Засіб у формі спрею для терапії запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта

Реферат: Засіб у формі спрею для терапії запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта містить гліцирам і воду очищену. Додатково містить тіотриазолін, мірамістин, полівінілпіролідон . UA 103627 U (12) UA 103627 U UA 103627 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Корисна модель належить до стоматології та фармації і може використовуватися як ранозагоювальний, мембраностабілізуючий, антимікробний засіб у формі спрею для терапії запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта. Відомий лікувально-профілактичний засіб "Спрейдонт" у формі спрею для лікування та профілактики запальних захворювань пародонта, що служить прототипом [патент України на корисну модель № 48668, МПК А61К 9/08, А61К 36/534, А61К 36/537, A61Q 11/00, опубл. 25.03.2010, Бюл. № 6], містить у своєму складі наступні інгредієнти, мас. %: ліофілізований фітоекстракт листя шавлії лікарської 0,8-1,2 пропіленгліколь 8,0-12,0 гліцирам 0,3-0,7 етанол 96 % 28,0-32,0 олія м'яти перцевої 0,08-0,12 вода очищена до 100,0. Недоліком вказаного засобу є відсутність у його складі дієвих репаративних інгредієнтів, які прискорюють загоювання ран при запальних та дистрофічно-запальних ураженнях тканин пародонта. Окрім того, наявність у ньому 96 % етанолу призводить до обмеженого його використання дітьми, дорослими особами з алергією на алкоголь або застосування не за медичним призначенням. В основу корисної моделі поставлено задачу розробки безалкогольного засобу у формі спрею для терапії запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта, що завдяки удосконаленню складу та кількісного співвідношення інгредієнтів забезпечить ранозагоювальну, мембраностабілізуючу, протимікробну активність, буде безпечним для використання дорослими особами з алергією на алкоголь та дітьми після 6-ти років і не призводитиме до передозування чи зловживання не з лікувальною метою. Поставлена задача вирішується тим, що засіб у формі спрею для терапії запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта, який містить гліцирам і воду очищену, згідно з корисною моделлю, додатково містить тіотриазолін, мірамістин, полівінілпіролідон за наступного співвідношення інгредієнтів, мас. %: тіотриазолін 1,6-2,4 мірамістин 0,08-0,12 гліцирам 0,18-0,22 полівінілпіролідон 2,5-3,5 вода очищена до 100,0. Тіотриазолін, що входить до складу засобу, виявляє ранозагоювальну, мембраностабілізуючу активність при запальних захворюваннях тканин пародонта та дистрофічно-запальних формах пародонтита. Механізм його дії полягає в тому, що він гальмує процеси перекисного окислення ліпідів та активізує ферменти антирадикального захисту в уражених тканинах пародонта та слизових оболонках, що призводить до сповільненого розвитку травматичного запалення, збільшення інтенсивності та швидкості репаративних процесів, зменшення термінів загоювання ран. Активний фармакологічний інгредієнт практично не резорбується слизовою оболонкою ротової порожнини і не надходить до системного кровоплину. Мірамістин у складі спрею запобігає мікробному забрудненню, проявляючи виражену бактерицидну активність відносно широкого спектра бактерій, грибів, вірусів і найпростіших. Він активізує процеси регенерації ушкоджених тканин, блокує запальні процеси, не викликаючи при цьому місцевоподразнюючої та алергізуючої дії. Гліцирам (однозаміщена амонійна сіль гліциризинової кислоти, виділена з коренів солодцю голого) проявляє помірну антимікробну, протизапальну дії, а також коригує неприємний смак тіотриазоліну та мірамістину. Полівінілпіролідон характеризується добрими склеюючими властивостями і при висиханні водного розчину утворює еластичну плівку на слизовій оболонці рота та яснах, забезпечуючи пролонгований ефект тіотриазоліну та мірамістину за рахунок виникнення тимчасових комплексних зв'язків з ними. Вода очищена забезпечує відповідну рідку консистенцію засобу. Засіб у формі спрею для терапії запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта готують наступним чином. Розраховану кількість полівінілпіролідону та гліцираму розчиняють у воді очищеній при температурі 95-100 °C. До напівохолодженого розчину додають, перемішуючи, тіотриазолін і мірамістин. Одержаний розчин фільтрують і заливають у скляний балончик із нагвинчуваним механічним розпилювачем. 1 UA 103627 U 5 10 15 20 25 30 35 40 Засіб є прозорою рідиною, ледь помітного жовтого кольору, солодкуватого смаку, без запаху. Значення рН середовища не перевищує 6,0. Приклад 1. Засіб у формі спрею готують, як вказано вище, за мінімального співвідношення інгредієнтів, мас. %: тіотриазолін 1,6 мірамістин 0,08 гліцирам 0,18 полівінілпіролідон 2,5 вода очищена до 100,0. Приклад 2. Засіб у формі спрею готують, як вказано вище, за максимального співвідношення інгредієнтів, мас. %: тіотриазолін 2,4 мірамістин 0,12 гліцирам 0,22 полівінілпіролідон 3,5 вода очищена до 100,0. Приклад 3. Засіб у формі спрею готують, як вказано вище, за оптимального співвідношення інгредієнтів, мас. %: тіотриазолін 2,0 мірамістин 0,1 гліцирам 0,2 полівінілпіролідон 3,0 вода очищена до 100,0. Засіб використовують наступним чином. За 30 хвилин до сну проводять очищення зубів зубною пастою і зрошують ротову порожнину спреєм, натискаючи пальцем головку пульверизатора насосного пристрою 8-10 разів обробляючи спочатку вестибулярну та оральну сторони верхньої щелепи, а опісля нижньої. Тривалість експозиції спрею у ротовій порожнині становить 15-20 хвилин, без подальшого ополіскування. Таке застосування засобу сприяє утворенню на поверхні слизової оболонки рота тонкої плівки, яка забезпечує його пролонгований ефект. Клінічний приклад 1. Хвора М., 58 p., звернулась з причини неприємного болісного дискомфорту та кровоточивості ясен, що виникли у процесі користування ортопедичною конструкцією. Діагноз: гострий гіпертрофічний гінгівіт. Було проведено гінгівектомію, призначено щоденне дворазове нанесення на ясна і в ясенні кармани 2 % мазі тіотриазоліну протягом одного тижня, а потім - одноразове використання спрею упродовж наступного тижня з експозицією спрею у ротовій порожнині 15-20 хвилин без подальшого ополіскування. Кровоточивість ясен та запальні процеси зникли після проведеного курсу лікування, подальші спостереження протягом чотирьох місяців засвідчили відсутність рецидиву. Клінічний приклад 2. Хвора К., віком 43 роки, звернулася зі скаргами на болючість ясен, їх кровоточивість, значний дискомфорт під час вживання їжі. Объективно встановлено: ясенний край гіперемійований за рахунок набряку, значна кількість назубних відкладень; при зондуванні - виражена кровоточивість, зубо-ясенне з'єднання не порушене, ясенна боріздка - до 2 мм; гігієнічний індекс Федорова-Володкіної 2,5. Клінічний діагноз: гострий катаральний гінгівіт. Лікування: під антисептичним прикриттям (перекис водню із фурациліном 1:1) знімали назубні відкладення; призначали щоденне дворазове нанесення на ясна й в ясенні кармани 2 % мазі тіотриазоліну протягом одного тижня, а потім одноразове використання спрею упродовж наступного тижня з експозицією спрею у ротовій порожнині 15-20 хвилин без подальшого ополіскування. Через два тижні - скарги у хворої відсутні, ясна рожеві, щільно охоплюють шийки зубів, при зондуванні не кровоточать, гігієнічний індекс Федорова-Володкіної становить 1,0. Таким чином, позитивний результат досягається відповідним підбором інгредієнтів засобу, забезпечуючи ранозагоювальну, мембраностабілізуючу, протимікробну активність, стабілізацію процесу загоювання, відсутність побічної дії при терапії запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта, безпечність для використання дорослими особами з алергією на алкоголь та дітьми після 6-ти років, зручність використання та дозування спрею. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 45 Засіб у формі спрею для терапії запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта, який містить гліцирам і воду очищену, який відрізняється тим, що додатково 2 UA 103627 U містить тіотриазолін, мірамістин, полівінілпіролідон за наступного співвідношення інгредієнтів, мас. %: тіотриазолін 1,6-2,4 мірамістин 0,08-0,12 гліцирам 0,18-0,22 полівінілпіролідон 2,5-3,5 вода очищена до 100,0. Комп’ютерна верстка М. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3