Засіб дезінфікуючий і антисептичний “епідез-спрей”

Реферат: Засіб дезінфікуючий і антисептичний виготовлений на основі полігексаметиленгуанідину (ПГМГ) і бензалконію хлориду. При цьому засіб містить органічну сіль ПГМГ сукцинат, пропіленгліколь, олію соснову ефірну та воду деіонізовану. UA 121864 U (12) UA 121864 U UA 121864 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до засобів дезінфекції та антисептики пролонгованої дії, виготовлених на основі полімерних похідних гуанідину, і може застосовуватися у ветеринарній медицині, тваринництві й побуті для обробки шкіри людей і тварин, а також для знезараження поверхонь різного типу, медичного інструменту та обладнання. На сьогодні для цього використовують різноманітні засоби, зокрема дезінфікуючі розчини, гелі, мазі, лосьйони та ін. Як основні діючі речовини, які мають дезінфікуючі і антисептичні властивості, ці препарати містять спирти, альдегіди, четвертинні амонієві сполуки (далі ЧАС), галогени, перекиси тощо. Серед нових антисептичних препаратів, які найбільш повно відповідають зростаючим вимогам щодо профілактики і лікування місцевих інфекцій, все більшого поширення набувають полімерні похідні гуанідину, зокрема солі полігексаметиленгуанідину (далі ПГМГ). ПГМГ лінійний або розгалужений полімер, прозора склоподібна маса, температура розм'якшення 100150 °C, добре розчинний у воді. Біоцидні властивості ПГМГ та його похідних обумовлюються наявністю гуанідинових груп (Полигуанидины дезинфекционные средства и полифункциональные добавки в композиционные материалы / И.И. Воинцева, П.А. Гембицкий. М.: ЛКМ-пресс, 2009. 304 с.). Препарат має хороші бактерицидні, фунгіцидні, віруліцидні і альгіцидні властивості, та водночас є екологічно безпечним й малошкідливим для людини і тварин (Дезінфікуючі засоби на основі полімерних похідних гуанідину. Методичні рекомендації / Лисиця А.В., Мандигра Ю.М., Романішина О.О. // Затв. науково-методичною радою державної ветеринарної та фітосанітарної служби України, протокол № 4 від 21 грудня 2011 р. - Рівне: IE HAAH, 2012. - 20 с.). Бактерицидна дія ПГМГ спричинена здатністю похідних гуанідину зв'язуватися з клітинними стінками та мембранами бактерій. За бактеріостатичних концентрацій відбувається порушення структуру і функції цитоплазматичної мембрани, за бактерицидних повна деструкція мембрани і лізис бактеріальної клітини. Разом з тим, мембрани клітин вищих організмів, в т.ч. людини і тварин, є значно стійкішими до дії препарату (Полигуанидины - класс малотоксичных дезсредств пролонгированного действия / К.М. Ефимов, П.А. Гембицкий, А.Г. Снежко // Дезинфекционное дело. - 2000. - № 4. - С. 21-24), особливо стійкими є клітини епітелію шкіри. Аналогами запропонованого "Епідез-спрею" можуть слугувати "Гель косметичний "Біоцид" (ТУ У 24.5-02010741-027-2001) і "Тонік косметичний "Біоцид" (ТУ У 24.5-02010741-028-2001), що містять полігексаметиленгуанідину фосфат. Один з найближчих аналогів - шкірний антисептик "Тефлекс А" виробництва ЗАТ "Софт протектор" (Російська Федерація). Засіб являє собою прозорий водний розчин світло-жовтого кольору і містить як діючу речовину полігексаметиленгуанідину гідрохлорид 0,4 %. Серед його основних недоліків - низька концентрація діючої речовини, що обумовлює нетривалий термін зберігання і не завжди забезпечує ефективне знешкодження мікроміцетів (грибків), спор мікроорганізмів, мікобактерій та ін. Ще один аналог - "Стерилій АБ" виробництва ПП "Адекватні технології Україна" (ТУ У 24.534800558-001:2007), який також містить полігексаметиленгуанідин і четвертинну амонієву сполуку катамін АБ. Цей препарат виготовляється з імпортної російської сировини, має обмежене застосування і досить високу вартість. Крім того, всі зазначені засоби містять солі ПГМГ з неорганічними кислотами (хлоридною або фосфорною), тому вони більш токсичні та можуть чинити подразнюючу дію на шкіру. Альтернативою можуть бути солі ПГМГ з органічними кислотами, наприклад валеріановою, малеїновою, лимонною, бензойною, оцтовою або ін. Разом з тим, зазвичай заміна аніону з неорганічного на органічний призводить до зниження бактерицидної активності препарату. Винятком є сіль ПГМГ з янтарною кислотою. ПГМГ сукцинат м'яко діє на живі тканини організму, а його антимікробні властивості практично не поступаються ПГМГ хлориду (Порівняльна оцінка бактерицидної активності різних похідних гуанідину / М.С. Мандигра, А.В. Лисиця, І.В. Степаняк, О.П. Бойко, Ю.М. Мандигра-Мельник // Наук, вісник Львівського нац. університету вет. медицини та біотехнології ім. С. Ґжицького. 2009. - Том 11. - № 2 (41). - ч. 2. - С. 220-226.). В основу корисної моделі поставлено задачу розробити нову дезінфікуючу композицію на основі ПГМГ, яка містить оптимальну концентрацію діючої речовини і забезпечує ефективне знешкодження патогенних бактерій, вірусів, грибків та при цьому не спричинює негативного подразнюючого впливу на шкіру навіть за багаторазової обробки. Поставлена задача вирішується таким чином, що дезінфікуючий і антисептичний засіб "Епідез-спрей", до складу якого входять ЧАС і ПГМГ, згідно з корисною моделлю, містить органічну сіль полігексаметиленгуанідину, зокрема сіль ПГМГ з янтарною кислотою (сукцинат), яка, не погіршуючи загальних антимікробних властивостей препарату, значно знижує його токсичну та шкіроподразнюючу дію, а також містить пропіленгліколь, який теж володіє пом'якшуючою дією на шкіру, при наступному співвідношенні інгредієнтів, мас. %: 1 UA 121864 U полігексаметиленгуанідину сукцинат [(СН2)6С(NН)3]n•[НООС-СН2СН2-СООН]m алкілбензилдиметиламонію хлорид [C21H38ClN] пропіленгліколь, або пропан1,2-діол [СН2(ОН)-СН(ОН)СН3] олія соснова ефірна 5 10 15 20 25 30 35 40 1,0 0,1 0,5 0,01 до 100 вода деіонізована 3 см . Технологія отримання препарату наступна: ПГМГ сукцинат (концентрат), бензалконію хлорид і пропіленгліколь розводять в необхідній кількості деіонізованої води, ретельно перемішують та додають ефірну олію сосни. Після розчинення інгредієнтів отримують стійкий, однорідний, прозорий, безколірний розчин із слабким запахом хвої. рН, за необхідності, нейтралізують 0,1 н розчином НСl до 7,0±0,5. "Епідез-спрей" застосовують для дезінфекції шкіри людей і тварин при пошкодженнях травматичного характеру, тріщинах шкіри, подряпинах, ерозіях, опіках, укусах комах, а також для захисної обробки рук людей, що працюють з тваринами; лікування та профілактики ранових і гнійно-запальних уражень шкіри тварин, обробки ділянок тіла тварин після хірургічного втручання, операційних та ін'єкційних полів; гігієнічної або профілактичної обробки шкіри людей та поверхонь в побуті. Препарат характеризується широким спектром антимікробної дії, низькою токсичністю та стабільністю, він ефективно знешкоджує грам-позитивні та грам-негативні бактерії (Staphylococcus aureus, Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus cereus, Leptospira interrogates та ін.), віруси (родини Adenoviridae, Parvoviridae, Herpesviridae, Retroviridae, Chaliceviridae, Orthomyxoviridae, Paramyxoviridae, Reoviridae, Picornaviridae та ін.), грибки (Candida albicans, Aspergillus niger, Asp. fumigatus, Asp. flavus, Mucor heterosporum, Penicillium chrysogenum, Pen. glaucum, Saccharomyces cerevisiae та ін.). Відомості про випробування препарату. Лабораторні дослідження та виробничі випробування були проведені у ветеринарній клініці та випробувальній лабораторії (акредитованій за ДСТУ ISO/IEC 17025:2006) Дослідної станції епізоотології Інституту ветеринарної медицини НААН України (м. Рівне), Волинській Державній регіональній лабораторії ветеринарної медицини (м. Луцьк). Результати показали, що обробка шкіри засобом дезінфікуючим і антисептичним "Епідез-спрей" вже через 5 хв. забезпечує знешкодження до 90-95 % мікроорганізмів. Незначно послаблює дію препарату наявність на поверхні, яка обробляється, органічного забруднення (кров, слиз, кал та ін.). Трансдермальне перенесення ПГМГ мінімальне і відбувається лише в перші хвилини після нанесення препарату. Після висихання утворюється тоненька непомітна полімерна плівка, яка забезпечую тривалу антисептичну дію і, за необхідності, легко змивається водою (без використання мила або інших мийних засобів). Препарат не викликає подразнення шкіри навіть за багаторазових обробок. Зразки "Епідез-спрею", що зберігалися за різних умов, відзначаються стабільністю фізикохімічних і антимікробних властивостей упродовж 25 місяців. Зовнішній вигляд, показник рН, кількісний вміст активних компонентів не змінюються. Засіб дезінфікуючий і антисептичний "Епідез-спрей" також може використовуватися в побуті для забезпечення тривалого захисту рук при контакті з контамінованими об'єктами (ручки дверей, поручні в громадському транспорті, предмети спільного користування тощо), дезінфекції різноманітного медичного обладнання та інструментів, поверхонь столів, меблів, стін (в т.ч. уражених грибком), надання поверхням біоцидних властивостей (бактеріостатичних, фунгістатичних, віруліцидних), дезінфекції повітря всередині приміщення, обробки санвузлів та ін. Препарат хімічно не агресивний, не пошкоджує тканин, виробів з металу, дерева, скла, гуми, пластмаси тощо. Наноситься шляхом дрібнодисперсного обприскування поверхонь. Термін придатності засобу дезінфікуючого і антисептичного "Епідез-спрей" 2 роки. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 45 Засіб дезінфікуючий і антисептичний, що виготовлений на основі полігексаметиленгуанідину (ПГМГ) і бензалконію хлориду, який відрізняється тим, що містить органічну сіль ПГМГ сукцинат, яка, не погіршуючи загальних антимікробних властивостей препарату, значно знижує 2 UA 121864 U його токсичну та шкіроподразнюючу дію, а також містить пропіленгліколь, що теж пом'якшує дію препарату на шкіру, при наступному співвідношенні інгредієнтів, мас. %: полігексаметиленгуанідину сукцинат [(СН2)6С(NН)3]n•[НООС-СН2СН2-СООН]m 1,0 алкілбензилдиметиламонію хлорид [C21H38ClN] 0,1 пропіленгліколь, пропан-1,2діол [СН2(ОН)-СН(ОН)-СН3] 0,5 олія соснова ефірна 0,01 3 вода деіонізована до 100 см . Комп’ютерна верстка О. Гергіль Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3