Терапевтичний пластир для тригерних та акупунктурних точок і для меридіанної терапії

1. Терапевтичний пластир для місцевого введення природних лікарських засобів, що містить прокладку з носія для просочення принаймні одним рідким чи переведеним у розчин природним лікарським засобом, основу, яка повністю закриває цю прокладку і принаймні в двох місцях виходить за її межі, на котру нанесений шар адгезивного матеріалу для фіксації на шкірі, та принаймні один рідкий чи переведений у розчин природний лікарський засіб у носії або резервуарі, виконаному із можливістю відкривання для сполучення з носієм, який відрізняється тим, що рідкий чи переведений у розчин природний лікарський засіб є гомеопатичним засобом, а прокладка з боку, передбаченого для контакту зі шкірою, закрита напівпроникною мембраною. 2. Терапевтичний пластир за пунктом 1, який відрізняється тим, що носієм є губка, пінопласт, гель, абсорбуючий текстильний ворсований матеріал, марля, абсорбуючий целюлозний матеріал або матеріал, який містить неорганічні компоненти. 3. Терапевтичний пластир за одним із пунктів 1, 2, який відрізняється тим, що пластир має резервуар для заповнення природним лікарським засо 2 (19) 1 3 Винахід стосується терапевтичного пластиру для місцевого введення природних медикаментів, які називають також природними лікарськими засобами, і взагалі застосування рідкого або переведеного в розчин, придатного для перорального введення та/або ін'єкцій природного лікарського засобу в носії, і зокрема в формі терапевтичного пластиру для трансдермального стимулювання і лікування, зокрема у тригерних та акупунктурних точках, а також для меридіанної терапії. Винахід ґрунтується на знанні того факту, що речовини, які при трансдермальному застосуванні є неефективними або лише незначно ефективними, в разі введення через певні місця на шкірі, зокрема в процесі поступового вивільнення з носія протягом тривалого часу, можуть проявляти не використовувану до цього часу дію. Відомостей щодо стану техніки в цій галузі немає. Тому задача винаходу полягає в створенні способу застосування відомих природних лікарських засобів, зокрема відомих гомеопатичних лікарських засобів, для інших альтернативних форм лікування. Для вирішення цього завдання розробили терапевтичний пластир для місцевого введення природних лікарських засобів, який включає такі компоненти: - виготовлену з носія прокладку для заповнення щонайменше одним рідким або переведеним у розчин природним лікарським засобом, - основу, що повністю закриває прокладку і принаймні з двох боків виступає за її межі, на яку нанесений шар адгезивного матеріалу для фіксації на шкірі, та - принаймні один рідкий або переведений у розчин природний лікарський засіб у носії або резервуарі, який виконаний із можливістю відкривання для сполучення з носієм. Переважно рідкий або переведений у розчин природний лікарський засіб є гомеопатичним засобом. Ці засоби - якщо виготовлені в рідкій лікарській формі – зазвичай потенційовані у фізіологічному розчині і саме в такій формі можуть бути застосовані в терапевтичному пластирі. Зовнішня дія чи застосування цих засобів взагалі не відомі Дію пояснюють специфічними властивостями шкіри і розташованої під нею тканини в особливих неврологічних тригерних точках, акупунктурних точках та вздовж певних меридіанів (зокрема, відрізняється анатомія шкіри, наприклад, опір шкіри є нижчим), тобто їх здатність до вбирання речовин та інформації може бути вищою. Як встановив заявник на підставі власного багаторічного практичного досвіду, природні лікарські засоби і гомеопатичні засоби, що наносять у рідкій формі на тампон, який прикладають до зазначених вибраних точок на шкірі, несподівано проявляють ефективність згідно з відомими традиційними засадами натуропатії, але без побічних наслідків, наприклад почервоніння шкіри. Винахід дозволяє в простий спосіб використовувати додаткові можливості терапевтичного застосування відомих рідких медикаментів, які зазвичай призначали лише для перорального введення або для ін'єкцій. Наприклад, у лікарнях 97144 4 або безпосередньо на прийомі в лікаря можна використовувати для зовнішнього застосування наявні рідкі засоби за допомогою відповідного винаходу терапевтичного пластиру. При цьому заповнювати пластир (як "порожній пластир") лікарським засобом можна на підприємстві-виробнику або в разі потреби в клініці чи в аптеці. Готовий до використання попередньо заповнений лікарським засобом пластир дозволяє також спростити і прискорити процес його застосування медичним персоналом. Для самостійного лікування і застосування без лікарського нагляду пластир має бути надійним, простим і безпечним у користуванні. Це завдання також вирішили за допомогою відповідного винаходу пластиру, як докладно описано далі. Завдяки цьому відпадає потреба у візитах до лікаря. Існують різноманітні можливості терапевтичного застосування пластиру. Пластирі можна просто (тобто без додаткових медичних заходів) наклеювати на шкіру, кілька пластирів можна одночасно застосовувати на різних місцях - також у межах курсу лікування іншими методами, наприклад акупунктури в інших точках. Пластирі можна також переважно наклеювати на місця введення акупунктурних голок, наприклад, безпосередньо по завершенні сеансу акупунктури, або на місця ін'єкцій. Самозрозуміло, що для цього пластир має відповідати вимогам стерильності. Тому винахід включає також комплект, який складається з описаного вище терапевтичного пластиру та заповненого шприца-тюбика, а також, в іншому варіанті, з терапевтичного пластиру та ампули для заповнення шприца. Особливо переважним наразі є комплект для знеболювання, що складається з ампули, заповненої гомеопатичним засобом або природним лікарським засобом, який показаний для лікування психосоматичного захворювання та/або стану психічного виснаження, переважно препаратом Neuromjeel®, або заповненого цим засобом шприца-тюбика та 1 пластиру, який містить засіб, що включає валеріану лікарську (Valenana officmalis), переважно препарат Valenanaheel®, котрий застосовують для просочення носив чи у вигляді рідких лікарських форм, як докладно описано далі. Інші засоби можна комбінувати в аналогічний спосіб, який вибирає лікар залежно від конкретного випадку застосування. Винахід стосується також комплекту для приготування пластиру, як докладно описано вище. Комплект включає незаповнений пластир ("порожній пластир", див вище), який ще не містить природного лікарського засобу в носи або резервуарі, і додатково в закритому контейнері містить рідкий або переведений у розчин природний лікарський засіб для просочення носія чи заповнення резервуара пластиру. Контейнером може бути, наприклад, ампула чи пляшечка, наприклад крапельниця. Із цього комплекту пацієнт, лікар або аптекар чи інші особи можуть безпосередньо за місцем застосування приготувати відповідний винаходу пластир шляхом просочення лікарським засобом 5 носія чи заповнення призначеного для цього засобу резервуара. Для просочення активною речовиною, тобто рідким препаратом, взагалі передбачений "носій". Із літератури фахівцям відомі різноманітні носії для місцевого застосування, які взагалі також підпадають під це поняття. Переважно носій є губкою, також природного походження, пінопластом (можна використовувати також різні полімерні матеріали), тобто подушечкою з матеріалу, який має піноподібну структуру, гелем (наприклад з силікону чи поліуретану, переважно гідрогелем), абсорбуючим ворсистим матеріалом, марлею (наприклад бавовняною марлею), абсорбуючим целюлозним матеріалом або матеріалом, що містить неорганічні компоненти, які, наприклад, можуть бути оточені оболонкою, такою як тонка проникна плівка чи фільтрувальний папір. Такими неорганічними матеріалами можуть бути, наприклад, цеоліти, шаруваті мінерали, глини тощо, або ці матеріали можуть бути включені в інший матеріал, наприклад пінопласт або гель. Тому активна речовина має знаходитись у "рідкому" чи плинному середовищі, щоб уможливити міграцію чи дифузію активної речовини або подовження її дії за допомогою рідких структур. Сухий препарат не може проникнути до цільової зони з сухого носія. Проте, можна змішувати засіб із тваринним чи рослинним жиром. Отже, рідка чи плинна форма засобу не має бути обов'язково чи виключно водною. Замість розчину можна застосовувати також емульсію природного лікарського засобу ("вода-в-маслі" чи "масло-в-воді"), щоб засіб у цьому разі був розчинений щонайменше в одній з фаз. Тому плинною фазою може бути також мазь, крем, паста, гель або настій. Особливо переважним вважають також застосування розчину природного лікувального засобу в формі наносом чи мікросом в плинній фазі чи емульсії, оскільки регулювати початок і тривалість їх дії дуже зручно за допомогою нано- та мікросомних технологій. При контакті зі шкірою нано- та мікросоми, поверхня яких є фізично стабілізованою, поступово виділяють свій вміст під впливом тілесного тепла. Цей механізм вже відомий, оскільки застосовується в кремах. Застосовуваними природними лікарськими засобами, зокрема зі сфери гомеопатії, можуть бути відомі рідкі препаративні форми, якими зазвичай наповнюють ампули в стандартній формі (стандартна концентрація медикаментів), або краплі, наприклад у пляшечках/крапельницях. Основним компонентом цих засобів є фізіологічний розчин NaCI, якщо немає ризику подразнення шкіри, або вони містять частки спирту, кількість яких, проте, не перевищує переносимої шкірою границі (порівняно, наприклад, із французькою горілкою для розтирань). Крім цього, переважно передбачено, що пластир містить резервуар для заповнення природним лікарським засобом, який для застосування відкривають механічним способом. Такий резервуар є необхідним для забезпечення довгого терміну придатності пластиру, уникнення висихання про 97144 6 соченого лікарським засобом носія або будь-якої реакції між активною речовиною та носієм в процесі зберігання. Резервуар також є особливо переважним у разі зберігання пластиру в несприятливих умовах або його застосування в спекотному кліматі. В такий спосіб гарантується вивільнення належної дози лікарського засобу згодом. Тому може виявитися переважним заповнення рідким препаратом капсули або невеликої ємності та їх відкривання лише безпосередньо перед застосуванням. Для цього на резервуарі може бути передбачене задане місце для відкривання. Самозрозуміло, можливі інші варіанти, наприклад, резервуар можна розривати або проколювати вістрям. В особливій формі виконання винаходу прокладка з боку, який контактує зі шкірою, може бути закрита напівпроникною мембраною, а саме в такий спосіб, що препарат може дифундувати крізь мембрану в бік шкіри, але можливість утворення зворотного потоку препарату від поверхні шкіри у носій виключена. В особливо переважній формі виконання винаходу весь пластир із боку, який контактує зі шкірою, закритий знімною плівкою чи папером. Для виготовлення адгезивного шару, за допомогою якого пластир фіксується на шкірі пацієнта, особливо придатними є відомі клеї, застосовувані для фіксації захисних пластирів для ран. Основа може бути виготовлена з будь-якого придатного матеріалу, наприклад текстильного матеріалу або плівки. Дуже добре придатні для основи матеріали, які застосовують для стандартних пластирів іншого типу, також відомі, тому не потребують окремого опису в цій публікації. Як описано вище, винахід охоплює взагалі застосування рідкого або переведеного в розчин природного лікарського засобу, переважно гомеопатичного засобу, який є придатним для перорального застосування та/або ін'єкцій (внутрішньовенних чи підшкірних) в носії, і зокрема в формі докладно описаного вище терапевтичного трансдермального пластиру для стимулювання або лікування, зокрема у тригерних та акупунктурних точках, а також для меридіанної терапії. Галузі застосування винаходу надзвичайно різноманітні та відкривають нові можливості, значення яких поки що навіть не можна оцінити. Деякі приклади: - Підтримка невеликих хірургічних операцій, також у галузі стоматології, гастроентерології, урології тощо Виготовлення гомеопатичного знеболювального комплекту (комплект для підготовки до операції) – Приклад: 1 ампулу препарату Neuroinjeel, яким заповнений шприц-тюбик, вводять у тригерну точку і на місце ін'єкції наклеюють 1 пластир, який містить препарат, до складу якого входить валеріана (Valenanaheel) (Tr.), форма і кількість залежно від маси тіла пацієнта. Можна використовувати для терапії в педіатричній та ветеринарній практиці. Знеболювальна дія цього прикладу триває близько 1 1/2 годин, що є достатнім для невеликих операцій. 7 - Регенерація нервів після апоплексії або пошкодження: Пластир, який містить регенеруючий нерви медикамент для введення в тригерних або акупунктурних точках; - При розладі шлунково-кишкового тракту введення через тригерні та/або акупунктурні точки меридіану шлунка; - Усунення спастики - введення через відповідні тригерні та/або акупунктурні точки. Препарат Neuroinjeel® призначений для застосування при психосоматичних захворюваннях, психічному виснаженні, він містить такі інгредієнти. Acidum phosphoricum D10, Acidum phosphoricum D30, Argentum nitricum D10, Argentum nitricum D30, Platinum metallicum D10, Platinum metallicum D30, Sepia D10, Sepia D30, Valeriana D10, Valeriana D30, Anhalonium lewinii D30, кожен інгредієнт у кількості 1,1 мкл на 1,1 мл загального розчину, а також Avena sativa D10, Avena sativa D30, Ignatia D10, Ignatia D30, кожен інгредієнт у кількості 2,2 мкл на 1,1 мл загального розчину. Препарат Valerianaheel® містить такі основні компоненти Valeriana officinalis 2x, Picricum acidum 6x, Prunus spinosa 2x, Humulus lupulus 2x, Hypericum perforatum 3x, Melissa officinalis 2x, Avena sativa 2x, Chamomilla 2x, Ammonium Bromatum 2x, Kali bromatum 2x, Natrium bromatum 2x.Лікар може комбінувати інші засоби в аналогічний спосіб залежно від конкретного випадку застосування. Далі винахід докладно пояснюється за допомогою прикладів виконання, наведених на фігурах: Фіг. 1 Поперечний переріз першого прикладу виконання терапевтичного пластиру простої структури; Фіг. 2 Поперечний переріз іншого прикладу виконання терапевтичного пластиру; Фіг. 3 Вид зверху пластирів за фіг. 1 та 2; Фіг. 4 Поперечний переріз іншого прикладу виконання терапевтичного пластиру з резервуаром, а - e: різні стадії застосування. На фіг. 1 зображений перший приклад виконання винаходу пластиру 10, який включає прокладку 1, виготовлену з носія, в даному випадку з пінопластової губки, розташовану під основою 2, на яку нанесений адгезивний шар 3 для фіксації пластиру на шкірі пацієнта. Основа 2 повністю покриває прокладку 1. У цьому прикладі виконання резервуар не передбачений, тому сама пінопластова губка просочена рідким чи переведеним у 97144 8 розчин природним лікарським засобом. Пінопластова губка 1 з боку, який контактує зі шкірою, закрита напівпроникною мембраною (SPM) 4. Насамкінець весь пластир (тобто адгезивний шар 3 та напівпроникна мембрана SPM 4) закритий знімною плівкою, не зображеною на цьому спрощеному ескізі. Можливим варіантом є розміщення кількох пластирів на одному суцільному аркуші знімного паперу. На фіг. 2 зображений модифікований приклад виконання, в якому додаткова компенсаційна прокладка 5 розташована навколо носія 1. В такий спосіб товщі носії 1 надійніше фіксуються для запобігання зсуву вбік. На фіг. 3а) та 3b) наведений вид зверху двох можливих варіантів виконання пластиру за фіг. 1 та 2, а саме круглої та прямокутної форми. Самозрозуміло, пластирі можуть мати також іншу форму. На фіг. 4 зображено пластир 10 з більшою кількістю секцій, що містить додатковий резервуар 6, який може бути виготовлений із полімерного матеріалу. На фіг. 4а) показаний порожній резервуар 6 Резервуар 6 має бічні стінки 6а, які в напрямку до носія сполучаються з чашеподібною камерою 7. Бічні стінки 6а не з'єднані з основою 2 або легко відокремлюються від неї. На фіг. 4b) зображений заповнений резервуар. На фіг. 1с) показано, що бічні стінки 6а резервуара 6 можна продавлювати вниз, причому розрив відбувається в заданих місцях по краях камери 7, і рідина витікає з резервуара в прокладку 1. На фіг. 4d) це зображено ще раз більш деталізовано, для чого бічні стінки 6а майже повністю відхилені в різні боки. На фіг. 4е) показано, що верхній бік пластиру в кінцевому положенні є майже зовсім плоским, оскільки весь вміст резервуара 6 вилитий у носій 1. Механізм закривання капсули 6 після витікання медикаменту можна докладно пояснити таким чином: під підготовленим до перфорації місцем на нижньому боці капсули розташований чашеподібний ковпачок 7 розміром із зерно сочевиці. Після витискання медикаменту порожня капсула (резервуар 6), розпрямляючись, всмоктує повітря, причому внаслідок утворюваного розрідження ковпачок 7 притягується до капсули. Додатково для надійної доставки повної дози медикаменту до місця введення передбачена можливість приклеювання нижньої частини капсули при стисканні до горизонтальних ділянок 6b верхньої секції. В такий спосіб запобігають повторному розправленню камери і всмоктуванню медикаменту назад в камеру. 9 Комп’ютерна верстка А. Крижанівський 97144 Підписне 10 Тираж 23 прим. Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601