Крем для топічної терапії розацеа

Реферат: Крем для топічної терапії пацієнтів з розацеа (rosacea) містить препарат антимікробної дії нітроімідазолової групи метронідазол, сульфаніламід сульфацетамід, дерматотропний препарат пантенол та масляні розчини ретинолу і токоферолу, а також допоміжні компоненти. UA 102122 U (12) UA 102122 U UA 102122 U 5 10 15 20 25 30 35 40 Корисна модель належить до медицини, зокрема дерматології, дерматокосметології і фармації, та може бути використана як у клінічній практиці, так і при виготовленні лікувального засобу у готовій формі. Відомий препарат для локального лікування хворих на розацеа (rosacea), що включає засіб нітроімідазолової групи [1, 3, 4]. Клінічний ефект у відомому засобі забезпечує медикамент з групи нітроімідазолів, зокрема у складі крему "Розамет", що містить 1 % метронідазолу як такого, що забезпечує протизапальну дію. Недоліком відомого засобу є недостатня лікувальна ефективність, що випливає із обмеженості його суто етіотропній дії, що спричиняє довготривалість лікувального процесу з усіма іншими негативними наслідками [2]. В основу корисної моделі поставлена задача вдосконалити терапевтичні властивості відомого медикаменту, в якому шляхом введення додаткових інгредієнтів, спроможних забезпечити позитивний вплив на етіо-патогенетичні механізми хвороби, зокрема такі як запалення і збурений ним вільнорадикальний процес та порушена регенеративна здатність зовнішнього покриву, отримують засіб із покращеними лікувальними властивостями — протизапальними і регенераторними. При вирішенні поставленої задачі було взято до уваги те, що зниженню інтенсивності запалення шкіри сприяє теж введення до складу лікувального засобу антибактерійного препарату групи сульфаніламідів сульфацетамід, спрямований на забезпечення антибактерійної та протизапальної дії. А введення до складу засобу таких препаратів як пантенол, ретинол і токоферол, обмежує розвиток патологічних явищ у шкірі, індукованих вільнорадикальним процесом. Завдяки їх антиоксидантній активності відбувається нормалізація білкового, вуглеводного та жирового обмінів, омолодження клітин, гальмування кератинізації [2]. Враховано також здатність токоферолу оптимізувати фармакологічну активність ретинолу. Поставлена задача вирішується тим, що крем для топічної терапії хворих на розацеа, що містить препарат антимікробної дії метронідазол, згідно з корисною моделлю, додатково містить антибактерійний медикамент групи сульфаніламідів сульфацетамід і дерматотропний препарат пантенол та масляні розчини ретинолу і токоферолу, а також допоміжні компоненти, у наступному співвідношенні інгредієнтів: метронідазол 3,0 сульфацетамід 2,0 пантенол 1,0 ретинол (у 3,44 % масляному 0,080-0,160 розчині) токоферол (у 30 % 0,060-0,120 масляному розчині) віск прополісний 2,0 масло вазелінове 1,0-1,6 гліцерин 4,0 олія оливкова 20,0 триетаноламін 0,900 пропіленгліколь 30,0 ланолін 1,0-1,6 спирт етиловий 70° 0,500 віддушка 0,180-0,200 вода дистильована до 100,0. Крем готують наступним чином. Посудину із змішувачем завантажують водою і триетаноламіном, ретельно перемішують і нагрівають до 80 °C. Окремо готують жирову основу: ланолін, оливкову олію, масло вазелінове і гліцерин. Отриману суміш нагрівають до 80-85 °C. До жирової основи повільно додають водну фазу при постійному перемішуванні. Далі приливають попередньо розплавлений при 90 °C емульсійний (прополісний) віск. Емульгування здійснюють при 85 °C упродовж 20-25 хвилин, після чого масу охолоджують до 35-40 °C, додають метронідазол, сульфацетамід, пантенол, ретинол, токоферол, спирт етиловий і віддушку. Крем охолоджують до 30 °C, після чого передають готовий продукт на фасування. Для отримання крему складають рецептурну суміш з наступних компонентів: гліцерин 4 %, олія оливкова 20 %, триетаноламін 0,9 %, масло вазелінове 1,5 %, спирт етиловий 70° 0,5 %, ланолін 1,5 %, ретинол і токоферол у масляному розчині 0,1 %, віск емульсійний (прополісний) 2 %, віддушка 0,2 % і вода дистильована до 100 %. У посудину із змішувачем внесли воду і триетаноламін, ретельно перемішали і нагріли до 80 °C. Окремо приготували жирову основу: 1 UA 102122 U 5 10 15 20 25 ланолін, оливкову олію, масло вазелінове і гліцерин, яку нагріли при перемішуванні до 85 °C і внесли при повільному перемішуванні водну фазу. До отриманої суміші приливали попередньо розплавлений при 90 °C емульсійний (прополісний) віск і продовжували етап емульгування при 85 °C упродовж 25 хвилин. Далі масу охолодили до 35 °C і при помішуванні додавали метронідазол, сульфацетамід, пантенол, ретинол, токоферол, спирт етиловий і віддушку. Крем охолодили до 30 °C, після чого його передали на фасування. Отриманий крем характеризувався приємним запахом, густуватою консистенцією, легко та рівномірно наносився на зовнішній покрив. Готовому продукту властиве швидке всмоктування, пом'якшувальна і зволожувальна дія на шкіру при вираженому протизапальному і зволожуючому ефекту. Виготовлений за запропонованою рецептурою крем використано для топічної терапії 210 пацієнтів з розацеа. Завдяки розширеному вмісту інгредієнтів із селективною активністю щодо основних патогенетичних ланок патологічного процесу в ньому, у всіх пацієнтів спостерігалася виражена позитивна динаміка - суб'єктивні відчуття (сухість, дискомфорт і стягання шкіри), а також об'єктивні дані (еритемні макули з належними папулами і пустулами) швидко зникали і зовнішній покрив повністю відновлювався. В усіх клінічних випадках досягнуто стійкого терапевтичного ефекту, причому у значно коротші терміни, а саме за 8-10 діб, на противагу тривалості традиційного лікування впродовж 4-6 тижнів. Отже, запропонований крем забезпечує значно ефективніший, ніж найближчий аналог, лікувальний ефект. Наведені властивості виготовленого за запропонованою рецептурою крему дозволяють рекомендувати його для використання в дерматологічній і дерматокосметологічній практиці для топічної терапії пацієнтів з розацеа. Джерела інформації: 1. Адаскевич В.П. Акне и розацеа. - СПб.: Ольга, 2000. - 132 с - С. 118-119. 2. Ковальчук М.Т., Николов В.В. Розацея // Medlnfo. - 2015. - № 4. - С. 58-62. 3. Музыченко А.П. Розацеа. - Минск: Изд-во БГМУ, 2014. - 20 с. - С. 12-13. 4. Потекаев Н.Н. Розацеа. - СПб.: Бином, 2000. - 144 с. - С. 113-116. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 30 Крем для топічної терапії пацієнтів з розацеа (rosacea), що містить препарат антимікробної дії нітроімідазолової групи метронідазол, який відрізняється тим, що додатково містить сульфаніламід сульфацетамід, дерматотропний препарат пантенол та масляні розчини ретинолу і токоферолу, а також допоміжні компоненти, у наступному співвідношенні інгредієнтів: метронідазол 3,0 сульфацетамід 2,0 пантенол 1,0 ретинол (у 3,44 % масляному 0,080-0,160 розчині) токоферол (у 30 % масляному 0,060-0,120 розчині) віск прополісний 2,0 масло вазелінове 1,0-1,6 гліцерин 4,0 олія оливкова 20,0 триетаноламін 0,900 пропіленгліколь 30,0 ланолін 1,0-1,6 спирт етиловий 70° 0,500 віддушка 0,180-0,200 вода дистильована до 100,0. Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2