Гель для порожнини рота

Гель для порожнини рота, що містить натрій карбоксиметилцелюлозу, гліцерин, ментол, ксиліт, барвник та воду, який відрізняється тим, що додатково містить мальтозу кристалічну, цитрат натрію, екстракт подорожника, хлоргексидин 0,05% при наступному співвідношенні (мас. %): натрій карбоксиметилцелюлоза гліцерин мальтоза кристалічна цитрат натрію екстракт подорожника хлоргексидин 0,05 % Корисна модель стосується медицини, а саме стоматології і може бути використана для стимуляції слиновиділення. Відомі гелі, які мають лікувальнопрофілактичну дію по відношенню до захворювань слизової оболонки порожнини рота та тканин пародонту. Однак вони не впливають на функцію слинних залоз. Найбільш близьким до засобу, що заявляється, є гель, який включає біологічно активні компоненти: натрій карбоксиметилцелюлозу, ліпоєву кислоту, інулін з цикорію, настоянку софори японської [Патент 13666, опубл. 17.04. 2006р.] Однак, вказаний гель не дозволяє досягти технічного результату згідно корисній моделі, що заявляється, а саме - забезпечити вплив на функціональну активність слинних залоз. Це обумовлено складом гелю за прототипом, до якого входять (в мас.%): натрій карбоксиметілцелюлоза 2,0-3,5; гліцерин 20-27; ліпоєва кислота 0,5-1,5; інулін з цикорію 1,5-2,5; настоянка софори японської 2,5; бензоат натрію 0,3-0,6; ароматизатор 0,8-1,2; ментол 0,05-0,15; вода до 100. В основу корисної моделі поставлена задача удосконалення складу геля шляхом введення додаткових складових, що дозволить забезпечити вплив на функціональну активність слинних залоз. Поставлена задача вирішується тим, що до складу гелю, який містить, натрій карбоксиметилцелюлозу, гліцерин, ментол, ксиліт, барвник та воду, згідно корисній моделі додатково вводяться компоненти: мальтоза кристалічна, цитрат натрію, екстракт подорожника, хлоргексидин 0,05%, барвник харчовий, ксиліт при наступному співвідношенні компонентів (мас.%): натрій карбоксиметилцелюлоза 3,0-4,0 гліцерин 25-35; мальтоза кристалічна 0,5-1,0; цитрат натрію 0,5-1,0; екстракт подорожника 1,0-2,0; хлоргексидин 0,05% 0,3-0,5; барвник харчовий 0,001-0,002; ментол 0,01-0,02; ксиліт 0,2-0,5 вода до 100. Суттєвими ознаками гелю, що заявляється, є включення до його складу мальтози кристалічної, цитрату натрію, які забезпечують одержання основного технічного результату - корекція функціональної активності слинних залоз. U (13) 18541 (11) ментол ксиліт вода 3,0-4,0 25-35 0,5-1,0 0,5-1,0 1,0-2,0 0,3-0,5 0,0010,002 0,01-0,02 0,2-0,5 решта. UA барвник харчовий компонентів (19) 1 3 18541 4 Сьогодні відомо, що мальтоза кристалічна - це 2. Гель, що заявляється, з наступним вмістом дисахарид. Вона є проміжним продуктом, який компонентів (у мас.%): утворюється при гідролізі крохмалю, і широко рознатрій карбоксиметилцелюлоза 3,5; повсюджений як у рослинних, так і у тваринних гліцерин 25; організмах [Ленинджер А. Биохимия. -Μ., Изд-во мальтоза кристалічна 0,8; «Мир», 1976. -С.268-269]. В останні часи мальтоза цитрат натрію 0,8; широко пропонується як речовина, яка стимулює екстракт подорожника 1,5; функціональну активність слинних залоз [Fox P.С; хлоргексидин 0,05% 0,4; Cummins M.J; Cummins J.M Use orally by manager барвник харчовий 0,015; waterless crystal maltosae for simplification of a dry ментол 0,015; mouth //J. Altem. Addition of Honey.- 2001. -Vol.7, N1 ксиліт 0,5; (Feb). -P.33-43]. вода до 100. Цитрат натрію - це сіль лимонної кислоти, і та3. Гель вищезгаданого складу, що заявляєтькож сприяє підвищенню функціональний активносся, але без додавання цитрату натрію, замість ті слинних залоз [Sobel A.T. Use of citric acid salts якого була збільшена кількість води (на 0,8%). for treatment of a xerostomia //Eur. J. Cancer B. Oral Вивчали вплив гелів на функціональну активOncol. -1990. -Vol.26, N1. -P.45-49]. ність слинних залоз у експериментальних тварин, Додатковий технічний результат - протизапау яких моделювали гіпосалівацію шляхом обробки льна дія - забезпечується включенням екстракту порожнини рота мономером - метиловим ефіром подорожника за рахунок наявності в ньому великої метакрилової кислоти (1% розчином протягом 30 кількості біологічно активних речовин, і в першу діб). чергу ізофлавонів. Кожний варіант гелю досліджувався на 10 тваХлоргексидин включений як антибактеріальринах, які були введені в експеримент в 2,5ний препарат широкого спектру дії. місячному віці. Щурам щодня протягом 30 днів на Наявність причинно-наслідкового зв'язку між слизову оболонку порожнини рота наносили гелі, включенням до складу гелю, що заявляється, мапісля чого в них вивчали рівень салівації. льтози кристалічної, цитрату натрію і екстракту Отримані дані свідчать про те, що гель, що заподорожника та коригуючої дії на функціональну являється, перевищує прототип і склад гелю без активність слинних залоз є одночасним виявленцитрату натрію по головному показнику - коригуюням протизапальних властивостей та впливу на чому впливу на функціональну активність слинних вегетативну нервову систему, яка обумовлена їх залоз. Про це свідчить підвищення рівня виділенбіологічною дією. ня слини у тварин (табл.1). Крім того, гель, що Причинно-наслідковий зв'язок між суттєвими заявляється, виявляє найбільш значний вплив на ознаками корисної моделі та її основним технічним запальні процеси в слизовій оболонці порожнини результатом підтверджується наступним експерирота (зниження активності ферменту каталази, а ментом. також загальної протеолітичної активності слини) Нами було досліджено 3 різних геля: (табл.2). 1. Гель-прототип Таблиця 1 Функціональна активність слинних залоз в умовах моделювання гіпосаливації у експериментальних тварин під впливом різних по складу гелів (М±м) Група тварин Склад за прототипом Склад, що заявляється Склад, що заявляється, без екстракту цитрату натрію Спорість слиновиділення (мл/мин) 0,048±0,003 0,060±0,001 0,052±0,002 Таблица 2 Протеолітичічна активність ротової рідини експериментальних тварин після обробки порожнини рота різними за змістом гелю «Мальцит» (М±м) Гель Склад за прототипом Склад, що заявляється Склад, що заявляється, без екстракту цитрату натрію Гель для порожнини рота, що заявляється, виготовляють таким чином: В установку для змішування загружають натрій карбоксиметилцелюлозу та гліцерин і перемішують до отримання однорідної маси. Додають воду та перемішують протягом 1-5 годин. Потім ΟΠΑ (нкат/л) 7,0±0,46 5,85±0,42 6,26±0,42 Еластаза (мккат/л) 7,15±0,98 5,91±0,55 6,7±0,42 додають мальтозу кристалічну, цитрат натрію, екстракт подорожника, ксиліт, хлоргексидин, барвник та ментол і перемішують до отримання рівномірного забарвлення. Готовий гель подають на пластичну обробку. Працездатність складу, що заявляється, підт 5 18541 6 верджують наступні приклади. Для вивчення заприготовлені зразки, які відрізнялись вмістом комлежності досягнення очікуваного технічного репонентів (табл.3). зультату від складу гелю, що заявляється, були Таблиця 3 Приклади складу гелю, що заявляється Компоненти Натрій карбоксиметидцелюлоза (Натрій КМЦ) Гліцерин Мальтоза кристалічна Цитрат натрію Екстракт подорожника Хлоргексидін 0,05 Барвник харчовий Ментол Ксиліт Вода Отримані за цими прикладами зразки гелів для порожнини рота були використані для оцінки рівня салівації (табл.4), а також активності ферменту каталази та загальної протеолітичної активності слини (табл.5). Рівень салівації вивчали шляхом вимірювання Вміст компонентів, мас. % приклад 1 приклад 2 приклад 3 приклад 4 приклад 5 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 20 25 30,0 35,0 40 0,3 0,5 0,8 1,0 1,5 0,3 0,5 0,8 1,0 1,5 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 0,2 0,3 0,4 0,5 0,8 0,0005 0,001 0,0015 0,002 0,003 0,005 0,01 0,01 0,02 0,03 0,1 0,2 0,5 0,5 0,6 До 100 до 100 до 100 до 100 до 100 об'єму виділення слини в одиницю часу, активність каталази вивчали за методом М.А.Королюк із співав. (1988), загальну протеолітичну активність визначали за методом Барабаш Р.Д, Левицкий А.П. (1973). Таблиця 4 Вплив гелю для порожнини рота, що заявляється, на рівень салівації у експериментальних тварин, в залежності від її складу (M±m) Приклад № 1 2 3 4 5 Рівень салівації(мл/мин) 0,042±0,002 0,059±0,003 0,060±0,001 0,062±0,004 0,063±0,006 Таблиця 5 Вплив гелю для порожнини рота, що заявляється(М±м), на протеолітичну активність ротової рідини, в залежності від його складу (М±m) Приклад № 1 2 3 4 5 ΟΠΑ (нкат/л) 8,0±0,51 6,14±0,39 5,85±0,42 5,05±0,42 5,14±0,51 Результати дослідження (табл.4, 5), свідчать про те, що очікуваний технічний результат - стимулюючий вплив на функціональну активність слинних залоз та протизапальна дія - досягаються тільки при використанні засобів з вмістом компонентів, що заявляється (приклади 2,3,4,5). При користуванні гелями, які містять мальтозу кристалічну, цитрат натрію та екстракт подорожника, в кількості менше тієї, що заявляється, рівень салівації значно нижче. При користуванні гелями, Еластаза (мккат/л) 9,18±0,76 5,88±0,52 5,91±0,55 5,77±0,49 5,84±0,47 які містять мальтозу кристалічну, цитрат натрію та екстракт подорожника, в кількості більше тієї, що заявляється, очікувані технічні результати досягаються, але у випадках, коли вміст перевищує натрій КМЦ більше ніж 4%, мальтози кристалічної більше -1%, цитрату натрію - більше 1%, екстракту подорожника більше 2%, то гель втрачає властивості желеподібної маси і стає неоднорідним, що ускладнює технологічний процес його одержання, і використання гелю стає незручним. 7 Комп’ютерна верстка Л.Литвиненко 18541 8 Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601