Гель профілактичний авіруспрей

Реферат: Гель профілактичний складається з оксоліну. Додатково містить екстракт цибулі, екстракт часнику, парфумерне масло, ефірне масло, вазелін. UA 118678 U (54) ГЕЛЬ ПРОФІЛАКТИЧНИЙ АВІРУСПРЕЙ UA 118678 U UA 118678 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Корисна модель належить до медицини, а саме до отоларингології, і може бути використана для профілактики інфекційно-запальних захворювань слизової оболонки носа. Виникнення і розвиток інфекційних захворювань залежить від стану імунологічної реактивності макроорганізму і потенційної вірулентності мікроорганізму. Бар'єр, що перепиняє шлях проникнення хвороботворних вірусів в організм людини, стає ефективним захистом від інфекційних агентів і профілактикою інфекційних захворювань, в тому числі - ГРВІ (включаючи грип). Відомий засіб, що перешкоджає адгезії вірусів до клітин слизової оболонки носа - оксолін в формі оксолінової мазі (1). Однак вона має такі недоліки. Мазева форма оксоліну при контакті зі слизовою оболонкою носа нагрівається і розплавляється, стаючи більш рідкою. В результаті такого "танення" і в силу своєї ваги, мазь стікає на дно порожнини носа та не надходить в середні та верхні відділи порожнини носа і залишає їх незахищеними. А при надмірному або недостатньо глибокому нанесенні, мазь і зовсім витікає з носа, що позбавляє аплікацію мазі будь-якої ефективності. Крім того мазь для кожної аплікації набирається в довільній кількості кожним пацієнтом індивідуально, що веде до надлишку. До побічних ефектів можна віднести і те, що оксолінова мазь інтенсивно сушить слизову оболонку носа і у людей з легко ранимою слизовою оболонкою носа можуть утворитися скоринки, які при злущувані можуть давати кровотечу, особливо у дітей раннього віку та людей похилого віку. З профілактичною метою застосовують при грипі. Слизову оболонку носа змазують 0,25 % маззю 2-3 рази на день протягом 3 днів. Крім того, при використанні на перших порах може виникнути печіння в слизовій оболонці носа. В основу корисної моделі поставлена задача - створення композиції, яка забезпечувала б підвищення ефективності профілактики ГРВІ, скорочення тривалості цих захворювань, частоту їх скорочень за рахунок підвищення імунологічної резистентності порожнини носа і верхніх дихальних шляхів. Поставлена задача вирішується тим, що гель профілактичний, який складається з оксоліну, згідно з корисною моделлю додатково містить екстракт цибулі, екстракт часнику, парфумерне масло, ефірне масло, вазелін, в наступному співвідношенні компонентів, мас. %: вазелін 10 парфумерне масло 89,45 ефірне масло евкаліпта 0,15 оксолін 0,1 екстракт цибулі 0,15 екстракт часнику 0,15. Як основи виступають вазелін і парфумерні масла. Доповнюючи один одного, вони забезпечують гелеподібну консистенцію засобу, що, в свою чергу, забезпечує зручність нанесення, розподілу на слизовій оболонці, її зволоження і захист від пересихання. Оксолін виступає як противірусний агент, а його дія підсилюється введеними до складу гелю натуральними інгредієнтами, які відомі своєю високою противірусною активністю: масло евкаліпта і екстракти цибулі та часнику, отримані за оригінальною технологією і повністю позбавлені запаху в процесі спеціальної обробки. (2). Процес приготування гелю: - З'єднати вазелін і парфумерні масла, нагріти до 65-70 С до повного розчинення вазеліну, - Перемішати за допомогою високооборотної мішалки (турекса), - Остудити до 25 °С, при цьому суміш в процесі охолодження стане густіше, - В решту суміші додати ефірне масло евкаліпта, порошок оксоліну і сухі екстракти цибулі та часнику, - Перемішати високооборотною мішалкою. Ефективність гелю надана даними експериментальних досліджень і клінічними випробуваннями. Експериментальні дослідження з визначення летальної дози, алергізуючої та дратівної дії, гострої та хронічної токсичності до готового продукту і його ефективності проведені на білих безпородних мишах, які перебувають на стандартному раціоні віварію. Оцінка результатів експерименту проводилася за загальноклінічними спостереженнями, даними біохімічних та патоморфологічних досліджень. Позитивні результати, отримані при експериментальних і біохімічних дослідженнях, дозволили провести клінічні випробування досліджуваного засобу. Клінічні випробування ГП проведені в листопаді 2013 р. - березні 2014 р. на 90 випробуваних у віці від 3 до 58 років. Пацієнтів жіночої статі було 43 (47,78 %), чоловічого - 47 (52,22 %) осіб. 1 UA 118678 U 5 10 15 20 25 У дослідження включали пацієнтів, схильних до частих ГРЗ (включаючи ГРВІ та грип), за умови, що ці дані підтверджені медичною документацією. Обов'язковою умовою включення пацієнта в дослідження була відсутність алергічно обтяженого анамнезу, а для дітей, крім того, згода батьків. За таким же принципом була сформована група контролю. До неї увійшли 70 осіб: у віці від 3 до 62 років. Пацієнтів жіночої статі було 31 (44,29 %), чоловічого - 39 (55,71 %) осіб. У передсезонний період епідемій ГРВІ (з листопада) в якості засобу профілактики ГРВІ в контрольній групі 2 рази в день застосовувалася 0,25 % оксолінова мазь, а пацієнти досліджуваної групи отримували ГП по одній дозі в кожну половину порожнини носа кожні 3 години при загрозі інфікування. У разі захворювання на ГРВІ пацієнти і досліджуваних і контрольних груп отримували лікування згідно "Стандарту діагностики та лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ)" відповідно до наказу МОЗ України № 590 від 12.08.09. У період захворювання на ГРВІ пацієнти перебували на амбулаторному лікуванні в домашніх умовах та під постійним наглядом педіатра/терапевта і ЛОР-лікаря. Проводилась регулярна клінічна оцінка динаміки захворювання - загальних і респіраторних симптомів. Для оцінки профілактичної ефективності ГП реєструвалась кількість ГРВІ в кожній групі, оцінювалась їх тяжкість, кількість і вид ускладнень. Епідемія грипу в зимовий сезон 2013-14 р. зареєстрована в кінці грудня - початку лютого. У досліджуваній групі за весь час спостереження зареєстровано 21 випадок ГРВІ у 19 осіб (21,11 %), з яких 2 пацієнта (2,2 %) перенесли захворювання двічі. У контрольній групі зареєстровано 39 випадків ГРВІ у 34 осіб (48,57 %), з яких у 5 пацієнтів (7,14 %) захворювання відзначено двічі за час проведення дослідження. Не менш показовим виявилося і розподіл захворювання за ступенем тяжкості (представлено в таблиці): Таблиця Розподіл хворих на ГРВІ за ступенем тяжкості Група Досліджувана Контрольна 30 35 40 45 50 Тяжка 0 ГРВІ Середня 6 (28,57 %) Легка 15 (71,43 %) 11 (21,57 %) 24 (61,53 %) 4 (10,26 %) Дані наведені в таблиці свідчать, що в досліджуваній групі переважав легкий перебіг ГРВІ (71,43 %), на частку середньотяжкого протікання інфекції припало менше третини (28,57 %) випадків. Тяжкого перебігу ГРВІ в цій групі діагностовано не було. У групі контролю картина радикально відрізняється: тяжкий перебіг хвороби зареєстровано в 21,57 % випадків, середньої тяжкості - в 61,53 %, легкий - в 10,26 % спостережень. Більш того, зафіксовано помітне розходження клінічної симптоматики між пацієнтами порівнюваних груп. Перш за все, слід зазначити, що у пацієнтів, які профілактично приймали ГП, місцеві прояви захворювання обмежувалися симптомами ураження верхніх дихальних шляхів (риніт, фарингіт) і не поширювалися на нижні дихальні шляхи, а в контрольній групі в 23 випадках (58,97 %) ГРВІ протікала з явищами трахеїту або трахеобронхіту. У пацієнтів досліджуваної групи, перший (рефлекторний) період ГРВІ протікав без виражених дискомфортних відчуттів в порожнині носа, захворювання починалося з поступового набряку слизової оболонки без болісного почуття сухості і печіння в носі. Друга (серозна) стадія ГРВІ у пацієнтів досліджуваної групи характеризувалася помірним набряком слизової оболонки порожнини носа і не рясним серозним виділенням (кратність застосування деконгестантів склала 2-4 рази на добу). Тільки в трьох випадках ГРВІ (14,29 %) було відзначено сльозотеча і відчуття закладеності вух. Третій період (бактеріальний) у досліджуваній групі зареєстровано у 2 пацієнтів (9,52 %) гнійний нежить відзначався протягом 5-6 днів і не супроводжувався порушеннями загального стану. В інших пацієнтів гострий риніт повністю регресував після слизової стадії за 3-4 дня. Тривалість захворювання в досліджуваній групі склала 6,2±0,7 доби. Після перенесеного захворювання в цій групі в 3 випадках (14,28 %) відзначені ускладнення - етмоїдит (4,76 %), євстахіїт (4,76 %) і аденоїдит (9,52 %) - все у дітей молодшого віку. 2 UA 118678 U 5 10 15 20 У всіх хворих контрольної групи перебіг усіх трьох періодів гострої респіраторної інфекції не відрізнявся від типової картини. На початку захворювання відзначалася закладеність носа, зниження нюху, сльозотеча, закладеність вух і гугнявий відтінок мови. Друга стадія характеризувалася значним ускладненням носового дихання (кратність прийому деконгестантів 5-6 разів на добу) рясної ринореї, що супроводжувалася помітним роздратуванням шкіри передодня носа. Третя стадія зареєстрована в 23 випадках (58,97 %), гнійний риніт тривав протягом 5-7 днів. В цілому тривалість захворювання в контрольній групі склала 8,9±1,3 доби. Результатом захворювання в контрольній групі в 24 випадках (61,38 %) було одужання, в 15 спостереженнях (38,46 %) були зареєстровані ускладнення: 3 (7,69 %) - аденоїдит, 5 риносинуїт [12,82 %), 2 - середній отит (5,13 %), 2 - гнійний бронхіт (5,13 %) і в 1 випадку (2,56 %) - пневмонія. Таким чином, застосування ГП з профілактичною та лікувальною метою помітно скорочує ризик захворювання на ГРВІ, полегшує тяжкість захворювання і знижує ймовірність ускладнень перенесеного респіраторного захворювання. Пацієнтами досліджуваної групи відзначена простота і зручність ендоназальних іригацій ГП, які не завдавали неприємних відчуттів в порожнині носа. Алергічних реакцій на застосування ГП за весь час дослідження зареєстровано не було. ГП має виражену здатність підвищувати імунологічну резистентність порожнини носа і верхніх дихальних шляхів. Використання ГП в передсезонний період епідемій є ефективним засобом профілактики ГРВІ. Застосування ГП в період гострих респіраторних інфекцій значно полегшує тяжкість перебігу і скорочує тривалість цих захворювань. 25 30 Джерела інформації: 1. Єрофева М.К., Позднякова М.Г., Максакова В.Л. Актуальні питання профілактики грипу та інших ГРВІ // РМЗ, 2011. - № 32. - С. 20-23. 2. Кисельова Т.Л., Нефедова А.В. Цибулю і часник в фітотерапії і гомеопатії. Публікація 1: Застосування в традиційній медицині // Традиційна медицина - 2004. - № 1 (2). ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 35 Гель профілактичний, що складається з оксоліну, який відрізняється тим, що додатково містить екстракт цибулі, екстракт часнику, парфумерне масло, ефірне масло, вазелін, в наступному співвідношенні компонентів, мас. %: вазелін 10 парфумерне масло 89,45 ефірне масло евкаліпта 0,15 оксолін 0,1 екстракт цибулі 0,15 екстракт часнику 0,15. Комп’ютерна верстка М. Мацело Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3