Гель для порожнини рота

Гель для порожнини рота, що містить натрій карбоксиметилцелюлозу, гліцерин, ментол, бензоат натрію, ароматизатор та воду, який відрізняється тим, що додатково містить ліпоєву кислоту, 3 13666 4 ліпоєва кислота/дігідроліпоєва кислота поперелярів. Крім того, вони виявляють антиоксидантні джує підвищення процесів вільнорадикального властивості. Застосовують препарати вітаміну Р окису при цукровому діабеті; при захворюваннях, які супроводжуються пору- включення до складу геля інуліну - стимулює шеннями проникності судин, геморагічному діатезі зростання і функціональну активність пробіотичта ін. [Машковский М.Д.. Лекарственные средства.них мікробів, які забезпечують імуномоделюючий М.: Медицина, 1977. -T.1.- С.501-503.; Растительта антимутагенний ефекти. ные лекарственные средства/ Под ред. Суттєвими ознаками гелю, що заявляється, є Н.П.Максютиной. - Киев: Здоров'я, 1985. -280с]. включення до його складу настоянки софори Причинно-наслідковий зв'язок між суттєвими японської, ліпоєвої кислоти та інуліну цикорію, що ознаками корисної моделі та його основним технізабезпечує одержання основного технічного речним результатом підтверджується наступним зультату - корекцію метаболічних порушень слиекспериментом. зової оболонки порожнини рота, які виявляються Було досліджено 3 різних гелів при цукровому діабеті. 1. Гель - найближчий аналог - «Шавлієвий» Додатковий технічний результат - стимулюю2. Гель, що заявляється, з наступним вмістом чий вплив на обмінні процеси в тканинних пародокомпонентів (у мас.%): нту - забезпечується включенням настоянки софонатрій карбоксиметилцелюлоза 3,0 ри японської. гліцерин 25 Наявність причинно-наслідкового зв'язку між ліпоєвая кислота 1,0 включенням до складу гелю, що заявляється, ліінулін 2,0 поєвої кислоти, інуліну цикорію та настоянки сонастоянка софори 2,5 фори японської, та коригуючої дії на метаболічні бензоат натрію 0,5 порушення в слизовій оболонці порожнини рота, ароматизатор 1,0 які спостерігаються при цукровому діабеті, є одноментол 0,1 часним виявленням протизапальних, імуностимувода до 100. люючих та остеотропних властивостей, які зумов3. Гель вищезгаданого складу, що заявляєтьлені їх біологічною дією. ся, але без додавання настоянки софори, замість Ліпоєва кислота - це клітинний енергетик. якого була збільшена кількість води (на 2,5%). Встановлена антиоксидантна, детоксаційна, антиВивчали вплив гелів на стан слизистої оболоатеросклерозна, гепатопротекторна, противірусна нки порожнини рота і тканин пародонту тварин, у дії ліпоєвої кислоти. Але головне те, що ліпоєва яких моделювали діабет шляхом введення розчикислота здатна регулювати рівень глюкози в крові. ну алоксану (одноразово, парентерально, Ліпоєва кислота виконує важливу роль в метаболі100мг/кг). змі клітини, являючись компонентом системи дегіКожний варіант гелю досліджувався на 10 тваринах, які були введені в експеримент в 1,5дроназ -кетокислот. SH-групи в її відновленій місячному віці. Щурам щодня на протязі 70 днів на формі оберігають ацільні групи від окислення. Васлизову оболонку порожнини рота наносили гелі. жлива роль системи ліпоєва кислоПісля закінчення експерименту тварин виводили із та/дігідроліпоєва кислота (ЛА/ДГЛА) у попередосліду методом тотального кровопускання, яке дженні підвищення процесів вільнорадикального проводили під тіопенталовим наркозом (тіопентал окису при цукровому діабеті. натрію 40мг/кг). У них виділяли слизову оболонку Крім того, являючись складовою фермента піпорожнини рота і зубо-щелепні блоки. Щелепи руватдегідрогеназа, -ліпоєва кислота приймає очищали від м'яких тканин і використовували для участь в окислювальному декарбоксилюванні пипідрахунку ступеня атрофії альвеолярного відросровиноградної кислоти та -кетокислот. Механізтка нижніх щелеп [по методу ми її дії на метаболізм у хворих на цукровий діабет А.В.Николаєвой.1967]. В гомогенатах слизової різноманітні. Так, знайдено, що R-ізомер ліпоєвої оболонки щурів визначали активність тканинспекислоти збільшує захоплення глюкози на перифецифічних ферментів (кислої фосфатази, катепсину рії. Його сумісна з інсуліном дія приводить до пеD, глютатіонпероксидази, вмісту МДА), які являреміщення в мембрану клітини глюкозотранспорються маркерами метаболічних порушень. туючих протеїнів, зменшуючи їх вміст при цьому у Крім того, вивчали морфологічний стан слизовнутрішньоклітинних мікросомах [Храмилин Β.Η., вої оболонки щоки тварин. Демидова И.Ю., Рагозин А.К. Перспективы клиниОтримані дані свідчать про те, що гель, що заческого применения альфа-липоевой кислоты // являється, перевищує найближчий аналог і склад Диабетология.- 2001.- №11.-С.45-47]. гелю без екстракту софори по головному показниІнулін - рослинний екстракт, який отримують з ку-коригуючому впливу на метаболічні порушення коренеплодів цикорію або топінамбура. Відноситьв слизовій оболонці порожнини рота при діабеті. ся він до пребіотиків - речовин, які стимулюють Про це свідчить зміни активності ферментів (підзростання і функціональну активність пробіотичвищення і зниження) (таблиця 1), нормалізація них мікробів. Останні здатнії забезпечити імуномоструктури слизистої оболонки (за морфологічними делюючий та антимутагенний ефекти [Левицкий показниками, (таблиця 2). Крім того, гель, що заяА.П. Инулин. Пища для бактерий. Лекарство для вляється, виявляє найбільш значний вплив на людей. - Одесса, 2003. -28с.] процеси остеорегенерації (найменший ступінь атСофора японська являється основним джерерофії альвеолярної кістки, таблиця 3). лом рутина - сполуки групи вітаміну Р. Препарати цієї групи за рахуноквмісту флавоноїдів виявляють здатність зменшувати проникність і ламкість капі 5 13666 6 Таблиця 1 Вплив гелів на активність тканин специфічних ферментів в слизовій оболонці порожнини рота (М±m) Гель Склад за найближчим аналогом Склад, що заявляється Склад, що заявляється, без настоянки софори Активність ферментів Загальна протеоКисла фоглютатіонлітична активність каталаза сфатаза пероксидаза (мкат/г) (мкмоль/с.г) (ммоль/с.г) . (нмоль/с г) 55,4±15,1 2,45±0,38 38,3±3,12 16,7±1,2 49,7±14,9 3,43±0,35 50,2±5,92 10,7±0,9 50,6±14,4 2,56±0,31 44,6±4,52 12,4±1,1 Таблиця 2 Вплив гелів на морфологічний стан порожнини рота при експериментальному діабеті Морфологія слизистої оболонки порожнини рота при експериментальному діабеті Всі шари слизистої оболонки щоки змінені. Локальне потовщення багаСклад за тошарового плоского епітелію. Диснайблитрофічні і запальні зміни, відмічаютьжчим ся як в епітеліальному шарі, так і аналоналежній сполучнотканинній структурі гом і м'язах. Стінки кровоносних судин уражені, просвіти облітеровані. Структурних змін у всіх структурах слизової оболонки не виявлено. Багатошаровий плоский ороговіваючий Склад, епітелій звичної будови Епітеліальщо заяний покрив рівномірної товщини. Дивляється ференціація епітеліоцитів по шарах збережена. Ознак запальної реакції в субепітеліальному шарі не виявлено. Склад, що заяв- Зміни ті ж, проте в субепітеліальному ляється, шарі відмічені окремі вогнища запабез солення фори Гель Таблица 3 Вплив гелю для порожнини рота, що заявляється, на альвеолярну кістку Склад гелю Ступень атрофіїальвеолярній кістці щелеп у щурів, (%) Склад за найближчим аналогом Склад, що заявляється Склад, що заявляється, без софори 28,4±0,7 23,5±0,85 24,5±0,85 Заявляємий гель для порожнини рта виготовляють таким чином: В установку для змішування загружають натрій карбоксиметилцелюлозу та гліцерин і перемішують до отримання однорідної маси. Додають воду та перемішують протягом 1-5 годин. Потім додають ліпоєву кислоту, настоянку софори, інулін з цикорію, бензоат натрію, ароматизатор та ментол і перемішують до отримання рівномірного забарвлення. Готовий гель подають на пластичну обробку. Працездатність складу, що заявляється, підтверджують наступні приклади. Для вивчення залежності досягнення очікуваного технічного результату від складу гелю, що заявляється, були приготовлені зразки, які відрізнялись вмістом компонентів (таблиця 4). Таблиця 4. Приклади складу гелю, що заявляється Компоненти Натрій карбоксиметилцелюлоза Гліцерин Ліпоєва кислота Інулін Настоянка софори Бензоат натрію Отдушка Ментол Вода приклад 1 2,8 27 0,5 1,5 2,0 0,3 0,8 0,05 до 100 Вміст компонентів, мас.% приклад2 приклад 3 приклад 4 2,7 3,0 2,0 24 25 22 0,7 1,0 1,2 1,8 2 2,2 2,2 2,5· 2,7 0,4 0,5 0,4 0,9 1,0 1,1 0,07 0,1 0,12 до 100 до 100 до 100 приклад 5 3,5 20,0 1,5 2,5 3,0 0,6 1,2 0,15 до 100 7 13666 Отримані за цими прикладами зразки гелів для порожнини рота були використані для оцінки ступеня атрофії альвеолярній кістки у експериментальних тварин, а також стану ПОЛ системи антиоксидантного захисту в гомогенатах щоки. Ступень атрофії альвеолярній кістки вивчали за методом А.В.Ніколаєвої (1964), вміст малонового діальдегіду за методом Т.Д.Стальної та Т.Г.Гарішвілі (1977), активність глютатіонпероксидази визначали за методом В.О.Пахомової із співавт. (1982), каталази - за методом М.А.Королюк із співавт (1988), кислої фосфатази - за методом А.П.Левицького із співавт. (1972). Таблиця 5 Вплив гелю для порожнини рота, що заявляється, на альвеолярну кістку, в залежності від її складу (М±m) Приклад Ступень атрофії альвеолярної № кістки у експериментальних тварин (%) 1 26,5±0,75 2 25,4±0,63 3 23,5±0,71 4 23,3±0,81 5 22,7±0,85 Результати дослідження (таблиця 5), свідчать про те, що очікуваний технічний результат - антиоксиданта дія та стимулюючий вплив на регенеративні процеси в тканинах пародонту досягаються тільки при використанні засобів з вмістом компонентів, що заявляється (приклади 2, 3, 4, 5). Комп’ютерна верстка Н. Лисенко 8 Таблиця 6 Вплив гелю для порожнини рота, що заявляється, на процесі перекисного окислення ліпідів в слизовій оболонці щоки, в залежності від її складу (М±m) Вміст маАктивність Активність глютатіонПриклад лонового каталази пероксидази № діальдегіду (мкмоль/с.г) (нмоль/с.г) (мкмоль/г) 1 45,6±3,45 2,67±0,31 37,21±3,71 2 39,5±3,10 3,05±0,3 46,6±4,43 3 37,9±2,40 3,43±0,35 50,2±5,92 4 36,9±2,95 3,65±0,32 54,7±5,11 5 37,1±2,12 3,72±0,37 53,5±5,01 При користуванні гелями, які містять ліпоєву кислоту, інулін та настоянку софори в кількості менше тієї, що заявляється, активність остеопорозного процесу в альвеоляршй кістці значно вище. При користуванні гелями які містять ліпоєву кислоту, інулін та настоянку софори в кількості більше тієї, що заявляється, очікувані технічні результати досягаються, але у випадках, коли вміст перевищує натрий КМЦ більше ніж 3,5%, ліпоєвої кислоти - більше -1,5%, інуліну - більше 2,5%, настоянки софори - більше 3,0%, то гель втрачає властивості желеподібної маси і стає неоднорідним, що ускладнює технологічний процес його одержання, і використання гелю стає незручним. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601