Спосіб оцінки ефективності лікування бенідипіном хворих на ішемічну хворобу серця з стенокардією та артеріальною гіпертензією з порушенням діастолічної функції лівого шлуночку по “гіпертрофічному” типу

УКРАЇНА (19) UA (11) 97739 (13) C2 (51) МПК A61B 5/02 (2006.01) G01N 33/49 (2006.01) ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ІНТЕЛЕКТУАЛЬНОЇ ВЛАСНОСТІ УКРАЇНИ ОПИС ДО ПАТЕНТУ НА ВИНАХІД (21) Номер заявки: a 2010 12689 (22) Дата подання 26.10.2010 заявки: (24) Дата, з якої є 12.03.2012 чинними права на винахід: (41) Публікація 25.11.2011, Бюл.№ 22 (46) Публікація 12.03.2012, Бюл.№ 5 відомостей про заявку: відомостей про видачу патенту: (72) Винахідник(и): Бичко Михайло Васильович (UA), Бичка Ярослав Михайлович (UA) (73) Власник(и): ДЕРЖАВНИЙ ВИЩИЙ НАВЧАЛЬНИЙ ЗАКЛАД "УЖГОРОДСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ УНІВЕРСИТЕТ", вул. Підгірна, 46, м. Ужгород, 88000 (UA) (56) Перелік документів, взятих до уваги експертизою: Д.М. Аронов и соавт. Терапевтический архив, 1980, т. 52, с. 1922 Yulin Liao, Masanori Asakura, Seiji Takashima, Akiko Ogai, Yoshihiro Asano, Hiroshi Asanuma, Tetsuo Minamino, Hitonobu Tomoike, Masatsugu Hori, and Masafumi Kitakaze “Benidipine, a long-acting calcium channel blocker, inhibits cardiac remodeling in pressure-overloaded mice” Cardiovasc Res, Mar 2005; 65: 879 888. [online] http://cardiovascres.oxfordjournals.org Yoshihiro Fukumoto, MD, PhD,* Satoshi Yasuda, MD, PhD,* Akira Ito, MD, PhD, and Hiroaki Shimokawa, MD, PhD* “Prognostic Effects of Benidipine in Patients With Vasospastic Angina: Comparison With Diltiazem and Amlodipine” J Cardiovasc Pharmacol_ Volume 51, Number 3, March 2008, 253-257 [online] http://ad-teaching.informatik.unifreiburg.de/zbmed/LWW/gv023/00005344/00005344-20080300000006.pdf Б.Г.Искендеров, Л.Ф.Бурмистрова, Т.Н.Вакина, Т.В.Лохина “Клиническая эффективность и безопасность комбинаций дигидропиридиновых и недигидропиридиновых производных антагонистов кальция в лечении больных умеренной артериальной гипертонией” Ж..: Артериальная гипертензия, Том 11, № 3, 2005 1-6 стр. [online] http://old.consiliummedicum.com/media/gyper/05_03/188.shtml Е.П. Свищенко, Е.А. Матова, С.В. Павленко «Коррекция диастолической дисфункции левого желудочка у больных гипертонической болезнью с помощью комбинированной антигипертензивной терапии ингибиторами АПФ и антагонистами кальция».- Серце і судини.- 2009.- № 2.- С. 3139. [online] http://www.nbuv.gov.ua/portal/Chem_Biol/SiS/2009_2/SIS_2_200905.pdf UA 36576 U, 27.10.2008 (54) СПОСІБ ОЦІНКИ ЕФЕКТИВНОСТІ ЛІКУВАННЯ БЕНІДИПІНОМ ХВОРИХ НА ІШЕМІЧНУ ХВОРОБУ СЕРЦЯ З СТЕНОКАРДІЄЮ ТА АРТЕРІАЛЬНОЮ ГІПЕРТЕНЗІЄЮ З ПОРУШЕННЯМ ДІАСТОЛІЧНОЇ ФУНКЦІЇ ЛІВОГО ШЛУНОЧКУ ПО "ГІПЕРТРОФІЧНОМУ" ТИПУ (57) Реферат: Винахід належить до медицини, а точніше до кардіології і може бути використаний для об'єктивної оцінки антиангінального ефекту бенідипіну у хворих ішемічною хворобою серця UA 97739 C2 (12) UA 97739 C2 (ІХС) з стенокардією та артеріальною гіпертензією з порушенням діастолічної функції лівого шлуночку по «гіпертрофічному» типу. UA 97739 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Винахід належить до медицини, а точніше до кардіології і може бути використаний для об'єктивної оцінки антиангінального ефекту бенідипіну у хворих ішемічною хворобою серця (ІХС) з стенокардією та артеріальною гіпертензією з порушенням діастолічної функції лівого шлуночку по "гіпертрофічному" типу. Відомий спосіб оцінки ефективності лікування хворих ІХС з стенокардією та артеріальною гіпертензією з порушенням діастолічної функції лівого шлуночку (ДФЛШ) по «гіпертрофічному» типу різними препаратами, в тому числі бенідипіном, який полягає в порівнянні даних проб з дозованим фізичним навантаженням до і після лікування [1] - прототип. Спосіб оцінки ефективності лікування проводять за допомогою велоергометра в лежачому або сидячому положенні, або стоячи на велоергометрі шляхом ступенево-наростаючого навантаження протягом 5-6 хвилин для кожного ступеня. На кожному наступному ступені навантаження збільшують на 150 кГм/хв. і, визначають в скільки разів збільшується потреба в кисні в порівнянні з вихідними даними, обчислюють величину і оцінюють функціональний стан серця. Але такий спосіб не забезпечує достовірну інформацію дієвості антиангінального ефекту застосування препарату бенідипіну, так як приріст потужності порогового навантаження може бути лімітований підйомом артеріального тиску (АГ) (проба неадекватна), або може бути зовсім відсутнім при наявності позитивного антиангінального ефекту за суб'єктивними ознаками (тобто, зникнення стенокардії - больових відчуттів). Задачею винаходу є об'єктивізація антиангінального ефекту бенідипіну у хворих ІХС з стенокардією та артеріальною гіпертензією з порушенням ДФЛШ по "гіпертрофічному" типу. Поставлена задача досягається таким чином, що спосіб оцінки ефективності лікування хворих на ішемічну хворобу серця з стенокардією та артеріальною гіпертензією з порушенням діастолічної функції лівого шлуночку по «гіпертрофічному» типу, який включає порівняння стану хворих до і після лікування, згідно винаходу відрізняється тим, що до лікування бенідипіном у хворого у стані спокою проводиться доплер-ехокардіографія, визначають трансмітральний кровоплин в діастолу - визначають швидкість раннього діастолічного наповнення (Е), далі після лікування бенідипіном і проводять аналогічне дослідження, при цьому якщо швидкість раннього діастолічного наповнення (Е) збільшується на 12 % і більше в порівнянні з швидкістю до лікування, то гемодинамічний результат та антиангінальний ефект оцінюють як позитивні. Запропонований спосіб оцінки ефективності бенідипіном лікування хворих ІХС з стенокардією та артеріальною гіпертензією з порушенням ДФЛШ по "гіпертрофічному" типу має суттєві переваги над способом-прототипом, а саме в дослідженні встановлено, що позитивний антиангінальний ефект бенідипіну по суб'єктивній ознаці завжди поєднується з позитивним гемодинамічним результатом лікування, при цьому підвищення потужності порогового навантаження може і не бути. Спосіб здійснюється наступним чином: Приклад 1. У хворого Б. у висхідному стані відмічалось 5 нападів стенокардії на добу, вихідна потужність порогового навантаження (50 Вт) - сумнівна із-за значного підйому AT, швидкість раннього діастолічного наповнення (Е) складала 59,4 см/с. Після застосування лікування бенідипіном напади стенокардії зникли. Але потужність порогового навантаження залишилась попередньою - 50 Вт, тобто вона не стала відображенням клінічного покращення стану хворого. При цьому швидкість Е збільшилась до 85,4 см/с, тобто відмічалось співпадіння клінічного та гемодинамічного результатів лікування. Приклад 2. У хворого Я. у висхідному стані відмічалось 5 нападів стенокардії на добу, потужність порогового навантаження 50 Вт поєднувалась з суттєвим підйомом AT, швидкість Е складала 58,3 см/с. Після лікування бенідипіном напади стенокардії зникли, потужність порогового навантаження не змінилась, швидкість Е збільшилась до 80,3 мс/с. Приклад 3. У хворого М. у висхідному стані відмічалось 3 напади стенокардії на добу, потужність порогового навантаження 50 Вт. Швидкість раннього діастолічного наповнення Е складала 54,2 мс/с. Після лікування бенідипіном напади стенокардії зменшились до 1, потужність порогового навантаження не змінилась, швидкість Е збільшилась до 82,0 см/с. У вказаних прикладах клінічний ефект підтверджується гемодинамічним. Запропонований спосіб достовірно об'єктивізує клінічне покращення стану хворих ІХС з стенокардією та артеріальною гіпертензією з порушенням ДФЛШ по «гіпертрофічному» типу після проведеного лікування бенідипіном, зменшує кількість ускладнень, так як відпадає необхідність проведення хворому проби з дозованим фізичним навантаженням, що особливо небезпечно у хворих з аритміями, недостатністю кровообігу, артеріальною гіпертензією. Винахід може бути використаний у кардіологічних відділеннях лікувальних закладів, кардіологічних центрах тощо. 60 1 UA 97739 C2 Джерело інформації: Д.М. Аронов и соавт. Терапевтический архив, 1980, т. 52, с. 19-22 – Прототип. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 5 10 Спосіб оцінки ефективності лікування бенідипіном хворих на ішемічну хворобу серця з стенокардією та артеріальною гіпертензією з порушенням діастолічної функції лівого шлуночку по "гіпертрофічному" типу, який включає порівняння стану хворих до і після лікування, який відрізняється тим, що до лікування бенідипіном у хворого в стані спокою проводять доплерехокардіографію і визначають трансмітральний кровоплин шляхом вимірювання швидкості раннього діастолічного наповнення, далі після лікування бенідипіном проводять аналогічне дослідження, при цьому якщо швидкість раннього діастолічного наповнення лівого шлуночку збільшиться на 12 % і більше в порівнянні з швидкістю до лікування, то гемодинамічний результат та антиангінальний ефект оцінюють як позитивні. 15 Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2