Спосіб комплексної регіонарної хронометрованої хіміотерапії злоякісних пухлин

Спосіб комплексної регіонарної хронометрованої хіміотерапії злоякісних пухлин, який відрізняється тим, що: 3 75858 4 хіміотерапії шляхом внутрішньосудинного введенДля того, щоб при хіміотерапії не виникали ня лікарських препаратів, що передбачає встановдиспептичні розлади, не виникала потреба в лення артеріо-артеріального шунта, в який шлядодатковій електролітичній корекції і для забезпехом періодичних пункцій здійснюють введення чення відповідної калорійності необхідним є застолікарських засобів [патент Росії №2195183, кл. сування придатного харчування. А61В 17/00, А61К 45/00, опубл. 27.12.2002]. Але Тому одним із аспектів даного винаходу є запри застосуванні способу не проводиться урахустосування хіміопрепаратів на тлі збалансованого вання та відновлення метаболічних процесів та харчування для підвищення ефективності імунного статусу, не використовуються гепатопропротипухлинної терапії. Саме такий підхід до протектори, які знижують токсичну дію хіміопрепаратів ведення регіональної хіміотерапії є більш на здорові тканини. А головне, препарати ввофізіологічно та патогенетично обґрунтованим. дяться без урахування їх фармакодинамічних та Придатними для цього є живильні суміші "Pentaфармакокінетичних властивостей та відповідно не men" та "Clinutren". Вони містять гідролізовані синхронізовані відносно введення препаратів суолігопептиди, середньо ланцюгові тригліцериди, проводу. жирні кислоти, мальтодекстрин, збалансований Метою винаходу є науково обгрунтоване удовітамінно-мінеральний комплекс і не потребують сконалення хіміотерапії хворих на рак в залежності додаткового застосування ферментних від стану шлунково-кишкового стану, втрати ваги, препаратів. Застосування цих сумішей призводить порушень метаболізму та проявів атеросклерозу до поліпшення засвоєння нутрієнтів, підвищення судин, що дозволяє уникнути проявів токсичної дії функціональної активності кишки та цитостатиків на організм, зменшити курсову дозу імуномодуляції, і в решті решт, до зменшення ускпрепаратів супроводу, досягнути відновлення ладнень і швидкого відновлення гомеостазу після метаболічних процесів і покращення імунного стапроведеної хіміотерапії. тусу у хворих в найближчий термін після Згідно з винаходом за 1-3 дні до проведення хіміотерапії. регіональної хіміотерапії хворого переводять на Важливим компонентом інтенсивної терапії харчування вказаними сумішами, яке онкологічних хворих є відновлення і підтримка продовжується під час всього курсу хіміотерапії та білково-енергетичного балансу, порушення якого припиняється на 2-3 день після її закінчення, після обумовлене раковою пухлиною, стресовою чого до раціону пацієнта поступово вводять звиситуацією операційно-анестезіологічної допомоги і чайну їжу. впливом як на організм, так і безпосередньо на Іншим аспектом даного винаходу є застосупухлину хіміопрепаратів в найближчому періоді вання Ербісолу (патенти України №№ 2163, 2164) лікування. як препарату супроводу та реабілітації при Крім того прогресуюча втрата маси тіла у хронометрованій хіміотерапії злоякісних пухлин. онкологічних хворих є однією з найактуальніших Він сприяє нормалізації імунного статусу за рахупроблем, бо зниження маси тіла на 10% призвонок активізації Т-лімфоцитів, причому і Т-хелперів, дить до збільшення кількості післяопераційних і Т-кілерів, і Т-супресорів, що сприяє відновленню ускладнень і смертності хворих в декілька разів. специфічного клітинного імунітету. Крім того, Атеросклероз - системне захворювання з ураЕрбісол суттєво активізує макрофаги та природні женням артерій середнього і великого діаметру. В N-кілери неспецифічного імунітету, індукує синтез місці атеросклеротичного ураження у вигляді жиінтерферону і фактора некрозу пухлин, що прирових полосок спостерігається стоншення зводить до пригнічення росту і местазування артеріальної стінки обумовлене дією прозапальзлоякісних пухлин. Ербісол активізує внутрішні них агентів, яке протікає безсимптомно. системи організму в цілому і системи, що контроТрансформація жирових полосок в атеросклеролюють внутрішню сталість організму, зокрема тичну бляшку залежить від інтенсивності запальімунну систему. Він впливає лише на хворий орган них процесів, міграції із медії гладком'язевих і залишається практично інертним для здорових, клітин, які беруть участь у формуванні захисної тобто не викликає лікарських отруєнь у разі перефіброзної покришки атеросклеротичної бляшки. дозування або тривалого використання, а тому Ремоделювання бляшки і стан геодинаміки в суможе застосовуватись як профілактичний засіб. динах контролюється методом ультразвукової Вводять Ербісол синхронно з цитостатиками. діагностики з допплерівським дослідженням. ПроЩе одним аспектом винаходу є активна участь цес ре модулювання бляшки можливий під час пацієнта в проведенні терапії - це кероване знебохіміотерапії. Таким чином при лення під час проведення лікування (Patientвнутрішньоартеріальній хіміотерапії необхідно Controlled Analgesia - РСА): при потребі пацієнт проводити корекцію спрямовану на проективну через інфузомат самостійно подає протиблювотдію, на стан судин та стабільність проявів атероний (осітрон, новобан) або знеболюючий засіб склерозу. (опіоїди, кеторолак) і припиняє його подачу після Дослідження останніх років показали, що киусунення симптомів. Це дозволяє скоротити об'єм шечник відіграє центральну роль в патогенезі знеболюючих препаратів на 35-50%,. а протиблюметаболічних зсувів при критичних станах, а вотних - на 40-65%. внутрішньоартеріальну хіміотерапію необхідно Отже, поставлена мета досягається шляхом розглядати як саме такий стан. Якщо епітеліоцити підготовки до хіміотерапії за допомогою збалансопозбавлені притоку харчових речовин, то ваних харчових сумішей; синхронного введення знижується активність репродукції і міграції клітин, цитостатиків та препаратів супроводу з урахувана також синтез ДНК і бар'єрна функція кишечнику. ням їх властивостей за допомогою цифрових пе 5 75858 6 ристальтичних помп та шприцевих інфузоматів; відсутній ефект післядії. контрольованого пацієнтом введення препаратів Розчин протиблювотних препаратів застосокомфорту (аналгезуючих, протиблювотних вувався за бажанням пацієнта як і в Прикладі 1. препаратів). Приклад 3. Клінічне застосування способу Згідно з винаходом спосіб хронометрованої хіміотерапії злоякісних пухлин за винаходом. регіональної хіміотерапії злоякісних пухлин провоЗдійснювалось лікування 68 онкологічних хводиться таким чином: рих із застосуванням способу комплексної a) за 1-3 дні до початку хіміотерапії пацієнта регіональної хронометрованої хіміотерапії за випереводять на харчування збалансованою находом в перед - та післяопераційному періодах. сумішшю, вибраною з "Pentamen" та "Clinutren", Контрольна група склала 40 пацієнтів з яке продовжується протягом всього курсу відповідними до основної групи локалізаціями хіміотерапії та припиняється на 2-3 день після її ураження пухлинним процесом, що приймали закінчення; терапію тим самим цитостатиком (архівні дані). b) внутрішньоартеріально вводять цитостатик В дослідній групі за 1-3 дні пацієнтів перевота через 20-40 хв. синхронно з ним дили на харчові збалансовані суміші "Pentamen" внутрішньовенно вводять Ербісол, подачу якого або "Clinutren" залежно від стану шлунковоприпиняють одночасно з цитостатиком або на 45кишкового тракту. Таке харчування продовжува60 хв. пізніше, якщо цитостатик має ефект післядії; лось під час всього курсу хіміотерапії та припиняc) за потреби здійснюється контрольоване лося на 2-3 день після її закінчення, після чого до пацієнтом введення препаратів комфорту - аналраціону пацієнта поступово вводилась звичайна гезуючих та/або протиблювотних засобів. їжа. Придатними цитостатиками є препарати плаХронометроване введення доксорубіцину та тини, доксорубщин, бластолем, адріобластин, міпрепаратів супроводу проводилось як в томіцин тощо. Прикладі 2. Придатними пристроями для Використання в дослідній групі збалансованої внутрішньосудинного введення хіміопрепаратів є харчової суміші на етапах підготовки, проведення перистальтична цифрова помпа "INFUTEK 520", регіональної хіміотерапії та в найближчі дні до якої через потрійний кран підключаються цифреабілітації дозволило уникнути негативних ровий шприцевий інфузомпт "MICROPUMP РМнаслідків після проведення контрастної 200" для введення Ербісолу та венозний катетер рентгеноангіографії незалежно від дози та виду "SEP-14S", через який подаються аналгезуючі та контрастної речовини, всі пацієнти без диспепсичпротиблювотні засоби. Останній має конструкцію, них ускладнень та додаткової електролітної яка дозволяє пацієнту самостійно починати та корекції перейшли на звичайне харчування. припиняти їх подання. Ці пристрої забезпечують В контрольній групі побічні наслідки рентгеноадресну доставку препаратів, дозволяють контрасного дослідження спостерігалися у 3-7% підтримувати постійну дозу їх введення з досягпацієнтів, 10-12% пацієнтів скаржилися на ненням високих концентрацій в мішені. функціональні розлади кишково-шлункового тракВинахід може бути проілюстрований такими ту та у 5% необхідно було проводити медикаменприкладами. тозну терапію, а у 7% проводилась корекція Приклад 1. Профіль хронометрованого ввесечовиділення. дення препаратів платини. Використання Ербісолу як препарату супровоПрофіль введення препаратів платини почиду дало змогу в контрольній групі уникнути проявів нається з внутрішньоартеріального введення розтоксичної дії доксорубщину на організм, а чину зазначеного препарату в концентрації 50-70 поодинокі прояви у вигляді важкості в правому мг на 500 мл фізіологічного розчину з подальшим підребер'ї, помірних больових відчуттів в епігастрії, введенням через 30-45 хв. внутрішньовенно розяк наслідків подразнення підшлункової залози, чину Ербісолу (6-8 мл Ербісолу доведені до об'єму медикаментозного гастродуоденіту, не потребува20 мл фізіологічним розчином). Вказаний розчин ли суттєвої медикаментозної корекції. препарату платини вводиться протягом 5-6 годин. В контрольній групі прояви токсичної дії цитоРозчин Ербісолу продовжує вводитись самостійно статика встановлено у 12 -15% пацієнтів. ще 45-60 хв. після закінчення введення платини, Використання цифрових інфузоматів дало що обумовлено наявністю симптомів післядії презмогу коректно і динамічно стабільно вводити ципаратів платини. тостатики та вчасно і дозовано - препарати супроОдну ампулу протиблювотного препарату воду та корекції, а також уможливити активну (осітрон, новобан) доводять фізіологічним розчиучасть самого пацієнта в проведенні терапії, що ном до об'єму 20 мл. Він вводиться за потребою мало наслідком значне зниження застосування самим пацієнтом. знеболюючих та протиблювотних препаратів. Приклад 2. Профіль хронометрованого ввеЗапропонований тут спосіб комплексної дення доксорубіцину. регіональної хронометрованої хіміотерапії 50-60 мг доксорубіцину розчиняють в 500 мл злоякісних пухлин піднімає сучасне лікування фізіологічного розчину і цей розчин вводять онкологічних хворих на вищий щабель якості і внутрішньоартеріально протягом 5-6 годин. Через комфортності, дозволяє провести його з урахуван20-30 хв. внутрішньовенно вводиться Ербісол у ням властивостей хіміопрепаратів, своєчасно дофізіологічному розчині (6 мл Ербісолу і 14 мл сягти максимального терапевтичного ефекту від фізіологічного розчину). Інфузія обох препаратів препаратів супроводу, обґрунтовано і своєчасно припиняється одночасно, оскільки у доксорубіцину уникнути побічних дій, уможливлює заміну деяких курсів хіміотерапії 7 на курси імунотерапії та 75858 корекції. 8 9 Комп’ютерна верстка М. Клюкін 75858 Підписне 10 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601