Зубний імплантат

Реферат: Винахід належить до стоматології, зокрема до групи зубних імплантатів, призначених для двоступеневої імплантації в альвеолярний відросток. Задачею заявленого винаходу є надійний захист зони імплантації від попадання інфекції з порожнини рота за рахунок герметичного з'єднання прецервікального боку імплантата з періодонтальною тканиною. Ця задача вирішується в зубному імплантаті, який має опору для кріплення зубного протеза і гвинтову частину для встановлення в кісткову тканину, а також кільцеву головку, розташовану між опорою для зубного протеза і гвинтовою частиною, виготовлену з пористої тривимірної структури з полімерного матеріалу і призначену для вростання тканини ясен, причому, кільцева головка має армуючий елемент, виконаний у вигляді порожнистого тіла обертання з отворами і розташований поверх кільцевої головки. UA 113241 C2 (12) UA 113241 C2 UA 113241 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Винахід належить до стоматології, зокрема до групи стоматологічних імплантатів, призначених для двоступеневої імплантації в альвеолярний відросток. Руйнування щелепної кістки з прецервикального боку імплантату є клінічною проблемою, пов'язаною із зубними імплантатами. Таке руйнування кістки викликано інфекційною етіологією, аналогічною тій, що зустрічається у разі захворювань періодонтальних тканин природних зубів. Зв'язок між патогенними організмами періодонтальних тканин і руйнування кістки висуває на перше місце необхідність ретельного дотримання гігієни порожнини рота, а також можливість своєчасного попередження лікарем захворювання і обробки місця імплантації у випадку запалення. Тому зубні імплантати з гладкою поверхнею прецервикального боку, як правило, широко використовуються в клінічній практиці. Гладку поверхню прецервикального боку зубного імплантату легко очистити від відкладень, патогенних мікробів і ендотоксинів, вона сприяє підвищенню точності з'єднання між імплантатом і опорою зубного протезу, тим самим запобігаючи появу в подальшому між згаданими компонентами зазору, який може бути "притулком" для патогенних мікроорганізмів. Але, в контакті з кісткою гладка поверхня прецервикального боку імплантату не з'єднується з нею. Оскільки поверхня, яка контактує з кісткою, є доступною для бактерій, які мігрують з ротової порожнини, інфекція переноситься в кісткову тканину, що призводить до руйнування кістки, в яку був встановлений імплантат. Відомий імплантат [DE 19816865 A1, 1999], який містить біологічно активне силікатне скляне покриття в зоні контакту з яснами. Епітеліальні клітини ясен можуть зчеплюватися з покриттям на імплантаті, забезпечуючи його міцне встановлення в щелепі. Однак, конструкція імплантату сприяє тільки вростанню тканини, без стимуляції цього процесу і без запобігання можливого попадання інфекції в зону імплантації. Відомий зубний імплантат [BY11482, 30.12.2008] циліндричної форми, який є найближчим прототипом заявленого імплантата, з опорою для кріплення зубного протеза і гвинтовою частиною для встановлення в кістковій тканині, а також з кільцевою головкою, розташованою між опорою зубного протеза і гвинтовою частиною, виконаною з пористої тривимірної структури з полімерного матеріалу і призначеною для вростання тканини ясен. Така конструкція забезпечує вростання м'яких тканин в пористу тривимірну полімерну структуру кільцевої головки, однак, через нестачу міцності пористої тривимірної полімерної структури, вона не забезпечує надійну фіксацію імплантату в альвеолярному відростку, Метою заявленого винаходу є надійний захист зони імплантації від попадання інфекції з порожнини рота, завдяки герметичному з'єднанню прецервикального (року імплантата з періодонтальною тканиною. Ця мета в зубному імплантаті, який має опору для кріплення зубного протезу і гвинтову частину для встановлення в кісткову тканину, а також кільцеву головку, розташовану між опорою зубного протезу і гвинтовою частиною, яка виготовлена з пористої тривимірної структури з полімерного матеріалу і призначена для вростання тканини ясен, досягається тим, що кільцева головка має армуючий елемент, виконаний у вигляді порожнього тіла обертання з отворами і розташований поверх кільцевої головки. Армуючий елемент переважно виконаний з біологічно сумісного металу і розмір отворів підсилювального елемента є не менше мінімального розміру пор згаданої пористої тривимірної полімерної структури. Армуючий елемент, переважно, виконаний з вільними ділянками, виконаними у вигляді верхнього кільця для кріплення до зазначеної опори і нижнього кільця для кріплення до зазначеної гвинтової частини імплантату. Біосумісність використовуваних матеріалів, міцність встановлення імплантата в альвеолярному відростку, міцний контакт м'яких тканин (ясен) з поверхнею імплантата є основними вимогами в процесі імплантації зубних конструкцій, що досягається і конструктивними особливостями (наявність різьб, канавок, заглиблень, складної форми) і матеріалами, які застосовують (біосумісні титанові сплави, титанові порошки), і комбінацію двох згаданих способів. Заявлене технічне рішення дозволяє досягти відповідності вищезазначеним вимогам до зубних імплантатів. Загальний вигляд заявленого зубного імплантату з частковим перерізом представлений на фіг. 1. Один з можливих варіантів реалізації армуючого елемента представлений на фіг. 2. Мікрофотографії гістологічних препаратів представлені на фіг. 3А-3D, вони ілюструють взаємодію тканин ясен з пористим політетрафторетиленом, збільшення: А - x50; B - x100; C, D x400. 1 UA 113241 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 Одна з форм реалізації заявленого зубного імплантата представлена на фіг. 1. Зубний імплантат, виготовлений з біосумісного матеріалу, такого як титан, і виконаний у вигляді циліндричного тіла, яке має опору 1 для кріплення зубного протезу, гвинтову частину 2 для установки в кістковій тканині, кільцеву головку 3, розташовану між опорою 1 зубного протеза і гвинтовою частиною 2, виконану з пористої тривимірної структури з полімерного матеріалу і призначену для вростання тканини ясен. Кільцева головка 3 може бути виготовлена або з політетрафторетилену, або з поліефіркетону (див [Orthopaedic. Design and Technology. January/February 2007]) і має пористу тривимірну структуру, аналогічну відомим полімерним пористим тривимірним структурам (див [WO 2005/107829 ]). Армуючий елемент 4 виконаний у вигляді порожнього тіла обертання з отворами і розташований поверх кільцевої головки 3. Вільні ділянки армуючого елемента виконані у вигляді верхнього кільця 5, прикріпленого до опори 1, і нижнього кільця 6 прикріпленого до гвинтової частини 2. Армуючий елемент виготовлений з біологічно сумісного металу, наприклад, з титанового дроту відомим способом лазерного зварювання або виштампуваний з титанової фольги. Розмір отворів 7 армуючого елемента 4 становить не менше мінімального розміру пор згаданої пористої тривимірної полімерної структури кільцевої головки 3. Імплантат застосовують наступним чином. Приклад. Гвинтову частину 2 імплантата вкручують у сформований отвір 5 кістки до співпадіння рівня альвеолярного відростка з кільцевою головкою 3. М'які тканин ясен, підшивають до торця кільця 3, причому, шви повинні бути прикріплені до армуючого елемента 4. Наявність кільцевої головки 3 стимулює вростання м'яких тканин і запобігає попаданню інфекції в імплантаційну зону. Після остаточного приживлення формують тіло зуба на опорі 1 (не показано на кресленнях). Результати взаємодії тканини ясен із заявленою пористою структурою проілюстровані мікрофотографіями гістологічних препаратів на фіг. 3А-3С, де цифри означають наступне: 1 політетрафторетилен (він не вбирає барвники); 2 - волокниста з'єднувальна тканина; 3 мультишарний плоский безороговівальний епітелій. Мікрофотографії зроблені зі збільшенням: А - х50; В - х100; C, D - х400. В ході гістологічного дослідження було встановлено, що щільна волокниста з'єднувальна тканина взаємодіє з кільцем навколо шийки зуба. Ця тканина прилягає до поверхні кільця, а також входить в пори матеріалу, з якого воно виготовлений (фіг. 3А, 3B). На гістологічних препаратах, пофарбованих гематоксиліном і еозином, при великому збільшенні можна ясно бачити пучки колагенових волокон, а також велику кількість фібробластів (фіг. 3C). Присутність фрагментів багатошарового безороговівального епітелію, що взаємодіє з політетрафторетиленовою вставкою зубного імплантату (фіг. 3D), було виявлено в дослідних зразках. Таким чином, технічним результатом заявленого винаходу є створення умов для успішного проростання м'яких тканин в імплантат, завдяки зниженню ускладнень в операційному і післяопераційному періодах, і це забезпечує надійну фіксацію імплантата. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 45 50 55 1. Зубний імплантат, який має опору для кріплення зубного протеза і гвинтову частину для встановлення в кісткову тканину, а також кільцеву головку, розташовану між опорою для зубного протеза і гвинтовою частиною, виготовлену з пористої тривимірної структури з полімерного матеріалу і призначену для вростання тканини ясен, який відрізняється тим,що кільцева головка має армуючий елемент, виконаний у вигляді порожнистого тіла обертання з отворами і розташований поверх кільцевої головки. 2. Імплантат за п. 1, який відрізняється тим, що армуючий елемент виготовлений з біологічно сумісного металу. 3. Імплантат за п. 1, який відрізняється тим, що розмір отворів армуючого елемента не менше мінімального розміру пор згаданої пористої тривимірної полімерної структури. 4. Імплантат за п. 1, який відрізняється тим, що армуючий елемент виконаний з вільними ділянками, виконаними у вигляді верхнього кільця для кріплення до зазначеної опори і нижнім кільцем для кріплення до зазначеної гвинтової частини імплантата. 2 UA 113241 C2 3 UA 113241 C2 Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4