Санітарно-гігієнічний засіб проти педикульозу і спосіб його виготовлення

1 Санітарно-гігієнічний засіб у вигляді водноспиртово-олійного розчину, що містить перметрин формули 3-(2,2-дихлоретеніл)-2,2диметилциклопропанкарбонової кислоти (3феноксифеніл) метиловий ефір зі структурною формулою н,с сн, Сіл >СН СООСН. CL який відрізняється тим, що додатково містить гвоздичну олію і гліцерин при такому складі компонентів, мас % перметрин 0,45 - 0,55 гвоздична олія 0,048 - 0,051 гліцерин не менше 7,5 Винахід належить до фармацевтичної промисловості, а саме, до технологій виробництва санітарко - ГІГІЄНІЧНИХ засобів проти педикульозу, яке має у своїй основі перметрин і застосовується як анти паразитарний препарат Найбільш близьким до рішення, що заявляється, є технічне рішення, згідно з яким отримують етиловий спирт не менше 80 вода решта 2 Спосіб виготовлення санітарно-гігієнічного засобу згідно з яким розчин готують шляхом перемішування компонентів, який відрізняється тим, що спочатку готують перший розчин, який складається з перметрину, спирту етилового і гвоздичної олії, потім готують другий розчин, який складається з спирту етилового, гліцерину і дистильованої води, до отриманого розчину порціями додають перший розчин і перемішують після додання кожної порції протягом однієї години, потім додають залишок спирту етилового і розмішують кінцевий розчин 3 Спосіб за п 2, який відрізняється тим, що кінцевий розчин розмішують протягом 12 годин при кімнатній температурі 4 Спосіб за будь-яким з пп 2 - 3, який відрізняється тим, що перметрин попередньо очищують у глибокому вакуумі 5 Спосіб за будь-яким з пп 2 - 4, який відрізняється тим, що перметрин розчиняють у спирті етиловому, потім додають гвоздичну олію, розмішують при температурі 25 - 30°С протягом 2 годин, охолоджують і фільтрують 6 Спосіб за п 5, який відрізняється тим, що фільтрацію здійснюють крізь повстяний фільтр 7 Спосіб за будь-яким з пп 2 - 3, який відрізняється тим, що при приготуванні другого розчину до етилового спирту при постійному перемішуванні при температурі 20°С додають гліцерин, після розчинення останнього у суміш додають дистильовану воду і розмішують отриманий розчин протягом 2 годин при кімнатній температурі проти педикульозний засіб - ніттифор шляхом перемішування перметрину, олії касторової, спирту, стерогенолу і води (М Д Машковский "Лекарственные средства", Харьков, Торсинг, 1998, с 399) Відомий засіб має необхідну педикулицидну активність Однак ПОСЛІДОВНІСТЬ технологічних операцій у відомому способу, його режимні пара О ю СО (О сч ю 52635 метри та склад не дозволяють в умовах промислового виробництва забезпечити найбільш ефективну дію компонентів і тривалий термін його збереження В основу винаходу поставлено завдання створення способу виробництва анти педикульозного засобу і розробки його складу, в яких - у способі за рахунок використання технологічного процесу у заданій ПОСЛІДОВНОСТІ при заданих режимних параметрах, а у засобі проти педикульозу - за рахунок його складу, сполучення у відповідному співвідношення компонентів - забезпечувалась би ефективна дія засобу і тривалий термін його збереження Поставлене завдання вирішується тим, що санітарно-ппєнічний засіб у вигляді водно-спиртовоолійного розчину перметрину формули 3-(2,2дихлоретеніл)-2,2-диметилциклопропанкарбонова кислота (3-феноксифеніл ) метиловий ефір структурної формули згідно з винаходом додатково містить гвоздичну олію і гліцерин при наступному складі компонентів, мас % перметрин 0,45 - 0,55 гвоздична олія 0,048 - 0,051 гліцерин не менш 7,5 етиловий спирт не менш 80 вода решта Друге поставлене завдання вирішується тим, що у способі виготовлення санітарно-гігієнічного засобу, що включає приготування розчину шляхом перемішування компонентів, згідно з винаходом спочатку виготовляють перший розчин, який складається з перметрину, спирту етилового і гвоздичної олії, потім виготовляють другий розчин, який складається зі спирту етилового, гліцерину і дистильованої води, при цьому перший розчин порціями додають у другий розчин, отриманий розчин перемішують після додавання кожної порції протягом однієї години, потім додають залишок спирту етилового і розмішують кінцевий розчин При цьому кінцевий розчин розмішують протягом 12 годин при кімнатній температурі Перед приготуванням першого розчину перметрин очищують у глибокому вакуумі і зважують до необхідної КІЛЬКОСТІ Перметрин розчинюють у спирті етиловому, потім додають гвоздичну олію, розмішують при температурі 25 - 30°С протягом 2 годин і фільтрують, наприклад, крізь повстяний фільтр При приготуванні другого розчину до етилового спирту при постійному розмішуванні при температурі 20°С додають гліцерин, після розчинення останнього у суміш додають дистильовану воду і розмішують отриманий розчин протягом 2 годин при кімнатній температурі Інгредієнти композиції, що отримують, забезпечують оптимальне сполучення на всіх стадіях 4 приготування засобу у межах їх КІЛЬКІСНОГО складу Додавання гвоздичної олії ароматизує санітарко ГІГІЄНІЧНИЙ засіб Особливості технологічної схеми виробництва засобу, що заявляється, визначаються також складом, КІЛЬКІСТЮ проти педикульозного розчину, їх впливом на процес, характером взаємодії і участю у здійснюванні цього процесу Спосіб виготовлення санітарно-гігієнічного засобу проти педикульозу дозволяє ефективно реалізувати технологічний процес у промислових умовах і отримати розчин з тривалим терміном збереження Спосіб виготовлення санітарно-гігієнічного засобу проти педикульозу виконують наступним чином Для отримання першого розчину перметрин у КІЛЬКОСТІ 500г очищають у глибокому вакуумі, потім його розчиняють у 12,5л спирту етилового, після чого до цього розчину додають 50г гвоздичної олії і перемішують при температурі 25 - 30°С протягом 2-х годин Надалі розчин охолоджують до кімнатній температурі і фільтрують крізь повстяний фільтр Для приготування другого розчину у реактор об'ємом 200л наливають 80л спирту етилового і при постійному перемішуванні та при температурі 20°С додають 6кг гліцерину, після розчинення якого до суміші додають 12л дистильованої води і перемішують розчин протягом 2 годин при кімнатній температурі Потім перший розчин порціями по 2,5 - Зл повільно додають до другого розчину Після додавання кожної порції розчину суміш перемішують 1 годину, при цьому розчин повинен бути прозорим Потім додають залишок спирту етилового (8л) і перемішують розчин протягом 2-х годин при кімнатній температурі Отриманий готовий розчин аналізують згідно з ТУ550 М Б 16469006 України і при отриманні позитивних результатів фасують у бутилі і флакони Стандартні розчини перметрину та гвоздичної олії у діетиловому ефірі з концентрацією 1мкг/мл готують безпосередньо перед проведенням аналізу шляхом розведення розчину концентрацією 1г/л Для визначення масової частки гліцерину відміряють 25см3 "Неоциду" та випаровують його до постійної маси Залишок після упарювання зважують з точністю до другого знаку після коми Маса залишку повинна становити не менш 1,88г, що відповідає вмісту гліцерину в препараті не менш 1,88г, що відповідає вмісту гліцерину в препараті не менш 7,5% Для визначення масової частки гвоздичної олії та перметрину у круглу колбу ємністю 100см3 відміряють 5см 3 "Неоциду" і випарюють у вакуумі водоструйного насосу та роторному випарювачі, підтримуючи температуру нагрівальної бані від 40 до 45°С Після ЦЬОГО залишок екстрагують п'ятьма порціями діетилового ефіру по 10см3 Ефірні витяжки об'єднують, сушать безводним сульфатом натрію (Зг) і переносять у круглодонну колбу, фільтруючи крізь скляний фільтр №3 Одержаний маточник випарюють на роторному випарювачі до об'єму 5 - 10см3, переносять у мірну колбу на 250см3 та доводять об'єм діетиловим ефіром до 52635 мітки Визначення здійснюють при наступних умовах - нерухома фаза - SE-30 на хронатоні NAW(0 16-0/20mm), - довжина колонки - 0,5м, - діаметр колонки - 3 00мм, - газ-носій - азот особливої чистоти, - швидкість газу - носію - 70мл/хв, - швидкість діфграмної стрічки - 240мм/год, - час утримання для перметрину - 1,42хв, для гвоздичної олії - 37с, - шкала детектора - 20 х 10 1 2 А Розрахунки результатів аналізу здійснюють за формулами л рег — VNYext10000SPsf -oil л рег ~ ~ v N y e x t i o o o o s : oil X per, X oil, - концентрації перметрину та гвоздичної олії у "Неоциді", %, bext , bext - площа піку стандартного розчину перметринута гвоздичної олії, см , S p e r s t , S 0 l l s t - площа піку розчину, що аналізують, перметринута гвоздичної олії, см 2 , Ystper, Yst01' - об'єми стандартних розчинів перметрину та гвоздичної олії, введених у хроматограф, мкл, C s t p e r , Cst01' - концентрація стандартних розчинів перметринута гвоздичної олії, мкл/мл, VN - об'єм "Неоциду", взятого для аналізу, мл, Yext - об'єм ефірного екстракту, введеного у хроматограф, мкл, Vext - об'єм ефірного екстракту, мл Припущені розходження між результатами двох паралельних визначень не повинні перевищувати 5% Кінцевий результат розраховують як середньоарифметичне значення двох паралельних визначень Одержаний препарат за рахунок токсичного впливу біологічно активний на всі види вошей та їх личинок ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)236-47-24