Антисептичний гелевий засіб “опікун”

Реферат: Антисептичний гелевий засіб складається з фізіологічно прийнятного стабільного еластичного гелю, до складу якого входить дезінфікуючий засіб. Для одержання гелю використовується суміш полісахаридів агарози та агаропектину, яка має назву агар-агар, а як дезінфікуючий засіб використаний полігексаметиленгуанідин гідрохлорид та як знеболюючий компонент використаний лідокаїн або інший анестетик. Готовий гелевий засіб використовується як окремий підготовлений до використання продукт у формі гелю або ним просочують тканинну основу. UA 107540 U (12) UA 107540 U UA 107540 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до загальної медицини та стосується антисептичних засобів, виготовлених на гелевій основі, і може бути використана для лікування таких уражень, як рани, післяопераційні рубці, опіки, хвороби шкіри, трофічні виразки тощо. Сьогодні у арсеналі медиків існує багато матеріалів та засобів, спрямованих на відновлення фізіологічних функцій шкіри, що впливають на уражені зовнішні ділянки шкіри певними лікувальними компонентами, якими або просочують тканинну (марлеву) основу і використовують як перев'язувальний засіб, або використовують безпосереднім нанесенням на уражену ділянку. Проте, кожний з відомих засобів має як переваги, так і недоліки, які, насамперед, обмежують їх застосування в медичній практиці, а також вони мають обмежені медичні властивості. Так, наприклад, відомий перев'язувальний засіб для лікування уражених ділянок шкіри людини, зокрема опіків, який складається з тканинної основи, просоченої стабільним еластичним гелем [див. пат. США № 4671267 з класу A61F 7/02, A61L 15/10, A61L 26/00 опублікований 09.06.1987 року]. Основним недоліком цього відомого засобу є те, що використаний у ньому гель не має антисептичних властивостей. Цей недолік усунений у перев'язувальному засобі для лікування уражених ділянок шкіри, який складається з тканинної основи, на яке нанесене гелеве покриття, що складається з декількох шарів, причому полімерна матриця містить частинки срібла, що мають, як загальновідомо, антисептичні властивості [див. пат. США № 3800792 з класу A61L 15/26, A61L 15/32, A61L 15/42 опублікований 02.04.1974 року]. Основним недоліком відомого засобу є недостатня його лікувальна ефективність, що обумовлено використанням в ньому звичайних поширених дезінфікуючих засобів, а також недостатньо доведена лікувальна дія частинок срібла. Більш ефективні антимікробні властивості має полігексаметиленгуанідин (ПГМГ), який вперше був синтезований і запатентований американцями ще у 1943 році [див. пат. США № 2325586 з класу C08L 75/02, D06M 15/39, D06P 1/649 опублікований 03.08.1943 року], який широко використовується у антисептичних засобах, оскільки згубно впливає на патогенні мікроорганізми. В цьому плані, найбільш близьким за своєю суттю, та ефектом, що досягається, і який приймається як найближчий аналог, є антисептичний гелевий засіб, який містить фізіологічно прийнятний стабільний еластичний полімерний синтетичний гель, виготовлений на основі силікону, поліакрилу, поліуретану, полівініллактамалу або полівінілпіролідону, у який доданий дезінфікуючий засіб, як такий використано полігексаметиленгуанідин, причому даний гелевий засіб нанесений на тканинну основу [див. пат. України № 28513 з класу A61L 15/16 опублікований 10.12.2007 року]. Основним недоліком цього засобу є те, що для надання антисептичному засобу гелевої структури використовується еластичний полімерний синтетичний гель, який, по-перше, не містить ніяких природних компонентів, сприяючих прискоренню загоєння рани, по-друге, не містить додаткових мікроелементів та вітамінів, які сприяють організму у посиленні його імунної системи, оскільки він є синтетичним, по-третє, цей гель не може змінювати свої фізичні властивості, зокрема консистенцію або "рідинність", що обмежує галузь його застосування на різних тканинних основах, оскільки вони можуть мати різну щільність переплетення ниток, з яких виготовлений тканинний матеріал, по-четверте, безпосередній контакт синтетичних матеріалів, яким є гель, зі шкірою людини може викликати у пацієнта алергічні та інші небажані реакції, збільшувати термін відновлення функцій ураженої ділянки, по-п'яте, для виготовлення такого гелю треба синтезувати тільки такі вихідні речовини, компоненти яких допущені до контакту з тілом людини, а перелік таких речовин обмежений, тобто сировинна база для отримання такого гелю дуже обмежена, до того ж, для переробки наявної сировини у гель потрібне використання нестандартного (спеціального, непоширеного) коштовного обладнання (синтезаторів), пошосте, цей антисептичний засіб використовується тільки разом з тканинною основою, що не завжди виправдано, наприклад, при наявності крапкового враження шкіри, оскільки тканинна основа не може мати "крапкову" площу, тобто засіб на тканинній основі у рази перевищує розмір ураженої ділянки, що автоматично приводить до перевитрати антисептичного засобу: більша частина корисної площі тканини, просоченої лікувальним препаратом, розташовується на здоровій шкірі, в чому, власно кажучи, немає сенсу, і, по-сьоме, використаний перев'язувальний засіб, просочений таким гелем, досить складно утилізувати. Утилізація таких медичних засобів найчастіше відбувається шляхом спалювання, але синтетичні матеріали, як загальновідомо, при спалюванні утворюють небезпечні шкідливі речовини, які не тільки забруднюють довкілля, але й утворюють гази нервово-паралітичної дії, наприклад фосген. 1 UA 107540 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Перелічених недоліків відомого антисептичного засобу достатньо сповна, щоб побачити, навіть неозброєним оком, його недосконалість, через застосування в ньому синтетичного гелю, що, загалом, обмежує область використання таких антисептичних засобів, особливо для дітей, шкіра яких має підвищену чутливість. В основу корисної моделі поставлено задачу створення антисептичного гелевого засобу, позбавленого перелічених недоліків, та розширення області застосування з одночасним підвищенням його лікувальних властивостей за рахунок принципової зміни синтетичних полімерних компонентів гелю на природні шляхом використання для виробництва гелевого розчину продуктів переробки морських та океанських водоростей, а також, у разі потреби, можливості використання окремо, тобто без тканинної основи. Поставлена задача вирішується тим, що у антисептичному гелевому засобі, який складається з фізіологічно прийнятного стабільного еластичного гелю, до складу якого входить дезінфікуючий засіб, згідно з корисною моделлю, для одержання гелю використовується суміш полісахаридів агарози та агаропектину, яка має назву агар-агар, а як дезінфікуючий засіб використаний полігексаметиленгуанідин гідрохлорид та як знеболюючий компонент використаний лідокаїн або інший анестетик, причому готовий гелевий засіб використовується як окремий готовий до використання продукт у формі гелю або ним просочують тканинну основу. До композиції гелевого розчину можна додати невелику кількість поліетиленгліколю (ПЕГ), який виконує функцію згущувача, стабілізатора, гелеутворювача та утримувача вологи, або інший подібний інгредієнт. З зазначених компонентів готують розчин, яким просочують пов'язки, серветки, бинти, шматки тканини, тампони тощо, тобто матеріал, який у подальшому використовують як перев'язувальний. Для основи можна також використовувати поліетиленову плівку чи інший нетканий матеріал. Готовий гелевовмісний розчин також може використовуватись як окремий готовий до використання продукт у формі гелю. Полігексаметиленгуанідин гідрохлорид - це досить ефективний антисептичний препарат полімерної структури, що належить до гуанідинових з'єднань, який має високий рівень антибактеріальної, антимікробної та противірусної активності. Солі полігексаметиленгуанідину гідрохлориду належать до біоцидних препаратів, здатних одночасно впливати на аеробну та анаеробну мікрофлору, ефективні проти грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. У запропонованому гелевому засобі полігексаметиленгуанідин гідрохлорид використовується як антимікробний компонент для швидкого прискорення загоєння рани. Агар-агар - продукт (суміш полісахаридів агарози та агаропектину), отриманий шляхом екстрагування з червоних (Phyllophora, Gracilaria, Gelidium, Eramium та ін.) і бурих водоростей, які ростуть у Чорному морі, Білому морі, Тихому океані, і який утворює у водних розчинах щільне желе. В медицині його використовують як гелеутворювач. Агар-агар не розчинний у холодній воді. Він повністю розчиняється тільки при температурі 95-100 °C. Гарячий розчин є прозорим і обмежено в'язким. При охолодженні до температури 35-40 °C він стає чистим і міцним гелем, який є термозворотним. При нагріванні до температури 85-95 °C він знову стає рідким розчином і знову перетворюється у такий же ж самий гель при температурі 35-40 °C. Поліетиленгліколь (ПЕГ) використовують як загущувач, стабілізатор, гелеутворювач та утримувач вологи. Виробляються поліетиленгліколі зрізним ступенем полімеризації (ПЕГ400, ПЕГ 1500 та ПЕГ 4000). ПЕГ з мол. м. від 200 до 600 - рідкі;  1000 - тверді, ПЕГ 600 - майже твердий при температурі оточуючого середовища. Рідкі ПЕГ - прозорі безбарвні або ледь забарвлені в жовтий колір; мають легкий, але характерний запах і гіркуватий, ледь пекучий смак. Дуже гігроскопічні (ця властивість зменшується зі збільшенням мол. м.). ПЕГ - білі, воскоподібні за консистенцією маси, що нагадують парафін. Мають слабкий солодкуватий смак. Тверді ПЕГ із мол. м.  4000 - негігроскопічні. Характерною ознакою ПЕГ є добра розчинність у воді. Встановлено, що додавання до гелю води до 2 % зміцнює його структуру, що пояснюється "зшиванням" макромолекул ПЕГ за допомогою водневих зв'язків у нові утворення з більш обмеженою рухливістю. М'якість і безпечність запропонованої композиції для людини дозволяє використовувати такі антисептичні гелеві засоби для людей будь-якого віку, навіть для таких пацієнтів як діти, починаючи з 2-річного віку. При використанні запропонованої композиції антисептичного гелевого засобу як перев'язувального матеріалу для тканинної основи використовують переважно марлю, проте це не виключає використання інших матеріалів з пористою та мікропористою структурою. Застосовують такий перев'язувальний засіб шляхом прикладання з подальшим обмотуванням ураженої ділянки цим же ж засобом, якщо він виконаний у вигляді серветки, стрічки або бинта, тобто має явно виражений подовжній вигляд. У разі потреби готовий розчин (без тканинної 2 UA 107540 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 основи) у формі гелю безпосередньо наносять на уражені ділянки та залишають вільно до утворення спочатку поверхневого застиглого шару, потім - до повного висихання засобу. Зрозуміло, що для підвищення привабливості та естетичності запропонованого антисептичного гелевого засобу до його складу можуть бути введені нейтральні фізіологічно прийняті добавки, зокрема барвники, ароматизатори, стабілізатори, змащувачі, зволожувачі, додаткові гелеутворювачі та утримувачі вологи. Запропонований антисептичний гелевий засіб ефективно забезпечує видалення секрету з рани і таким чином запобігає мацерації ураження та його оточення, а також підтримує необхідний рівень вологи та присутність тканинних медіаторів та ферментів. Запропонований антисептичний гелевий засіб має помірну липкість, достатню лише для тримання на поверхні ураженої ділянки шкіри, а не для стійкого прилипання до неї (хоча при наявності специфічних медичних показників надійність утримання на шкірі може бути збільшена до потрібного рівня). Отже, ймовірність механічного пошкодження новостворених тканин практично відсутня. Тому запропонований гелевий засіб накладається та знімається безболісно для пацієнта і все це на фоні наявності високоадсорбуючих властивостей у запропонованому антисептичному гелевому засобі, що дозволяє вважати його медикаментозним засобом нового покоління. Серед інших переваг, притаманних запропонованому засобу, можна відзначити наступні: - запобігання печіння при опіках та ранах; - знімання запального процесу та зменшення болю; - запобігання утворення пухирів та водянок; - зволоження та охолодження ушкодженої ділянки шкіри; - гіпоалергенність композиції; - запобігання проникненню ексудату на зовнішню поверхню засобу; - не створюють дискомфорту та больового відчуття при накладанні на уражену ділянку шкіри; - зручність у використанні, перев'язувальний засіб легко накладається на рани будь-якої форми, локалізації і площі; - розширення фори використання, за рахунок використання самостійно у вигляді шару гелю, нанесеного на уражену шкіру; - не прилипає до рани, легко знімається, не травмуючи тканини; - добре прилягає до поверхні рани, коли використовується у формі перев'язувального засобу; - копіює поверхню рани, коли використовується самостійно у формі гелю; - сумісний з іншими перев'язувальними засобами та лікарськими препаратами. Завдяки наявності низки переваг, запропонований антисептичний гелевий засіб забезпечує комплексний вплив на уражену ділянку шкіри: одночасно знімає больові відчуття, знімає подразнення та сприяє швидкому загоєнню опіків різного ступеню тяжкості, а також глибоких післяопераційних ран на фоні безперервної антимікробної, антибактеріальної та охолоджуючої дії. Запропонований антисептичний гелевий засіб зручний при використанні. Він може застосовуватися для всіх категорій хворих у стаціонарах лікувальних закладів, позитивно впливаючи на перебіг післяопераційного та реабілітаційного періоду у хворих хірургічного профілю. Завдяки зручності застосування та безпеці пацієнта відносно попередження інфікування внаслідок антибактеріальних властивостей запропонований антисептичний гелевий засіб можна рекомендувати для використання при наданні пацієнтам невідкладної медичної допомоги, а також в аптечках невідкладної допомоги. Суттєва відмінність запропонованого засобу від раніше відомих полягає у повній заміні гелеутворювача зі штучного на природний, що дозволило запропонованому антисептичному гелевому засобу отримати нові позитивні лікувальні властивості, розширити область застосування засобу, а також підвищити швидкість та якість лікувального процесу. Жодний з відомих антисептичних гелевих засобів не може мати вказані властивості, оскільки вони не містять у своєму складі всієї сукупності суттєвих ознак, притаманних заявленій корисній моделі. Запропонований засіб перевірений на практиці. Антисептичний гелевий засіб містить у своєму складі компоненти та матеріали, які можливо практично отримати на сучасному етапі розвитку науки і техніки, зокрема в галузі фармакології. У відомих джерелах патентної документації та науково-технічної інформації не виявлено подібних антисептичних гелевих засобів аналогічного призначення із вказаними відмінними суттєвими ознаками та перевагами. Дослідна партія зразків запропонованого технічного рішення була виготовлена у товаристві з обмеженою відповідальністю "Зентекс" (м. Київ, Україна) у кількості 9000 примірників у вигляді 3 UA 107540 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 пов'язок гелевих антимікробних серветок розміром 10×10 см, які отримали комерційну назву "ОпікУн"®. Під час сертифікації цієї продукції встановлено, що вона відповідає за фізикохімічними та мікробіологічними показниками вимогам ТУ У 21.2-39157124-002:2014. Дані, отримані в ході проведення клінічних випробувань, свідчать про те, що вказані вироби відповідають сучасним вимогам медичної практики, підтверджена зручність їх використання, вони є безпечними і ефективними, створюють сприятливі умови для швидкого загоєння ран, а отже, страхують від рубців, поява яких можлива внаслідок тривалої епітелізації рани під час використання традиційних перев'язувальних засобів. Аналіз і узагальнення отриманих даних свідчать про те, що пов'язки гелеві антимікробні "ОпікУн"® можуть застосовуватися в хірургічних клінічних установах, спеціалізованих клінічних лікарнях, опікових центрах, станціях швидкої медичної допомоги стоматологічних клініках, а також для комплектування аптечок першої допомоги. Основними споживачами пов'язок є лікарні, опікові центри та інші медичні заклади, а також аптечна мережа й окремі споживачі. Такі пов'язки стали одним з найважливіших засобів місцевого лікування ран, їх використання дозволяє підвищити ефективність лікування, безпечність, високу якість та високу культуру медичного обслуговування. Після опису запропонованого антимікробного гелевого засобу фахівцям у даній галузі знань повинно бути зрозуміло, що все вищеописане є лише ілюстративним, а не обмежувальним, будучи представленим даним прикладом. Численні можливі модифікації елементів засобу, зокрема використання матеріалів для основи, корисні барвники, ароматизатори, стабілізатори, змащувачі, згущувачі, зволожувачі тощо можуть змінюватися в залежності від попиту та потреби, та, зрозуміло, знаходяться в межах об'єму одного із звичайних і природних підходів в даній галузі знань і розглядаються такими, що знаходяться в межах об'єму запропонованої корисної моделі. Таким чином, у заявленій корисній моделі штучний гелеутворювач замінено на природний агар-агар, який має додаткові корисні для організму людини властивості, і саме ця обставина дозволила набути запропонованому антисептичному гелевому засобу перераховані вище й інші переваги. Зміна запропонованого гелеутворювача на якийсь інший неминуче обмежить спектр переваг, перерахованих вище. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 1. Антисептичний гелевий засіб, який складається з фізіологічно прийнятного стабільного еластичного гелю, до складу якого входить дезінфікуючий засіб, який відрізняється тим, що для одержання гелю використовується суміш полісахаридів агарози та агаропектину, яка має назву агар-агар, а як дезінфікуючий засіб використаний полігексаметиленгуанідин гідрохлорид та як знеболюючий компонент використаний лідокаїн або інший анестетик, причому готовий гелевий засіб використовується як окремий підготовлений до використання продукт у формі гелю або ним просочують тканинну основу. 2. Антисептичний гелевий засіб за п. 1, який відрізняється тим, що як основа переважно використовується тканинний матеріал, зокрема марля, або інші штучні чи природні матеріали з пористою та мікропористою структурою, або полімерна плівка. 3. Антисептичний гелевий засіб за п. 1, який відрізняється тим, що основа має явно виражений подовжній та прямокутний вигляд і виконана переважно у вигляді серветки, стрічки, смужки, мотузки, бинта, пов'язки або пластиру. 4. Антисептичний гелевий засіб за п. 1, який відрізняється тим, що до його складу введені нейтральні фізіологічно прийняті добавки, зокрема барвники, ароматизатори, стабілізатори, змащувачі, зволожувачі, згущувачі, додаткові гелеутворювачі та утримувачі вологи. Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4