Засіб з рослинної сировини, що проявляє гіпоглікемічну дію

Винахід відноситься до медицини і може бути використаний як дієтичний лікувально-профілактичний засіб для хворих на цукровий діабет 2 типу. Лікування хворих на цукровий діабет на протязі всього життя повинно бути спрямоване на послаблення симптомів захворювання та зниження розвитку мікро- та макросудинних ускладнень. При цьому низькокалорійна дієта є важливим аспектом терапії, особливо у хворих на цукровий діабет 2 типу, серед яких переважають пацієнти з надмірною вагою. Існування широкого кола низькокалорійних продуктів та напоїв з використанням підсолоджувачів дозволяє пацієнтам дотримуватися відносно "нормальної", соціально адаптованої дієти, що позбавляє почуття обмеженості у виборі і суттєво підвищує якість життя. Загальновідомими замісниками цукру є такі препарати як ацесульфам К, аспартам, цикламат, неогесперидин, сахарин, сукралоза, тауматин і стевіозиди [1]. На відміну від більшості інших представників класу підсолоджувачів стевіозиди мають рослинне походження, солодкість листя стевії (Stevia rebaudina Bertoni) визначається комплексом дитерпенових глікозидів, який включає стевіозид, ребудіозиди А, В, С, Д, Е, стевіолбіозид, дулькозиди А і В [2 ]. Відомим засобом, який широко застосовують в лікуванні хворих на цукровий діабет 2 типу, є метформін. Застосування метформіну сприяє підвищенню чутливості до інсулін у, поліпшенню глюкозного та ліпідного профілів без ризику розвитку гіпоглікемії. Це свідчить про можливість його використання не тільки для лікування, а також з метою профілактики цукрового діабету 2 типу [3]. Однак серед недоліків метформіну слід відзначити його побічні ефекти, які обумовлені розвитком лактацидозу та шлунково-кішкових розладів [4]. Задача винаходу: створення засобу з лікувально-профілактичними властивостями, який має гіпоглікемічний ефект у поєднанні з позитивним впливом на ліпідний обмін та може бути використаний як низькокалорійний замісник цукру. Поставлена задача вирішується тим, що для покращання глікемічного контролю і профілактики макро- та мікросудинних ускладнень у хворих на цукровий діабет використовується засіб з рослинної сировини фітоконцентрат, який є композицією екстрактів з листя стевії та пелюсток троянди у такому співвідношенні компонентів, мас. %: екстракт з листя стевії - 14 екстракт з пелюсток троянди - 3-4 вода - решта. Стевіозиди, які виділяють з листя стевії, практично нетоксичні. Встановлена на щура х максимальна доза, що не виказує токсичної дії, складає близько 550мг/кг маси тіла. При екстраполяції дослідних даних на людину припустима добова доза складає 5,5мг/кг маси тіла або біля 300мг на добу, що еквівалентно 100г цукру. В експерименті на щура х при вивченні гострої токсичності ЛД50 очищеного препарату (вміст стевіозиду - 40-55%) складала більше 42г/кг маси тіла, а для мишей - 16г/кг маси тіла, що дозволяє віднести його до групи малотоксичних сполук [5]. Технічний результат: поширення арсеналу лікувально-профілактичних засобів для зниження рівня гіперглікемії, посилення толерантності до вуглеводів та чутливості периферійних тканин до дії інсуліну, корекції дисліпідемії, а також з метою запобігання або послаблення тяжкості діабетичних мікро- та макросудинних ускладнень. Для приготування фітоконцентрату брали 70мл 20% екстракту з листя сте вії та 30мл 10,55% екстракту з пелюсток троянди, вміст сухи х речовин був відповідно 14мас. % та 3,165мас. %. Решту складав розчинник вода. Оцінка гіпоглікемічної дії фітоконцентрату проведена на 35 самцях кролів породи Шиншила вагою 2,5-3кг. Абсолютн у інсулінову недостатність викликали шляхом внутрішньовенної ін'єкції дитизону (35мг на кг маси тіла) [6]. Фітоконцентрат вводили діабетичним кролям перорально по 0,5мл щоденно на протязі 1 місяця. Група контрольних діабетичних тварин отримувала плацебо за аналогічною схемою. В якості препарату порівняння використовували гіпоглікемічний агент - метформін. Вміст глюкози в крові визначали глюкозооксидазним методом за допомогою ферментативного аналізатора глюкози "Эксан-Г" (Литва). Інсулінемію оцінювали радіоімунологічним методом з використанням наборів "Бєларіс". Коефіцієнт функції панкреатичних бета-клітин оцінювали з використанням алгоритму НОМА (Homeostasis model assessment) [7]. Характеристику глікемічного контролю проводили також з урахуванням рівня глікозильованого гемоглобину (HbAIc) [8] і фр уктозаміну у сироватці крові дослідних тварин [9]. Пероральне вживання фітоконцентрату на протязі місяця сприяло значному покращанню глюкозного гомеостазу, про що свідчить зниження базальної гіперглікемії майже на 45% у порівнянні з діабетичним контролем (табл.1), а також достеменне зниження концентрації фруктозаміну (табл.2). Таблиця 1 Динаміка базальної глікемії у кролів з дитизоновим діабетом на протязі 4 тижнів введення фітоконцентрату (X±Sx), n=5 Група Інтактний контроль Діабет + плацебо Діабет + фітоконцентрат Початковий рівень 3,66±0,09 1 3,83±0,14 Динаміка глікемії через ... тижнів 2 3 3,58±0,13 3,69±0,21 4 3,60±0,16 14,86±0,65 Р1