Спосіб виготовлення хірургічного шовного матеріалу

Способ изготовления хирургического шовного материала путем обработки нити раствором полимера с антимикробным препаратом, удаления растворителя, отличающийся тем, что нить обрабатывают раствором, содержащим медицинский фенолополивинилацетальный клей, декаметоксин и органический растворитель, преимущественно этиловый спирт, при следующем соотношении компонентов, масс % медицинский фенолополивинилацетальный клей БФ - 6 8-22 декаметоксин 1,0 - 6,0 органический растворитель остальное также перекись водорода и соль Мора в соотношении 10 3, в течение 2 - 3 часов при 60 - 70°С Образовавшийся гомополимер отмывали кипящей дистиллированной водой и, с целью удаления следов железа нить выдерживали 1 час в 3% ном растворе щавелевой кислоты, после чего тщательно промывали холодной дистиллированной водой Далее нить переводили в Н -форму (по способу 1) путем обработки при 20°С 0,1 н, раствором соляной кислоты в течении 1 часа, затем отмывали дистиллированной водой По способу 2 нить переводили в Na-форму путем выдерживания 1 час при 20°С в 0,1 н, растворе едкого натра и отмывали от избытка щелочи 0,001 н, водным раствором едкого натра Затем нить помещали в 0,3 - 0,5%-ный водный раствор тетрациклина гидрохлорида и выдерживали при температуре 30 - 50°С в течение 3 - 5 часов, Неприсоединившийся антибиотик отмывали дистиллированной водой, а нить высушивали, Полученная таким образом нить содержит 3 9 -11 8масс,% тетрациклина Такой хирургический шовный материал предотвращает развитие послеоперационных гнойных осложнений, сокращает сроки заживления, исключает развитие рубцовых деформаций, Однако технологический процесс получения такой нити отличается следящими недостатками О 1 00 44287 большой материалоемкостью процесса (источным раствором при комнатной температуре, пользуется как минимум 7 - 8 реактивов), пропускают ее через калиброванное отверстие многостадийностью и большой длительностью для удаления избытка раствора и возврата его в процесса (процесс включает как минимум 8 опеванну Далее нить поступает в сушильную камеру раций и занимает 10 часов), вертикального типа с температурой 50 - 70°С достаточной энергоемкостью процесса (больВремя сушки составляет 60с Высушенная нить шинство операций проводится при повышенных через верхний поворотный ролик и нижний ведутемпературах), щий вал направляется в другую пропиточную ванну с 15 - 22% -ным раствором клея БФ - 6 с содерПолученный по описанному выше способу хижанием декаметоксина 1,0 6,0%, рургический шовный материал характеризуется обрабатывается, калибруется, сушится и наматыпониженными прочностными свойствами по сраввается на приемное устройство нению с исходной поликапроамидной нитью, взятой для обработки Пример 1 Готовят два раствора фенолополивинилацетального клея БФ - 6 в этиловом спирте, В основу предлагаемого изобретения "Способ один с концентрацией 5масс %, другой -с конценполучения хирургического шовного материала" трацией 20масс % В оба раствора добавляют поставлено задачу путем обработки нити раство2масс % декаметоксина ром, содержащим медицинский фенолополивинилацетальный клей БФ - 6 декаметоксин и оргаХирургическую полиамидную крученую нить нический растворитель, преимущественно условного номера 1 (структуры 8текс х 6 х 3) обэтиловый спирт, при соотношении ингредиентов, рабатывают при комнатной температуре раствомасс, %, ром с меньшей концентрацией клея БФ - 6 Обработанная нить проходит через калиброванное медицинский фенолополивинилацетальный о8ве£8гие и для удаления растворителя направклей БФ - 6 п$\@гє&,§ сушильную камеру вертикального типа с декаметоксин тешшретпурой 50 - 70°С Время сушки составляет органический растворитель 60с После сушки нанесенного слоя нить направОбеспечить упрощение технологии изготовлеляют в пропиточную ванну с раствором большей ния хирургического шовного материала, повысить концентрации клея БФ - 6, обрабатывают, калибнадежности хирургических узлов и прочность хируют, сушат и наматывают на приемное устройструргического шовного материала, во По сравнению с прототипом достигнуто значительное упрощение технологии изготовления хиПолученная нить обладает антибактериальрургического шовного материала, заключающееся ными свойствами втом, что Показатели получаемой нити приведены в табл 1 "Свойства полученного хирургического в процессе обработки исходной поликапроашовного материала" Как видно из табл 1 такая мидной нити используют всего 3 ингредиента, нить имеет удовлетворительную прочность, хотя для получения хирургического шовногоматенадежность узла понижена риала необходимо произвести меньшее количество операций операции объединены в непрерывПример 2 Действуют, как в примере 1, но для ный технологический цикл, обработки используют растворы с концентрациями Юмасс % и 25масс % клея БФ - 6 В оба расввиду небольшой продолжительности технотвора добавляют 2масс % декаметоксина логических операций производительность больше, меньше энергоемкость (только сушка провоПолученная нить обладает антибактериальдится при повышенной температуре), ными свойствами, Полученная нить характеризуется повышенПоказатели в табл 1 "Свойства полученного ной прочностью, и, что особенно важно, повышенхирургического шовного материала" ной надежностью хирургического узла Прочность такой нити удовлетворительна, однако относительная надежность узла снижается, Таким образом, применение медицинского фенолополивинлацетального клея БФ - 6 с декаПример 3 Действуют, как в примере 1, но для метоксином в качестве покрытия на хирургический обработки используют растворы с концентрацияшовный материал, наряду с профилактикой поми клея БФ - 6 Юмасс % и 20масс % В оба расслеоперационных гнойных осложнений, дает возтвора добавляют О.бмасс % декаметоксина можность значительно упростить технологию, соПолученная нить не обладает антибактерихранить прочность исходной поликапроамидной альными свойствами нити и повысить надежность хирургического узла Показатели в табл 1 "Свойства полученного (табл 2 "Сравнительные характеристики полученхирургического шовного материала", ного хирургического шовного материала и протоОтносительная прочность и относительная типа") надежность узла удовлетворительны Способ осуществляют следующим образом Пример 4 Действуют, как в примере 3 но в оба раствора добавляют 8,0масс % декаметоксиГотовят два 8 - 22% -ных раствора клея БФ - 6 на в растворителе (этиловом спирте или этилацетате) с добавлением 1,0 - 6,0% декаметоксина Полученная нить обладает антибактериальными свойствами Готовая крученая или плетеная нить с питающей катушки поступает в пропиточную ванну, заПоказатели в табл 1 "Свойства полученного полненную 8 - 15% -ным раствором клея БФ - 6 в хирургического шовного материала" органическом растворителе, содержащем 1,0 Относительная прочность и относительная 6,0% декаметоксина Нить обрабатывают пропинадежность узла снижены, 44287 Пример 5 Действуют, как в примере 1, но для обработки используют растворы концентрации 8 и 19масс % В оба раствора добавляют 2масс % декаметоксина Полученная нить обладает антибактериальными свойствами, Показатели в табл 1 "Свойства полученного хирургического шовного материала" Относительная прочность и относительная надежность узла удовлетворительны Пример 6, Действуют, как в примере 1, но для обработки используют растворы концентрации 15 и 15масс % В оба раствора добавляют 2масс % декаметоксина, Полученная нить обладает антибактериаль ными свойствами, Показатели в табл 1 "Свойства полученного хирургического шовного материала" Относительная прочность и относительная надежность узла удовлетворительны Пример 7 Действуют, как в примере 1, но для обработки используют растворы концентрации 10 и 20масс % В оба раствора добавляют 2масс % декаметоксина Полученная нить обладает антибактериальными свойствами, Показатели в табл 1 "Свойства "полученного хирургического шовного материала" Относительная прочность и относительная надежность узла удовлетворительны Таблица 1 Свойства полученного хирургического шовного материала Пример 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Исходная нить Полиамидная крученая условного номера 1 *** *** *** *** *** *** *** Полиамидная крученая условного номера 2 Полиамидная крученая условного номера 1 / 0 Полиамидная плетеная условного номера 1 Полиамидная плетеная условного номера 2 Полиамидная плетеная условного номера 1 / 0 Концентрация клея БФ - 6 в растворе, масс % 1 слой 2 слой Концентрация декаметоксина в растворе, масс % 1 слой 2 слой Отн прочность, % Отн надежность хир узла, % 5 20 2,0 2,0 94,1 68,2 10 10 10 8 15 10 12 25 20 20 19 15 20 22 2,0 0,6 8,0 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 0,6 8,0 2,0 2,0 2,0 2,0 96,0 96,8 90,4 97,0 96,8 97,1 97,2 65,4 75,7 64,8 76,4 75,6 76,0 75,8 10 20 1,0 2,0 97,0 78,4 10 20 1,0 1,0 96,2 76,0 10 20 2,0 4,0 97,4 78,2 10 20 1,0 6,0 96,4 77,0 10 20 3,0 3,0 97,1 76,2 Пример 8 Действуют, как в примере 1, но для обработки используют растворы концентрации 12 и 22масс %, В оба раствора добавляют 2масс % декаметоксина, Полученная нить обладает антибактериальными свойствами Показатели в табл 1 "Свойства полученного шовного материала" Относительная прочность и относительная надежность узла удовлетворительны, Наилучшими физико -механическими показателями характеризуются нити по примерам 5 - 8, т е обработанные в первой ванне раствором с концентрацией клея БФ - 6 8 - 15масс %, а во второй с концентрацией 15 - 22масс % На примерах 9 - 13 показано применение поликапроамидных нитей различных условных номеров и структур Пример 9 Готовят два раствора фенолополивинилацетального клея БФ - 6 в этиловом спирте один с концентрацией Юмасс %, другой -20масс % В первый добавляют 1,0масс % декаметоксина, а во второй - 2,0масс % декаметоксина Далее поступают как в примере 1, но обрабатывают хирургическую полиамидную крученую нить услов 44287 ного номера 2, Полученная нить обладает антибактериальными свойствами Относительная прочность и относительная надежность узла удовлетворительны Пример 10 Действуют, как в примере 7, но в оба раствора добавляют 1,0масс % декаметоксина, и обрабатывают хирургическую полиамидную крученую нить условного номера 1/0 Полученная нить обладает антибактериальными свойствами Относительная прочность и относительная надежность узла удовлетворительны Пример 11 Действуют, как в примере 7 но в первый раствор добавляют 2масс % декаметоксина, а во второй - 4масс % декаметоксина Обрабатывают хирургическую полиамидную плетеную нить условного номера 1 Полученная нить обладает антибактериальными свойствами Относительная прочность и относительная надежность узла удовлетворительны Пример 12, Действуют, как в примере 7, но в первый раствор добавляют 1масс % декаметоксина, а во второй - бмасс % декаметоксина, Обрабатывают хирургическую полиамидную плетеную нить условного номера 2 Полученная нить обладает антибактериаль 8 ными свойствами, Относительная прочность и относительная надежность узла удовлетворительны Пример 13, Действуют, как в примере 7, но в первый и второй растворы добавляют Змасс % декаметоксина Обрабатывают хирургическую полиамидную плетеную нить условного номера 1 / 0 Полученная нить обладает антибактериальными свойствами Относительная прочность и относительная надежность узла удовлетворительны Медицинский фенолополивинилацетальный клей, используемый в составе, выпускают по ГОСТ12172-74 Декаметоксин согласно ВФС421814- 88, Разрывную нагрузку нити определяют по ГОСТ6611 2 - 73, а разрывную нагрузку нити в хирургическом узле - по ГОСТ396 - 84, Относительную прочность определяют как отношение разрывной нагрузки полученной нити (с покрытием) к разрывной нагрузке исходной нити, выраженное в процентах Относительную надежность узла определяют как отношение нагрузки, при которой происходит разрыв или скольжение нити в хирургическом узле, к разрывной нагрузке нити, выраженное в процентах Таблица 2 Сравнительные характеристики полученного хирургического шовного материала и прототипа Характеристика нитей Относительная прочность, % Относительная надежность узла, % 5 Хирургическая полиамидная нить согласно примеру в таблице 1 6 7 8 9 10 11 12 13 Прототип 97,0 96,8 97,1 97,2 97,0 96,2 97,4 96,4 97,1 64,0 76,4 75,6 76,0 75,8 78,4 76,0 78,2 77,0 76,2 58,0 * Относительная прочность и относительная надежность узла нити по прототипу взята по отношению к исходной необработанной поликапроамидной нити Экспериментальные и клинические испытания полученного хирургического шовного материала позволили установить,что его использование при зашивании апоневроза кожи при различных операциях на органах брюшной полости активно подавляет гнойно-воспалительные процессы уже в 1 сутки после операции Хирургический шовный материал обладает противомикробными свойствами в отношении культур золотистого стафилококка, кишечной палочки и дрожжеподобных грибов рода Кандида Предлагаемый способ технологически прост, экономичен, хорошо реализуется при организации промышленного производства, не требует дорогостоящего оснащения, характеризуется высокой производительностью и непрерывностью технологического цикла ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна (044) 456 - 20 - 90