнатній температурі (від 5 до 35°С) та застосовувати для профілактичної обробки порожнини рота Після чистки зубів рот тричі на день прополоскують 15 мл еліксиру, який відміряють дозовочною чашкою Приклад 2 Розчин в основному можна приготувати такий, яку прикладі 1, але КІЛЬКІСТЬ хлориду цинка та пероксиду водня може бути збільшеною до хлорид цинка 0,6 мас % ±0,05 пероксид водня 1,5 мас % ±0,1 Препарат придатний для профілактики та лікування парадонтозу, кровотечі ясен та травм порожнини рота Розчин з прикладу 2 використовують так же, як з прикладу 1, але не довше 20 діб Після закінчення активної обробки треба переходити до розчину з прикладу 1, який використовують для профілактичної обробки Приклад З Препарат виробляють послідовним змішуванням складових Для виробництва 1000 кг ці складові треба змішувати при безперервному перемішуванні у чистому реакторі у такій ПОСЛІДОВНОСТІ 43399 етиловий спирт 15,00 кг гліцерин 30,00 кг хлорид цинку 0,18 кг Na-EDTA 0,44 кг винна кислота 0,24 кг лимонна кислота 1,60 кг сахарин 0,18 кг полоксамер 407 4,00 кг етиловий спирт 15,00 кг тилоксапол 0,75 кг ароматизатор (ментол) 0,36 кг деюнізована вода 832,25 кг пероксид водню 6% 100,00 кг Приклад 4 У цьому прикладі вивчена подразнююча дія препарату на слизову оболонку золотистих хом'ячків Дослідження проводили на тридцяти тваринах, п'ятнадцять тварин обробляли водою з крану і п'ятнадцять - препаратом (фабрична назва "Sure Choice") На початку дослідження кожну тварину інтраперитонально анестезували 0,2 CM 3 Ketamin НСІ Слизову оболонку лівої щоки вискоблили металевою щіткою Ватні тампони змочували у препараті та воді з крану і на 10 хвилин прикладали до лівої щоки (експериментальної) та правої (контрольної) Обробку проводили впродовж 13-14 годин протягом ЗО послідовних діб Шматочки слизової оболонки лівої та правої щік фіксували у 10% нейтральному формаліні та вводили до парафінового блоку Фарбування ГІСТОЛОГІЧНИХ препаратів проводили на зрізах товщиною 5 мікрон Вони були випробувані на роз'їдання, запалювальні зміни, епітеліальну гіперплазію та фіброз Фотографії лівої щоки тварин були зроблені камерою "Мінолта" на ПЛІВЦІ "Кодак золота" Знимки були оброблені за допомогою комп'ютерної програми, що базується на способі варіаційного аналізу з рівнем ймовірності р