Гемостатична композиція та гемостатичний засіб (варіанти)

Формула / Реферат | Подібні патенти | МПК / Мітки | Код посилання

Номер патенту: 115667

Опубліковано: 11.12.2017

Автори: Манорик Петро Андрійович, Сотнік Світлана Олександрівна, Кишеня Ярослав Вікторович, Мазевич Вадим Борисович, Граніч Володимир Миколайович, Цурупа Ігор Сергійович, Гайович Ігор Володимирович

Завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

1. Гемостатична композиція для припинення масивної (критичної) кровотечі, яка містить вологоутримуючий, зв'язуюючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, яка відрізняється тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів:

вологоутримуючий гемостатичний агент - від 0,001 до 30 %,

зв'язуюючий пилопригнічувальний гемостатичний агент - від 0,001 до 50 %,

неорганічний гемостатичний агент - від 0,001 до 50 %,

органічний гемостатичний агент - від 0,001 до 50 %, причому вказані гемостатичні агенти композиції є щонайменше чотирма різними хімічними речовинами, а неорганічний гемостатичний агент включає водонерозчинні та/або малорозчинні оксиди природного та/або синтетичного походження, вибрані, переважно, але не виключно, з групи, що складається з оксидів титану, кремнію, алюмінію тощо, глини, вибрані, переважно, але не виключно, з групи, що містить каолін, бентоніт тощо, та/або мінерали, вибрані, переважно, але не виключно, з цеолітів, які, в тому числі, можуть входити до складу глин, солі металів, за виключенням координаційних сполук з органічними лігандами у вигляді комплексних солей, вибраних, переважно, але не виключно, з групи, що містить кальцію, барію сульфати, титанати, фосфати, гліцерофосфати тощо.

2. Гемостатична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що являє собою розчин або суспензію, або піну, або пасту, або гель, або порошок, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуюючого пилопригнічувального, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає менше 100 % або 100 %.

3. Гемостатична композиція за будь-яким з попередніх пунктів формули, яка відрізняється тим, що як вологоутримуючий гемостатичний агент містить речовину вибрану з групи, яка включає, але не обмежується: карбоксиметилцелюлозу та/або її солі та/або гліцерин, як зв'язуюючий пилопригнічувальний гемостатичний агент містить речовину, вибрану з групи, яка включає, але не обмежується ними: синтетичні та/або природні, в тому числі модифіковані, полісахариди, зокрема карбоксиметилцелюлозу, крохмаль, агар-агар, гуміарабік, декстрин, як органічний гемостатичний агент містить поліфенол та/або його складові, зокрема танін та/або танінову, та/або галову, та/або дигалову кислоту та/або флавоноїди, зокрема рутин та/або кверцетин, та/або вибраний переважно з групи водорозчинних полімерів, в тому числі природних полімерів, в тому числі хімічно модифікованих природних полімерів, вибраний переважно з групи похідних целюлози, желатину, полівінілпіролідону, декстрози, пектину, хітозану, агар-агару, гуміарабіку, колагену, полівінілового спирту, поліакрилової кислоти, полівінілацетату, та/або з групи поліолів, вибраний переважно з групи глімів, гліцерину та його ефірів, як неорганічний гемостатичний агент включає водонерозчинні та/або малорозчинні оксиди природного та/або синтетичного походження, вибрані, переважно, але не виключно, з групи, що складається з оксидів титану, кремнію, алюмінію тощо, глини, вибрані, переважно, але не виключно, з групи, що містить каолін, бентоніт тощо, та/або мінерали, вибрані переважно, але не виключно, з цеолітів, які, в тому числі, можуть входити до складу глин, солі металів, вибраних, переважно, але не виключно, з групи, що містить кальцію, барію сульфати, титанати, фосфати, гліцерофосфати тощо.

4. Гемостатична композиція за будь-яким з попередніх пунктів формули, яка відрізняється тим, що має наступне співвідношення компонентів:

вологоутримуючий гемостатичний агент - від 0,01 до 3 %,

зв'язуюючий пилопригнічувальний гемостатичний агент - від 0,01 до 30 %,

неорганічний гемостатичний агент - від 0,01 до 20 %,

органічний гемостатичний агент - від 0,01 до 20 %.

5. Гемостатична композиція за будь-яким з попередніх пунктів формули, яка відрізняється тим, що має наступне співвідношення компонентів:

вологоутримуючий гемостатичний агент - від 0,1 до 2 %

зв'язуюючий пилопригнічувальний гемостатичний агент - від 0,1 до 20 %,

неорганічний гемостатичний агент - від 1 до 12 %,

органічний гемостатичний агент - від 0,1 до 20 %.

6. Гемостатична композиція за будь-яким з пунктів 1-4, яка відрізняється тим, що принаймні один із неорганічних гемостатичних агентів має рентгеноконтрастні властивості.

7. Гемостатична композиція за будь-яким з попередніх пунктів формули, яка відрізняється тим, що неорганічний гемостатичний агент, який має рентгеноконтрастні властивості, вибрано переважно, але не виключно, з групи, що складається з сульфату, фосфату та титанату барію.

8. Гемостатична композиція за будь-яким з попередніх пунктів формули, яка відрізняється тим, що знаходиться в герметичному пакуванні, яке забезпечує її стерильність протягом усього терміну зберігання.

9. Гемостатичний засіб, який включає композицію гемостатичних агентів за будь-яким з попередніх пунктів та ємність, що утримує композицію гемостатичних агентів.

10. Гемостатичний засіб за пунктом 9, який відрізняється тим, що ємність є "двовимірною".

11. Гемостатичний засіб за пунктом 10, який відрізняється тим, що ємність являє собою виріб або пристрій, матеріалом для якого є будь-який вибраний з наступної групи: бавовна, шовк, вовна, пластик, целюлоза, віскоза; полімер (наприклад, нейлон, поліетилен, поліпропілен, поліестер (поліефір, полікарбон та ін.), метал, скловолокно, органічні речовини; суміші вищенаведених; ткані, неткані, трикотажні плівкові водопроникні та/або водонепроникні.

12. Гемостатичний засіб за пунктом 11, який відрізняється тим, що ємність є бинтом, серветкою, плівкою, які можуть бути певним чином складені та/або скручені, та/або звиті.

13. Гемостатичний засіб за будь-яким з пунктів 9-12, який відрізняється тим, що ємність знаходиться в герметичному пакуванні, яке забезпечує її стерильність протягом терміну зберігання.

14. Гемостатичний засіб за пунктом 9, який відрізняється тим, що ємність є "тривимірною".

15. Гемостатичний засіб за пунктом 14, який відрізняється тим, що ємність є посудиною, яка містить композицію гемостатичних агентів або гемостатичний засіб за будь-яким з пунктів 9-14, або медичним засобом, наприклад тампоном, серветкою, спонжем, губкою.

16. Гемостатичний засіб за будь-яким з пунктів 9-15, який відрізняється тим, що принаймні частина ємності для композиції гемостатичних агентів має водонепроникну оболонку.

17. Гемостатичний засіб за будь-яким з пунктів 9-16, який відрізняється тим, що принаймні частина ємності для композиції гемостатичних агентів має водонепроникну оболонку, а композиція гемостатичних агентів додатково містить принаймні один піноутворюючий компонент.

18. Гемостатичний засіб за пунктом 17, який відрізняється тим, що принаймні частина ємності для композиції гемостатичних агентів має водонепроникну оболонку, яку заповнюють композицією гемостатичних агентів у вигляді гелю, піни, пасти.

19. Гемостатичний засіб за будь-яким з пунктів 9-18, який відрізняється тим, що принаймні в частину ємності для композиції гемостатичних агентів, що має волокнисту та/або сітчасту та/або має структуру з системою отворів, інкорпорують композицію гемостатичних агентів в будь-якій послідовності будь-яким задовільним способом, зокрема просочують розчином та/або суспензією композиції гемостатичних агентів, використовують розпилення розчину та/або суспензії композиції гемостатичних агентів, та/або використовують "slot-die" process для нанесення розчину та/або суспензії композиції гемостатичних агентів та/або з використанням довільної комбінації зазначених способів, висушують до необхідної вологості і наносять принаймні на частину поверхні принаймні одного боку ємності для комплексу гемостатичних агентів адгезивну клеючу речовину.

20. Гемостатичний засіб за будь-яким з пунктів 9-19, який відрізняється тим, що знаходиться в герметичному пакуванні, яке забезпечує його стерильність протягом терміну зберігання.

21. Гемостатичний засіб за будь-яким з пунктів 9-20, який відрізняється тим, що до нього довільним способом приєднано рентгеноконтрастний матеріал, вибраний з групи, яка складається, переважно, але не виключно, з полімерних матеріалів, що містять переважно сполуки барію.

22. Гемостатичний засіб за будь-яким з пунктів 9-21, який відрізняється тим, що до зазначених гемостатичних агентів та вивільнюваного агента нанесено фармацевтично-активний склад, вибраний з групи антибіотиків, протигрибкових агентів, антимікробних агентів, протизапальних агентів, анальгетиків, антигістамінних препаратів, а також сполук, що містять іони міді, цинку, срібла та їх комбінації.

Текст

фрагментів "двовимірного" гемостатичного "засобу 2" (16), які скріплені (фіксовані) між собою будь-яким чином по всьому периметру (56) та/або прошиті посередині (56), і де засіб (55), "ДИСК", прикріплено до еластичної полімерної, та/або пластикової, та/або тканої, та/або нетканої основи (18) переважно, але не виключно, прямокутної форми, і де частина поверхні зазначеної еластичної основи (18) принаймні з однієї сторони вкрита тонким липким шаром чутливого до тиску адгезиву (19), що забезпечує її зчеплення зі шкірою пацієнта. Засіб (167) розташовується на рані пацієнта таким чином, щоб гемостатичний матеріал (16) контактував безпосередньо з пошкодженою поверхнею шкіри (рани), а клеюча поверхня (19) еластичної основи (18) фіксувалася (вкривала поверхню шкіри пацієнта) навколо рани. Еластична основа (18) включає в себе отвори (20), що забезпечують випаровування вологи з поверхні шкіри. Наявність Засобу (55) в засобі (167) забезпечує підвищену сорбційну здатність засобу (167) і відповідно його гемостатичну дію. Гемостатичний засіб притискається до поверхні рани. Слугує для тампонування та закриття поверхневих кровоточивих ран. Наступною реалізацією винаходу передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - Засіб (168) представлено на фіг. 2, який складається із Засобу (72), представленого на фіг. 6, і який виготовлений у формі кишені (73), яка являє собою ємність переважно квадратної або прямокутної форми, яку виготовлено довільним способом принаймні з одного шару, переважно, але не виключно, з 4-8 шарів, "двовимірного" гемостатичного засобу типу бинт (26) або серветка (16), і де дві стінки (74, 75) ємності з'єднані (фіксовані) з трьох боків (76) по всьому периметру будь-яким чином, а з четвертого боку вона має вільний отвір (77) і як видно з її розтину по штриховій лінії (78) в середині має порожнину (79), у якого через вільний отвір (77) внутрішню порожнину (79) будьяким довільним способом додатково заповнено "двовимірним" гемостатичним засобом, вибраним переважно, але не виключно, з групи, що складається з серветки (16), бинта (26), в тому числі гофрованого, та/або фрагментів зазначених засобів, яким будь-яким задовільним способом надано певної геометричної форми, та/або композиції гемостатичних агентів у вигляді пасти, або висушеної суспензії, плівкою або губкою (не показано), які виготовлено, наприклад, з альгінату кальцію, та їх комбінацій, та/або суміші вищезазначених засобів та композиції, і де Засіб (72) прикріплено до еластичної полімерної, та/або пластикової, та/або тканої, та/або нетканої основи (18) переважно, але не виключно, прямокутної форми, і де частина поверхні зазначеної еластичної основи (18) принаймні з однієї сторони вкрита тонким липким шаром чутливого до тиску адгезиву (19), що забезпечує її зчеплення зі шкірою пацієнта. Засіб (168) розташовується на рані пацієнта таким чином, щоб гемостатичний матеріал (16) контактував безпосередньо з пошкодженою поверхнею шкіри (рани), а клеюча поверхня (19) еластичної основи (18) фіксувалася (вкривала поверхню шкіри пацієнта) навколо рани. Еластична основа (18) включає в себе отвори (20), що забезпечують випаровування вологи з поверхні шкіри пацієнта. Наявність Засобу (72) в засобі (168) забезпечує підвищену сорбційну здатність засобу (168) і відповідно його гемостатичну дію. Гемостатичний засіб притискається до поверхні рани. Слугує для тампонування та закриття поверхневих кровоточивих ран. ПЛАСТИР (ТАМПОН "КИШЕНЯ"+ГОФРОВАНИЙ БИНТ). Наступною реалізацією винаходу передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу Засіб (169) представлено на фіг. 2, який складається із Засобу (81), представленого на фіг. 6, і який виготовлений у формі кишені (73), яка являє собою ємність переважно квадратної або прямокутної форми, яку виготовлено довільним способом принаймні з одного шару, переважно, але не виключно, з 4-8 шарів, "двовимірного" гемостатичного засобу типу бинт (26) або серветка (16), і де дві стінки (74, 75) ємності з'єднані (фіксовані) з трьох боків (76) по всьому периметру 27 UA 115667 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 будь-яким чином, а з четвертого боку вона має вільний отвір (77) і як видно з її розтину по штриховій лінії (78) в середині має порожнину (79), і у якого через вільний отвір (77) в порожнину вставлено "двовимірний" гемостатичний засіб - гофрований бинт (21), один кінець якого фіксований всередині кишені до її дна, а інший визирає назовні, що забезпечує можливість використання зазначеного бинта як додаткового гемостатичного засобу, і де Засіб (81) прикріплено до еластичної полімерної, та/або пластикової, та/або тканої, та/або нетканої основи (18) переважно, але не виключно, прямокутної форми, і де частина поверхні зазначеної еластичної основи (18) принаймні з однієї сторони вкрита тонким липким шаром чутливого до тиску адгезиву (19), що забезпечує її зчеплення зі шкірою пацієнта. Засіб (169) розташовується на рані пацієнта таким чином, щоб гемостатичний матеріал (16) контактував безпосередньо з пошкодженою поверхнею шкіри (рани), а клеюча поверхня (19) еластичної основи (18) фіксувалася (вкривала поверхню шкіри пацієнта) навколо рани. Еластична основа (18) включає в себе отвори (20), що забезпечують випаровування вологи з поверхні шкіри пацієнта. Наявність Засобу (81) в засобі (169) забезпечує додаткові можливості тампонування рани, а також підвищену сорбційну здатність засобу (169) і відповідно його гемостатичну дію. Гемостатичний засіб притискається до поверхні рани. Слугує для тампонування та закриття поверхневих кровоточивих ран. ТУБ. Як один із можливих варіантів гемостатичного засобу на фіг. 11 наведено Засіб (158) який являє собою посудину (туб) (159), - ємність, більша частина якої складається з водонепроникної оболонки, і в якій знаходиться композиція (6) гемостатичних агентів, яка являє собою гель, піну, пасту, суспензію, і яка, як один із можливих варіантів піни наведена в прикладі № 27, або як один із можливих варіантів гелю наведена в прикладі №10, або як один із можливих варіантів суспензії наведено в прикладі № 12, або як один із можливих варіантів пасти наведено в прикладі № 6. Наступною реалізацією винаходу передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - Засіб (151), в якому частина ємності має водонепроникну оболонку, представлено на фіг. 11 складається з балону (152), клапану (153), розпилювача (154) та ковпачка (155), що захищає розпилювач. БАЛОНЧИК З ПІНОЮ. Наступною реалізацією винаходу передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - Засіб (156), представлено на фіг. 11 складається з балону (152), клапану (153), розпилювача (154) та ковпачка (155), що захищає розпилювач. В балоні (152) знаходиться гемостатична композиція, яку наведено як один із можливих варіантів в прикладі №27. При натисканні на клапан (153) розпилювача (154) ця композиція завдяки наявності в ній вологоутримуючого гемостатичного агенту карбоксиметилцелюлози, яка є піноутворюючим агентом, та додаткового піноутворюючого агента (157), яким є органічний гемостатичний агент полівінілацетат, який входить до складу зазначеної гемостатичної композиції, виходить через отвір (162) у вигляді піни. Для застосування Засобу (156) до рани, що кровоточить слід зняти ковпачок (155), направити отвір розпилювача (154) на пошкоджену тканину або рану, натиснути клапан (153) та нанести необхідну кількість кровоспиняючого засобу на рану. ПЛАСТИР. На фіг. 2 представлено один з можливих варіантів гемостатичного засобу - "засіб 3" (17), що складається з "засобу 2" (16), який прикріплено до еластичної полімерної, та/або пластикової, та/або тканої, та/або нетканої основи (18) переважно, але не виключно, прямокутної форми, і де частина поверхні зазначеної еластичної основи (18) принаймні з однієї сторони вкрита тонким липким шаром чутливого до тиску адгезиву (19), що забезпечує її зчеплення зі шкірою пацієнта. "Засіб 3" (17) розташовується на рані пацієнта таким чином, щоб гемостатичний матеріал (16) контактував безпосередньо з пошкодженою поверхнею шкіри (рани), а клеюча поверхня (19) еластичної основи (18) фіксувалася (вкривала поверхню шкіри пацієнта) навколо рани. Еластична основа (18) включає в себе отвори (20), що забезпечують випаровування вологи з поверхні шкіри. СТЕРИЛЬНІСТЬ. Наступною реалізацією винаходу передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - "Засіб 40" (162) складається з будь-якого з засобів 1-39, що поміщені в герметичну стерильну упаковку, форма якої відповідає формі "засобу". Перед застосуванням будь-якого з попередніх "засобів" слід розкрити упаковку та дістати з неї "засіб". Суть групи винаходів також пояснюється конкретними прикладами одержання гемостатичного засобу. Приклад 1 28

Дивитися

Додаткова інформація

МПК / Мітки

МПК: A61K 9/00, A61K 33/06, A61K 47/38, A61K 31/715, A61K 47/10

Мітки: композиція, засіб, гемостатичний, гемостатична, варіанти

Код посилання

<a href="https://ua.patents.su/53-115667-gemostatichna-kompoziciya-ta-gemostatichnijj-zasib-varianti.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Гемостатична композиція та гемостатичний засіб (варіанти)</a>

Подібні патенти