Зубна паста

Зубна паста, що містить протикарієсні та протипародонтитні засоби, антисептик, абразивний наповнювач, гелеутворювач, пшоутворювач, в'яжучий компонент та розчинник, яка відрізняється тим, що містить додатково імуностимулюючий та протипперестезійний засоби, як імуностимулюючий засіб використовують настойку ехінацеї пурпурової, як протипперестезійний засіб використовують натрій лимоннокислий, як протикарієсний засіб використовують натрій фтористий, як протипародонтитні засоби використовують вітаміни А і Е та екстракт шавлії, як антисептик використовують бензоат натрію, як абразивний наповнювач використовують гідроксид алюмінію, як гелеутворювач використовують натрійкарбоксиметилцелюлозу, як піноутворювач використовують лаурилсульфат натрію, як в'яжучий компонент використовують гліцерин, масло м'ятне, як розчинник використовують воду при наступному співвідношенні компонентів (мас %) гідроксид алюмінію 40 - 44 настойка ехінацеї пурпурової 0,3 - 0,7 натрійкарбоксиметилцелюлоза 1 -2 натрій лимоннокислий 0,4 -1,0 гліцерин 18-25 натрій фтористий 0,9 -1,2 лаурилсульфат натрію 1,0-1,5 вітамін А 0,04-0,07 бензоат натрію 0,3 -1,0 10% олійний розчин вітаміну Е 0,04 - 0,07 екстракт шавлії водноспиртово-гліцериновий 0,3 - 0,7 масло м'ятне 0,8 -1,1 вода до 100 О Винахід відноситься до медицини, а саме до стоматології і може бути використаний для профілактики та лікування стоматологічних захворювань Відома зубна паста, до складу якої входять крейда, аеросил, натрій карбоксіметилцелюлоза, гліцерин, ксиліт, вітаміни А і Е, ларисульфат натрію, бензоат натрію, ароматизатор [А с СССР № 950387 Зубная паста МПК3 А 61 К 7/16 Опубл 15 08 82 Бюл № ЗО] Ця паста використовується для профілактики пародонтиту Загальною суттєвою ознакою цієї зубної пасти і пасти, що заявляється, є включення до складу пасти вітамінів А і Е як антиоксидантів, які забезпечують протипародонтитну дію пасти Але ця зубна паста здійснює вплив тільки на такий патогенетичний фактор пародонтиту, як порушення в функціонуванні антиоксидантної системи Вона не проявляє протикарієсного і протипперестезіиного ефектів та не нормалізує стан місцевого імунітету в ротовій порожнині Ця зубна паста застосовується тільки як профілактичний засіб для запобігання розвитку пародонтиту, вона не ефективна як лікувальнопрофілактичний засіб Отже, при и використанні не можна досягти технічного результату, що заявляється Найбільш близькою до зубної пасти, що заявляється, є зубна паста, до складу якої входять гліцерин, натрій фторістий, натрій ларисульфат, спирт етиловий, ванілін, сорбіт, масло м'ятне, тилоза, сальвін, водно-спирто-гліцериновий екстракт тисячолистника, метиловий ефір параоксибензойної кислоти, пропіловий ефір параоксибензойної кислоти, ментол та вода [А с СССР № 1500308 Зубная паста МКИ4 А 61 К 7/16-Опубл 15 081989- Бюл № ЗО] Ця зубна паста проявляє як протикарієсну так і протипародонтитну активність Вона обрана прототипом пасти, що зявляється ю СО О ю 50350 Загальними суттєвими ознаками цієї зубної пасти і пасти, що заявляється, є використання натрію фтористого як протикарієсного засібу та екстракту шавлії у вигляді препарату "Сальвін" як протипародонтитного засібу Однак паста-прототип не має протипперестезійної та імуностимуюючої властивості Протикарієсна ефективність пастипрототипа забезпечується включенням до її складу натрію фтористого та ваніліну, які сукупно мають нищу ефективність, ніж антикарієсні засоби, які входять до складу зубної пасти, що заявляється Протипародонтитна ефективність пастипрототипа забезпечується включенням до її складу екстракту шавлії, який знижує ступінь запальних процесів в тканинах пародонту і екстракту тисячолистника, який стимулює обмінні та трофічні процеси в пародонті Цього достатньо для профілактики пародонтиту, але використання пасти-прототипа як лікувально-профілактичного засобу неефективне, бо компоненти пасти не впливають на жоден патогенетичний фактор пародонтиту Отже, використовуючи паступрототип у хворих на пародонтит не можна досягти технічного результату, що заявляється В основу винаходу, що заявляється, поставлено задачу в зубній пасті шляхом включення до її складу протикарієсних, протипародонтитних, імуностимулюючих та протипперестезійних засібів забезпечити надання пасті лікувально-профілактичних властивостей щодо основних стоматологічних захворювань Ця задача вирішується шляхом включення до складу зубної пасти гідроксиду алюмінію, натрію карбоксіметил целюлози, гліцерину, л аури л сульфату натрію, бензоату натрію, екстракту шавлії, настойки ехінацеї пурпурової, натрію лимонокислого, натрію фтористого, вітамінів А і Е, масла м'ятного та води, при наступному співвідношенні компонентів (мас %) гідроксид алюмінію 40 - 44 натрій карбоксіметилцелюлоза 1 -2 гліцерин 18-25 ларисульфат натрію 1,0-1,5 бензоат натрію 0,3-1,0 0,3 -1,0 екстракт шавлії водно-спиртовогліцериновий 0,3 - 0,7 настойка ехінацеї пурпурової 03, - 0,7 натрій лимонокислий 0,4 -1,0 натрій фтористий 0,9 -1,2 вітамін А 0,04-0,07 10% олійний розчин вітаміну Е 0,04 - 0,07 масло м'ятне 0,8 -1,1 вода до 100 Суттєвими ознаками зубної пасти, що заявляється, є включення до її складу вітамінів А і Е та екстракту шавлії як протипародонтитних засібів, настойки ехінацеї пурпурової як імуностимулюючого засібу, натрію фтористого як протикарієсного засобу та натрію лімонокислого як протипперестезійного засібу Крім біологічно активних компонентів зубна паста, що заявляється, містить антисептик бензоат натрію та компоненти, які забезпечують її реологічні властивості абразивний наповнювач гідроксид алюмінію, гелеутворювач натрій карбоксіметил целюлозу, пшоутворювач ларисульфат натрію, зв'язуючий компонент гліцерин та воду як розчинник Причинно-наслідковий зв'язок між включенням до складу зубної пасти, що заявляється, вітамінів А і Е, екстракту шавлії, настойки ехінацеї пурпурової та набуттям пастою антипародрнтитної властивості зумовлений наступним Вітаміни А і Е як антиоксиданти нормалізують стан антиоксидантної системи [Машковский М Д Лекарственные средства М Медицина, 1993-ЧИ - С 3,34] Настойка ехінацеї пурпурової як імуностимулятор нормалізує місцевий імунітет в тканинах пародонту [Куцык Р В, Зузук Б М, Рыбак О В Иммунокоррегирующие и противовоспалительные свойства биологических растений рода Echinacea Moench // Провизор 1999- N 4 - С 55 - 59] Завдяки цьому зубна паста, що заявляється, здійснює вплив на такі патогенетичні фактори пародонтиту як послаблення антиоксидантної та імуної систем [Воскресенский О Н , Ткаченко Е К Роль перекисного окисления липидов в патогенезе пародонтита // Стоматология -1991 -№ 4 - С 5 - 10, Безрукова И В , Грудянов А П Состояние местных защитных факторов при заболеваниях пародонта (Обзор) // Стоматология -1987 - №3 - С 3 - 8] Екстракт шавлії як протизапальний засіб знижує ступінь запальних процесів в тканинах пародонту, що підвищує пародонтопротекторні властивості пасти [Филиппова Л А Обоснование применения восков розы, лаванды и шалфея в лечении ран слизистой оболочки полости рта // Вестник стоматологии -1997 -№ 3 -С 314-315] Причинно-наслідковий зв'язок між включенням до складу зубної пасти, що заявляється, натрію лимонокислого і натрію фтористого та наданням пасті протипперестезійної ефективності, а також підсиленням її протикарієсної ефективності зумовлений тим, що протикарієсний ефект натрію фтористого підсилюється завдяки більш активному визволенню ІОНІВ фтору з молекул натрію фтористого в присутності натрію лимонокислого Завдяки цьому активніше відбувається мінералізація емалі зубів шляхом включення до її складу фтору з утворенням фторпдроксиапатиту, який більш стійкий до розчинення, ніж пдроксиапатит, який становить основу емалі Протипперестезійна дія натрію лимонокислого зумовлена тим, що він діє як засібзнеболювач на нервові закінчення відкритих дентинових участків зубів [Терешина Т П Биологически активные компоненты, включаемые в средства для ухода за полостью рта с кариеспрофилактической целью // Вестник стоматологии -1996 - № 3 - С 247 - 250 ] Наявність причинно-наслідкового зв'язку між включенням до складу зубної пасти, що заявляється, вітамінів А і Е, настойки ехінацеї пурпурової, екстракту шавлії, натрію фтористого і натрію лімонокислого та підсиленням лікувальнопрофілактичних властивостей пасти підтверджують лабораторні та КЛІНІЧНІ дослідження 50350 Таблиця 1 Показники протипародонтитної та протикарієсної дії зубної пасти, що заявляється, та пасти-плацебо в експерименті на щурах (М ± m, n = 15) Зубна паста, що використовувалась Паста, що заявляється Паста-плацебо Ступінь аторофм альвеолярного відростка, % 27,5 ±2,4 39,8 ± 1,27 Р< 0,001 В експерименті на двох групах білих щурів (по 15 тварин у групі), яким протягом 70 днів раз на день чистили зуби зубною пастою, що заявляється, та зубною пастою-плацебо, було встановлено, що в порівнянні з групою тварин, у яких використовували пасту-плацебо, застосування пасти, що заявляється, приводило до зниження ступеня атрофії альвеолярного відростка в 1,6 разів, КІЛЬКОСТІ каріозних уражень на одного щура - в 1,4 рази, глибини враження зубів карієсом - в 1,4 рази (табл 1) Отже включення до складу зубної пасти компонентів, присутність яких є суттєвою ознакою складу, що заявляється, обумовлює антикарієсну та антипародонтитну ефективність зубної пасти Наявність протипперестезійної та протизапальної дії зубної пасти, що заявляється, підтверджує КЛІНІЧНИЙ експеримент, в якому приймали участь 15 пацієнтів, що страждали на пародонтит та мали симптоми гіперестезії підвищену чутливість до ХІМІЧНИХ, термічних та механічних подразників У 12 пацієнтів після використання протягом тижня зубної пасти, що заявляється, зникли симптоми гіперестезії Як свідчили візуальні спостереження та показники пародонтальних проб та індексів у всіх 15 пацієнтів значно зменшилась кровоточивість ясен та зникли явища запалення В той же час у 14 пацієнтів, які протягом тижня користувались зубною пастою-прототипом, спостерігалось тільки зниження інтенсивності запальних процесів в пародонті (зміни у бік покращення індексів ПІ, Шиллера-Пісареві та показників проби Ясиновського), симптоми гіперестезії залишились на тому ж рівні, що й до лікування Наявність причинно-наслідкового зв'язку між застосуванням пасти, що заявляється, та підвищенням місцевого імунітету в ротовій КІЛЬКІСТЬ каріозних уражень на 1 щура 13,7+ 1,08 18,4+ 1,1 Р 0,05 Е-РОЕк(%) 30,1 ±2,5 32,4 ±2,9 Р< 0,05 28,4 ±2,3 35,6 ±2,2 Р 0,05 23,8 ±1,8 25,5 ± 1,5 Р> 0,05 Д-РОЕк (%) 29,5 ±2,1 26,5 ± 1,9 Р> 0,05 26,5 ±2,5 33,5 ±2,9 Р> 0,05 Фагоцитоз нейтрофілів (%) 35,4 ±2,8 36,8 ±3,4 Р> 0,05 30,7 ±2,5 38,3 ±2,8 Р> 0,05 Активність лізоциму (мкг/л) 11 1,2 ±9,6 125,4 ±11,2 Р > 0,05 119 ±10,4 147±11,2 Р> 0,05 Показники, що визначались 50350 Для встановлення оптимального КІЛЬКІСНОГО співвідношення компонентів зубної пасти, що заявляється, яке забезпечує лікувальнопрофілактичні властивості пасти, було виготовлено 5 різних варіантів зубної пасти Зубна паста, яка була одержана за прикладами № 2-4, містила компоненти пасти в інтервалі значень, що заявляються За прикладом № 1 КІЛЬКІСТЬ компонентів пасти була пропорційно зменшена, за прикладом № 5 - збільшена (табл 3) Дослідження протикарієсної та протипародонтитної ефективності різних складів зубної пасти було проведено на щурах, протипперестазіиної активности - в клінічному експерименті (табл 4) Було встановлено, що зменшення КІЛЬКОСТІ біологічно активних компонентів у складі пасти приводить до зниження її лікувальнопрофілактичних властивостей Додавання біологічно активних компонентів зубної пасти в КІЛЬКОСТІ більшій ніж та що заявляється (приклад № 5), не приводило до вірогідного підвищення лікувально-профілактичних властивостей пасти Отже цей склад зубної пасти є нерентабельним, бо приводить до перевитрати сировини та збільшення вартості зубної пасти Таблиця З Приклади зубної пасти, що заявляється, з різним вмістом компонентів (мас %) Складові компоненти зубної пасти Гідроксид алюмінію Натрій карбоксіметилцелюлоза Гліцерин Ларисульфат натрію Бензоат натрію Екстракт шавлії водно-спиртово-глщериновий Настойка ехінацеї пурпурової Натрій лимонокислий Натрій фтористий Вітамін А 10% олійний розчин вітаміну Е Масло м'ятне Вода №1 38 0,8 15 0,8 0,2 0,2 0,2 0,3 0,8 0,03 0,03 0,7 до 100 Приклади зубної пасти №2 №3 №4 40 44 48 1 2 1,5 18 20 25 1 1,2 1,5 0,3 0,5 1 1,03 0,5 0,7 0,3 0,5 0,7 0,4 0,5 1 0,9 1,0 1,2 0,04 0,05 0,07 0,04 0,05 0,07 0,8 1,0 1,1 до 100 до 100 до 100 №5 49 2,2 27 2 1,2 0,8 0,8 1,1 1,3 0,08 0,08 1,2 до 100 Таблиця 4 Протикарієсна, протипародонтитна та протигіперестазіина ефективність різних складів зубної пасти, що заявляється КЛІНІЧНИЙ Зубна паста Паста-плацебо №1 №2 №3 №4 №5 Експеримент на щурах (М + т , п = 10) експеримент (п = 12) КІЛЬКІСТЬ хворих зі зменшеною пперчутливістю 0 5(41%) 10(83%) 11 (87%) 11 (92%) 11 (92%) Ступінь атрофії альвеолярного відростку, % 39,8 ±1,27 35,5 ± 2,37 28,5 ±1,21 27,5 ±2,4 26,2 ±2,01 26,5 ±1,21 Зубну пасту, що заявляється, готують таким чином до котла, в якому є мішалка, завантажують натрій карбоксиметилцелюлозу та гліцерин, перемішують протягом 40 хвилин до утворення однорідної маси Потім додають воду та продовжують перемішування протягом З годин Додають 1/2 частину від рецептурної КІЛЬКОСТІ гідроксиду алюмінію та антисептик і перемішують Далі при постійному перемішуванні додають частинами залишок гідроксиду КІЛЬКІСТЬ каріозних уражень в середньому на 1 щура 18,4 ±1,1 17,5 ±1,58 14,5 ±1,35 13,7 ±1,08 13,0 ±1,01 12,7 ±1,11 Глибина уражень зубів карієсом в балах 18,8 ±1,2 17,9 ± 1,6 14,7 ± 1,2 13,9 ±1,1 12,9 ± 1,2 12,6 ± 1,1 алюмінію, ароматичну добавку та біологічно активні компоненти - вітаміни А і Е, екстракт ехінацеї пурпурової, екстракт шавлії, фторид та цитрат натрію Останнім завантажують детергент, перемішування продовжують ще протягом 10-20 хвилин та подають зубну пасту на пластичну обробку Виготовлена таким чином зубна паста гомогенна, світло-блакитного кольору, має приємні органолептичні властивості 50350 10 ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна (044) 456 - 20 - 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71