Склад сиропу на основі екстракту алтейного кореня

Реферат: UA 83307 U UA 83307 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Корисна модель належить до медицини та хіміко-фармацевтичної промисловості, а саме до лікарських засобів від кашлю. Відомий сироп на основі екстракту кореня алтею лікарського "Алтейка", до складу якого входить екстракт алтейного кореня, цукор та вода очищена ["Компендіум. Лікарські препарати 2005"; під редакцією член-кор. АМН України, проф. В.Н. Коваленко і проф. А.П. Вікторова. Київ: Видавн. "Моріон", 2005. - Л-47]. Однак до складу зазначеного лікарського засобу входить також етанол, тому при застосуванні такого сиропу для лікування дітей віком до 6 років його необхідно розводити у кип'яченій воді, що створює деякі незручності. Але лікарські засоби у вигляді сиропів є дуже поширеними для лікування саме дітей, тому будь-які обмеження при застосуванні такого засобу є небажаними. Задача, яка вирішується корисною моделлю, полягає у створенні нового складу сиропу на основі екстракту алтейного кореня для зручного та безпечного застосування лікарського засобу при лікуванні кашлю у дітей. Поставлена задача вирішується тим, що склад сиропу містить екстракт алтейного кореня, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, кислоти лимонної моногідрат, цукор та воду очищену при такому співвідношенні інгредієнтів, мас. %: Екстракт алтейного кореня 0,03-0,95 Натрію метилпарабен 0,06-0,14 Натрію пропілпарабен 0,02-0,07 Кислоти лимонної моногідрат 0,02-0,08 Цукор 45,0-68,0 Вода очищена до 100 %. Фармакологічні властивості сиропу, що має склад згідно з корисною моделлю, обумовлені дією інгредієнтів, що входять до його складу. Корінь алтею лікарського містить такі біологічно активні речовини: галактозу, глюкозу, арабінозу, рамнозу, крохмаль, жирні масла, аспарагін, бетаїн, лецитин, фітостерин, пектини, вітаміни, каротин, мінеральні солі та велику кількість слизу. Саме завдяки зазначеним полісахаридам, слизу і крохмалю даний інгредієнт має протизапальну, відхаркувальну і знеболювальну дії. Слиз, обволікаючи слизові оболонки, попереджає їх від подразнення при запальних процесах і обумовлює м'яку дію препарату на його основі, що має особливе значення при лікуванні дітей. Використання кореню алтею лікарського є доцільним для лікування кашлю при запаленні легенів, катарах верхніх дихальних шляхів, при ангіні, грипі, кровохарканні. Екстракт алейного кореню як діюча речовина сиропу в повній мірі виявляє лікувальний ефект при застосуванні як консервантів для зазначеного лікарського засобу водорозчинних солей метилпарабену та пропілпарабену, а саме натрію метилпарабену і натрію пропілпарабену. Зазначені допоміжні речовин не потребують наявності в складі сиропу етанолу як їх розчинника: розчинником для них є вода, основа сиропу. Використання допоміжних речовин, які не потребують присутності етанолу, дає можливість підвищити в сиропі вміст діючої речовини, оскільки співвідношення вмісту діючої речовини до вмісту консервантів в даному випадку не залежить від обмежень, пов'язаних із застосуванням в складі лікарського засобу етанолу. При цьому виникає можливість отримання сиропів із різною концентрацією діючої речовини, що допускає варіативність схем лікування хворих. Оскільки натрію метилпарабен і натрію пропілпарабен створюють у воді лужне середовище, сироп додатково містить регулятор кислотності, а саме кислоти лимонної моногідрат. Поєднання інгредієнтів та їх кількісний склад, підтверджений експериментами, дають засіб, який має протикашльову, м'яку відхаркувальну і протизапальну дію. Такий засіб є особливо цінним при лікуванні дітей, його вживання можливе протягом тривалого часу. Зазначене поєднання лікувальних інгредієнтів в складі сиропу згідно з корисною моделлю доцільно втілювати при умовах, зазначених нижче. Для приготування сиропу використовують сировину із характеристиками відповідно до Таблиці 1: 1 UA 83307 U Таблиця 1 Назва сировини Документ, який регламентує якість сировини МКЯ затверджене наказом МОЗ України №555 від 23.07.12 р. Алтейного кореня екстракт сухий Реєстраційне посвідчення: № UA/5037/01/01 Технологічний регламент: ТР 64-35414585-064.1-12 Натрію метилпарабен Європейська фармакопея, діюче видання Натрію пропілпарабен Європейська фармакопея, діюче видання Кислоти лимонної моногідрат Європейська фармакопея, діюче видання Цукор кондитерський АНД ВК 04.02-005 Вода очищена АНД ВК 04.02-019, ДФУ (діюче видання) 5 10 15 20 25 30 35 Сироп зі складом згідно з корисною моделлю готують із зазначених інгредієнтів таким чином. Алтейного кореня екстракт сухий завантажують в реактор з підігрітою водою очищеною і піддають тривалому перемішуванню, в результаті чого отримують розчин екстракту, який спрямовують у збірник на відстоювання і подальше фільтрування шляхом декантування із збірника через фільтраційну установку знов у реактор. До відфільтрованого розчину екстракту завантажують, при постійному перемішуванні, попередньо відважений цукор кондитерський. Сироп кип'ятять, потім охолоджують. Окремо у воді очищеній готують розчин консервантів натрію метилпарабену та натрію пропілпарабену, завантажують в реактор і перемішують із сиропом. Після того у воді очищеній готують розчин кислоти лимонної моногідрату, який також завантажують в реактор та перемішують протягом визначеного часу. Готовий сироп фільтрують та фасують у флакони. Отриманий лікарський засіб приймають внутрішньо до приймання їжі в таких дозах: діти 1 віком до 1 року - по /2 чайної ложки сиропу 1-2 рази на добу, діти віком від 1 року до 2 років - по 1 /2 чайної ложки сиропу 3-4 рази на добу, діти віком 2-6 років - по 1 чайній ложці сиропу 4-6 разів на добу, діти старші 6 років - по 1 десертній ложці сиропу 3-6 рази на добу, діти старші 14 років та дорослі - по 1 столовій ложці сиропу 4-6 разів на добу. Тривалість лікування визначає лікар. Прийом хворими лікарського засобу зі складом згідно з корисною моделлю у вигляді сиропу забезпечує якісний лікувальний ефект при прямому контакті його біологічно активних речовин із запаленими слизовими оболонками горла, гортані та ротової порожнини. Оскільки сироп не потребує розведення водою, його в'язкість та приємний смак забезпечує достатню тривалість такого контакту для отримання лікувального ефекту. Такі особливості засобу є дуже цінними при лікуванні дітей віком до 6 років. Згідно із запропонованим і описаним прикладом було виготовлено ряд експериментальних варіантів лікарського засобу. Приклад 1. Лікарський засіб у вигляді сиропу при співвідношенні інгредієнтів, г: Екстракт алтейного кореня 0,02 Натрію метилпарабен 0,08 Натрію пропілпарабен 0,04 Кислоти лимонної моногідрат 0,04 Цукор 70,0 Вода очищена до 100 %. Лікарський засіб такого складу виявляє порівняно слабкий лікувальний ефект внаслідок низького вмісту діючої речовини сиропу - екстракту алтейного кореня. Приклад 2. Лікарський засіб у вигляді сиропу при співвідношенні інгредієнтів, г: Екстракт алтейного кореня 1,00 Натрію метилпарабен 0,16 Натрію пропілпарабен 0,06 Кислоти лимонної моногідрат 0,06 Цукор 70,0 Вода очищена до 100 %. Лікарський засіб такого складу має виражений лікувальний ефект, але виявлено надто сильний відхаркувальний ефект та погіршення смаку готової мікстури, що є негативним явищем для застосування як лікувального засобу, наприклад, для дітей. Приклад 3. Лікарський засіб у вигляді сиропу при співвідношенні інгредієнтів, г: Екстракт алтейного кореня 0,50 Натрію метилпарабен 0,06 2 UA 83307 U 5 10 15 20 25 Натрію пропілпарабен 0,03 Кислоти лимонної моногідрат 0,03 Цукор 60,0 Вода очищена до 100 %. Лікарський засіб такого складу має виражений лікувальний ефект, але вміст консервантів є недостатнім для тривалого зберігання: строк зберігання такого сиропу у відкоркованому флаконі не перевищує 2 діб. Приклад 4. Лікарський засіб у вигляді сиропу при співвідношенні інгредієнтів, г/л: Екстракт алтейного кореня 0,50 Натрію метилпарабен 0,08 Натрію пропілпарабен 0,04 Кислоти лимонної моногідрат 0,04 Цукор 60,0 Вода очищена до 100 %. Одержаний лікарський засіб є засобом з оптимальним складом інгредієнтів і має виражений лікувальний ефект. Лікувальний ефект підтверджено експериментальними даними. Приклад 1. Хвора Н., 4 роки. Діагноз: запалення верхніх дихальних шляхів, бронхіт. Скарги на сильний кашель та біль у горлі. Призначено застосування запропонованого засобу по наступній схемі: по 1 чайній ложці сиропу 6 разів на добу. Вже на 2-3 день після приймання засобу відмічено зменшення набряку верхніх дихальних шляхів, полегшення болю, полегшене відхаркування мокротиння, значне зменшення кашлю. Застосування засобу подовжено ще на 5 днів для повного одужання. Приклад 2. Хворий Α., 8 років. Діагноз: запалення верхніх дихальних шляхів, бронхіт. Скарги на кашель та сильний біль у горлі. Алергія на антибіотики. Призначено застосування запропонованого засобу по наступній схемі: по 1 десертній ложці сиропу 5 раз на добу протягом 3 днів. Вже на 2 день після приймання засобу відмічено зниження запальних процесів слизової оболонки дихальних шляхів, зменшення болю в горлі, значне зменшення кашлю. Застосування засобу подовжено ще на 5 днів для повного одужання. В подальшому призначено профілактичне застосування засобу по 1 десертній ложці сиропу 2 рази на добу. Лікарський засіб у вигляді сиропу зі складом згідно з корисною моделлю є високоефективним у лікуванні запалювальних захворювань дихальних шляхів, не виявляє побічних ефектів і є особливо цінним при лікуванні дітей. Сироп зі складом згідно з корисною моделлю готується промисловим способом на наявному на фармацевтичному підприємстві обладнанні. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 30 Склад сиропу на основі екстракту алтейного кореня, який містить екстракт алтейного кореня, цукор та воду очищену, який відрізняється тим, що додатково містить натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен та кислоти лимонної моногідрат і має таке співвідношення інгредієнтів, мас.%: екстракт алтейного кореня 0,03-0,95 натрію метилпарабен 0,06-0,14 натрію пропілпарабен 0,02-0,07 кислоти лимонної моногідрат 0,02-0,08 цукор 45,0-68,0 вода очищена до 100 %. Комп’ютерна верстка Л. Ціхановська Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3