Інгалятор

Реферат: У заявці описаний інгалятор, що містить ємність (2) препарату, що вдувається. Клапанний елемент (11) переміщається гнучкою діафрагмою (14) і зміщається в положення, у якому він закриває канал для потоку препарату з ємності. Перший канал (16) для потоку повітря частково утворено однією стороною діафрагми, і другий канал (17) для потоку повітря частково утворений протилежною стороною діафрагми. Кожний канал для потоку має випускний отвір (19, 21) на випускному кінці, і другий канал для потоку має впускний отвір (20) вище по потоку щодо випускного кінця. Канали (16, 17) для потоку повітря передбачені таким чином, щоб аспірація на випускному кінці викликала зниження тиску в першому каналі для потоку повітря щодо тиску в другому каналі для потоку повітря, створюючи перепад тисків на діафрагмі (14), що переміщає клапанний елемент (11), долаючи зусилля, що зміщає, щоб відкрити канал для потоку препарату. UA 116110 C2 (12) UA 116110 C2 UA 116110 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Даний винахід відноситься до інгалятора, конкретніше, до працюючого за допомогою дихання пристрою. У цій області відомо велику кількість варіантів здійснення працюючих за допомогою дихання пристроїв. Крім того, є ряд пристроїв, які містять засіб використання енергії вдиху і впливу з тиском для створення збуджуючого пускового пристрою. Наприклад, у патентній публікації US 6,581,590 пропонується виконавчий пристрій, сформований аспіраційною трубкою, яка сполучається за потоком з ротовим наконечником з елементом діафрагми й надає повітря для користувача. Воно функціонує за принципом одиночного повітряного потоку й управляє блокувальним пристроєм, в якому повітря входить у пристрій в міру того, як приводний пристрій фільтруючої коробки зсувається від елемента діафрагми. Також у патентній публікації US 6,318,366 пропонується подаючий клапан і діафрагма для пневматично керованого пристрою подачі газу за запитом. Також у патентній публікації WO2006/079751 пропонується пусковий пристрій, який виділяє лікарські засоби для інгаляції, що дозволяє доставляти рідкий препарат у вигляді разової дози. Ці пристрої мають конструкцію включений/виключений, тим самим, запропонована керована диханням система доставляє задану разову дозу при спрацьовуванні при заданій швидкості потоку, а потім відключається, коли разова доза випущена. У патентній публікації WO 2011/015826 пропонується інгалятор, який спеціально призначений для використання в якості змодельованої сигарети й системи доставки нікотину, а також швидкодіючих лікарських засобів і фармацевтичних засобів. Це забезпечується керованим диханням клапаном, що містить трубку, яка деформується і закривається затиском клапанного елементу, виконаного на лопатці. Ця лопатка замикається зсувом пружиною. Лопатка оточена гнучкою діафрагмою. Канал для потоку повітря проходить над гнучкою діафрагмою. Вона має впускні отвори для повітря, які дозволяють йому протікати по каналу для потоку повітря над діафрагмою із частиною каналу вздовж інгалятора у формі сигарети. Це повітря потім проходить уздовж верхньої частини діафрагми перед виходом із випускного отвору на кінці інгалятора у формі сигарети, яке при використанні втягується користувачем. Оскільки впускний отвір менше, ніж випускний, це всмоктування знижує тиск у просторі вище діафрагми. Це змушує лопатку й, отже, клапанний елемент, підніматися проти дії пружини, тим самим, відкриваючи канал для потоку препарату задля його виходу з інгалятора у формі сигарети. Ця лопаткова система є високоефективною за рахунок компактного керованого подихом клапана, призначеного для використання в інгаляторі. Однак тепер це покращено для поліпшеної дії. Один важливий аспект конструювання інгалятора у формі сигарети полягає в створенні відчуття використання змодельованої сигарети, якомога ближчого до відчуття реального паління. Коли користувач затягується сигаретою, він використовує значно меншу швидкість вдихуваного потоку в порівнянні, наприклад, з потрібною для аспірації, , щоб відкрити інгалятор, розроблений, головним чином, для медичних цілей, такий, як інгалятор для астматиків. Вона може становити в діапазоні 1 л/хв у порівнянні з інгалятором сухого порошку, який може вимагати швидкості потоку до 60 л/хв для осадження в легенях. Переважна наявність керованого диханням клапана, який відкривається при зусиллі аспірації, яке якнайбільше наближене до зусилля аспірації користувачем, що викурює сигарету. На практиці переважно досягати спрацьовування клапана при найнижчій можливій швидкості потоку для забезпечення відповідного відчуття затягування під час циклу інгаляції. При більш високих точках спрацьовування потрібне більше зусилля аспірації, і це призводить до використання двійкового режиму пристрою й аспекту включений/виключений спрацьовування клапана. Це має бути здійснено в межах обмеженого простору, наявного всередині інгалятора, який має такий самий розмір, що й сигарета. Даним винаходом пропонується: інгалятор, що містить ємність із препаратом для інгаляції; - корпус, що містить ємність і має випускний кінець; - канал для потоку препарату, а саме для протікання препарату із ємності та з випускного отвору для препарату на випускному кінці корпусу; - клапанний елемент, що зміщується зміщуючим зусиллям у положення, в якому він закриває канал для потоку препарату; - гнучку діафрагму, призначену для переміщення клапанного елементу; і - перший канал для повітряного потоку, частково утворений однієї стороною діафрагми, і другий канал для повітряного потоку, частково утворений протилежною стороною діафрагми, кожний канал для потоку має випускний отвір на випускному кінці, і другий канал для потоку має впускний отвір вище по потоку відносно випускного кінця, причому канали для потоку 1 UA 116110 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 передбачені таким чином, щоб аспірація на випускному кінці викликала зниження тиску в першому каналі для потоку повітря відносно тиску в другому каналі для потоку повітря, створюючи перепад тисків на діафрагмі, який переміщає діафрагму й, отже, переміщає клапанний елемент, долаючи зміщуюче зусилля, щоб відкрити канал для потоку препарату. Таким чином, у даному винаході передбачено два канали для потоку, які призначені, щоб зміна тиску на протилежних сторонах діафрагми збільшувалася в міру докладання зусилля аспірації. Чутливість керованого диханням клапана значно підвищена в порівнянні з пристроєм, запропонованим у патентній публікації WO 2011/015826, в якому є тільки один канал для потоку повітря через верхню частину діафрагми. Нижче діафрагми в пристрої, запропонованому в публікації WO 2011/015826, виходить тільки випускний отвір, простір під ним розширюється, викликаючи перепад тисків. Це ефективно діє в якості обмеження на отворі клапана. За рахунок наявності другого каналу для потоку немає фіксованого об’єму для розширення газу, тим самим, усувається обмеження й підвищується чутливість клапана. Пристрій може мати чутливість до дихання користувача, калібруванням енергії вдиху відносно кількості препарату, що доставляється, тим самим, забезпечуючи пристрій, яким користувач може управляти й, таким чином, легко самостійно титрувати препарат по декількох дозах. Переважно, коли до випускних кінців прикладене зусилля аспірації, тиск у другому каналі для потоку повітря залишається по суті на рівні атмосферного. Переважно другий канал для потоку повітря передбачений таким, щоб при прикладанні аспірації до випускного кінця не було підвищення тиску в другому каналі для потоку повітря. Відкрита область у другому каналі потоку на його кінці вище по потоку переважно більше, ніж відкрита область на випускному кінці. Це буде викликати підвищення тиску в другому каналі для потоку при аспірації за рахунок створення більшого перепаду тисків через отвір на випускному кінці. Перший канал для потоку може містити отвір на кінці вище по потоку, який менше, ніж отвір на випускному кінці. Однак переважно перший канал для потоку є глухим каналом для потоку, який закритий іншим способом, ніж отвір на випускному кінці. Таким чином, при аспірації на випускному кінці повітря буде просто ефективно витягатися з першого каналу для потоку. Канал для потоку препарату може бути розташований на тій же стороні діафрагми, що й перший канал для потоку повітря. У цьому випадку клапанний елемент повинен ефективно стимулювати канал для потоку препарату й зміщатися назад до каналу для потоку препарату. Переважно канал для потоку препарату знаходиться на тій же стороні діафрагми, що й другий канал для потоку. Це забезпечує більш просту конструкцію клапанного елементу. Хоча інгалятор спеціально розроблений для моделювання сигарети, він має більш широке застосування, ніж інгалятор, наприклад, для дозування лікарського препарату, зокрема, у випадку, коли потрібне невелике зусилля для спрацьовування пускового пристрою. Це особливо переважно при доставці лікарських засобів або вакцин, які вимагають швидкої доставки й більшої відповідності, у порівнянні з традиційними інгаляторами, наприклад, β2адренергічних агоністів, класів опіоїдів, що включають синтетичні й напівсинтетичні гормони або нейротрансмітери, і не обмежується цим, антихолінергічні засоби, кортикостероїди, канабіноїди, інгібітори PDE4 (фосфодіестерази 4), LTD-антагоністи, EGFR-інгібітори, агоністи допаміну, антигістамінні препарати, PAF-антагоністи й інгібітори PI3-кінази або LTD4-антагоністи, антивірусні препарати, антибіотики, антигени або лікувальні білки. Приклад інгалятора за даним винаходом описаний далі з посиланням на супровідні креслення, на яких: На фіг. 1 показаний вид у перспективі розібраного інгалятора; на фіг. 2 схематично показаний поздовжній розріз через випускний кінець інгалятора в площині, що містить канал для потоку повітря, і лопатку, вилучену для ясності; на фіг. 3 показаний вид у перспективі випускного кінця інгалятора з кришкою, лопаткою й діафрагмою, вилученими для показу каналів для потоку повітря; на фіг. 4 показаний вид у перспективі випускного кінця інгалятора; на фіг. 5 вид інгалятора зверху; на фіг. 6 показаний повний перетин інгалятора; і на фіг. 6A показаний вид у перетині по лінії 6A-6A на фіг. 6. Даний винахід відноситься до вдосконалення випускного клапана для інгалятора, такого як запропонований у патентній публікації WO 2011/015826. Деталі пристрою та спосіб його повторного заповнення див. у патентній публікації WO 2009/001078. Як показано на фіг. 1, пристрій містить корпус 1, який поділений приблизно на дві частини. Дистальна частина є ємністю 2, а проксимальна частина є керованим диханням клапанним 2 UA 116110 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 пристроєм 3. На дистальному кінці 4 знаходиться клапан 5 повторного заповнення, що забезпечує заповнення ємності. Ємність може містити тампон 6, як запропоновано в публікації PCT/G32011/000285. На протилежному кінці знаходиться випускний кінець 5, який описаний докладно далі. Як показано на фіг. 6, ємність містить ділянку 8, що примикає до дистального кінця 4, який займає по суті весь перетин інгалятора в цьому місці. Друга ділянка 9, яка знаходиться ближче до випускного кінця 7, займає відносно малу частину перетину інгалятора, оскільки, як показано на фіг. 6, ця частина інгалятора також вміщує клапанний пристрій, описаний далі, і забезпечує простір для каналів для потоку повітря, як зазначено далі. Як показано на фіг. 1 і 3, ця друга ділянка 9 ємності є частиною тієї ж самої відлитої деталі, що й корпус 1, і вона проходить уздовж нижньої частини інгалятора. Еластомерна вставка 10 у формі трубки, відкритої на обох кінцях, вставлена з дистального кінця, але утворює випускний канал для потоку на проксимальному кінці впускного каналу, як показано на фіг. 6. Ця вставка 10 звичайно закрита затисненням клапанного елементу 11, який зміщується вниз пружиною 11. Цей клапанний пристрій, що закривається затиском, докладно описаний в патентній публікації WO 2011/015825. Клапанний елемент 11 становить частину лопатки 13, яка продовжується уздовж більшої частини випускного кінця інгалятора. Лопатка 13 оточена діафрагмою 14, яка продовжується через усю нижню поверхню лопатки 13, за винятком отвору, через який виступає клапанний елемент 11. Цей клапанний елемент герметично ущільнений по периферії відносно навколишнього корпусу. На дистальному кінці діафрагма 14 є вигином 15, який забезпечує деяку ступінь свободи для переміщення лопатки 13 вгору і вниз. Протилежний кінець лопатки 13 є одним цілим з навколишнім каркасом, який закладений в корпус, щоб було пряме з'єднання між каркасом і лопаткою для забезпечення шарніра, навколо якого повертається лопатка. Далі описаний пристрій для відкривання клапанного елементу 11 проти дії пружини 12. Це досягається за допомогою першого 16 і другого 17 каналів для потоку повітря. Перший канал 16 для потоку проходить вище діафрагми 14 з верхньою частиною каналу для потоку, формованою частиною 18 корпусу, яка прикріплюється до корпусу 1, коли клапанні елементи перебувають на місці. Перший канал для потоку повітря по суті передбачений випускним отвором 19 першого каналу для потоку повітря, який веде в простір, займаний лопаткою 13 над діафрагмою 14. Цей канал для потоку не має інших отворів. Другий канал 17 для потоку повітря проходить нижче діафрагми 14 і утворено двома впускними отворами 20 другого каналу для потоку повітря (тільки один з яких показаний на фіг. 2). У цьому прикладі другий канал для потоку повітря фактично утворений двома окремими каналами, які продовжуються від впускних отворів 20 уздовж проходів 17, які утворені корпусом 1 на нижній поверхні й діафрагмою 11 на верхній поверхні, і який продовжується вздовж другої ділянки випускних отворів 21 другого каналу для потоку повітря, які менші, ніж відповідні впускні отвори 20. Потік через другий канал для потоку повітря вказаний стрілками в нижній частині на фіг. 2 і 3. Перегородки 22 передбачені вздовж другого каналу 17 для потоку повітря для збільшення опору проходженню по цьому каналу. У міру аспірації користувачем на випускному кінці 7 повітря всмоктується з випускного отвору 15 першого каналу для потоку, тим самим, знижуючи тиск у першому каналі 16 для потоку повітря. У той же самий час повітря втягується всередину через впускні отвори 20 другого каналу для потоку повітря. Комбінація зниженого тиску над лопаткою й запобігання значного зниження тиску під лопаткою викликає переміщення лопатки вгору, деформуючи діафрагму й піднімаючи клапанний елемент проти дії пружини 12. Коли користувач перестає втягувати повітря на випускному кінці, тиск вище й нижче діафрагми зрівнюється, і пружина 12 повертає клапанний елемент 11 у положення, в якому він викликає закриття вставки 10 шляхом затиску. PCT/GB2013/052239 а 2015 02758 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 1. Інгалятор, що містить ємність застосовного для інгаляції препарату; - корпус, що містить ємність і має випускний кінець; - канал для потоку препарату з ємності й випускного отвору для препарату на випускному кінці корпусу; - клапанний елемент, що зміщується зміщуючим зусиллям у положення, в якому він закриває канал для потоку препарату; - гнучку діафрагму, призначену для переміщення клапанного елементу; і - перший канал для потоку повітря, частково утворений однієї стороною діафрагми, другий канал для потоку повітря, частково утворений протилежною стороною діафрагми, при цьому 3 UA 116110 C2 5 10 15 кожний канал для потоку має випускний отвір на випускному кінці, причому другий канал для потоку має впускний отвір вище по потоку відносно випускного кінця, причому канали для потоку повітря розташовані таким чином, щоб аспірація на випускному кінці викликала зниження тиску в першому каналі для потоку повітря відносно тиску в другому каналі для потоку повітря, створюючи перепад тисків на діафрагмі, який переміщає діафрагму, і, отже, переміщає клапанний елемент долаючи зміщуюче зусилля, щоб відкрити канал для потоку препарату. 2. Інгалятор за п. 1, в якому тиск у другому каналі для потоку повітря залишається по суті на рівні атмосферного при прикладанні аспірації до випускних кінців. 3. Інгалятор за п. 1 або 2, в якому другий канал для потоку повітря виконаний таким чином, що відсутнє підвищення тиску в другому каналі для потоку повітря при прикладанні аспірації до випускного кінця. 4. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, у якому відкрита область другого каналу для потоку повітря на впускному кінці більше, ніж відкрита область на випускному кінці. 5. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, у якому перший канал для потоку повітря закритий інакше, ніж отвір на випускному кінці. 6. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, у якому канал для потоку препарату знаходиться на тій же стороні діафрагми, що й другий канал для потоку. 7. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, у якому для збільшення опору потоку через другий канал для потоку повітря передбачені перегородки. 20 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 25 30 35 40 45 50 1. Інгалятор, що містить ємність застосовного для інгаляції препарату; корпус, що містить ємність і має випускний кінець; канал для потоку препарату з ємності й випускного отвору для препарату на випускному кінці корпусу; клапанний елемент, що зміщується зміщуючим зусиллям у положення, в якому він закриває канал для потоку препарату; гнучку діафрагму, призначену для переміщення клапанного елемента; і перший канал для потоку повітря, частково утворений однією стороною діафрагми, другий канал для потоку повітря, частково утворений протилежною стороною діафрагми, при цьому кожний канал для потоку має випускний отвір на випускному кінці, причому другий канал для потоку має впускний отвір вище по потоку відносно випускного кінця, причому канали для потоку повітря розташовані таким чином, щоб аспірація на випускному кінці викликала зниження тиску в першому каналі для потоку повітря відносно тиску в другому каналі для потоку повітря, створюючи перепад тисків на діафрагмі, який переміщає діафрагму, і, отже, переміщає клапанний елемент, долаючи зміщуюче зусилля, щоб відкрити канал для потоку препарату. 2. Інгалятор за п. 1, в якому тиск у другому каналі для потоку повітря залишається по суті на рівні атмосферного при прикладанні аспірації до випускних кінців. 3. Інгалятор за п. 1 або 2, в якому другий канал для потоку повітря виконаний таким чином, що відсутнє підвищення тиску в другому каналі для потоку повітря при прикладанні аспірації до випускного кінця. 4. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, у якому відкрита область другого каналу для потоку повітря на впускному кінці більше, ніж відкрита область на випускному кінці. 5. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, у якому перший канал для потоку повітря закритий інакше, ніж отвір на випускному кінці. 6. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, у якому канал для потоку препарату знаходиться на тій же стороні діафрагми, що й другий канал для потоку. 7. Інгалятор за будь-яким із попередніх пунктів, у якому для збільшення опору потоку через другий канал для потоку повітря передбачені перегородки. 4 UA 116110 C2 5 UA 116110 C2 Комп’ютерна верстка О. Рябко Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 6