Фітокомпозиція інгредієнтів для лікування цукрового діабету

Реферат: Фітокомпозиція інгредієнтів для лікування цукрового діабету містить чорниці пагони, квасолі звичайної стулки, шипшини плоди, хвоща польового траву, звіробою звичайного траву та ромашки аптечної квітки. Додатково містить елеутерококу колючого кореневище з коренями або аралії маньчжурської корені. UA 70058 U (12) UA 70058 U UA 70058 U 5 10 15 20 25 30 35 40 Корисна модель належить до фармацевтичної промисловості і може бути використана як антидіабетичний лікарський засіб, який застосовується при профілактиці та лікуванні цукрового діабету 2-го типу в поєднанні з супутніми захворюваннями, які можуть виникати на фоні цукрового діабету. Цукровий діабет - одне з найпоширеніших захворювань з неухильною тенденцією до зростання. У структурі ендокринних захворювань цукровий діабет займає близько 60-70 %. Тепер у світі налічуються мільйони хворих на діабет. Захворюваність вища серед осіб похилого віку. Відомий збір для лікування цукрового діабету, що містить лікарську сировину при наступному співвідношенні компонентів, мас. ч.: пагони чорниці звичайної 18-22, стулки квасолі звичайної 18-22, корені заманихи високої 13-17, трава хвоща польового 8-12, плоди шипшини 13-17, трава звіробою звичайного 8-12, квітки ромашки аптечної 8-12 (див. а. с. СРСР № 1456156, МПК А61K 35/78, 1989). Однак, Україна не належить до ареалу поширення складової цього збору: кореня заманихи високої. Рослина сімейства аралієвих (Araliaceae) - реліктовий вид, який залишився від древньої третинної флори, росте тільки на півдні Приморського краю, на двох ізольованих ділянках - в Хасанському та Тернейському районах та на півночі Корейського півострова. Тому корінь заманихи високої потрібно експортувати з інших країн, зокрема з Російської Федерації. Крім того, заготівля кореневищ цієї рослини в Російській Федерації строго нормована і не задовольняє потреби виробників продукції з вмістом цієї складової навіть в Російській Федерації, тому ця сировина належить до розряду дефіцитної. Задачею створення фітокомпозиції інгредієнтів для лікування цукрового діабету є удосконалення збору з рослинної сировини шляхом внесення до складу композиції легкодоступного компонента, який сприяє загальнозміцнюючій та оздоровлюючій дії всієї композиції на організм людини при легких формах діабету, підвищенню її цукрознижуючої дії в поєднанні з профілактикою та лікуванням супутньої патології, яка може виникати на фоні цукрового діабету, забезпечення регуляції функції підшлункової залози. Поставлена задача вирішується за рахунок того, що фітокомпозиція інгредієнтів для лікування цукрового діабету, що містить чорниці нагони, квасолі звичайної стулки, шипшини плоди, хвоща польового траву, звіробою звичайного траву та ромашки аптечної квітки, відповідно до корисної моделі, додатково містить елеутерококу колючого кореневище з коренями (або аралії маньчжурської корені) у такому співвідношенні компонентів, у вагових частинах: чорниці пагони 18,0-22,0 квасолі звичайної стулки 18,0-22,0 шипшини плоди 13,0-17,0 хвоща польового трава 8,0-12,0 звіробою звичайного трава 8,0-12,0 ромашки аптечної квітки 8,0-12,0 елеутерококу колючого кореневище з коренями (або 13,0-17,0. аралії маньчжурської корені) Крім того, додатковий варіант фітокомпозиції інгредієнтів для лікування цукрового діабету містить компоненти при такому співвідношенні, у вагових частинах: чорниці пагони 20,0 квасолі звичайної стулки 20,0 шипшини плоди 15,0 хвоща польового трава 10,0 звіробою звичайного трава 10,0 ромашки аптечної квітки 10,0 елеутерококу колючого кореневище з коренями (або 15,0. аралії маньчжурської корені) Доцільність введення елеутерококу колючого кореневища з коренями або аралії маньчжурської коренів до лікарської рослинної сировини, яка входить до складу замиленої фітокомпозиції інгредієнтів для лікування цукрового діабету, обумовлена неперевершеними особливостями та унікальністю її хімічного складу, а також позитивною фармакологічною дією на організм людини. Елеутерокок колючий (Eleuterococcus senticosus) сімейства Аралієвих (Araliaceae) - рослина в основному тропічна та субтропічна. Ареал елеутерококу колючого на Далекому Сході охоплює 1 UA 70058 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 територію Приморського та південну частину Хабаровського краю і Амурської області, а також Південний Сахалін. Розповсюджений елеутерокок в Північно-Східному Китаї, Кореї, Японії. Росте в змішаних лісах маньчжурського типу, як під покровом лісу, так і по його окраїнах, на вирубках, пожарищах, піднімається в гори до кілометра, але найбільш сприятливі для нього відкриті місця з достатнім освітленням та зволоженням. Елеутерокок успішно можна вирощувати в садах Нечорнозем'я, Північного Кавказу, Сибіру, Казахстану, України та Білорусії, розмножують його насінням або кусками кореневища, що значно простіше. Хімічний склад сировини надто складний. З кореневищ виділено 7 глікозидів (добре вивчені елеутерозиди Д і Е) різного складу. Агліконами (невуглеводною частиною) цих сполук є тритерпени, кумарини, стерини і лігнани. Супутні речовини - ефірна олія, смоли, рослинний віск, смоли, крохмаль, камеді та ліпіди. Препарати рослини підвищують розумову і фізичну працездатність, опірність організму до несприятливих умов середовища, при їх вживанні зростає гострота зору, поліпшується обмін речовин та апетит. Позитивні результати дає вживання екстрактів і таблеток елеутерококу при фізичній і розумовій перевтомі, виснаженні нервової системи, які супроводжуються зниженням працездатності, роздратованістю і безсонням. Рекомендують препарати рослини при вегетативних неврозах, аритмії та гіпотонії функціонального характеру, початкових формах атеросклерозу і гіпертонічної хвороби. Корисне вживання препаратів елеутерококу після важких операцій, при цукровому діабеті, порушеннях менструального циклу і статевому інфантилізмі, безплідді, зумовленому недорозвиненістю статевих органів, патологічному клімаксі. Елеутерокок вперше досліджувався та набув широкого визнання в 1960-і, дякуючи роботам, які проводилися під керівництвом І.І. Брехмана в Інституті біологічно активних речовин у Владивостоці (нині це Тихоокеанський інститут біоорганічної хімії - ТІБОХ). У Турової та Петкова перераховані автори, які досліджували біологічну активність екстракту елеутерококу в 60-70-і роки. В цих працях також проводився порівняльний аналіз дії та токсичності екстрактів інших аралієвих - женьшеню, заманихи та аралії. За даними експериментів, елеутерокок виявляє багатосторонню дію на організм: збуджує центральну нервову систему, підвищує рухову активність та умовно-рефлекторну діяльність, розумову та фізичну працездатність, підсилює гостроту зору, підвищує основний обмін, адаптогенні властивості організму, покращує апетит, виявляє гонадотропну дію, знижує експериментальну гіперглікемію, помірно понижує тиск крові, знижує вміст холестерину в крові, сприяє обміну жирів. У хворих цукровим діабетом при призначенні елеутерококу тривалістю 10-14 днів відзначається пониження рівня цукру в крові. Поряд з цим спостерігається загальностимулююча дія елеутерококу. Аралія маньчжурська належить також до сімейства аралієвих (Araliaceae). Росте на Далекому Сході в підлісках змішаних та хвойних лісів, на прогалинах, окраїнах, полянках, одиночно або невеликими групами. Запаси рослинної сировини значні. При заготівлі лікарської сировини рослина потребує виконання охоронних дій. Хімічний склад: в коренях знайдені тритерпенові глікозиди. Ті з них, які виділені на першому етапі дослідів, одержали назву аралозидів А, В та С. В подальшому виявилось, що глікозидна фракція коренів складається з 9 речовин, які були описані як олеанозиди А, В, С, D, Е, Р, G, Н. При цьому олеанозиди Е, С і А ідентифіковані відповідно як аралозиди А, В та С. До групи b-амірину належать сапоніни аралії маньчжурської. Основна кількість олеанозидів вміщується в корі коренів. Окрім олеанозидів, в коренях знайдені дубильні речовини, холін, ефірна олія, камедь, крохмаль. Кора стебел по характеру вмісту в ній речовин мало відрізняється від кори коренів. Вміст аралозидів досягає в ній 4,87,5 %. В листках знайдені флавоноїди, глікозиди А, В, С, D, Е, F, G, геніном яких є олеанолева кислота. Аралію маньчжурську в офіційній та народній медицині використовують для лікування цукрового діабету. Кореневища з коренями аралії входять до складу багатьох інших протидіабетичних зборів. Сильна цукрознижуюча дія аралії маньчжурської інколи викликає підвищений апетит, але підвищення апетиту не завжди приводить до збільшення маси тіла, підвищується загальна активність, підвищується працездатність, зі збільшенням кількості вживаної їжі зростає і кількість затраченої енергії. Разом з тим рослина відрізняється значно більшою токсичністю, ніж інші досліджені представники сімейства аралієвих. 2 UA 70058 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Клінічно встановлено, що при цукровому діабеті можуть виникати супутні захворювання з боку різних органів і систем організму хворого (Щербак О.В. Фітотерапія цукрового діабету // Фармац. журн.-1994. - № 5-6. - С. 132-136). В цьому аспекті можливе застосування багатокомпонентних фітозборів, що мають у своєму складі не тільки цукрознижуючі лікарські рослини, але і рослини з іншими фармакотерапевтичними властивостями (Ефимов А.С., Щербак А.В., Ткачук Ю.В. Сахарный диабет. Проблемы наших дней. - К., 1991. - С. 156). Клінічно доведено, що при лікуванні хворих цукровим діабетом головним чином були діагностовані супутні захворювання органів травлення (Скоробонская Н.А. Растительные сахароснижающие средства в терапии больных сахарным диабетом // Тез. докл. науч.-практич. конф. "Санаторно-курортное лечение больных сахарным диабетом и его осложнения". Миргород, 1977. - С. 132-135). Взаємодія компонентів фітокомпозиції дає змогу досягнути досить ефективної дії в регуляції функції підшлункової залози, а відсоткове співвідношення - досить рівномірного дозування компонентів навіть при фасуванні у фільтр-пакетики по 1,5 г. Застосування запропонованої фітокомпозиції інгредієнтів для лікування цукрового діабету дозволяє забезпечити наступний технічний результат: - забезпечується виготовлення фітокомпозиції із доступної лікарської сировини; - забезпечується достатня цукрознижуюча дія за рахунок вмісту комплексу цінних біологічно активних речовин; - здійснюється профілактика та лікування супутньої патології (дисфункція травного тракту, кольки, ентероколіти, захворювання печінки і жовчних шляхів), яка може виникати на фоні цукрового діабету; - є можливість дотримання заданого складу компонентів на діючому обладнанні з достатньою точністю, що дозволяє упаковувати фіточай у невеликі пакетики вагою до 1,5 г. Крім того: - підвищується зручність у користуванні лікарським засобом за рахунок можливості упаковувати лікарський засіб у пакетики з разовим дозуванням; - зменшується вартість фітокомпозиції; - відновлюються зміни метаболічних процесів організму та підвищуються захисні його функції. Фітокомпозицію інгредієнтів для лікування цукрового діабету готують з рослинної сировини, що зібрана та перероблена за прийнятими технологіями. Готують у вигляді раціонально збалансованої суміші чорниці пагонів (18-22 вагових частини), квасолі звичайної стулок (18-22 вагових частини), шипшини плодів (13-17 вагових частин), хвоща польового трави (8-12 вагових частин), звіробою звичайного трави (8-12 вагових частин), ромашки аптечної квіток (8-12 вагових частин) та елеутерококу колючого кореневища з коренями (або аралії маньчжурської коренів) (13-17 вагових частин). 5 г (1 десертну ложку) фітокомпозиції поміщають в емальований посуд, заливають 200 мл окропу (1 склянка), закривають кришкою і настоюють на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолоджують при кімнатній температурі до 15 хвилин, проціджують, залишок віджимають до процідженого настою. Об'єм настою доводять кип'яченою водою до 200 мл. Дорослі вживають в теплому вигляді по 1/3-1/2 склянки 2-3 рази на день за 30 хвилин до їжі протягом 20-30 днів; діти, в залежності від віку, - від 1 десертної ложки до 1/4 склянки 2-3 рази на день за 30 хвилин до їжі протягом 20-30 днів. Перед вживанням настій слід збовтувати. З метою підвищення точності дозування та зручності застосування фітокомпозиція може фасуватися в фільтр-пакетики для одноразового заварювання, наприклад, вагою 1,5 грама. 2 фільтр-пакети поміщають в скляний або емальований посуд, заливають 200 мл (1 склянка) окропу, закривають і настоюють 15 хвилин. Дорослі приймають в теплому вигляді по 1 склянці 2 рази на день за 30 хвилин до їжі протягом 20-30 днів; діти, в залежності від віку, - від 2 десертних ложок до 1/2 склянки 2-3 рази на день за 30 хвилин до їжі протягом 20-30 днів. При вживанні настою дотримуються дієти (обмеження вуглеводів, заміна жирів тваринного походження на рослинні жири). Через 10-15 днів курс лікування слід повторити. Протягом року проводять 3-4 курси. Приклад 1. Фітокомпозицію інгредієнтів для лікування цукрового діабету готують зі збору у вигляді суміші (у вагових частинах): чорниці пагони 18,0 квасолі звичайної стулки 18,0 шипшини плоди 13,0 хвоща польового трава 8,0 3 UA 70058 U 5 10 15 20 25 30 звіробою звичайного трава 8,0 ромашки аптечної квітки 8,0 елеутерококу колючого кореневище з коренями (або 13,0. аралії маньчжурської корені) 5 г (1 десертну ложку) фітокомпозиції поміщають в емальований посуд, заливають 200 мл окропу (1 склянка), закривають кришкою і настоюють на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолоджують при кімнатній температурі до 45 хвилин, проціджують, залишок віджимають до процідженого настою. Об'єм настою доводять кип'яченою водою до 200 мл. Дорослі вживають в теплому вигляді по 1/3-1/2 склянки 2-3 рази на день за 30 хвилин до їжі протягом 20-30 днів; діти, в залежності від віку, - від 1 десертної ложки до 1/4 склянки 2-3 рази на день за 30 хвилин до їжі протягом 20-30 днів. Перед вживанням настій слід збовтувати. При вживанні фіточаю дотримуються дієти (обмеження вуглеводів, заміна жирів тваринного походження на рослинні жири). Через 10-15 днів курс лікування слід повторити. Протягом року проводять 3-4 курси. Регулярне застосування фіточаю впродовж 20-30 днів забезпечує достатній благотворний вплив на регуляцію функції підшлункової залози. Таким чином, зменшення вагової кількості лікарських рослин, що входять у фітокомпозицію, менше номінальної (див. приклад 1) призводить не тільки до сильного цукрознижуючого ефекту, але до збільшення динаміки диспептичних явищ. Крім того, лікарський засіб (настій) не має складного, характерного аромату та м'якого гармонічного смаку. Приклад 2. Фітокомпозицію інгредієнтів для лікування цукрового діабету готують зі збору у вигляді суміші (у вагових частинах): чорниці пагони 20,0 квасолі звичайної стулки 20,0 шипшини плоди 15,0 хвоща польового трава 10,0 звіробою звичайного трава 10,0 ромашки аптечної квітки 10,0 елеутерококу колючого кореневище з коренями (або 15,0. аралії маньчжурської корені) Готують і вживають фіточай у спосіб, що описаний у прикладі 1. Регулярне застосування фіточаю, як і в прикладі 1, забезпечує регуляцію функції підшлункової залози, зміцнює та оздоровлює організм людини. Приклад 3. Фітокомпозицію інгредієнтів для лікування цукрового діабету готують зі збору у вигляді суміші (у вагових частинах): чорниці пагони 22,0 квасолі звичайної стулки 22,0 шипшини плоди 17,0 хвоща польового трава 12,0 звіробою звичайного трава 12,0 ромашки аптечної квітки 12,0 елеутерококу колючого кореневище з коренями (або 17,0. аралії маньчжурської корені) Готують і вживають фіточай у спосіб, що описаний у прикладі 1. Регулярне застосування фіточаю як і в прикладах 1 і 2, забезпечує регуляцію функції підшлункової залози, зміцнює та оздоровлює організм людини, але збільшення вагових кількостей лікарських рослин, що входять у фітокомпозицію, більше заявлених меж (див. приклад 3) призводить до втрати споживчої цінності лікарського засобу (настою), перетворення його в сильноконцентрований розчин. Крім того, лікарський засіб здобуває розладженого специфічного аромату і грубого приторного смаку. Таким чином, наведені приклади підтверджують, що вищевказаний збір із рослинної сировини в указаних співвідношеннях при регулярному вживанні забезпечує регуляцію функції підшлункової залози, зміцнює та оздоровлює організм людини. 4 UA 70058 U ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 5 10 1. Фітокомпозиція інгредієнтів для лікування цукрового діабету, що містить чорниці пагони, квасолі звичайної стулки, шипшини плоди, хвоща польового траву, звіробою звичайного траву та ромашки аптечної квітки, яка відрізняється тим, що додатково містить елеутерококу колючого кореневище з коренями або аралії маньчжурської корені у такому співвідношенні компонентів, у вагових частинах: чорниці пагони 18,0-22,0 квасолі звичайної стулки 18,0-22,0 шипшини плоди 13,0-17,0 хвоща польового трава 8,0-12,0 звіробою звичайного трава 8,0-12,0 ромашки аптечної квітки 8,0-12,0 елеутерококу колючого кореневище з коренями (або 13,0-17,0. аралії маньчжурської корені) 2. Фітокомпозиція інгредієнтів для лікування цукрового діабету за п. 1, яка відрізняється тим, що містить компоненти у такому співвідношенні, у вагових частинах: чорниці пагони 20,0 квасолі звичайної стулки 20,0 шипшини плоди 15,0 хвоща польового трава 10,0 звіробою звичайного трава 10,0 ромашки аптечної квітки 10,0 елеутерококу колючого кореневище з коренями (або 15,0. аралії маньчжурської корені) Комп’ютерна верстка Л.Литвиненко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 5