Лікувально-профілактичний засіб

Реферат: Винахід належить до галузі медицини та фармакології, зокрема, до лікувально-профілактичних засобів з підвищеною біологічною активністю, та може бути використаний для зовнішнього та внутрішнього застосування при лікуванні та профілактиці широкого спектра захворювань. Засіб на основі продуктів бджільництва та сировини рослинного походження, що містить прополіс, кмин, оливкову олію та натуральний мед, екстракт шестирічного червоного женьшеню, бджолине обніжжя та бджолиний віск, а як кмин містить олію чорного кмину при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: прополіс - 5-20; олія чорного кмину - 10-40; UA 113373 C2 (12) UA 113373 C2 екстракт шестирічного червоного женьшеню - 5-15; бджолине обніжжя - 1-5; натуральний мед 2-8; бджолиний віск - 5-20; оливкова олія - решта. Винахід забезпечує значний ефект при лікуванні різних захворювань та високий рівень специфічності активності засобу при збалансованості введення і вивільнення активних речовин. UA 113373 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Винахід належить до галузі медицини та фармакології, зокрема до лікувальнопрофілактичних засобів з підвищеною біологічною активністю, та може бути використаний для зовнішнього та внутрішнього застосування при лікуванні та профілактиці широкого спектра захворювань. Відома прополісна мазь, що містить продукти бджільництва прополіс і віск бджолиний, та спирт етиловий, гідрофобну вуглеводну основу і гліцерин (патент на винахід Російської Федерації № 2125867, кл. МПК А61К9/06, А61К35/64, дата публікації - 10.02.1999р.). Недоліком відомої прополісної мазі є створення стабільної мазі за рахунок додавання штучних компонентів не природного походження, зокрема гліцерину та спирту. Відома прополісна мазь, що містить продукти бджільництва: прополіс, віск бджолиний (жовтий) і мед із різнотрав'я, каніфоль (живицю) та жирову основу (рослинне масло) при наступних співвідношеннях компонентів, мас. %: мед з різнотрав'я - 38-50; прополіс - 10-20; віск бджолиний - 5-8; каніфоль (живиця) - 2-5 (патент Російської Федерації на винахід № RU 2155597, кл. МПК А61К9/06, А61К35/64, дата публікації - 29.07.1999р). Недоліком відомої мазі є те, що мед із різнотрав'я, який використовується у складі мазі, поступається антиоксидантними та омолоджуючими властивостями поліфлорному меду з гречки, липи та паді (Materialy z 52 Naukowej Konferencij Pszczelarskiej, Pulawy-2015р.). Відомий крем для обличчя "Медуниця", що містить прополіс, бджолиний віск, квітковий пилок, касторову олію, бджолину отруту, бджолиний мед, лимонну олію і екстракт елеутерококу (патент на винахід Російської Федерації № 2051669, дата публікації- 10.01.1996р.). Відомий крем забезпечує підвищення тонізуючих та бактерицидно-фунгіцидних властивостей. Недоліком відомого крему є те, що бджолиний мед, який використовується у складі крему, виявляє недостатні антиоксидантні та омолоджуючі властивості. Відомий засіб для місцевого застосування на основі продуктів бджільництва, що містить прополіс, бджолиний мед, бджолиний віск та оливкову олію (патент на винахід Російської 6 Федерації № 2100026, кл. МПК А61К35/64, дата публікації -27.12.1997р.). Відомий засіб для місцевого застосування має антиалергійні властивості, добре всмоктується і дозволяє у відносно короткі строки отримати значний ефект при лікуванні захворювань різного спектра, а також підвищити опір організму людини інфекціям. Зазначені властивості вказаного засобу забезпечуються за рахунок використання продуктів бджільництва, що отримані сірими гірськими грузинськими бджолами в екологічно чистих, багатих різноманітною рослинністю районах гірського Кавказу, де ростуть медоносні рослини гірського Кавказу. Найбільш близьким до лікувально-профілактичного засобу, що заявляється, є лікувальнопрофілактичний засіб, що містить оливкову олію, екстракти гармали, аїру високогірного, кмину 6 індійського, мед, прополіс, муміє (патент Російської Федерації на винахід № 2121341, кл. МПК А61К7/00, дата публікації -10.11.1998р.). Недоліком відомого лікувально-профілактичного засобу є недостатній ефект при лікуванні різних захворювань, обумовлений недостатньою кількістю компонентів природного походження, що мають високу лікувально-профілактичну дію. Задачею винаходу, що заявляється, є удосконалення лікувально-профілактичного засобу на основі продуктів бджільництва та сировини рослинного походження, в якому за рахунок оптимально підібраного якісного та кількісного складу високоякісних компонентів природного походження забезпечується значний ефект при лікуванні різних захворювань та високий рівень специфічності активності засобу при збалансованості введення і вивільнення активних речовин. Зокрема, забезпечується антиоксидантна на омолоджуюча здатність засобу при покращенні його лікувальних властивостей таких, як антибактеріальна, місцевоанестезуюча, протизапальна, регенераторна, імуномодулююча та здатність потенціювати дію антибіотиків. Поставлена задача вирішується запропонованим лікувально-профілактичним засобом на основі продуктів бджільництва та сировини рослинного походження, що містить прополіс, кмин, оливкову олію та натуральний мед, який додатково містить екстракт шестирічного червоного женьшеню, бджолине обніжжя та бджолиний віск, а як кмин містить олію чорного кмину при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: прополіс 5-20 олія чорного кмину 10-40 екстракт шестирічного 5-15 червоного женьшеню бджолине обніжжя 1-5 натуральний мед 2-8 1 UA 113373 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 бджолиний віск 5-20 оливкова олія решта. При цьому як бджолиний віск містить бджолиний віск капанець. Як оливкову олію використовують оливкову олію холодного віджиму. Як олію чорного кмину використовують олію чорного кмину холодного віджиму. Краще, коли як натуральний мед містить монофлорний мед з липи, гречки та паді з високими показниками ензимів. При цьому в залежності від співвідношення компонентів у складі лікувальнопрофілактичного засобу на основі продуктів бджільництва та сировини рослинного походження засіб може мати форму мазі або суспензії, що придатні для зовнішнього та внутрішнього застосування. Нами було встановлено, що при виготовленні лікувально-профілактичного засобу на основі високоякісних продуктів бджільництва та сировини рослинного походження із запропонованим якісним і кількісним складом компонентів забезпечується високий вміст біологічно-активних діючих речовин, що мають взаємне потенціювання специфічної активності, в результаті чого антиоксидантна та омолоджуюча здатність засобу є максимально вираженою при збалансованості введення і вивільнення активних речовин. Крім того, за рахунок використання компонентів із певними біологічними властивостями спостерігається взаємне підсилення їх лікувальних властивостей, таких як антибактеріальна, місцево-анестезуюча, протизапальна, регенераторна, імуномодулююча та здатність потенціювати дію антибіотиків при виключенні негативних побічних ефектів та придатності для тривалого використання. Склад та співвідношення компонентів засобу, що заявляється, отримані експериментальним шляхом та забезпечують його високу оптимальну дію та відповідність вимогам фармакопеї. Перевагою запропонованого засобу є те, що до його складу входять компоненти природного походження, а саме: продукти бджільництва та сировина рослинного походження, які доповнюють один одне та мають спрямовану дію. Зменшення кількості кожного компонента нижче за зазначену межу призводить по погіршення лікувально-профілактичних властивостей засобу. Збільшення кількості кожного компонента з продуктів бджільництва може викликати небажані алергічні реакції або подразнення та призвести до односторонньої специфічної дії окремих компонентів. Прополіс є основною діючою речовиною запропонованого лікувально-профілактичного засобу. Прополіс являє собою продукт переробки бджолами смолистих речовин рослинного походження, які бджоли збирають із бруньок, листя, пагонів, стебел і кори дерев, іноді - з чагарників і трав. Можливо, бджоли використовують і речовини з оболонок пилкових зерен. З рослин як джерел смолистих речовин виділяють тополю, березу, вербу, ялину, ялицю, сосну, модрину, кінський каштан, а також дуб, ясен, вільху, в'яз, сливу, черешню, соняшник. У готовому вигляді прополіс у природі не зустрічається ніде. До зібраних з рослин смолистих його компонентів бджоли в процесі обробки додають секрет слинних залоз, під дією ферментів якого відбувається гідролітичне розщеплення глікозидів. Крім того, бджоли домішують до прополісу деяку кількість воску, а можливо й пилку. Біологічні властивості прополісу обумовлюються насамперед наявністю в ньому значних кількостей фенольних сполук (флавоноїдів та фенолокислот). У складі прополісу знаходяться флавони, флавоноли, флавонони. Такі кислоти як ферулова, кавова, бензойна й інші відносять до біологічно активних речовин. Вони мають добре виражені антибактеріальні властивості. Ферулова кислота, наприклад, пригнічує ріст як грампозитивних, так і грамнегативних бактерій. Крім цього, фенолокислоти мають в'яжучу дію, що сприяє загоєнню ран і виразок. Ці сполуки виявляють також жовчогінну, сечогінну, капілярозміцнюючу та протизапальну дію. Ненасичена жирна кислота 10-окси-2-деценова, що міститься в прополісі, в результаті надходження її із секретом мандибулярних (верхньощелепних) залоз робочих бджіл, обумовлює його антиоксидантні властивості. У прополісі виявлені калій, кальцій, фосфор, натрій, магній, сірка, хлор, алюміній, ванадій, залізо, марганець, цинк, мідь, кремній, селен, цирконій, ртуть, фтор, сурма, кобальт і інші зольні елементи в сприятливому для організму людини співвідношенні. Усі мінеральні речовини прополісу активізують діяльність різних систем організму. Наприклад, цинк, марганець і мідь сприяють процесам росту, розвитку і розмноження, виконують помітні функції в кровотворенні (разом з кобальтом), регулюють обмін речовин, позитивно впливають на функції статевих залоз. Крім того, цинк має здатність 2 UA 113373 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 збільшувати тривалість дії гормону підшлункової залози - інсуліну; також підвищує гостроту зору. Прополіс містить у невеликих кількостях деякі вітаміни: B1 (4-4,5 мкг/г), В2 (20-30 мкг/г), В6 (4,5-6 мкг/г), А, Е, нікотинову, пантотенову кислоти та ін. Небагато в прополісі й азотистих речовин - білків, амідів, амінів, амінокислот. Загальна кількість азоту не перевищує 0,7 %. Унікальна властивість прополісу - здатність підсилювати ефект антибіотиків, виявляти синергізм. Прополіс згубно діє на ряд простіших (трихомонади), деякі гриби (Candida, збудники трихофітії, епідермофітії), деякі віруси (герпесу, грипу А, коронавіруси). Імуномодулююча дія прополісу виявляється в нормалізуючому впливі на показники специфічної і неспецифічної резистентності організму. Антиоксидантна активність фенольних сполук прополісу проявляється в тому, що вони зв'язують іони важких металів у стійкі комплекси, а також здатні гасити вільно-радикальні процеси (Апітерапія: сьогодні та майбутнє фармації: Матеріали IV з'їзду апітерапевтів України. - 12-13 травня 2011 p., м. Київ / Редкол.: Л.І Боднарчук, В.П. Чернихов, О.І. Тихонов. - X.: Оригінал, 2011. - 416 а). Ефект місцевої анестезуючої дії пов'язаний з вмістом у прополісі ефірних масел і терпенової фракції. Ефірні масла проявляють більш виражену анестезуючу дію, порівняно з новокаїном. Крім того, деяку роль відіграє в'яжуча дія, яку мають деякі фенольні сполуки. В'яжуча дія - це утворення плівки щільного альбуміну на поверхні тканин, яка захищає від подразнення нервові закінчення, зменшує кровоточивість, ексудацію, гіперемію, больові відчуття. Регенераторну дію проявляють флавоноїди та мікроелементи. Відомо, що цинк, марганець і мідь сприяють процесам росту і регенерації, стимулюють кровотворення. Препарати прополісу стимулюють епітелізацію ран, опікових поверхонь, прискорюють загоєння виразок шлунку і дванадцятипалої кишки. Є дані про те, що прополіс покращує формування кісткової мозолі після переломів кісток. Здатність прополісу стимулювати загоювання ран не поступається лікувальній ефективності олії обліпихи та галаскорбіну. Олія чорного кмину характеризується високим вмістом корисних для організму людини ненасичених жирних кислот (більше 85 %). П'ятнадцять амінокислот, із яких 8 - незамінні, каротиноїди, вітаміни Е, D, С, вітаміни групи В, макро- і мікроелементи, флавоноїди, дубильні речовини, полісахариди і моносахариди, алкалоїди, ензими, сапоніни, тритерпенові сапоніни, ефірні масла. До складу олії чорного кмину входять такі незамінні жирні кислоти Омега-6 і Омега-9, які сприяють поліпшенню роботи серцево-судинної, нервової та травної систем, відновленню нормального гормонального балансу та нормалізації ліпідного обміну, перешкоджають розвитку запальних процесів, а також сприятливо впливають на шкіру, виконають важливу роль у зміцненні імунітету і очищенні організму людини від шкідливих речовин. Женьшень - рослина, яка росте в Кореї, Східного Сибіру і на Далекому Сході. Червоний корейський женьшень - це корінь шестирічної рослини, висушеної на свіжому повітрі, далеко від сонячних променів. З давнини женьшень відомий своїми корисними властивостями. Підтверджено всі корисні властивості женьшеню, що дозволяє широко застосувати його у лікувальній практиці. Полісахариди і сапоніни - речовини, що входять до складу рослини. Саме вони і роблять настільки корисним женьшень. Сапоніни - це особливі компоненти, що входять до складу даної рослини. Слід зазначити, що вони є складовим речовиною тільки цієї рослини, при цьому збагачуючи його корінь особливими лікувальними властивостями. Різні сорти рослини наділені різною кількістю даної речовини. Наприклад, червоний корейський корінь містить тридцять два типи сапонінів. Стародавні корейці стверджували, що корінь женьшеню має величезну кількість цілющих властивостей. Він підбадьорює і додає сили, він продовжує життя і позбавляє від численних недуг. Так, у медицині женьшень широко використовують для покращення пам'яті, кровотворення, нормалізації обмінних процесів і функціонування серцевосудинної системи. Екстракт женьшеню загоює рани, зменшує біль, не дозволяє організму передчасно старіти, продовжує життя. Обґрунтуванням для включення натурального бджолиного монофлорного меду з гречки, липи та паді на відміну від звичайного бджолиного меду, обумовлено високими показниками у його складі ензимів - а-амілаза (21,5-43,1 Schade), α-глюкозидаза, β-галактозидаза (0,21500,403 μmol/g), β-глюкозидаза, α-маннозідаза, що необхідно для забезпечення антиоксидантних властивостей композиції і підвищення таких лікувальних властивостей композиції, як антибактеріальна, місцево-анестезуюча, протизапальна, регенераторна, імуномодулююча та здатність до потенціювання дії антибіотиків. Крім того, мед багатий на флавоноїди, фолієву кислоту, вітаміни К, В, Е, С та А. Мед має протимікробні та антисептичні властивості. 3 UA 113373 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Наявність бджолиного обніжжя, що входить до складу засобу, що заявляється, сприяє підсиленню обмінних процесів, кровообігу, регенерації клітин за рахунок високої біологічної активності. Амінокислоти, що містяться у бджолиному обніжжі, забезпечують біологічну рівновагу, а ферменти виконують роль біологічних каталізаторів. Бджолиний віск капанець, що входить до складу засобу, має структуроутворюючі, плівкоутворючі та лікувальні властивості. Зокрема, бджолиний віск капанець має протизапальні, антимікробні та ранозагоювальні властивості. До складу бджолиного воску капанцю входять складні ефіри, вільні жирні кислоти, рослинні пігменти, мінеральні і ароматичні речовині, а також має значний вміст вітаміну А. Оливкова олія холодного віджиму є жировою основою засобу, що заявляється. Оливкова олія має живильну дію, пом'якшуючу дію та є носієм біологічно активних речовин. Крім того, вона розчиняє і екстрагує прополіс, що сприяє інтенсифікації лікувальних властивостей прополісу. Винахід здійснюють наступним чином. 50 г прополісу настоюють на 75 етиловому спирті протягом 14 днів без доступу світла при кімнатній температурі. Далі отриману настойку фільтрують та випаровують спирт з наступним додаванням до оливкової олії. Після чого додають 0,24 л олії чорного кмину холодного віджиму, 150 г воску капанцю 150 г, 5 г натурального меду та витримують ще 30 хв. В отриману суміш додають екстракт бджолиного обніжжя 2 г та шестирічного червоного женьшеню 3 г. Отриманий засіб очищують від домішок шляхом фільтрування, далі його охолоджують, фасують та зберігають у сухому прохолодному місці при температурі до 10 С. При цьому для підвищення бактерицидного, імуностимулюючого, антиоксидантного та омолоджуючого ефекту засобу використовують прополіс, зібраний у весняний період, олію чорного кмину та оливкову олію холодного віджиму, моно флорний мед з липи, гречки та паді з високим вмістом ензимів, бджолине обніжжя, зібране в ранньовесняний і весняний період з високим вмістом флаваноїдів та шестирічний червоний женьшень. В деяких випадках виконання винаходу у фарфоровий посуд наливають 0,5 л оливкової олії холодного віджиму, подрібнюють 150 г прополісу і витримують на водяній бані 1,5 години. Після чого додають 0,24 л олії чорного кмину холодного віджиму, віск капанець 150 г, натуральний мед 5 г, та витримують ще 30 хв. В отриману суміш додають екстракт бджолиного обніжжя 2 г та шестирічного червоного женьшеню 3 г. Отриманий засіб очищують від домішок шляхом фільтрування, далі його охолоджують, фасують та зберігають у сухому прохолодному місці при температурі до 10 С. При цьому для підвищення бактерицидного, імуностимулюючого, антиоксидантного та омолоджуючого ефекту засобу використовують прополіс, зібраний у весняний період, олію чорного кмину та оливкову олію холодного віджиму, монофлорний мед з липи, гречки та паді з високим вмістом ензимів, бджолине обніжжя, зібране в ранньовесняний і весняний період з високим вмістом флаваноїдів, та шестирічний червоний женьшень. Винахід пояснюється прикладами складу компонентів засобу та їх застосування. Приклад 1. Лікувально-профілактичний засіб у формі мазі, що заявляється, має таке співвідношення компонентів: прополіс 12 % олія чорного кмину 25 % екстракт шестирічного 6% червоного женьшеню бджолине обніжжя 2% натуральний мед 3% бджолиний віск капанець 5% оливкова олія решта. Готовий засіб у формі мазі був використаний для лікування опіків 2 ступеня. Хворий Л, 41 рік. Д-з: Опік 2 ступеня. Після застосування мазі на 4-й день відбувається активізація регенеративних процесів в опіковій рані. Вже через 2 тижні від початку лікування на місцях враження залишився лише тоненький шрам. Приклад 2. Лікувально-профілактичний засіб у формі мазі, що заявляється, має таке співвідношення компонентів: прополіс 18 % олія чорного кмину 15 % екстракт шестирічного 5% червоного женьшеню бджолине обніжжя 3% натуральний мед 2% 4 UA 113373 C2 5 10 15 бджолиний віск капанець 10 % оливкова олія решта. Готовий засіб у формі мазі був використаний для лікування глибокої тріщини п'яти. Хвора Г., 45 років. Д-з: глибока тріщина п'яти правої стопи. Лікування проводилось шляхом втирання засобу триразово на день. На 2 день лікування відчуття болі зникло, шкіра на п'яті стала м'якшою та більш еластичною. Лікування тривало 2 тижні. На 12 день п'ята мала гладку, чисту й м'яку шкіру рожевого кольору. Таким чином, до складу лікувально-профілактичного засобу, що заявляється, входять прополіс, олія чорного кмину холодного віджиму, екстракт шестирічного червоного женьшеню, бджолине обніжжя, натуральний мед, бджолиний віск капанець оливкова олія холодного віджиму, кількісний склад яких визначено експериментальним шляхом. Отже, створений лікувально-профілактичний засіб на основі продуктів бджільництва та сировини рослинного походження за рахунок підбору компонентів, що містять біологічно активні речовини і вітаміни, виявляє антиоксидантну та омолоджуючу здатність та підсилює протизапальну, антимікробну, анестезуючу, імуностимулюючу, антиоксиданту дію та здатність потенціювати дію антибіотиків. Розроблений засіб є простим у виготовленні та не потребує спеціальних прийомів при його виготовленні. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 20 25 30 1. Лікувально-профілактичний засіб на основі продуктів бджільництва та сировини рослинного походження, що містить прополіс, кмин, оливкову олію та натуральний мед, яка відрізняється тим, що додатково містить екстракт шестирічного червоного женьшеню, бджолине обніжжя та бджолиний віск, а як кмин містить олію чорного кмину, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: прополіс 5-20 олія чорного кмину 10-40 екстракт шестирічного 5-15 червоного женьшеню бджолине обніжжя 1-5 натуральний мед 2-8 бджолиний віск 5-20 оливкова олія решта. 2. Засіб за п. 1, який відрізняється тим, що як бджолиний віск містить бджолиний віск капанець. 3. Засіб за п. 1, який відрізняється тим, що як оливкову олію використовують оливкову олію холодного віджиму. 4. Засіб за п. 1, який відрізняється тим, що як олію чорного кмину використовують олію чорного кмину холодного віджиму. 5. Засіб за п. 1, який відрізняється тим, що як натуральний мед містить монофлорний мед з липи гречки та паді з високими показниками ензимів. 6. Засіб за п. 1, який відрізняється тим, що виконаний у формі мазі або суспензії, придатних для зовнішнього та внутрішнього застосування. Комп’ютерна верстка Л. Бурлак Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 5