Засіб для лікування та профілактики урологічних захворювань у вигляді шипучих таблеток

Реферат: Засіб для лікування та профілактики урологічних захворювань у вигляді шипучих таблеток містить діючі речовини та допоміжні фармацевтично прийнятні речовини. Як діючі речовини використовують густий екстракт листя берези бородавчастої, а як допоміжні - лактози моногідрат, натрію гідрокарбонат, ПЕГ-40, кислоту лимонну безводну, колідон 25, аспартам, ароматизатор "Суниця", макрогол 4000 або макрогол 6000. UA 117245 U (12) UA 117245 U UA 117245 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Корисна модель належить до медицини, а саме до лікарських засобів для лікування урологічних захворювань для перорального застосування. Відомий збір "Фітонефрон" (Красногорсклексредства, РФ), що містить листя толокнянки, квітки календули, плоді кропу, кореневища елеутерокок, листя м'яти перцевої. Проте, застосування лікарських рослин і фітозборів має певні недоліки, зокрема для застосування необхідно готувати свіжий трав'яний розчин, а також є проблемним його зберігання. У зв'язку з цим великого значення набуває застосування рослинних препаратів у готових лікарських формах. Існує препарат "Канефрон" (http://ekonomapteka.com/kanefron-n-dr-no60), що містить траву золототисячника, корінь любистку і листя розмарину, сахарозу, крохмаль, моногідрат лактози. Відомий лікарський засіб у вигляді таблеток (пат. 71683, A61K 35/00, 25.07.2012, бюл. № 14) на основі фітоекстракту для лікування і профілактики урологічних захворювань, що містить активну речовину природного походження, допоміжні речовини та покриття, причому активною речовиною природного походження є сухий екстракт лікарських рослин, який включає лушпиння цибулі, коріння пирію, листя берези, насіння гуньби, коріння петрушки, траву золотарника, траву хвоща польового, траву гірчака пташиного, коріння любистку, допоміжними речовинами є: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, аеросил, магнію стеарат, для покриття використовують суміш, що містить хіноліновий лак жовтий, індигокарміновий лак, барвник FD&C жовтий № 6, діоксид титану, тальк, поліетиленгліколь, полівінілгідрат. Недоліком є вузький спектр дії, тобто недоцільність використовувати його і для інших ниркових розладів. В основу корисної моделі поставлена задача удосконалення лікарської композиції, в якій введенням нового якісного та кількісного складу активних та допоміжних речовин, забезпечилося б ефективне лікування урологічних захворювань. Поставлена задача вирішується таким чином, що засіб для лікування та профілактики урологічних захворювань у вигляді шипучих таблеток містить діючу речовину рослинного походження та допоміжні фармацевтично прийнятні речовини, згідно з корисною моделлю як діючі речовини використовують густий екстракт листя берези бородавчастої, а як допоміжні лактозу моногідрат, натрію гідрокарбонат, ПЕГ-40, кислоти лимонної безводної, колідону 25, аспартаму, ароматизатора "Суниця", макроголу 4000 або макроголу 6000 і при наступному співвідношенні компонентів, мас. ч.: густий екстракт листя берези бородавчастої 3,61-5,41 натрію гідрокарбонат 27,07-40,60 ПЕГ-40 (гідрогенізована рицинова олія) 3,61-5,41 кислота лимонна безводна 30,08-45,11 лактози моногідрат 9,62-14,44 колідон 25 0,30-0,45 аспартам 1,20-1,80 ароматизатор "Суниця" 1,50-2,26 макрогол 4000 або Макрогол 6000 3,01-4,51. Як діючу речовину беруть густий екстракт листя берези бородавчастої. З листя берези бородавчастої виділено і встановлено структуру 18 індивідуальних сполук: 2 похідних бензойної кислоти, 3 похідних коричної кислоти, 7 флавоноїдів, 2 катехіни, 2 тритерпенових кислоти, 1 речовину стероїдної природи, і 1 речовину каротиноїдної природи, а також 16 амінокислот, 13 жирних кислот, 27 макро- та мікроелементів. Доцільно, щоб допоміжні речовини було вибрано з групи, що складаються з натрію гідрокарбонату, ПЕГ-40, кислоти лимонної безводної, лактози моногідрату, колідону 25, аспартаму, ароматизатора "Суниця", макроголу 4000 або макроголу 6000 або фармацевтично прийнятних замінників речовин зазначеної групи, які використовуються у 30 необхідних комбінаціях. Густий екстракт листя берези бородавчастої містить флавоноїди. Таблетки на основі густого екстракту листя берези бородавчастої отримують у наступний спосіб, що наведений у прикладах. Приклад 1 У змішувач вносять натрію гідрокарбонат, кислоту лимонну безводну, ретельно перемішують до однорідності. Окремо готують розчин колідону 25 у етанолі. Одержану суміш порошків зволожують приготованим розчином, перемішують до рівномірного розподілу розчину, гранулюють на приладі для отримання грануляту через сито з діаметром отворів 2 мм, сушать до остаточної вологи 1 % та калібрують на ситі з діаметром отворів 1,5 мм (гранулят 1). В інший змішувач вносять лактози моногідрат, аспартам, ароматизатор "Суниця", ретельно перемішують до однорідності. Окремо готують розчин густого екстракту листя берези 1 UA 117245 U 5 10 15 20 25 30 бородавчастої, колідону 25 та ПЕГ-40 у воді очищеній. Одержану суміш порошків зволожують приготованим розчином, перемішують до рівномірного розподілу вологи, гранулюють на приладі для отримання грануляту через сито з діаметром отворів 2 мм, сушать до остаточної вологи 1 % і калібрують (гранулят 2). До грануляту 1 додають гранулят 2, макрогол 4000 або макрогол 6000 і ретельно перемішують до отримання однорідної маси, суміш таблетують. Одержаний продукт - таблетки з густим екстрактом листя берези бородавчастої із середньою масою 2,66 г, діаметром 20 мм. Однорідність дозування таблеток не перевищує 5 %, стійкість до роздавлювання не менше 50 Н, втрата в масі при стиранні не перевищує 1 %, час розпадання таблеток не перевищує 5 хв. Приклад 2 У змішувач вносять лактози моногідрат, кислоту лимонну безводну, ретельно перемішують до однорідності. Окремо готують розчин густого екстракту листя берези бородавчастої, колідону 25 та ПЕГ-40 у воді очищеній. Одержану суміш порошків зволожують приготованим розчином, перемішують до рівномірного розподілу розчину, гранулюють на приладі для отримання грануляту через сито з діаметром отворів 2 мм, сушать до остаточної вологи 1 % та калібрують на ситі з діаметром отворів 1,5 мм (гранулят 1). В інший змішувач вносять лактози моногідрат, натрію гідрокарбонат, аспартам, ароматизатор "Суниця", ретельно перемішують до однорідності. Окремо готують розчин колідону 25 у воді очищеній. Одержану суміш порошків зволожують приготованим розчином, перемішують до рівномірного розподілу вологи, гранулюють на приладі для отримання грануляту через сито з діаметром отворів 2 мм, сушать до остаточної вологи 1 % та калібрують на ситі з діаметром отворів 1,5 мм (гранулят 2). До грануляту 1 додають гранулят 2, макрогол 4000 або макрогол 6000 і ретельно перемішують до отримання однорідної маси, суміш таблетують. Одержаний продукт - таблетки з густим екстрактом листя берези бородавчастої із середньою масою 2,66 г, діаметром 20 мм. Однорідність дозування таблеток не перевищує 5 %, стійкість до роздавлювання не менше 50 Н, втрата в масі при стиранні не перевищує 1 %, час розпадання таблеток не перевищує 5 хв. Таким чином препарат, що заявляється, призначено для лікування урологічних захворювань. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 35 Засіб для лікування та профілактики урологічних захворювань у вигляді шипучих таблеток, що містить діючі речовини та допоміжні фармацевтично прийнятні речовини, який відрізняється тим, що як діючі речовини використовують густий екстракт листя берези бородавчастої, а як допоміжні - лактози моногідрат, натрію гідрокарбонат, ПЕГ-40, кислоту лимонну безводну, колідон 25, аспартам, ароматизатор "Суниця", макрогол 4000 або макрогол 6000, при наступному співвідношенні компонентів, мас. ч.: густий екстракт листя берези бородавчастої 3,61-5,41 натрію гідрокарбонат 27,07-40,60 ПЕГ-40 (гідрогенізована рицинова олія) 3,61-5,41 кислота лимонна безводна 30,08-45,11 лактози моногідрат 9,62-14,44 колідон 25 0,30-0,45 аспартам 1,20-1,80 ароматизатор "Суниця" 1,50-2,26 макрогол 4000 або Макрогол 6000 3,01-4,51. 40 Комп’ютерна верстка Л. Ціхановська Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2