Вушні краплі “пропотид”

Вушні краплі з прополісом, що містять спиртову витяжку діючої речовини, які відрізняються тим, що як спиртову витяжку діючої речовини містять настойку прополісу 10% на 70% етиловому спирті і додатково вміщують димексид та гліцерин при співвідношенні компонентів (ваг ч ) Настойка прополісу 10% 19,0-21,0 Димексид Гліцерин 4,0-6,0 4,0-6,0 тять спирт етиловий високої концентрації, що може викликати опіки, а при тривалому застосуванні спричиняти глухоту Завданням винаходу є створення нового лікарського засобу - вушних крапель "Пропотид" на основі продуктів бджільництва, в якому шляхом певного співвідношення якісного та КІЛЬКІСНОГО вмісту компонентів досягається оптимальне поєднання фармакологічних і технологічних властивостей ефективного лікарського засобу для місцевого лікування ЗОВНІШНІХ та середніх отитів Поставлене завдання вирішується таким чином, що лікарський засіб "Пропотид" містить у своєму складі спиртовий витяг діючої речовини, в якості останнього виступає настойка прополісу 10% на 70% спирті етиловому, а також гліцерин і димексид при співвідношенні компонентів (ваг ч ) Настойка прополісу 10% 19,0 - 21,0 Димексид 4,0 - 6,0 Гліцерин 4,0 - 6,0 Якісний І КІЛЬКІСНИЙ склад заявлених вушних крапель з прополісом визначали експериментальним шляхом на основі фізико-хімічних, технологічних, фармакологічних і мікробіологічних досліджень Використання настойки прополісу 10% обумовлює протизапальну, антимікробну, репаративну і капілярозміцнюючу дію крапель "Пропотид" Зменшення вмісту настойки прополісу у порівнянні з заявленим КІЛЬКІСНИМ інтервалом призводить до зменшення фармакологічного ефекту Збільшення вмісту викликає пошкодження шкіри, опіки та за О (О 47160 тримує загоєння ран У ролі ефективного засобу, який шляхом підвищення в'язкості сприяє пролонгуванню дії препарату, застосований низькомолекулярний трьохатомний спирт - гліцерин У розведених водних розчинах, які містять не більш 30% гліцерину, він добре всмоктується в тканини і за рахунок своїх депдратуючих властивостей зменшує набряк у зоні запалення До того ж гліцерин пом'якшує дію крапель, зменшуючи пекучість спирту Фармакологічними дослідженнями доведено, що при збільшенні вмісту гліцерину від заявленої КІЛЬКОСТІ починає проявлятися його токсична дія, причому спостерігається значне зростання в'язкості препарату, зміна рН в бік слабокислого середовища, що не бажано, бо може призвести до порушення природної вологості слизової оболонки вуха Димексид введено до складу крапель з метою підвищення проникності тканин вуха для біологічно активних речовин настойки прополісу До того ж димексид сам по собі має протизапальну, анальгезуючу дію, підвищує терапевтичну ефективність крапель Збільшення КІЛЬКОСТІ димексиду може призвести до ушкоджень слизової оболонки вуха, зменшення - до зниження фармакологічного ефекту препарату Компоненти, які входять до заявленої композиції вушних крапель з прополісом "Пропотид", ВІДОМІ у фармацевтичній практиці, проте саме запропонований якісний і КІЛЬКІСНИЙ їх склад забезпечує необхідне ефективне поєднання фармакологічної дії лікарського засобу з оптимальною лікарською формою, в якій всі компоненти підсилюють ДІЮ ОДИН ОДНОГО Заявлені вушні краплі з прополісом "Пропотид" одержують шляхом прямого змішування необхідних кількостей інгредієнтів при кімнатній температурі Очищення крапель від механічних домішок проводять на нутч-фільтрі через шар бельтингу Одержаний лікарський засіб - в'язка рідина червоно-коричневого кольору зі специфічним запахом прополісу Густина розчину - 0,8839г/см3, в'язкість відносна - 4,300, КІЛЬКІСНИЙ ВМІСТ фенольних сполук не менше 1,35% Винахід ілюструється прикладами Приклад 1 Для одержання вушних крапель "Пропотид" відважили 250,0г гліцерину, 250,0г димексиду і 1000,0г настойки прополісу і змішали інгредієнти у змішувачі Після фільтрації одержали 1,5кг препарату (50 флаконів по 30,0) наступного складу (г) Настойки прополісу 10% 20,0 Димексиду 5,0 Гліцерину 5^ загальна маса 30,0г Даний склад є оптимальним за фармакологічними і технологічними властивостями Приклад 2 Зміцнюючи КІЛЬКІСНИЙ ВМІСТ компонентів пре парату "Пропотид" одержали його варіанти, наведені в таблиці 1 Таблиця 1 Варіанти складів вушних крапель Інгредієнти Настойка прополісу Гліцерин Димексид Склад за варіантом 1 (г) Склад за варіантом 2(г) Склад за варіантом 3(г) 19,0 10,0 25,0 6,0 5,0 10,0 10,0 2,5 2,5 Вушні краплі з прополісом за варіантом 1 містять компоненти у межах заявлених інтервалів і відповідають усім вимогам у фармакологічному і технологічному відношеннях Вміст компонентів за варіантом 2 не відповідає заявленим КІЛЬКІСНИМ інтервалам Лікарський засіб не відповідає вимогам (знижена фармакологічна активність, підвищена в'язкість, утруднене дозування) Композиція за варіантом 3, де знижена КІЛЬКІСТЬ ДОПОМІЖНИХ речовин, має незадовільні технологічні, фізико-хімічні і фармакологічні характеристики лікарської форми Приклад З Терапевтичну ефективність крапель "Пропотид" оцінювали за рівнем їх антимікробної активності Як препарат порівняння використовували вушні краплі "Аурісан" Дані експерименту наведені в таблиці 2 Таблиця 2 Терапевтична ефективність крапель "Пропотид" № Досліджувані п/п препарати 1 2 Вушні краплі "Пропотид" Вушні краплі "Аурісан" Діаметр зони затримки росту мікроорганізмів, мм Р В С aerugmosa subtihs abhcans 23,0 25,0 22,0 18,0 25,0 22,0 Аналіз таблиці 2 свідчить, що у порівнянні з препаратом "Аурісан" вушні краплі "Пропотид" виявили більш виражену активність, по відношенню до культури Р aerugmosa та рівну - по відношенню до культур гриба С albicansTaB subtihs Заявлені вушні краплі "Пропотид" - високоефективний вітчизняний лікарський препарат природного походження Препарат практично не токсичний, стійкий у процесі зберігання, повністю відповідає вимогам Державної фармакопеї до мікробіологічної чистоти, одержується за доступною технологією та практично не має протипоказань, за винятком поодиноких випадків алергічних реакцій на прополіс Краплі виготовляються з інгредієнтів вітчизняного виробництва, доступних за ціною Успішно завершені доклінічні дослідження препарату ДЖЕРЕЛА ІНФОРМАЦІЇ 1 Французов Б Л , Французова С Б Лекарственная терапия заболеваний уха, носа и горла - 3-е изд , перераб и доп - К Здоров'я, 1998 - 280с 2 Справочник Видаль Лекарственные препараты 5 47160 в России - М Астра-Фарм Сервис, 1996 - С 44, 154, 498, 633, 789 3 Лекарственные препараты Украины 1999 - 2000 В трех томах -Харьков 1999 -Т 1, С 125 ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна ( 0 4 4 ) 4 5 6 - 2 0 - 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71 6 «Прапор», изд-во УкрФА,