Скальпель

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к хирургическим инструментам, предназначенным для рассечения мягких тканей. В медицинской технике при производстве хирургического инструмента с режущей рабочей частью, в частности скальпелей, широко применяются различные высококачественные стали, обеспечивающие высокую стойкость хирургического инструмента. Наряду с этим, в последнее время, появляются новые материалы, такие как например материалы на основе диоксида циркония монокристаллической и поликристаллической структуры и другие, которые обладают лучшими эксплуатационными характеристиками по сравнению со стальными, однако их широкое применение при производстве режущей рабочей части скальпелей затруднено в связи с отсутствием надежных способов ее закрепления на рукоятке, сочетающегося с удобствами в сборке и надежности стерилизации. Применение новых материалов, обладающих более высокой режущей способностью, химической, термической и радиационной стойкостью и меньшим токсикологическим воздействием при производстве режущей части хирургических скальпелей, является задачей весьма актуальной. Известен скальпель [1], содержащий лезвие и ручку, связанную с лезвием разъемным соединением в виде продольных торцевых лаза и сквозной прорези, при этом продольная торцевая сквозная прорезь расположена на ручке, а продольный торцевой паз и соответствующий ему участок лезвия выполнены с трапецеидальными поперечными сечениями. Однако известный скальпель ненадежен в эксплуатации, т.к. не имеет замкового соединения, надежно фиксирующего лезвие в ручке, что может привести к выпаданию лезвия при работе и травмированию при операции. Это особенно может проявиться, если учесть, что лезвие может иметь серповидную форму, при которой появляется составляющая усилия, направленного вдоль оси инструмента, а также то, что коэффициент линейного расширения стальной ручки выше, чем керамического лезвия и при нагреве в руке хирурга может произойти самопроизвольная расфиксация. Кроме того известная конструкция скальпеля сложна в изготовлении и нетехнологична. Известен также наиболее близкий по технической сути к заявляемому скальпель [2], содержащий рукоятку с выступом для закрепления режущей рабочей части. Недостатки этого скальпеля следующие: - для закрепления на выступе рукоятки режущей рабочей части необходимо, чтобы последняя была очень тонкой и обладала хорошими упругими свойствами т.к. при закреплении необходим ее изгиб. Однако это свойство приводит к снижению надежности закрепления режущей рабочей части и потере ее устойчивости особенно при силовом воздействии, что в свою очередь ведет к повышению травматичности, увеличивая осложнения и побочные явления (кровоизлияния с прилегающих сосудо в, травматизация нервных волокон, вызывающая болевой синдром оперируемого и смежных органов); - после закрепления на выступе рукоятки режущей рабочей части она приобретает изогнутую форму в продольном направлении, что также ведет к снижению точности рассекания тканей при хирургических операциях, а следовательно, к повышению травматичности; - сравнительно низкая микротвердость применяемых сталей для режущей рабочей части ведет к снижению эксплуатационной стойкости инструмента, увеличению усилий при разрезке, снижению точности разреза, а, следовательно, повышению травматичности; - сравнительно невысокая коррозионная стойкость материала известной режущей рабочей части может привести при операции к местнораздражающим, общетоксическим или аллергическим воздействиям на организм человека; - при химической и высокой термической стерилизации режущей рабочей части известного инструмента могут снижаться коррозионная стойкость в результате химических реакций и режущие свойства в результате снижения микротвердости при высоком нагреве; - известная конструкция скальпеля сложна в изготовлении и нетехнологична. В основу изобретения поставлена задача такого совершенствования конструкции скальпеля, при котором за счет изменения конструкции рукоятки и режущей рабочей части, возможности использования любого. материала для режущей рабочей части и введения прижимного элемента обеспечивается повышение надежности закрепления режущей рабочей части в рукоятке и, как следствие, снижение травматичности, сводя к минимуму осложнения и побочные явления (кровоизлияния с прилегающих сосудо в, травматизация нервных волокон, вызывающая болевой синдром оперируемого и смежных органов), повышение режущих свойств и стойкости, что также снижает травматичность, исключение изгибов режущей рабочей части при силовом воздействии, что повышает точность рассечения мягких тканей, снижение местнораздражающего, общетоксического и аллергического воздействия в результате возможности применения в заявляемом скальпеле для режущей части материала с высокой коррозионной стойкостью, возможность применения любой (радиационной, химической или термической) наиболее эффективной стерилизации, что исключает бактериологическое воздействие от применения хирургического инструмента, улучшение технологичности и упрощение конструкции. Для решения этой задачи скальпель, содержащий рукоятку с выступом для закрепления режущей рабочей части, согласно изобретению, дополнительно снабжен прижимным элементом, на поверхности которого имеется прорезь, соответствующая упомянутому выступ у на рукоятке, а конец прижимного элемента взаимодействует с упором на рукоятке, при этом расстояние между упомянутыми выступом и упором выбрано из условия образования замкового соединения между рукояткой и прижимным элементом, а на обращенной к прижимному элементу поверхности рукоятки выполнен открытый паз равный по ширине и толщине нерабочему концу режущей рабочей части, на днище которого установлен штифт, входящий в соответствующее отверстие, выполненное на ее нерабочем конце. Кроме того, целесообразно прижимной элемент установить заподлицо с рукояткой. Упор может быть выполнен в виде скоса на рукоятке или в виде штыря. Помимо этого отверстие под штифт может быть выполнено на одной из боковых поверхностей нерабочего конца режущей рабочей части открытым. Одним из наиболее важных требований, предъявляемых к хирургическому инструменту является его высокая надежность, т.к. в ряде случаев от этого зависит здоровье, а подчас и жизнь оперируемого. Таким важным требованиям отвечает заявляемый скальпель, тж. обеспечивает высокую надежность закрепления режущей рабочей части в рукоятке без ее изгиба. Это стало возможным благодаря тому, что режущая рабочая часть не устанавливается на специальном выступе, выполненном на рукоятке и крепится только за счет своих упр уги х свойств, как в известном техническом решении, что может при усилиях, возникающих при рассечении тканей привести к их расфиксации, т.к. допускает перемещение режущей рабочей части вдоль оси рукоятки, а вкладывается о открытый паз и надежно поджимается прижимным элементом. Открытый паз выполнен на поверхности рукоятки, обращенной к прижимному элементу и поэтому допускает перемещение режущей рабочей части только вперед по оси рукоятки. Однако и это перемещение исключается штифтом, установленным на днище открытого паза, т.к. шти фт входит в соответствующее отверстие, выполненное на нерабочем конце режущей рабочей части, Прижимной элемент, обеспечивающий поджим нерабочего конца режущей рабочей части к днищу паза, имеет на своей боковой поверхности прорезь, например, в виде петли. Эта прорезь соответствует выступу, выполненному на боковой поверхности рукоятки и представляющему собой в данном случае штифт грибовидной формы с головкой большего диаметра, соответствующего большему диаметру петли на прижимном элементе и ножкой меньшего диаметра, соответствующего шейке петли. При этом прижимной элемент, своей прорезью устанавливается на выступ рукоятки и перемещается вперед. В этом случае меньший диаметр выступа входит во взаимодействие с шейкой петли и не допускает разъема рукоятки и прижимного элемента в тангенциальном направлении. Кроме того при повороте по часовой стрелке прижимного элемента, его конец вступает во взаимодействие с упором, выполненным на рукоятке. Расстояние между упомянутым выступом и упором выбрано из условия образования замкового соединения между рукояткой и прижимным элементом, поэтому исключается перемещение прижимного элемента вдоль оси рукоятки, что также повышает надежность закрепления. Таким образом режущая рабочая часть надежно фиксируется в рукоятке, что исключает их расфиксацию, а, следовательно, и травматичность при операциях и сводит к минимуму осложнения и побочные явления (кровоизлияния с прилегающих сосудов, травматизацию нервных клеток, вызывающую болевой синдром оперируемого и смежных органов), кроме того характеризуется простотой в сборке и разборке и возможностью надежной стерилизации. Материалы на основе диоксида циркония монокристаллической и поликристаллической структуры, применяемые для режущей рабочей части скальпеля имеют высокую микротвердость (не менее 1200кГс/мм 2), и трещиностойкость, превышающую все известные неметаллические материалы, поэтому режущие свойства инструмента с их применением значительно выше по сравнению со стальной режущей рабочей частью. Рабочая стойкость и режущая способность такой режущей рабочей части также значительно (в десятки раз) выше нежели стальной. В известном техническом решении режущая рабочая часть удерживается на выступе рукоятки благодаря своим упругим свойствам, т.к. при закреплении принимает изогнутую форму. Такая форма режущей рабочей части снижает точность рассечения тканей, что приводит в конечном итоге к травматичности. Заявляемое техническое решение лишено этого недостатка, т.к. имеет прямую форму режущей рабочей части. Возможность осуществления изобретения иллюстрируется чертежами, где на фиг.1 показан общий вид заявляемого скальпеля; на фиг.2 - вид А фиг.1; на фиг.3 - сечение Б - Б фиг.2; на фиг.4 - вариант исполнения рукоятки с упором в виде штыря. Скальпель (фиг.1) содержит рукоятку 1 (фиг.1) с выступом 2 (фиг.1 и 2) для закрепления режущей рабочей части 3 (фиг.1). При этом скальпель дополнительно снабжен прижимным элементом 4 (фиг.1 и 4), в котором имеется прорезь 5 (фиг.1), соотве тствующая упомянутому выступу 2 на р укоятке 1,) а конец 6 (фиг.1) прижимного элемента 4 взаимодействует с упором 7 (фиг.1) на рукоятке 1. Кроме того расстояние между упомянутым выступом 2 и упором 7 выбрано из условия образования замкового соединения между рукояткой 1 и прижимным элементом 4, а на обращенной к прижимному элементу 4 поверхности 8 рукоятки (фиг.3) выполнен открытый паз 9 (фиг.3). равный по ширине и толщине нерабочему концу 10 (фиг.3) режущей рабочей части 3, на днище 11 (фиг.3) которого установлен штифт 12 (фиг.3), входящий в соответствующее отверстие 13 (фиг.3), выполненное на ее нерабочем конце 10. Прижимной элемент 4 может быть установлен заподлицо с рукояткой 1. Упор 7 может быть выполнен в виде скоса на рукоятке 1 или в виде штыря 14 (фиг.4), Отверстие 13 под штифт 12 может быть выполнено на одной из боковых поверхностей 15 (фиг.3) нерабочего конца 10 режущей рабочей части 3 открытым. Сборка заявляемого скальпеля производится следующим образом. После стерилизации всех деталей скальпеля режущая рабочая часть 3 (фиг.1) вкладывается своим нерабочим концом 10 (фиг.3) в паз 9 (фиг.3) рукоятки 1 (фиг.1) таким образом, чтобы шти фт 12 (фиг.3), установленный на днище 11 (фиг.3) паза 9 вошел в соответствующее открытое отверстие 13 (фиг.3), выполненное на боковой поверхности 15. После этого прижимной элемент 4 (фиг.1 и 4) устанавливается своей прорезью 5 (фиг.1), выполненной в виде петли на выступ 2 (фиг.1 и 2) и перемещается вперед таким образом, чтобы шейка петли вошла во взаимодействие с меньшим диаметром выступа 2. Затем прижимной элемент 4 поворачивают по часовой стрелке до тех пор пока его конец 6 (фиг.1) не войдет во взаимодействие с упором 7 (фиг.1), образуя замковое соединение между рукояткой 1 и прижимным элементом 4, которое препятствует смещению прижимного элемента 4 вдоль оси рукоятки 1. При этом режущая рабочая часть 3 надежно зафиксируется в рукоятке 1. Собранный таким образом скальпель (фиг.1) готов к применению при хирургических операциях. Предлагаемый скальпель проходил клинические испытания в процессе оперирования в Киевском институте сердечно-сосудистой хирургии, акушерских и стоматологических клиниках. В процессе испытаний при оперировании было установлено, что предложенный скальпель имеет более надежную фиксацию режущей рабочей части по сравнению с известными конструкциями инструмента, что повышает его надежность и снижает травмирование при оперировании. Кроме того, он характеризуется более высокой режущей способностью и меньшими усилиями при разрезке. Режущая рабочая часть отвечает требованиям предъявляемым к материалам, используемым для изготовления хирургического инструмента по токсиколого-гигиеническим показателям и не обладает местнораздражающим, общетоксическим и аллергическим действием.