Антисептичний лікарський засіб для профілактичної обробки шкіри

Антисептичний лікарський засіб для профілактичної обробки шкіри, що містить полімер полівінілпіролідон "Плаздон S-630" на водно-спиртовій основі, який відрізняється тим, що додатково містить декаметоксин і гліцерин при такому співвідношенні компонентів, мас.%: полівінілпіролідон "Плаздон S-630" 10,0-20,0 декаметоксин 0,1-0,5 гліцерин 1,0-4,0 спирт етиловий 20,0-30,0 вода очищена до 100,0 мл. (19) (21) u200904678 (22) 12.05.2009 (24) 12.10.2009 (46) 12.10.2009, Бюл.№ 19, 2009 р. (72) ПАЛІЙ ГОРДІЙ КІНДРАТОВИЧ, ГУМЕНЮК МИКОЛА ІВАНОВИЧ, КОВАЛЬЧУК ВАЛЕНТИН ПЕТРОВИЧ, ПАЛІЙ ВІКТОР ГОРДІЙОВИЧ, ДЕРКАЧ НАТАЛЯ МИКОЛАЇВНА, ПАЛІЙ ДМИТРО ВОЛОДИМИРОВИЧ (73) ПАЛІЙ ГОРДІЙ КІНДРАТОВИЧ, ГУМЕНЮК МИКОЛА ІВАНОВИЧ, КОВАЛЬЧУК ВАЛЕНТИН ПЕТРОВИЧ, ПАЛІЙ ВІКТОР ГОРДІЙОВИЧ, ДЕР 3 44688 вують лікарську композицію на основі водноспиртового розчину високомолекулярного полівінілпіролідону «Плаздон S-630», що відповідає вимогам сучасної Європейської фармакопеї, які висуваються до коповідона та кополівідона. Розчин полімеру рівномірно розподіляється по пошкодженій ділянці шкіри і після висихання утворює плівку, яка при необхідності легко змивається водою. Поставлена задача також вирішується тим, що лікарський засіб для обробки шкіри згідно корисної моделі, містить додатково похідне четвертинних амонієвих сполук - декаметоксин, який має широкий спектр антимікробної дії і високу протимікробну активність. Для надання засобу належної спорідненості до шкіри, що дозволяє рівномірно розподіляти по її поверхні і еластичності плівці після висихання до складу включено гліцерин. 4 Сподіваний результат досягається при використанні лікарського засобу для обробки пошкоджень шкіри з наступним співвідношенням компонентів (мас.%): Полівінілпіролідону «Плаздон S630» 10,0-20,0 Декаметоксину 0,1-0,5 Гліцерину 1,0-4,0 Спирту етилового 20,0-30,0 Води очищеної до 100,0 мл Технічний результат, якого досягають при використанні корисної моделі, полягає в утворенні на обробленій ділянці шкіри прозорої еластичної плівки з високою пролонгованою протимікробною активністю у відношенні нагноєння мікротравм. Для обґрунтування складу корисної моделі, що заявляється було виготовлено ряд композицій, які відрізняються кількісним складом компонентів (табл.1). Таблиця 1 Компоненти Декаметоксин Полівінілпіролідон Гліцерин Спирт етиловий Вода очищена Композиція №1 0,5 15,0 2,0 25,0 до 100 мл Композиція №2 0,1 15,0 2,0 25,0 до 100 мл Вміст компонентів Композиція Композиція Композиція №3 №4 №5 0,5 0,5 0,5 21,0 8,0 15,0 2,0 2,0 25,0 25,0 25,0 до 100 мл до 100 мл до 100 мл Наводимо конкретні приклади одержання та застосування лікарського засобу для профілактичної обробки пошкодженої шкіри, які обґрунтовують обраний склад засобу. Приклад 1 (композиція №1-7). Засіб, що заявляється одержують наступним чином. У мірний посуд вносять 50 мл води очищеної і нагрівають на водяній бані до 45-55 °С. При повільному перемішуванні поступово вносять у воду наважку сухого полівінілпіролідону. Продовжують перемішувати до повного розчинення полімеру. До водного розчину полімеру додають належну кількість гліцерину і етилового спирту, потім наважку декаметоксину і знову перемішують. Доливають води очищеної до мітки 100,0 мл і знову перемішують. Одержаний таким чином лікарський засіб являє собою прозору безбарвну рідину. Приклад 2 (композиція №1-2). Для обробки ураженої ділянки шкіри ватним чи марлевим тампоном попередньо з місця ураження видаляють кров, ексудат, сторонні частинки. Лікарським засобом змочують марлеву серветку і нею змащують уражену і прилеглі ділянки шкіри на відстані 1-1,5 см. Висушують на відкритому повітрі оброблену ділянку протягом 2-3 хв. На поверхні утворюється прозора еластична плівка, що ізолює поранену поверхню. Приклад 3 (композиція №3). Шкіру обробляють композицією, виготовленою за прописом №3, за методикою, наведеною у прикладі 2. Засіб має високу густину, потребує тривалого (6-8 хв.) вису Композиція №6 0,5 15,0 5,0 25,0 до 100 мл Композиція №7 0,5 15,0 2,0 15,0 до 100 мл шування. Після висихання плівка тривало зберігає залишкову адгезивність. Приклад 4 (композиція №4). Шкіру обробляли композицією, виготовленою за прописом №4, за методикою, наведеною у прикладі 2. Плівка на обробленій поверхні була надто тонкою, фрагментованою, не ізолювала суцільно обробленої поверхні. Приклад 5 (композиція №5). Шкіру обробляють композицією, виготовленою за прописом №5, за методикою, наведеною в прикладі 2. Плівка на обробленій поверхні була крихкою, розтріскувалась при найменших зміщеннях шкіри в процесі рухів, швидко злущувалась. Приклад 6 (композиція № 6). Шкіру обробляють композицією, виготовленою за прописом № 6, за методикою, наведеною в прикладі 2. Оброблена поверхня не висихає після 15-ти хвилинної експозиції, залишається липкою. Приклад 7 (композиція №7). Шкіру обробляють композицією, виготовленою за прописом №7, за методикою, наведеною в прикладі 2. Для утворення герметичної антисептичної плівки потребувалась незручна за тривалістю (10-15 хв.) експозиція висушування. Приклад 8. Оскільки до складу прототипу плівкоутворюючого антисептичного препарату церигель - входить протимікробний засіб Nцетилпіридиній хлорид, його використовували для порівняльного вивчення протимікробної активності. Порівняльні показники антимікробної сили засобу, що заявляється, і прототипу ілюструє табл. 2. 5 44688 6 Таблиця 2 Протимікробна активність засобу, що заявляється, та найближчого аналога Вид мікроорганізмів S. aureus E.coli P.vulgaris P.aeruginosa C.albicans Антисептичний препарат У скільки разів Препарат, що Найближчий аналог сильніший прототизаявляється пу МБцК* препарату в мкг/мл М+m 2,35±0,34 7,78±1,32 3,3 18,37±2,62 47,12±4,56 2,6 36,94±7,72 117,50±26,92 3,2 159,01±28,11 620,77±49,17 3,9 27,17±2,11 44,27±3,87 1,6 Показники, наведені в табл. 2, свідчать про те, що лікарський засіб, який заявляється, статистично достовірно переважає по протимікробній активності прототип у відношенні всіх видів мікроорганізмів, що найчастіше інфікують пошкодження шкіри і викликають гнійно-запальні процеси в ранах. Приклад 9. Оскільки антисептичний засіб, що заявляється призначений для створення тривалого профілактичного антисептичного ефекту після висихання і утворення плівки, являє значний інтерес протимікробна дія його полімеризованих плівок. Для дослідження виготовляли плівку шля Показник вірогідності відмінностей (Р)