Гідрогелева пов`язка для лікування опікових та трофічних ран

Гідрогелева пов'язка для лікування опікових та трофічних ран, що містить гелеутворюючу композицію, закріплену на сітці, яка відрізняється тим, що гелеутворююча композиція складається з перехреснозшитого кополімеру поліакриламіду-коакрилату калію та/або поліакриламіду-ко-акрилату натрію, гліцерину або поліетиленгліколю, води в таких межах (% мас.): кополімер поліакриламіду-коакрилату калію та/або поліакриламіду-ко-акрилату натрію 94-82 гліцерин або поліетиленгліколь 1-3 вода решта, та ковалентно закріплена на модифікованій полімерній сітці. Винахід відноситься до медицини, а саме до медичних засобів лікування пошкоджень епітелію різної етіології, опіків II та III ступеня, трофічних ран. Найбільш близьким до пропонованої гідрогелевої пов'язки для лікування опікових та трофічних ран, є пов'язка, що містить гелеутворюючу композицію, закріплену на сітці [патент Російської Федерації №2157243 від 10.10.2000p.]. Однак цю пов'язку одержують при кополімеризації акрил аміду, Ν,Ν-метиленбісакриламіду, акрилатної солі, ініціатора та води. Надалі на стадії формування гідрогелів вводяться в них біологічноактивні сполуки та гліцерин. Пов'язка виготовляється з певним наперед визначеним типом біологічно-активної речовини, що не дозволяє індивідуального підбору препаратів та подовжує термін лікування. Крім цього ці гелі наносяться безпосередньо на поранену поверхню шкіри, або наноситься на пластини, марлеві пов'язки та інші матеріали, що приводить до додаткової травматичності рани. Крім того при висиханні гель відшаровується від поверхні на яку його механічно наклали та утворює плівку на поверхні рани. Все це ускладнює доставку ліків до рани, продовжує термін ліку вання та окрім цього ці пов'язки мають недостатню міцність та адгезію до поверхні рани. В основу винаходу поставлене завдання створення гідрогелевої пов'язки для лікування опікових та трофічних ран, у якій за рахунок введення нових елементів (саме полімерної сітки) забезпечується ковалентне прищеплення шару гідрогеля до полімерної поверхні і за рахунок цього створити нові матеріали, які мають підвищену міцність, достатню адгезію до епітелію та дозволяють вводити лікувальні препарати з врахуванням індивідуальних особливостей пацієнтів. Поставлене завдання вирішується тим, що гідрогелева пов'язка для лікування опікових та трофічних ран, яка містить гелеутворюючу композицію закріплену на сітці, згідно винаходу, гелеутворююча композиція складається з перехресно-зшитого кополімеру поліакриламіду-коакрилату калію та/або поліакриаміду-ко-акрилату натрію, гліцерину або поліетиленгліколю, води в таких межах ( % мас): кополімер поліакриламіду-ко-акрилату калію та/абополіакриаміду-ко-акрилату натрію 94-82; гліцерин або поліетиленгліколь 1-3; вода решта (19) UA (11) 88594 (13) C2 (21) a200902763 (22) 25.03.2009 (24) 26.10.2009 (46) 26.10.2009, Бюл.№ 20, 2009 р. (72) ВАРВАРЕНКО СЕРГІЙ МИКОЛАЙОВИЧ, ВОРОНОВ АНДРІЙ СТАНІСЛАВОВИЧ, САМАРИК ВОЛОДИМИР ЯРОСЛАВОВИЧ, НОСОВА НАТАЛІЯ ГЕРІАНІВНА, ТАРНАВЧИК ІГОР ТАРАСОВИЧ, ПУЗЬКО НАТАЛІЯ ВОЛОДИМИРІВНА, КОГУТ АНАНІЙ МИХАЙЛОВИЧ, ВОРОНОВ СТАНІСЛАВ АНДРІЙОВИЧ, САВЧИН ВАСИЛЬ СТЕПАНОВИЧ, ГАЛІБЕЙ ІРЕНЕЙ БОГДАНОВИЧ (73) НАЦІОНАЛЬНИЙ УНІВЕРСИТЕТ "ЛЬВІВСЬКА ПОЛІТЕХНІКА" (56) RU 2157243, 10.10.2000 RU 73198, 20.05.2008 EP 0047492, 17.03.1982 3 88594 та ковалентно закріплена на модифікованій полімерній сітці. Відомо, що гідрогелеві пов'язки широко використовуються для лікування шкірних пошкоджень і виконують як захисну, заспокійливу функцію так і лікувальну - джерела пролонгованої доставки до місця пошкодження терапевтичних препаратів. Для лікування, наприклад, опікових ран використовується в загальному біля 2000 різних препаратів 9 груп призначення. Зрозуміло, що в кожному конкретному регіоні використовуються лише частина від цих препаратів в залежності від підготовки спеціалістів, традицій та методології лікування. Крім того, кожен раз доводиться враховувати індивідуальні властивості пацієнта (алергічні реакції, чутливість до препаратів, фазу лікування). Гідрогелеві лікувальні пов'язки, що випускаються промисловістю, зі зрозумілих причин, не можуть асортиментом задовольнити попит. Даний винахід направлений на більш гнучку реалізацію лікувальних властивостей гідрогелевих пов'язок. Варіант гідрогелю з закріпленням каркасу до несучої поверхні дозволяє запропонувати новий підхід до створення гідрогелевих лікувальних пов'язок для опікових та трофічних ран. Використання ж гідрогелей, каркас яких ковалентно закріплений до полімерної поверхні, дозволяє побудувати більш гнучку схему.Створена гідрогелева пов'язка для лікування опікових та трофічних ран має підвищену міцність, достатню адгезію до епітелію, дозволяє вводити лікувальні препарати з врахуванням індивідуальних особливостей пацієнтів, що приводить до скорочення тривалості лікування та збільшує його ефективність. Гідрогелева пов'язка для лікування опікових та трофічних ран містить гелеутворюючу композицію, яка складається з перехресно-зшитого кополімеру поліакриламіду-ко-акрилату калію та/або поліакриаміду-ко-акрилату натрію, гліцерину або поліетиленгліколю, води в таких межах (% мас): кополімер поліакриламіду-ко-акрилату калію та/абополіакриаміду-ко-акрилату натрію 94-82; гліцерин або поліетиленгліколь 1-3; вода решта ковалентно закріплена на модифікованій полімерній сітці. Основний компонент гелеутворюючої композиції кополімер поліакриламід-ко-акрилат калію № 1 2 3 4 5 6 Компонент Акриламід Ν,Ν-метиленбісакриламід Акрилат калію Гліцерин Персульфат калію Вода Разом 2. Приготований розчин заливають в плоско паралельну форму де знаходиться модифікований полімерний матеріал вибраний в якості основи пов'язки. Проводять позбавлення форми від повіт 4 та/або поліакриамід-ко-акрилат натрію синтезують кополімеризацією акриламіда (5-20 г) з акрилатом калію (1,2-3 г) та/або акрилатом натрію (1,1-2,5 г) і Ν,Ν-метиленбісакриламідом (0,1-0,7г) в присутності активованої полімерної сітки, параметри сітки: розмір вічка 1-10 мм, товщиною 0,2-1 мм, площа 100-300 см , на якій ковалентно закріплено ініціюючу систему та додаткового ініціатора в розчині в якості якого використовується персульфат калію або персульфат амонію (0,003-0,006 г), решта до 100 г вода. Ініціювання, за рахунок ковалентно закріпленого до поверхні сітки ініціатора, приводить до утворення просторово-структурованого полімерного каркасу з одночасним закріпленням на полімерній сітці. Сформований гідрогель очищають від низькомолекулярних сполук (почергова промивка водою з колапсом гелю 40-60% етиловом спиртом) або діалізом, насичують гліцерином та/або поліетиленгліколем та висушують до необхідного вмісту вологи в гелеутворюючій композиції. Товщина висушеного гідрогелю не виходить за межі 0,1÷0,2 мм при площі пов'язки 100÷300 см2. Далі їх стерилізують та пакують в полівінілхлоридну упаковку, і вона в такому вигляді поступає в лікувальний заклад. Зрозуміло, що без полімерної сітки, як несучої основи, оперувати з такою формою неможливо. Крім того, при зворотному набуханні сухий гідрогель такої пропорції втрачає цілісність. В лікувальному закладі, в залежності від індивідуальних особливостей пацієнта та перебігу лікування, приймається рішення про набір препаратів, що необхідно застосувати, та їх кількість і після цього, по рекомендаціям вводиться в гідрогель при повторному набряканні для їх пролонгованої доставки. В рекомендаціях крім кількості води орієнтовно враховується природа препаратів та кількість обмежувача набрякання. Від останнього залежить, чи буде накладена пов'язка зневоднювати рану (якщо в цьому є необхідність) чи ні. На цьому етапі важливу роль відіграє ковалентне закріплення каркасу гідрогелю до полімерної поверхні. При набряканні ковалентно незакріпленого гідрогелю, відбувається його відшарування від каркасу і після цього втрата цілісності. Приклад одержання гідрогелевої повязки. 1. Готують розчин, з якого формують гідрогель (типові склади розчину наведені в таблиці): 1 10 0,2 1,2 2 0,005 решта 100 Склад суміші % 2 3 15 12 0,3 0,2 1,5 1,2 2 1 0,005 0,005 решта решта 100 100 ря, герметизують та прогрівають на протязі 15 годин при температурі 80°С. 3. Після прогріву сформований гідрогель очищають від низькомолекулярних сполук - почерго 5 88594 вою промивкою водою з колапсом гелю 40-60% етиловим спиртом або діалізом, та обезводнють до необхідного вмісту вологи в гелеутворюючій Комп’ютерна верстка І. Скворцова 6 композиції, стерилізують та пакують в полівінілхлоридну упаковку. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601