Гомеопатичний лікарський засіб та спосіб лікування еректильних дисфункцій

1. Лікарський засіб на основі антитіл, який відрізняється тим, що містить суміш різних сотенних розведень активованих форм моноклональних, поліклональних або природних 3 Спосіб лікування захворювань урогенитальної сфери шляхом введення в організм лікарського засобу, отриманого на основі поліпептидів, виділених із тканини передміхурової залози, полягає в тому, що використовують активовані форми над малих доз антитіл до простатоспецифічного антигену, що отримані шляхом багаторазового послідовного розведення і зовнішнього впливу. Отриманий відповідно до винаходу лікарський засіб є новий фармакологічний препарат, що характеризується вираженою специфічною фармакологічною активністю, відсутністю побічних ефектів при збереженні терапевтичної дії, екологічною чистотою і низькою собівартістю, що дозволяє ефективно лікувати захворювання урогенитальної сфери, переважно передміхурової залози. Лікарський препарат готують переважно в такий спосіб. Простатоспецифічний антиген виділяють з гомогенату тканини простати великої рогатої худоби методом гель-фільтрації [див., наприклад, Sensabaugh GF, Blake ET: Seminal plasma protein рЗО: simplified purified and evidence for identity with prostate specific antigen. J Urol 144:15231526,1990]. Отриманий поліпептид використовують у якості імуногену для імунізації лабораторних тварин для одержання імунних антитіл або в гібридомної технології для одержання моноклональних антитіл. Отримані антитіла очищають методом афінної хроматографії. Методика одержання імунних і моноклональних антитіл описана, наприклад, у книзі: Імунологічні методи/ під ред.м.Фримеля,м., Медицина, 1987, с.9-33. Виділені антитіла до простатоспецифічного антигену послідовно багаторазово розводять і піддають зовнішньому механічному впливу до одержання над малих або 76639 4 малих доз, наприклад, за гомеопатичною технологією потенціювання [див. Гомеопатичні лікарські засоби. Посібник з опису і виготовлення, В.Швабе, Москва, 1967, с 12-38]. При цьому роблять рівномірне зменшення концентрації шляхом послідовного розведення 1 об'ємної частини вихідної субстанції (антитіл) у 9 об'ємних частинах (для десяткового розведення D) або в 99 об'ємних частинах (для сотенного розведення 3) нейтрального розчинника з багаторазовим вертикальним струшуванням кожного отриманого розведення і використанням переважно окремих ємностей для кожного наступного розведення до одержання необхідної дози (потенції). Зовнішню обробку в процесі зменшення концентрації також можна здійснювати ультразвуком, електромагнітним або іншим фізичним впливом. Використовують виготовлений в такий спосіб лікарський засіб, переважно, у прийнятих у гомеопатичній практиці лікарських формах і розведеннях, у виді спиртових або водних розчинів або таблеток (гранул), отриманих шляхом просочування до насичення вміщуваного в лікарській формі наповнювача потенційованим розчином або безпосереднім введенням останнього в рідку лікарську форму. Приклад 1. При вивченні дії активованих форм над малих доз антитіл (AT) до простатоспецифічного антигену (ПСА) на стан передміхурової залози пацюків при гострому асептичному запаленні проводили морфометричний аналіз зрізів простати, оцінювали щільність простати і вміст у ній цинку на 7-й день після операції прошивання простати шовковою ниткою. При цьому тварини дослідної групи одержували поліклональні імунні антитіла до бичачого ПСА в суміші гомеопатичних розведень С12+СЗО+С200 внутришлунково по 1.5 мол протягом З днів до і 7 днів після операції. Таблиця 1 Вплив AT до ПСА на стан передміхурової залози пацюків при асептичному запаленні Оцінюваний показник Морфометрія: частка структурних елементів простати при гострому запаленні (%) судини набряк Щільність простати, г/см3 Вміст іонів цинку, мг% * - дані вірогідно відрізняються від контролю, ρ < 0.05. Приведені в таблиці результати цих дослідів показують, що антитіла до ПСА зменшують прояв гострої запальної реакції в простаті і поліпшують функціональний стан передміхурової залози при асептичному запаленні. Приклад 2. При вивченні простатотропної дії активованих форм над малих доз антитіл до ПСА на моделі гонадектомованих інфантильних пацюках-самцях Контроль Досвід 2.98 ±0.61 17.3 ±0.63 1.10 + 0.03 0.4910.11 1.84 + 0.25* 12.3211.29* 1.0210.02* 2.01 1 0.37* в умовах андрогенної недостатності, стимульованої тестостерону пропионатом гонадектомованим інфантильним пацюкам-самцям уводили внутришлунково по 0.5 мол на 100г маси тіла моноклопальні імунні антитіла до ПСА людини в суміші гомеопатичних розведень С12+СЗО+С200 протягом 7 днів, починаючи з наступного дня після гонадектомії на фоні введення тестостерону пропионату. 5 76639 6 Таблиця 2 Вплив антитіл до ПСА на андрогенний ефект тестостерону пропионату в гонадектомованих самців пацюків Назва групи Вагові коефіцієнти органів (мг/г) Контроль 1 – інтактні тварини Контроль 2- кастровані тварини Контроль 3 -+ тестостерону пропионат + розчинник Тестостерону пропионат + Анти-ПСА Вентральна простата 0.21+0.02 0.09 + 0.03* 0.17 ±0.02* Сім'яні пухирці 0.12 + 0.01 0.08 ±0.01* 0.28 ±0.01* 0.23 ±0.01 0.29 + 0.02 Вагові коефіцієнти органів (у% від контролю) Вентральна простата Сім'яні пухирці 100 42.8 188.8 100 66.6 362.5 135.2(від контролю 3) 103 (від контролю 3) * - розходження достовірні при порівнянні з відповідним контролем, ρ < 0.05. Приведені в таблиці результати цих дослідів показують, що антитіла до ПСА мають виражену простатотропну активність і стимулюють андрогенний ефект чоловічого полового гормону на простату. Приклад 3. Хворий П., 31 року. Звернувся до уролога зі скаргами на неприємні відчуття, тягнучого білю по ходу уретри, внизу живота, розпираючий біль в промежині, часті позиви до сечовипускання і періодичне утруднення сечовипускання. Відзначає зазначені симптоми протягом 2 років, хвороба загострюється 3-5 разів у рік, особливо після переохолодження і зловживання алкоголем. При детальному опитуванні також скаржиться на зниження задоволення від полового акту, порушення ерекції і болю в промежині після полового акту. Per rectum: виявлена хвороблива м'яка передміхурова залоза. При бактеріологічному дослідженні секрету простати і імунофлуоресцентному аналізі на Chlamidia trachomatis ніяких патогенних мікроорганізмів не виявлено. Діагноз: «хронічний простатит». Призначено: суміш поліклональних антитіл до людського простатоспецифічного антигенову в гомеопатичному розведенні С1000 - по 1 таблетці щодня протягом місяця. Через 10 днів після початку лікування хворий відзначив помітне зменшення болю і порушення сечовипускання. Через 3 тижні після початку лікування вказує на усунення проблем у сексуальній сфері. По закінченні курсу лікування встановлена повна Комп’ютерна верстка О. Чепелев клінічна ремісія захворювання. Рекомендовано прийом препарату 2 рази в тиждень протягом трьох місяців. Катамнез: протягом року відзначене однократне загострення, швидко куповане щоденним прийомом препарату протягом 5 днів. Приклад 4. Хворий Α., 60 років. Звернувся до уролога зі скаргами на відчуття неповного спорожнювання сечового міхура, прискорене і переривчасте сечовипускання, необхідність натужуватись при сечовипусканні, слабкий струмінь, необхідність мочитися вночі 4-5 разів. Скарги турбують протягом 5 років, поступово підсилюються. Епізодів гострої затримки сечі не було. При заповненні міжнародної шкали симптомів захворювання простати (I-PSS) отриманий загальний бал - 25. При дослідженні per rectum пальпується безболісна збільшена передміхурова залоза м'якоеластичної консистенції. За даними УЗД, об'єм залишкової сечі 100мл. Діагноз: доброякісна гіперплазія (аденома) простати. Від оперативного лікування хворий відмовляється. Призначено: суміш поліклональних антитіл до людського простатоспецифічного антигену в суміші гомеопатичних розведенніьСЗО+С200+С1000 - по 1 таблетці щодня протягом місяця. При повторній явці через місяць: симптоми, зв'язані з порушенням сечовипускання, помітно зменшилися: загальний бал по шкалі I-PSS -15. При УЗД: об'єм залишкової сечі ЗОмл. Рекомендований подальший прийом препарату два рази в тиждень. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601