Імплантат для інтрамедулярного остеосинтезу переломів довгих трубчастих кісток

Реферат: UA 98598 U UA 98598 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медицини, а саме - до травматології, і може бути використана при інтрамедулярному остеосинтезі переломів довгих трубчастих кісток - стегнової, великогомілковової, плечової тощо. Інтрамедулярний остеосинтез з блокуванням імплантата став на даний час стандартом при лікуванні багатьох переломів довгих трубчастих кісток, які потребують хірургічного лікування. Основою даного лікування є використання інтрамедулярних імплантатів, які розташовують в кістково-мозковому каналі пошкодженої кінцівки і служать засобом сприйняття діючих на кістку навантажень і забезпечення стабільності фіксації її фрагментів на визначений час. Відомі імплантати для інтрамедулярного остеосинтезу переломів довгих трубчастих кісток у вигляді стрижнів з різним конструктивним виконанням - у вигляді дво- або трилопатевих цвяхів Кюнчера (Kretek C. Prinzipien der intramedullaren Knochenbruchstabilisierung. Teil 1: Operationstechnik //Unfallchimrg (2001). - Band 104-S.639-653), стрижня прямокутної форми, зігнутого одночасно в бік вузької і широкої граней (пат. RU № 2102027, A61B 17/72, 1998), трубки із біоінертного матеріалу, в яку щільно посаджений пруток із металу з великим модулем пружності (пат. RU № 2168318, А61В 17/60, 2001), циліндричного корпусу з поздовжньо розташованим на ньому деротаційним пластинчатим шипом (пат. UA № 84659, А61В 17/72, 2013) тощо. Всі вони технологічно складні у виготовленні, що негативно позначається на їх собівартості, а отже і вартості виконання операції. Найбільш близьким по суті і результату, що досягається, до запропонованого технічного рішення є імплантат для інтрамедулярного остеосинтезу переломів довгих трубчастих кісток, що містить циліндричний стрижень визначеної довжини, постачений поперечними крізними отворами для блокуючих гвинтів, а проксимальна частина стрижня виконана більшого діаметра, ніж дистальна його частина і з'єднана з останньою за допомогою проміжного конусу (пат. WO 2006/002551, А61В 17/72, 2006). Зазначений імплантат як конструктивно, так і технологічно більш простий у виготовленні, а тому і менш вартісний і знайшов більш широке використання в клінічній практиці, ніж інші. Однак, даний імплантат потребує використання блокуючих гвинтів, за допомогою яких забезпечується достатня стабільність фіксації системи "кістка - імплантат" відносно зміщень фрагментів кістки по довжині, ширині і ротаційних зміщень. З часом у післяопераційному періоді навколо нарізних частин гвинтів, що вгвинчені в кісткову тканину обох фрагментів кістки, швидко виникає місцевий остеопороз, і це викликає прорізування гвинтів в кісткову тканину. Виникає лізис кістки в місцях з'єднання блокуючих гвинтів з кісткою, що не виключає в подальшому необхідність в знерухомлюванні хворого на період зрощування зламаної кістки. Особливо на ефект прорізування гвинтами кісткової тканини і порушення стабільності фіксації фрагментів кістки у місці її перелому негативно позначається дія на гвинти і імплантат ротаційних моментів у випадку виконання проксимальної частини імплантата, зігнутої відносно дистальної, а також при дефектах кістки (остеопороз тощо). Наявність остеопорозу, а також інших дефектів кісткової тканини протипоказане для використання даного імплантату. Це потребує використання додаткових засобів на імплантат, які протидіяли би ротаційним навантаженням як на імплантат, так і на блокуючі гвинти. Задача даної корисної моделі полягає у створенні імплантата для інтрамедулярного остеосинтезу переломів довгих трубчастих кісток, який сприяє розвантаженню блокуючих гвинтів від дії на них ротаційних навантажень і, таким чином, подовжує строки стабільної фіксації фрагментів кістки у місці її перелому, розширює функціональні можливості його використання при необхідності лікування пошкоджених кісток з дефектами їх тканин, а отже підвищує якість його використання. Поставлена задача вирішується тим, що в імплантаті для інтрамедулярного остеосинтезу переломів довгих трубчастих кісток, що містить циліндричний стрижень визначеної довжини, оснащений поперечними крізними отворами для блокуючих гвинтів, а проксимальна частина стрижня виконана більшого діаметра, ніж дистальна його частина, і з'єднана з останньою за допомогою проміжного конуса, згідно з корисною моделлю, проксимальна частина стрижня ексцентрично розташована відносно дистальної її частини у межах 0,5-2,5 мм. Крім того, стрижень виконаний порожнистим. Виконання проксимальної частини стрижня ексцентрично розташованою по відношенню до дистальної її частини у межах 0,5-2,5 мм створює ефект запирання проксимальної частини імплантата у місці розташування її в кістці від повороту при дії на імплантат ротаційного навантаження, що сприяє розвантаженню блокуючих стрижнів, знижує можливість прорізування різьбовими їх частинами кісткової тканини, що позитивно позначається на стабільності фіксації фрагментів зламаної кістки і розширює функціональні можливості лікування даним імплантатом переломів кісток з дефектами їх тканин. 1 UA 98598 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Виконання стрижня порожнистим зменшує негативну дію ротаційних навантажень на імплантат і блокуючі гвинти за рахунок демпфірування порожниною стрижня коливань цих навантажень. Крім того, таке виконання стрижня дозволяє використовувати гнучкі напрямлячі, просунуті через його порожнину, що сприяє більш легкому введенні імплантата в кістковомозковий канал кістки в процесі виконання остеосинтезу перелому її. Корисна модель пояснюється кресленнями, де на Фіг. 1 схематично зображений запропонований імплантат для інтрамедулярного остеосинтезу переломів довгих трубчастих кісток; на Фіг. 2 - схема розташування кіл проксимальної і дистальної частин стрижня. Імплантат містить циліндричний стрижень 1 визначеної довжини з декількома виконаними в ньому поперечними крізними отворами 2 для блокуючих гвинтів 3. Частина отворів 2 може бути виконана циліндричної форми, а інша - еліпсоподібної форми, як на проксимальній частині 4 стрижня, так і на дистальній його частині 5. Проксимальна частина стрижня виконана більшого діаметра dпр, ніж діаметр dд дистальної її частини, і з'єднана з останньою за допомогою проміжного конуса 6. Стрижень виконаний порожнистим у вигляді трубки, а проксимальна його частина ексцентрично розташована відносно дистальної її частини на величину ε, що складає у межах 0,5-2,5 мм залежно від зовнішнього діаметра dд. Зі збільшенням зазначеного діаметра збільшується також величина ексцентриситету ε розташування проксимальної частини стрижня відносно дистальної його частини. Крім того, проксимальна частина стрижня 1 може бути виконана зігнутою відносно дистальної його частини на кут α у межах 6-14°, що відповідає анатомічній траєкторії кістковомозкового каналу пошкодженої кістки. Це полегшує введення імплантата у зазначений канал. Введення імплантата в кістково-мозковий канал пошкодженої кістки виконують за відомими методиками з використанням електронно-оптичного перетворювача або механічних засобів навігатора або кондуктора. Після ідентифікації розташування імплантата в кістково-мозковому каналі імплантат фіксують до фрагментів кістки за допомогою блокуючих гвинтів 3, які вводять в зазначені фрагменти через отвори 2. Як правило, через тиждень по завершенні операції пацієнту показане виконання обмежених рухів пошкодженою кінцівкою. Наявність ексцентричного розташування проксимальної частини 4 стрижня відносно дистальної його частини 5 у межах 0,5-2,5 мм створює ефект запирання проксимальної частини імплантата у місці розташування її в кістці від повороту при дії на імплантат ротаційних моментів. Це сприяє розвантаженню блокуючих гвинтів 3, що зменшує або повністю виключає імовірність прорізування різьбовими їх частинами кісткової тканини і збільшує, таким чином, строк стабільної фіксації кісткових фрагментів до повного зрощування їх між собою. Це позитивно позначається на якості лікування даної патології. Розвантаження блокуючих гвинтів і відсутність прорізування ними кісткової тканини дозволяє використовувати імплантат при різних деструктивних змінюваннях цієї тканини, що значно розширює його функціональні можливості. Крім того, виконання стрижня порожнистим зменшує також негативну дію ротаційних навантажень на імплантат і блокуючи гвинти за рахунок демпфірування порожниною стрижня коливань цих навантажень. Комп'ютерне моделювання запропонованого імплантата показує, що величина розвантаження блокуючих стрижнів при дії на них ротаційних моментів досягає 75-85 %, що виключає прорізування ними кісткової тканини і утворює стабільність фіксації фрагментів зламаної кістки на тривалий час, аж до завершення зрощування перелому кістки. Зазначене моделювання підтверджує також можливість використання даного імплантата для дефектних (остеопороз, остеолізис) кісткових тканин, що збільшує його функціональні можливості в 1,251,4 разу. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 50 55 1. Імплантат для інтрамедулярного остеосинтезу переломів довгих трубчастих кісток, що містить циліндричний стрижень визначеної довжини, оснащений поперечними крізними отворами для блокуючих гвинтів, а проксимальна частина стрижня виконана більшого діаметра, ніж дистальна його частина, і з'єднана з останньою за допомогою проміжного конуса, який відрізняється тим, що проксимальна частина стрижня ексцентрично розташована відносно дистальної її частини у межах 0,5-2,5 мм. 2. Імплантат для інтрамедулярного остеосинтезу переломів довгих трубчастих кісток за п. 1, який відрізняється тим, що стрижень виконаний порожнистим. 2 UA 98598 U 3 UA 98598 U Комп’ютерна верстка О. Рябко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4