Динамічний імплантат для стабілізації ушкодженого сегмента хребта

1. Динамічний імплантат для стабілізації ушкодженого сегмента хребта, що містить два паралельно розташованих на відстані між собою циліндричні стержні і з'єднані з останніми з можливістю переміщення одна від одної дві пластини, каудальну і краніальну, в яких виконані поперечні отвори для встановлення в них гвинтів і поздовжні отвори для зазначених стержнів, а також стопорні елементи пластин, який відрізняється тим, що один із кінців кожного стержня жорстко закріплений в отворі однієї із пластин, а другий його кінець U 2 (19) 1 3 жує стабільність імплантату і зручність користування ним, так як при виконанні стабілізації хребта одночасно потрібно здійснювати маніпуляції з 4-ма рухомими між собою частинами імплантату - обома стержнями і пластинами, що негативно може позначитися на точності розташування його на сегменті хребта, що оперується. Несталість імплантату викликає також значні незручності при встановленні і закріпленні його на сегментах хребта з лордозом або кіфозом, коли виникає потреба у примусовому вигинанні стержнів, при цьому вигинання кожного стержня, виконується роздільно, що збільшує тривалість операції. Крім того, відомий імплантат має також поперечну перемичку із кріпильними гвинтами, призначену для попереднього закріплення між собою обох стержнів перед розташуванням на них каудальної і краніальної пластин. Однак, наявність такої перемички значно ускладнює і підвищує, завдяки цьому , собівартість виготовлення імплантату. Завдання даної корисної моделі полягає у створенні динамічного імплантату для стабілізації ушкодженого сегмента хребта, що зменшує кількість рухомих між собою частин, якими потрібно маніпулювати при виконанні стабілізації хребта, і одночасно підвищує сталість конструкції, а також виключає потребу у використанні поперечної перемички, що спрощує конструкцію і знижує собівартість його виготовлення, а також підвищує зручність користування ним. Поставлене завдання вирішується тим, що в динамічному імплантаті для стабілізації ушкодженого сегмента хребта, що містить два паралельно розташованих між собою на визначеній відстані циліндричні стержня і з'єднані з останніми з можливістю переміщення одна від одної дві пластини, каудальну і краніальну, в яких виконані поперечні отвори для встановлення в них гвинтів і поздовжні отвори для зазначених стержнів, а також стопорні елементи пластин, згідно з корисною моделлю один із кінців кожного стержня жорстко закріплений в отворі однієї із пластин, а другий його кінець встановлений вільно із кільцевим зазором в отворі другої пластини. Жорстке з'єднання одних кінців обох стержнів виконане з одного із пластин, а вільне з'єднання других кінців стержнів - з другого пластиною. Жорстке або вільне з'єднання обох стержнів з пластинами виконане вздовж похилих ліній, що перетинаються між собою і з'єднують протилежні кінці обох стержнів. Обидва стержні, або щонайменше один із них, виконані нарізними, а стопорні елементи виконані у вигляді круглих гайок, розташованих по обидва боки від відповідної пластини. Жорстке закріплення в отворі однієї із пластин одного із кінців кожного стержня і встановлення другого його кінця вільно із кільцевим зазором в отворі другої пластини таким чином, що жорстке з'єднання одних кінців обох стержнів може бути виконане з однією пластиною, а вільне з'єднання других кінців стержнів - з другою пластиною, або виконання жорсткого і вільного з'єднання обох стержнів вздовж похилих ліній, що перехрещуються між собою і з'єднують протилежні кінці обох 47507 4 стержнів сприяє зменшенню рухомих між собою частин імплантату до двох, якими вже зручно маніпулювати при здійсненні стабілізації хребта. Одночасно підвищується при цьому сталість конструкції, а також виключається потреба у використанні перемички із гвинтами, що спрощує конструкцію імплантату і знищує собівартість його виготовлення. Виконання, щонайменше одного із стержнів нарізним, на якому розміщені з обох боків відповідної пластини стопорні елементи у вигляді круглих гайок спрощує процес регулювання руху переміщення цієї пластини, а, отже, підвищує зручність встановлення і закріплення імплантату на хребті. Аналогічних технічних рішень зі схожими ознаками при проведенні патентно-інформаційного пошуку не виявлено. Це свідчить про те, що технічне рішення, що пропонується, є новим і клінічно, а також промислово придатним. Корисна модель пояснюється кресленнями, де на фіг. 1 зображений загальний вигляд динамічного імплантату для стабілізації ушкодженого сегмента хребта із жорстким закріпленням одного із кінців обох стержнів в отворах однієї із пластин, вигляд в плані; на фіг. 2 - теж саме, у варіанті жорсткого або вільного з'єднання обох стержнів з пластинами вздовж похилих ліній, що перетинаються між собою і з'єднують протилежні кінці обох стержнів; на фіг. 3 - імплантат в розібраному вигляді на фіг. 1; на фіг. 4 - імплантат в розібраному вигляді на фіг. 2; на фіг. 5 - імплантат з нарізними стержнями; на фіг. 6 - вигляд на імплантат збоку; на фіг. 7 - переріз А-А на фіг. 3. Імплантат має два паралельно розташовані між собою циліндричні стержня 1 і 2 і з'єднані з останніми з можливістю переміщення одне від одної дві пластини 3 і 4, каудальну і краніальну відповідно. В даних пластинах виконані поперечні отвори 5 для гвинтів 6, а також поздовжні отвори 7, 8, 9 і 10 для стержнів 1 і 2. один із кінців 11 кожного стержня може бути жорстко закріплений у відповідному отворі однієї із пластин 3, а другий його кінець 12 встановлений вільно із кільцевим зазором 13 в отворі другої пластини 4. При цьому жорстке з'єднання одних кінців 11 обох стержнів 1 і 2 може бути виконане з однією із пластин 3, а вільні з'єднання других кінців 12 цих стержнів - з другою пластиною 4. У другому варіанті жорстке або вільне з'єднання обох стержнів з пластинами може бути виконане вздовж похилих ліній АА і ББ, що з'єднують протилежні кінці обох стержнів і перетинаються між собою в проміжку "1" між ними. При таких з'єднаннях стержнів 1 і 2 з пластинами утворюються дві частини П- подібної (фіг. 3), або Г- подібної форми (фіг. 4) .Обидва стержня, або, щонайменше один із них 2, виконаний нарізним, а на ньому розташовані по обидва боки від відповідної пластини стопорні елементи у вигляді круглих гайок 14 і 15. В іншому варіанті стопорні елементи можуть бути виконані у вигляді крипільних гвинтів 16 і 17, встановлених в нарізних отворах 18 і 19 обох пластин. Обидві пластини З і 4 мають шипи 20 трикутної або чотирикутної форми, а на нижніх поверхнях цих пластин, що контактують із хребцями, виконані рифлення 21, вкриті щільним шаром 5 22 біоінертної кераміки. Всі складові частини імплантату-пластини, стержні, стопорні елементи і кріпильні гвинти виконані із анодованого титану. Стабілізацію ушкодженого сегмента хребта за допомогою запропонованого імплантату виконують наступним чином. Здійснюють передньобоковий доступ за Сміт-Робінсоном. Віддаляють усі м'які тканини і передню поздовжню зв'язку з передньої поверхні тіл хребців, а також усі нерівності, що можуть бути перешкодою при встановленні імплантату, не порушуючи при цьому зовнішній кортикальний шар. Виконують збирання імплантату таким чином, що кінці 12 стержнів 1 і 2 вільно просуваються через отвори 9 і 10 пластин 3 і 4 таким чином, щоб краї зазначених пластин були б розташовані приблизно посередині тіл хребців. На ушкоджений сегмент хребта накладають імплантат і фіксують його в цьому положенні або кріпильними гвинтами 16 і 17, або гайками 14 і 15. Шипи 20 при цьому впроваджуються в тіла хребців. При цьому імплантат отримує стале положення, після чого в поперечні отвори 5 вводяться гвинти 6. Припускається, що місце введення зазначених гвинтів 6 має відступати від країв дисків мінімум на 2 мм, а саме пластини не мусять заходити на інтактні диски. Жорстке закріплення в отворі однієї із пластин одного із кінців кожного стержня і встановлення другого його кінця вільно із кільцевим зазором в отворі другої пластини таким чином, що жорстке з'єднання одних кінців обох стержнів може бути виконане з однією пластиною, а вільне з'єднання других кінців стержнів - з другою пластиною, або виконано жорстко і вільного з'єднання обох стержнів вздовж похилих ліній, що перехрещуються між собою і з'єднують протилежні кінці обох стержнів сприяє зменшенню рухомих між собою частин імплантату до двох, якими вже зручно маніпулювати 47507 6 при здійсненні стабілізації хребта. При цьому не має потреби у використанні перемички із гвинтами, що спрощує конструкцію імплантату і знижує собівартість його виготовлення. Виконання, що найменше одного із стержнів нарізним, та розміщення на ньому з обох боків відповідної пластини стопорних елементів у вигляді круглих гайок спрощує процес отримання сталості імплантату, а також регулювання руху переміщення цієї пластини. По завершенню фіксації імплантату гвинтами 6 стопорні елементи 16 і 17 відгвинчують, а стопорні елементи у вигляді гайок 14 і 15 відгвинчують від відповідної пластини на визначену відстань 1,0-2,0 мм., а рану зашивають. При цьому одна із пластин 3, або обидві із них 3 і 4 мають можливість руху між собою вздовж стержнів 1 і 2. В післяопераційному періоді імплантат за рахунок переміщення вільних кінців 12 обох стержнів в отворах 9 і 10 пластин 3 і 4 може змінювати довжину спондилозуючої ділянки і викликати міжсегментарну компресію тіл хребців, забезпечуючи при цьому корекцію і стабільність фіксації хребта на період формування кісткового блоку. Остеобласти, що регенеруються в післяопераційному періоді, впроваджуються скрізь кераміку в пори рифлення, що сприяє більш міцному і надійному з'єднанню імплантату з хребцями. Експериментально підтверджено, що даний імплантат не потребує використання поперечної перемички із крипільними гвинтами, за рахунок чого собівартість виготовлення його зменшується на 20 %. Сталість і зручність користування ним значно підвищується, що позитивно позначається на точності розташування імплантату на ушкодженій ділянці хребта. Випадків порушень фіксації хребцевих сегментів не спостерігається. 7 Комп’ютерна верстка І.Скворцова 47507 8 Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601