Краплі для очей

Реферат: Краплі для очей містять розчинник у вигляді води очищеної і активну речовину. Як активну речовину використовують природний прополіс у співвідношенні сировини до екстрагенту 1:10. UA 97076 U (12) UA 97076 U UA 97076 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медицини, а саме до офтальмології, і може бути використана для лікування широкого кола запальних захворювань очей: бактеріальних, алергічних, інфекційно-алергічних: кон'юнктивітів, блефаритов, кератитів та інших. По аналізу очної захворюваності розрахункове число запальних захворювань 18 млн. на рік, в тому числі кон'юнктивітів - 12 млн. Хворі з запальними захворюваннями очей становлять 4060 % амбулаторного прийому окуліста. Досить частою формою є поєднані бактеріальноалергічні кон'юнктивіти і блефарокон'юнктивіти. Вони мають цілорічне завзяте рецидивуючий перебіг. У цих випадках застосування антибіотиків нерідко не робить лікувального ефекту і може призводити до розвитку хронічних, наполегливих лікарських блефарокон'юнктивітів. Широко відомі сульфаніламідні препарати для лікування інфекційних захворювань очей, наприклад, кон'юнктивіти, блефарити, кератити та інші. Відомі очні краплі, виконані у вигляді 1030 % водного розчину лікарського препарату Сульфацил натрію (М.Д. Машковский "Лекарственные препараты". - М.: "Медицина", 1985. - Т. 2. - С. 281-282; RU № 2245138 С1, А61K 31/04, 2005 г.). Відомий протизапалювальний, антимікробний і регенеруючий засіб "Пропомікс" (Патент України № 1738, А61K 35/00, 25.10.1994, бюл. № 3), предметом винаходу є застосування 0,50,6 % розчину поліфенольного гідрофільного комплексу сполук з прополісу як протизапального, антимікробного і регенеруючого засобу в офтальмології. Для отримання основи крапель - порошкоподібної субстанції (фенольного гідрофільного препарату прополісу) потрібне застосування (ЛЗР) легкозаймистої рідини (оцтово-етиловий ефір - етилацетат і петролейний ефір - "прекурсори"), а це дуже суворий кількісний облік який може тягнути за собою кримінальну відповідальність, також для його отримання використовують нестандартне устаткування. Відомі очні краплі (Наказ Міністерства охорони здоров'я СРСР № 96, 3.04.91, - М.: розділ 4. С. 52-61), що містять розчинник у вигляді води очищеної і активну речовину. Як активна речовина може бути використаний левоміцетин, сульфацил натрію і ін. Недоліком цих крапель є недостатньо ефективний вплив крапель на процеси загоєння пошкодженої рогівки. Це подовжує процес лікування, вимагає більше часу для рубцювання тканин, причому якість рубцювання не завжди задовільна. В основу корисної моделі поставлено задачу удосконалення крапель для очей, в яких за рахунок оптимального підбору компонентів буде отримано засіб, що володіє широким спектром фармакологічної дії без прояву побічної дії і призначеного для забезпечення протизапальної, розсмоктуючої, антисептичної дії і сприяття ніжному рубцюванню тканин рогівки ока. Поставлена задача вирішується таким чином, що розроблені краплі для очей, містять розчинник у вигляді води очищеної і активну речовину, причому як активну речовину використовують природний прополіс, у співвідношенні сировини до екстрагенту 1:10. Склад прополісу - це рослинні смоли (в середньому 55 %); бальзами, які містять у вигляді складних сумішей ефірні масла (8 %), дубильні речовини (8 %), ароматичні альдегіди, фенолокислоти; віск (22 %); квітковий пилок (5-11 %); механічні домішки. В ньому великий набір мінеральних елементів, містяться вітаміни та інші речовини. До групи біоактивних сполук належать флавоноїди з їх антибактеріальними властивостями. З прополісу виготовляють спиртові настої, спиртові емульсії, прополісне молоко, прополісне вершкове масло, ефірний екстракт тощо. Прополіс має сильну антимікробну, і стимулюючу дію. Краплі для очей готують наступним чином. У ємність поміщають 1 кг замороженого при температурі - 5-10 °C тонко подрібненого прополісу, заливають водою для ін'єкцій у співвідношенні 1:10 і нагрівають на водяній бані при температурі 90-95 °C протягом двох годин. Потім витяг зливають в окрему ємність і охолоджують в умовах холодильника протягом однієї години. Всі воскові компоненти спливають, застигають до коржеподібного стану (відбувається очищення прополісу від воску), який видаляється механічно і використовується в косметичних цілях. Дана операція повторюється до 5 разів. При цьому отримані витяги об'єднуються, упарюють на роторному випарнику до змісту 0,5-1,0 % фенольних сполук в розчині, який піддається аналізу всіх показників якості, розробленої нами "Специфікації". Отриманий витяг фільтрують в вакуумі і розчин заморожують при температурі - 5-10 °C протягом 2-х годин, потім охолоджують до кімнатної температури і центрифугують протягом 30 хвилин. Фільтрати піддаються стерильній мембранній фільтрації, якісному, кількісному, мікробіологічному аналізу і розливають (фасують) в спеціальні флакони для очних крапель. Вміст фенольних сполук в кожному флаконі має бути не менше 0,5 %±0,03. Для вирішення питання застосовувалися фільтруючі стерильні мембрани з розмірами пор (мкм): 0,2; 0,22; 0,3; 0,45; 1,0; 1,2; 3,0; 8,0, які були виготовлені з різних матеріалів - нітрату целюлози; суміші нітрату і ацетату целюлози; суміші ефірів целюлози, 1 UA 97076 U 5 10 поліефірсульфону; нейлону; ультратонких поліпропіленових волокон. У кожному окремому випадку вирішувалася одна з головних задач - вивчалася хімічна сумісність очних крапель і матеріалів мембранних фільтрів. Краплі, які отримані за технологією без застосування ЛЗР, це стандартизована, стерильна рідина полівалентної фармакологічної активності, стабільна в процесі зберігання при різних температурних режимах (від 0 °C - до 25 °C) і відповідає всім вимогам ДФУ та GMP. Також краплі по всіх параметрах економічно і з точки зору пожежної безпеки більш доцільні в порівнянні з раніше існуючими. Очні краплі забезпечують протизапальну, антисептичну дію і сприяють ніжному рубцюванню тканин рогівки ока. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 15 Краплі для очей, що містять розчинник у вигляді води очищеної і активну речовину, які відрізняються тим, що як активну речовину використовують природний прополіс у співвідношенні сировини до екстрагенту 1:10. Комп’ютерна верстка Л. Литвиненко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2