Ортез на гомілковостопний суглоб

Ортез на гомілковостопний суглоб, що включає розрізну по вертикалі з бокових сторін гільзу, що утворює передню та задню створки, розвантажувальну устілку та елементи фіксації гільзи гомілки, закріплені на задній створці гільзи, який відрізняється тим, що створки гільзи виконані по формі кінцівки пацієнта, на внутрішній поверхні задньої створки гільзи в області зовнішньої та внутрішньої щиколоток виконані ложементи, в яких закріплені Г-подібні ребра жорсткості, до підошовної опорної сторони задньої створки гільзи приєднано підошву-балансир, виконану з полімерного матеріалу, із скошеними в областях носка та п'ятки краями та з округлою зоною перекату в геленочній області, вздовж країв передньої створки гільзи виконані пази, внутрішня поверхня передньої та задньої створок гільзи облицьована газонаповненим пом'якшувальним вкладишем. Винахід відноситься до медичної техніки, а саме, до ортопедії, і може бути використаний при лікуванні патологій нижніх кінцівок, зокрема при лікуванні пацієнтів з найтяжчою формою діабетичної стопи з діабетичною нейроостеоартропатією (стопа Шарко), а также при нейроостеоартропатіях другого генезу (лепра, сірінгомієлія, менінгомієлоцеле). Відомий ортез на гомілку, який включає стремено з пружною опорою. До стремена жорстко приєднані гільза гомілки і вузол дозованого, динамічного навантаження, який включає дві направляючі, два повзуни, дві змінні силові пружини, дві амортизуючі пружини, які пов'язані між собою поперечиною. До поперечини жорстко приєднана гільза стопи, носкова частина якої за допомогою двох тянок пружно пов'язана зі стременом. До гільзи гомілки по передній поверхні з можливістю знімання прикріплено клапан, до якого з двох сторін жорстко прикріплені два фіксуючі елементи, виконані у вигляді штирів, які входять в отвори гільзи гомілки. До гільзи гомілки прикріплені елементи фіксації ортеза на кінцівці пацієнта [Разгружающий ортез на голень с устройством дозированного динамического нагружения. // Orthopadie Technik, №1.-1988.-С.2426]. Недоліками його являються відсутність фіксації гомілковостопного суглобу та суглобів стопи, що не дозволяє використовувати його для лікування самої складної форми діабетичної стопи. Відомий також ортез на гомілку по [заявці UA №20041007960 від 01.10.04р. з рішенням Укрпатенту від 24.10.05р. про видачу патенту], який включає стремено, амортизаційну опору, поперечину, на якій закріплена гільза стопи, яка виконана в формі "сапожка" з встановленою в ньому пом'якшуючою устілкою. Гільза верхньою частиною закріплена на стремені, а передня гільза гомілки має опору власної зв'язки надколінка виконану індивідуально та закріплену з можливістю знімання. На стремені закріплена індивідуально виготовлена задня гільза гомілки з (19) UA (11) 80620 (13) (21) a200512607 (22) 26.12.2005 (24) 10.10.2007 (72) ПІВОВАРОВ ВІКТОР ВОЛОДИМИРОВИЧ, UA, БАЄВ ПАВЛО ОЛЕКСАНДРОВИЧ, UA, ЗАЙЦЕВ МИХАЙЛО ВОЛОДИМИРОВИЧ, UA, АНДРУХОВА РАЇСА ВАСИЛІВНА, UA, НЕДІЛЬКО ЮРІЙ ІВАНОВИЧ, UA, БОБОШКО РУСЛАН ОЛЕКСАНДРОВИЧ, UA (73) УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ ІНСТИТУТ ПРОТЕЗУВАННЯ, ПРОТЕЗОБУДУВАННЯ ТА ВІДНОВЛЕННЯ ПРАЦЕЗДАТНОСТІ, UA (56) UA 74740, 16.01.2006 UA 68916, 16.08.2004 US 5853380, 29. 12.1998 Никитин С.Е., Саакян А.В. Современные индивидуальные ортезы конечностей. Их применение в комплексном лечении и ранней реабилитации больных с посттравматическими C2 1 3 елементами кріплення. Ортез на гомілку дозволяє здійснювати корекцію стопи, фіксацію гомілковостопного суглобу, перерозподілити навантаження між стопою і власною зв'язкою надколінка. Цей пристрій прийнято за прототип. Недоліки його полягають в складності конструкції, в її громіздкості та неестетичності, що ускладнює користування ним, особливо, якщо для лікування потрібен значний проміжок часу, що характерно для пацієнтів з діабетичною нейроостеоартропатією. Технічною задачею винаходу являється спрощення конструкції, підвищення зручності користуванням ортезом та підвищення ефективності лікування пацієнтів з діабетичною нейроостеоартропатією. Ця задача вирішена тим, що в ортезі на гомілковостопний суглоб, який включає розрізану по вертикалі з бокових сторін гільзу, що утворює передню та задню створки, розвантажувальну устілку та елементи фіксації гільзи гомілки, закріплені на задній створці гільзи, відмінністю являється те, що створки гільзи виконані по формі кінцівки пацієнта, на внутрішній поверхні задньої створки гільзи в області зовнішньої та внутрішньої щиколоток виконані ложементи, в яких закріплені Г-подібні ребра жорсткості, до підошовної опорної сторони задньої створки гільзи приєднано підошву-балансир, виконану з полімерного матеріалу, із скошеними в областях носка та п'ятки краями та з округлою зоною перекату в геленочній області, вздовж країв передньої створки гільзи виконані пази, внутрішня поверхня передньої та задньої створок гільзи облицьована газонаповненим пом'якушувальним вкладишем. Таке конструктивне рішення дозволяє виконати тотально-контактний ортез точно по формі нижньої кінцівки та створити з нею тотально-контактну систему, за рахунок якої перерозподілити навантаження між здатними до навантаження зонами ураженої стопи, гомілкою та гомілковостопним суглобом. Використання ребер жорсткості, встановлених в області зовнішньої та внутрішньої щиколоток дозволяє перенести на ці зони частину навантаження, та зміцнити ортез, а використання підошви - балансира із скошеними в областях носка та п'ятки краями та з округлою зоною перекату в геленочній області дозволяє полегшити перекат стопи при ходьбі та розташувати вершину перекату в зонах спроможних до навантаження. Гільза, виконана у вигляді передньої, з пазами вздовж країв, та задньої створок, які повторюють форму нижньої кінцівки, спрощує конструкцію ортезу, підвищує естетичність та зручність користування, дозволяє використовувати його як взуття, підвищуючи мобільність пацієнта. Суть винаходу пояснюється кресленням, на якому зображено: Фіг.1 - загальний вигляд ортезу на гомілковостопний суглоб (вид спереду); Фіг.2 - загальний вигляд ортезу (вид збоку); Фіг.3 - розріз по АА; Фіг.4 - розріз по ББ; 80620 4 Фіг.5 - приклад ортопедичного забезпечення хворої з діабетичною нейроостеоартропатією. Ортез на гомілковостопний суглоб виконано у вигляді розрізної по вертикалі з бокових сторін гільзи 1, виконаної із термопластичного матеріалу по індивідуальній гіпсовій моделі нижньої кінцівки пацієнта у фізіологічне вигідному положенні. Гільза 1 складається з задньої створки 2 та передньої створки 3, форма яких повторює форму нижньої кінцівки від області верхньої третини гомілки до пальців стопи, повністю охоплюючи кінцівку. На медіальній та латеральній сторонах внутрішньої поверхні задньої створки 2 гільзи 1 в області зовнішньої та внутрішньої щиколоток виконані ложементи 4, в яких встановлені Гподібні, наприклад, металічні ребра 5 жорсткості, закріплені на задній створці 2 за допомогою заклепок 6. Внутрішня поверхня гільзи облицьована зм'якшувальним вкладишем 7, виконаним із газонаповненого матеріалу, наприклад, із евазоту. У внутрішню частину задньої створки 2 гільзи, що охоплює стопу, встановлена індивідуальна, розвантажувальна устілка 8, виконана по стопі пацієнта з врахуванням можливості навантаження окремих плантарних областей стопи та розвантаження уражених зон, в проекції яких на устілці виконані заглиблення 9 для звільнення цих зон від навантаження та розміщення в них медикаментозних препаратів. До зовнішньої частини задньої створки 2 гільзи, що охоплює підошву стопи, приєднано, наприклад, приклеєно підошву-балансир 10 ортезу. На зовнішній стороні в області гомілки та стопи закріплені кругові елементи 11 фіксації ортезу, виконані у вигляді рамочних застібок 12 та з використанням стрічки "велкро". Підошва-балансир 10 ортезу виконана з полімерного пружного матеріалу. В області п'ятки та носка вона має скоси 12, 13 відповідно, а в геленочній зоні має округлу зону перекату, розміщену в залежності від індивідуальної можливості перенесення навантаження стопою пацієнта. Щоб врівноважити довжину кінцівок на взуття контрлатеральної кінцівки підклеюють компенсаційну підошву. Вздовж країв передньої створки 3 виконано пази 14 для сполучення її з задньою створкою 2 гільзи 1. Ортез на гомілковостопний суглоб використовують наступним чином. Уражену кінцівку розміщують в задній створці 2 гільзи 1 ортезу з встановленою в ньому розвантажувальною устілкою 8. Задню створку 2 встановлюють в пази 14 передньої створки 3 гільзи, орієнтуючи їх відносно одна одної, та в цьому положенні фіксують на кінцівці пацієнта за допомогою кругових елементів 11 кріплення. В такому положенні ортез утворює з нижньою кінцівкою тотально-контактну систему. Задня та передня створки 2, 3 гільзи 1 з високими проксимальними краями, що повторюють індивідуальну форму кінцівки, жорсткі Г-подібні ребра 5 жорсткості та індивідуальна розвантажувальна устілка 8 надійно іммобілізують уражену кінцівку, "замикаючи" гомілковостопний суглоб і стопу та перерозподіляючи навантаження 5 із підошовної зони стопи, на поверхні гомілки, гомілковостопного суглобу та на окремі зони стопи, які спроможні нести навантаження. Підошва-балансир 10 зі скосами 12, 13 в області п'ятки та носка відповідно та з округлою зоною перекату, розміщеною в індивідуально вигідному для хворого місці, усуває згинаючі сили через кістки плесни і передплесни та перешкоджає тильне та підошовне згинання стопи, тобто фіксує стопу, виключаючи її рухи при ходьбі. Розвантажувальна устілка разом з ортезом, при необхідності, повністю звільняють від навантаження уражені виразками або переломами області стопи. Завдяки двохстворчатій гільзі, ортез легко вдягається та знімається, що дає можливість розміщувати в заглибленнях устілки медикаментозні засоби для лікування та догляду за ураженими виразками або переломами областей стопи. Тотально-контактний ортез може замінювати взуття. При цьому він надійно фіксує кінцівку у вибраному функціонально-вигідному положенні, розвантажує уражені зони стопи стопи, виключає рухи стопи та гомілковостопного суглобу при ходьбі, захищає стопу від наступних травм. Користування тотально-контактними ортезами скорочує тривалість загоювання виразок та зрощення переломів, що в результаті скорочує термін перебування хворого в стаціонарі. Клінічний приклад 1 Хвора М-ва, 50 років, поступила в клініку інституту зі скаргами на деформацію правої стопи, наявність виразки на тильній поверхні стопи, "хруст" при ходьбі, набряк стопи, підвищення температури та гіперемію стопи (Фіг.5а). Хворіє цукровим діабетом протягом 15 років, інсулінозалежна, дотримується режиму інсулінотерапії. Деформація стопи та виразка з'явилися в травні 2004 року. Лікувалася в Центрі "Діабетична стопа", без покращення протягом 5-6 місяців. В зв'язку наростаючою деформацією стопи, хвора була переведена в клініку інституту для ортопедичного забезпечення. Після огляду та обстеження був поставлений діагноз діабетична нейроостеоартропатія, гостра стадія, що було підтверджено даними рентгенологічного обстеження: остеолізис середнього відділу стопи, зниження повздовжнього склепіння, деформація кісткової тканини пальців стопи, шилоподібні розростання бугра п'яткової кістки (Фіг.5б). М'які тканини на рівні кісток передплесни збільшені в розмірі за рахунок запального процесу. Хворій виготовлено тотально-контактний ортез на праву нижню кінцівку, яким вона користувалася 2 місяці (Фіг.5в). На контрольному огляді явища запалення стопи зникли, деформація стопи залишилась, на рентгенограмах: виражений остеопороз, деформація суглобів стопи. Хвора користується ортезом, навантажуючи кінцівку без обмежень. Клінічний приклад 2 Хвора Д-ка, 52 роки, звернулася в клініку інституту зі скаргами на набряк стопи, підвищену температуру, наявність виразки на стопі, яка тривалий час не загоюється. Хворіє цукровим діабетом протягом 18 років, інсулінозалежна. За 80620 6 останні 5 років в зв'язку з неодноразовими гнійнонекротичними ураженнями стопи, лікувалась в ендокринологічних відділеннях, втратила перший палець лівої стопи. Виразка на стопі не загоюється протягом 3 років, з'явилася деформація стопи. В зв'язку з відсутністю больової чутливості хвора продовжує ходити. При обстеженні у хворої виявлено відсутність всіх видів чутливості на ураженій стопі, наявність на підошовній поверхні глибокої виразки, набряк та деформація стопи. На рентгенограмі: дефект першого пальця лівої стопи на рівні голівки першої плеснової кістки, остеопороз кісток стопи, остеолізис, резорбція кісткової тканин. Хворій був виготовлений тотально-контактний ортез на ліву нижню кінцівку. Поглиблення устілки, розміщене в зоні виразки наповнювались медикаментозними препаратами. Ортезом хвора користувалася протягом трьох місяців, не обмежуючи рухової активності. На контрольному огляді через З місяці явища запалення стопи зникли, виразка загоїлася, хвора ходить без обмеження. Через невелику вагу (до 800гр.), косметичність та гігієнічність ортезом охоче користуються хворі, крім того ефективність лікування та відносно невеликі затрати на його виготовлення дають можливість широко застосовувати його на практиці. В клініці УкрНДІ протезування з допомогою такого ортезу було проліковано 12 хворих, з тяжкими ускладненнями діабетичної стопи. Процес лікування було скорочено в середньому на 2-3 місяці. Таким чином, за рахунок такого рішення спрощується конструкція. Спрощується процес розміщення в ньому кінцівки хворого. Ортез паралельно виконує функцію взуття. Все це підвищує зручність лікування пацієнтів з діабетичною нейроостеоартропатією. Конструкція дозволяє замінити громіздкі та неестетичності ортези, спрощує користування ними, та підвищує мобільність, що особливо важливо, якщо для лікування потрібен значний проміжок часу. Тотально-контактна система "ортез - нижня кінцівка" дає можливість підвищити фізичну активність хворих, і, нерідко, відновити працездатність, підвищує ефективність лікування найбільш тяжкого ускладнення "діабетичної стопи" (стопа Шарко) та дає можливість уникнути ампутації кінцівки. 7 80620 8 9 80620 10