Фітозбір для лікування і профілактики мастопатії

Реферат: Фітозбір для лікування і профілактики мастопатії містить плоди шипшини собачої, траву хвощу польового. Додатково містить листя петрушки посівної, кукурудзи стовпчики з приймочками, плоди журавлини звичайної, шишки хмелю звичайного, листя кропиви дводомної, траву стевії медової. UA 116141 U (12) UA 116141 U UA 116141 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до фармацевтичної промисловості, зокрема до фітотерапевтичних засобів лікування дифузної і осередкової форм мастопатії. Актуальність проблеми обумовлена широким розповсюдженням мастопатії і недостатньою ефективністю наявних в даний час засобів лікування даної патології. В даний час зростає актуальність лікування і профілактики доброякісних захворювань молочної залози у жінок, що зумовлено зростанням подібної патології. Встановлено, що при мастопатії в молочній залозі є порушення кровообігу. Це обумовлює доцільність використання препаратів, що впливають на судини. До них належать вітамін Р, аскорутин (вітаміни Р і С), багаті вітамінами С фрукти (шипшина, чорна смородина). Поліпшення венозного відтоку від грудей веде до зменшення набряку і болю. Груди жінки часто гостро реагують на стрес, будь-які неприємності здатні вести до посилення болю. Саме тому заспокійливі препарати при мастопатії так часто включають в лікування. Зазвичай застосовуються рослинні засоби (валеріана, пустирник), але при показаннях можуть призначатися і сильніші ліки. Лікарські рослини традиційно широко застосовуються при мастопатії. Найвідоміші з них єнотера дворічна, артишок іспанський, пуерарія дольчата, солодка гола, дягель лікарський, полин гіркий, верболіз звичайний. У боротьбі з мастопатією добре зарекомендував себе комбінований гомеопатичний засіб "Мастодинон", до його складу входять півники, стеблелист волошкоподібний, грудошник гіркий, фіалка альпійська, лілія тигрова, прутняк звичайний. Завдяки властивостям прутняка, препарат здатен знижувати рівень пролактину в крові, тобто впливати на один з частих механізмів розвитку мастопатії. Однак відомі засоби для лікування фіброзно-кістозної мастопатії мають певні недоліки. Забруднення води і ґрунту солями важких металів і пестицидами, леткі токсичні викиди, присутні в повітрі, призводять до забруднення лікарської рослинної сировини, використання якого може викликати алергічні реакції з боку організму. Гіперчутливість до окремих компонентів складу також лімітує використання деяких комбінованих лікарських засобів. Рідка лікарська форма незручна для дозування ліків, особливо при використанні поза домом. Відомо застосування відвару цетрарії ісландської для лікування мастопатії [Пат. РФ, № 1797488 A3, МПК А61К 35/78, 1989]. Але цетрарія ісландська, як і всі лишайники, має здатність концентрувати в своєму тілі радіоактивні речовини, що випадають на землю разом з опадами, що при наявному екологічному неблагополуччі є негативною властивістю рослини. Відомий також фітозбір для лікування мастопатії, що включає хвощ польовий (трава), кропиву дводомну (трава), шавлію лікарську (лист), кладонію альпійську (слань), комірник в'язолисний (корінь), дягель лікарський (корінь), синюху блакитну (корінь) в поєднанні з призначенням настоянки родіоли чотиричленної (червоної щітки) [Алефіров А.Ч. Мастопатія, лікування травами. - СПб, 2003. - С. 95]. Недоліком зазначеного збору є застосування в його складі кладонії альпійської, що належить до лишайників, з їх здатністю накопичувати радіоактивні речовини. Відомий фітозасіб для лікування мастопатії на основі екстракту ламінарії цукристої і ламінарії японської [пат. РФ № 2233669, МПК 7 A61K 35/80, A61P 35/00]. Загальновідомо, що ламінарія покращує обмінні процеси в організмі, однак, містить дуже велику кількість йоду, що небезпечно для щитовидної залози і вимагає постійного контролю при тривалому прийомі. Відомий таблетований фітозасіб для лікування мастопатії "Мамоклам" на основі концентрату ламінарії і допоміжних речовин [пат. РФ №2205019, МПК 7 A61K 35/80], але він не є достатньо ефективним, тому в лікуванні мастопатії, як правило, використовуються різні комбінації препаратів. Відомий засіб для лікування мастопатії [пат. UA, 34610 A, A61K 36/28, опубл. 15.03.2001 бюл. № 2] містить траву звіробою. Додатково містить в рівних пропорціях квітки нагідок лікарських, траву льону звичайного, траву перцю водяного, кору дуба, екстрагованих в жировій основі при співвідношенні суміші вказаних фітокомпонентів та жирової основи 1,5, також містить фуразолідон з розрахунку 0,1 г на 5 г речовини. Відомий засіб для лікування і профілактики мастопатії [пат. РФ 2270689, МПК8 А61К 36/68], що містить хвощ польовий (трава), кропиву дводомну (трава), подорожник великий (лист), грицики звичайні (трава), медунку найм'якішу (трава), чистотіл великий (трава), а також рослини сімейства складноцвітих, вибрані з групи: деревій звичайний (трава), ромашка аптечна (квітки), цикорій звичайний (трава), календула лікарська (квітки); рослини сімейства розоцвітих, вибрані з групи: комірник в'язолисний (трава), реп'яшок звичайний (трава); рослини сімейства гречаних, вибрані з групи: гірчак перцевий (трава), гірчак пташиний (трава); рослини сімейства губоцвітих, 1 UA 116141 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 вибрані з групи: шавлія лікарська (трава), чебрець повзучий (трава), взяті в певному співвідношенні компонентів. Істотним недоліком цього збору є велика кількість в його складі рослин, що мають виражену дію, що зупиняє кров (гірчак перцевий, гірчак пташиний, кропива дводомна, грицики, хвощ польовий, медунка лікарська), що може значно вплинути на реологічні властивості крові в бік тромбоутворення, що вельми небезпечно при будь-якій патології, в тому числі при мастопатії. Крім цього в зборі присутня рослинна сировина, що містить сильнодіючі речовини - трава чистотілу великого, що вимагає суворого контролю дозування, призначення, термінів лікування, відпустки за рецептом лікаря та ін. Відомий спосіб лікування мастопатії [заявка на патент РФ № 9401635, МПК6 A61H 23/00], що полягає в комплексному лікуванні захворювання шляхом прийому настою сухого збору, що включає ромашку аптечну, березові бруньки, буркун, хвощ лісовий, кропиви дводомної, кульбабу, кропиву собачу, лист черемхи, іван-чай, кропиву глуху, деревій і материнку. З огляду на наявність лікувального комплексу, виділити ефект від застосування збору не представляється можливим. Найбільш близьким до фітозасобу, що заявляється, є фітозбір для лікування мастопатії [пат. UA, 73349, A61K 35/00, опубл. 25.09.2012, бюл. № 18], який містить етанол та додатково містить лепеху болотну (корінь), шипшину собачу (плоди), півонію звичайну (корінь), барвінок рожевий (лист), смородину чорну (лист), чистотіл великий (трава), окопник лікарський (корінь), перстач прямостоячий (корінь), шовковицю (плоди), гірчак пташиний (трава), хвощ польовий (трава), лохину (лист), оман (корінь), глід звичайний (плоди), солодку голу (корінь), часник посівний, календулу лікарську (квіти), калину звичайну (плоди), цмин пісковий (квіти), щавель кінський (корінь), звіробій звичайний (трава), губку (березовий гриб). До недоліків даної лікарської форми можна віднести недостатньо широкий спектр та високий рівень специфічної активності, етанол не сприяє забезпеченню високої терапевтичної ефективності та має ряд застережень до вживання (пацієнти, що кермують автомобілем та ін.). В основу корисної моделі поставлено задачу удосконалення рослинного засобу для лікування мастопатії шляхом використання такої комбінації рослинної сировини, яка забезпечує вповільнення росту і інволюцію новоутворень, регуляцію гормонального балансу і підвищення стимуляції імунної системи і тонусу організму, а також заспокійливо діючого на нервову систему і поліпшуючого склад крові хворої. Поставлена задача вирішується тим, що засіб для лікування і профілактики мастопатії на основі лікарської рослинної сировини, який містить плоди шипшини собачої, траву хвощу польового, відповідно до корисної моделі, додатково містить листя петрушки посівної, кукурудзи стовпчиків з приймочками, плодів журавлини звичайної, шишок хмелю звичайного, листя кропиви дводомної, трави стевії медової, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: шипшини собачої плоди 15,0-20,0 хвощу польового трава 5,0-10,0 петрушки посівної листя 5,0-10,0 кукурудзи стовпчики з приймочками 3,0-5,0 журавлини звичайної плоди 5,0-10,0 хмелю звичайного шишки 15,0-20,0 кропиви дводомної листя 10,0-15,0 стевії медової трава 5,0-10,0. Дана фармацевтична композиція дасть змогу впливати на всі патогенетичні ланки мастопатії. Беручи до уваги той факт, що основним пусковим механізмом розвитку мастопатії є порушення балансу жіночих статевих гормонів, доцільно було для розробки складу збору використовувати лікарську рослинну сировину (ЛРС), що містить в складі фітоестрогени: хмелю шишки, петрушки листя, стевії медової траву. Їх лікувальний ефект пов'язують зі здатністю до вибіркової блокади естрогенових (та андрогенових) рецепторів на клітинах пухлин, а також зі зміною активності деяких ферментних систем, що беруть участь в синтезі і метаболізмі гормонів При вивченні механізмів впливу фітоестрогенів на клітини гормонозалежних органів, а також системні аспекти гормональної регуляції, найчастіше обговорюється селективна модуляція естрогенових (андрогенового) рецепторів, зміна активності ароматази та інших ферментів стероїдогенезу, оптимізація печінкового та кишкового метаболізму гормонів. Наукові дослідження останніх років вказують на наявність у фітоестрогенів протипухлинної активності, яка не має відношення до ендокринної регуляції. Зокрема доведена здатність флавоноїдів індукувати і посилювати апоптоз, блокувати дію ростових факторів на клітину і моделювати імунні реакції по відношенню до злоякісної клітини. 2 UA 116141 U 5 10 15 20 25 30 Головні цілющі речовини стевії - стевіозид, ребаудіазид. Ці глікозиди солодші звичайного цукру в 300 разів, проте не шкодять здоров'ю людини, бо не мають калорійності, тому дана сировина використовується як замінник цукру. Стевія багата на антиоксиданти - кверцетин, рутин, мінеральні речовини - кальцій, фосфор, калій, цинк, хром, магній, селен, мідь, а також вітаміни - групи В, А, С, Е. Препарати, до складу яких входить стевія, можуть знижувати системний артеріальний тиск, стимулюють виведення зайвої рідини, роботу серцевого м'яза, зміцнюють судини, сприяють швидкому загоєнню ран, виведенню продуктів обміну, шлаків і солей важких металів, проявляє антиоксидантні властивості, запобігає утворенню й сповільнює ріст ракових клітин, має позитивний вплив на функцію підшлункової залози й печінки. Доведені імуномодулюючі властивості стевіозиду in vivo (Sehar et al., 2008). Досліди in vitro також підтвердили здатність стевіозиду підвищувати фагоцитарну активність і посилювати проліферацію В і Т клітин під впливом конкаваліну А. Крім цього під час досліджень було доведено, що стевіозид затримує ріст ракових пухлин шкіри (Nakamura е1 аl., 1995). Підтверджено, що ізостевіол інгібує ДНК-полімерази і ДНК-топоізомеразу II людини - клітинні мішені при фармакотерапії раку і запальних захворювань (Mizushina et al., 2005), уповільнює ріст трьох різних типів ракових клітин людини. Виходячи з мультисимптомної течії мастопатії, доцільно було ввести до складу збору сировину, що містить вітаміни та зміцнює імунний статус організму: кропиви дводомної листя, журавлини та шипшини плоди. Надлишок статевих гормонів чинить негативний вплив, тому зазвичай хворим призначають гепатопротектори, мета прийому яких - стимуляція функції гепатоцитів і нормалізація внутрішньоклітинного обміну фосфоліпідів Для поліпшення метаболізму гормонів в печінці використовували ЛРС, що має жовчогінну дію: кукурудзяні рильця, шипшини плоди. Технологічний процес отримання засобу полягає в наступному. Попередньо проводять підготовку рослинної сировини, далі сировину подрібнюють, просіюють та змішують. Отриманий збір фасують у пачки. Готова продукція проходить обов'язковий контроль ГП. Приклад 1. Наступні лікарські рослинні збори № 1 та № 2, що наведені у таблиці 1, застосовуються при мастопатії. Збори за наведеними прописами не містять сировини, до складу якої входять фітоестрагени, що регулюють баланс статевих гормонів та мають здатність пригнічувати канцерогенез при мастопатії. Багато з наведених лікарських рослин не є представниками вітчизняної флори та не культивуються на території України. Таблиця 1 Збір №1 Підбілу листя Бадану кореневище Календули квітки Кульбаби трава Материнки трава Подорожника листя Чистотілу трава Малини плоди Деревію трава Збір № 2 Софори плоди Пеларгонії трава Лопуха корінь Сабельника корінь Червоної щітки корінь Родовика корінь Бадану кореневище Дягелю корінь Солодки корінь 35 Корисна модель ілюструється прикладом. Приклад 2. Варіанти складів композиції рослинної сировини наведені у таблиці 2. 3 UA 116141 U Таблиця 2 Варіант 1 Компоненти Шипшини собачої плоди Хвощу польового трава Петрушки посівної листя Кукурудзи стовпчики з приймочками Журавлини звичайної плоди Хмелю звичайного шишки Кропиви дводомної листя Стевії медової трава 5 10 15,0 5,0 5,0 3,0 5,0 15,0 10,0 5,0 Варіант 2 мас. % 18,0 7,0 7,0 4,0 7,0 18,0 12,0 7,0 Варіант 3 20,0 10,0 10,0 5,0 10,0 20,0 15,0 10,0 Склад за варіантом 3 оптимальний за фізико-хімічними показниками і забезпечує ефективну фармакологічну дію засобу. На фармацевтичному ринку України немає аналогів комплексного лікарського рослинного збору для комплексного лікування мастопатії, проте кожен вид лікарської рослинної сировини широко використовується в народній медицині. Таким чином, даний фітозасоб може бути використаний як лікувальний та профілактичний засіб мастопатії в силу наявності протизапального, бактерицидного, імуномодулючого і онкопротекторного ефекту. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 15 Фітозбір для лікування і профілактики мастопатії, що містить плоди шипшини собачої, траву хвощу польового, який відрізняється тим, що додатково містить листя петрушки посівної, кукурудзи стовпчики з приймочками, плоди журавлини звичайної, шишки хмелю звичайного, листя кропиви дводомної, трави стевії медової, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: плоди шипшини собачої 15,0-20,0 трава хвощу польового 5,0-10,0 листя петрушки посівної 5,0-10,0 кукурудзи стовпчики з приймочками 3,0-5,0 плоди журавлини звичайної 5,0-10,0 шишки хмелю звичайного 15,0-20,0 листя кропиви дводомної 10,0-15,0 трава стевії медової 5,0-10,0. Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4