Лікарсько-косметичний засіб “вітаміно-пелоід”

UA , УКРАЇНА (19) V-f.f_* m 26594 „,,C1 AJ»LK35/00j Л 61 К 35/08 ДЕРЖАВНЕ ПАТЕНТНЕ ВІДОМСТВО ОПИС ДО ПАТЕНТУ НА ВИНАХІД (54) ЛІКАРСЬКО-КОСМЕТИЧНИЙ ЗАСІБ "ВІТАМІНО-ПЕЛОІД" (21) 96124804 (22) 24.12.96 (24) 11 10 99 (46) 11 10 99. Бюл..№ 6 (56) 1 Олефиренко В.Т. Водотеплолечениє. - М • Медицина - 1986. - С. 261. 2. Рекламный проспект израильской фирмы DR NONA "Здоровье и долголетие". (72) Данілюк Людмила Валентинівна, Кулик Олександра Борисівна, Бородулін Серпй Дмитрович, Шаповалов Анатолій Лєонтіиович (73) Данілюк Людмила Валентинівна, Кулик Олександра Борисівна, Бородулін Серпй Дмитрович, Шаповалов Анатолій Леонтійович (57) Лечебно-косметическое средство, содержащее лечебную грязь, витамин Е и физиологически активные добавки, о тл и ч а ю щ е е с я тем, что в качестве лечебной грязи средство содержит грязь Куяльницкого лимана, а в качестве физиологически активных добавок - витамин А, витамин В6, цистеин и окись цинка, при следующем соотношении указанных компонентов, мас.%: Изобретение относится к медицине, в частности, к бальнеологии и предназначено для лечения урологических и гинекологических заболеваний, а также в лечебной косметике. Известно использование лечебной грязи для лечения проктита, парапроктита, простатита, эпи^идимита и др. воспалительных заболеваний. Больных лечат путем ректального введения грязевого тампона в прямую кишку на 30-120 мин. Температура грязи 38-42°С, процедуры проводят через день. Курс лечения - 1215 процедур [1]. Общим у заявляемого изобретения и аналога является использование лечебных грязей. Однако, из-за отсутствия в нативной грязи веществ, способных снимать воспа лительные и деструктивные заболевания, аналог не обеспечивает достаточно эффективное лечение. Кроме того, оно не пригодно для косметических целей. Известно средство для снятия отечности ног на основе лечебной грязи [2]. Средство содержит воду и лечебную грязь Мертвого моря, растительный воск в виде эмульсии, масло ромашки, масло розмарина, масло дикого тимьяна и витамин Е. Данное средство выбрано в качестве прототипа. Общим у заявляемого изобретения и прототипа является наличие в составе: - лечебной грязи; - витамина Е; - физиологически активных добавок. Витамин А Витамин Вб Витамин Е Цистеин Окись цинка Грязь Куяльницкого лимана 0,08-0,12 0,07 0,11 0,08 0,12 0,09-0,13 0,8-1,2 Остальное О 26594 Однако, данное средство предназначено только для снятия отечности ног. Оно применяется в виде аппликаций на отечные участки ног. Данное средство не может быть применено для лечения урогенитальных заболеваний. Это связано с тем, что лечебная грязь Мертвого моря сильно минерализована и загипсована. Сильная минерализация вызывает раздражения и аллергию. Поэтому для лечения урогенитальных заболеваний фирма DR NONA предлагает использовать не нативную грязь, а воду из Мертвого моря с различными добавками. Кроме того, качественный состав по прототипу не содержит веществ, способных снимать воспалительные и деструктивные заболевания, вследствие высокой минерализации грязь Мертвого моря в нативном состоянии не может использоваться в косметических целях. В основу изобретения поставлено задачу создания лечебно-косметического средства путем замены лечебной грязи, а также др. физиологически активных добавок, чтобы обеспечить улучшение биохимических показателей и повысить эффективность лечения. Поставленная задача решается в лечебно-косметическом средстве "Витамино-пелоид", содержащем лечебную грязь, витамин Е, и физиологически активные добавки тем, что в отличие от прототипа, в качестве лечебной грязи оно содержит грязь Куяльницкого лимана, а в качестве физиологически активных добавок - витамин А, витамин В 6 , цистеин и окись цинка при следующем соотношении указанных компонентов, мае. %: Витамин А 0,08-0,12 Витамин В, 0,07-0,11 Витамин Е 0,08-0,12 Цистеин 0,09-0,13 Оки*сь цинка 0,8-1,2 Грязь Куяльницкого лимана Остальное Новым в заявляемом изобретении является то, что средство содержит: - в качестве лечебной грязи - грязь Куяльницкого лимана; - в качестве физиологически активных добавок - витамин А, витамин В6> витамин Е, цистеин и окись цинка. Новизна также состоит и в весовом соотношении компонентов. Причинно-следственную связь между совокупностью заявляемых признаков и достигаемым результатом можно объяснить следующим. Известно, что витамины - это жизненно необходимые низкомолекулярные ор 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 ганические вещества, которые в минимальных дозах (в миллиграммах и даже в микрограммах) оказывают на организм мощное биологическое действие через участие в деятельности ферментов. Благодаря тому, что грязь имеет сложную коллоидную структуру, обуславливающую ее высокую влагоемкость, а также присутствие в грязи липофильных составляющих, грязь легко совмещается как с водорастворимыми так и жирорастворимыми витаминами. Сравнительная характеристика параметров грязи Куяльницкого лимана и Мертвого моря. Куяльницкий лиман (содержание ионов, мг/л) Na' 35135,8 К* 943,8 Са г * 1653,3 Мд2^ 7022,4 CI 71978,4 8991,3 SO 4 2 СО 2 2 не обнаружено НСО3183,1 о РН 7,36 В грязи обнаружены также биологически активные вещества типа антибиотиков, женских половых гормонов, биогенных стимуляторов. В грязи содержится до 15 микроэлементов - Pb, J, Си, Be, Mo, Zn, Sr, V, Mn, Ті, Nj, Co и др. (Природные лечебные факторы Одесского курортного региона Киев, "Здоровье", 1991 г ). Мертвое море Проспект DR NONA. Na' 39158 К* 7956 Mg2' 45345 Ca 2 f 17127 СІ 227545 Br 5360 НСО3343202 Предложенное нами средство в своем составе отличается от средства DR NONA тем, что препараты DR NONA более загипсованы, что при ректальном лечении может вызвать микротравмы, Куяльницкая грязь более богата органической фракцией, имеющей биостимулирующие свойства. В состав "Витамино-пелоида" кроме нативной лечебной грязи входят витамины, аминокислоты и окись цинка, а в состав средства фирмы DR NONA - ароматические масла, известно, что проникающая способность эфирных масел не велика. Нами подобран комплекс витаминов, регулирующий обменные процессы в урогенитальной сфере и повышающий половую потенцию, который оказывает бла 26594 гоприятное воздействие при воспалительно-деструктивных заболеваниях I-III стадии. В проспектах DR NONA нет указания на то, что "средство для натруженных ног" применялось в полостном лечении. В предложенной нами композиции грязь выступает и как носитель, обладающий хорошими теплоемкостными характеристиками, пластичностью и вязкостью, а также и как мощный биохимический фактор, способствующий улучшению всасывания ингредиентов "Витамино-пелоида", обеспечивающий необходимый РНсреды, а также благодаря наличию широкого спектра микроэлементов, таких как Mn, Ni, Cr, Zn, Fe, Co, Pb и др. (Д.И. Вайсфельд и др. Природные лечебные факторы Одесского курортного региона. Киев, "Здоровье", 1991 г.). Состав "Витамино-пелоида" подбирается таким образом, чтобы обеспечивался максимальный терапевтический эффект при влагалищно-ректальном грязелечении. Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) Р 73.941.22, входит в состав ферментов, участвует в обмене белков, жиров, гистамина и других биологически активных веществ (И.П. Блинов и др. "Рецептурный справочник". Л., "Медицина", 1987 г.). Для человека необходимо 2-3 мг витамина в сутки. Всасывается пиридоксин в тонкой кишке и с током крови поступает во все органы и ткани (И.В. Савицкий "Биологическая химия" Киев, "Вища школа", 1982 г.). Введение витамина В6 в состав грязевой композиции в виде ректально-вагинальных тампонов способствует более быстрому их проникновению в органы мишени, предстательную железу, органы женской половой сферы. Биологическое действие витамина А (Ретинола пальмитат) Р 69/440.19 заключается в регуляции дифференциации клеток, в том числе и половых, предупреждении ороговения эпителиальной ткани, участии в обмене белков, нуклеиновых кислот, некоторых гормонов в окислительных процессах. При недостатке витамина А (ретинола) падает сопротивляемость в инфекциям, снижается работоспособность, нарушается функция желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы (М.В. Ермолаев "Биологическая химия" М., "Медицина", 1983 г.). Суточная потребность витамина А 1,5-2,5 мг, или 5000-ЮОООМЕ, а каротина 3-5 мг. Внесение в "Витамино-пелоид" витамина Е (токоферола) обусловлено его 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 участием в процессах клеточного метаболизма, а также свойством его, как антиоксиданта Недостаток токоферола сопровождается дегенеративными изменениями в различных тканях и органах (сердце, печени, половых железах), нарушением менструального цикла, ухудшением функции половых желез у мужчин. В состав "Витамино-пелоида" витамин Е содержится в виде токоферола ацетата (Р73/94.27). (У мужчин при нарушении спермогенеза и потенции 0,1-0,3 г в день). В состав "Витамино-пелоида" входит также окись цинка, известное антисептическое средство. Цинк участвует в метаболизме более чем 100 элементов. Он участвует в регуляции скорости развития* органов размножения, а также для нормального функционирования предстательной железы, для лечения ран и ожогов. Присутствие в "Витамино-пелоиде" цистеина обусловлено тем, что он является составной частью различных белков организма а также ферментов и гормонов. Нарушение обмена: метионин-цистеин - цистеин может привести к нарушению обменных процессов в организме (Цистеин 'чистый" 87050636 пр-во Венгрия). Количественное значение ингредиентов состава найдено экспериментально путем исследования сока простаты, мочи и спермограмм пациентов, проходивших лечение в стационарных условиях санатория. Результаты приведены в таблицах 1-5. Как видно мз таблицы 1, снижение содержания витамина В6 в составе "Витамино-пелоида" менее 0,07 мас.% неэффективно, т.к. в соке простаты обнаруживаются соли мочевой кислоты и амилоидные тельца. У здоровых людей в соке простаты не должно быть солей и кристаллов мочевой кислоты (Предтеченский В.Е. и др Лабораторные методы исследования. - М.: Медицина, 1950. - С. 425431). Повышать содержание витамина В6 более 0,11 мае. % нецелесообразно, т.к. это не приводит к улучшению показателей. Количественное содержание витамина А определено исходя из показателей спермограммы исследуемых пациентов. Приказом Минздрава СССР № 10-8/ 52 от декабря 1979 г. определена норма количества активноподвижных сперматозоидов у здорового мужчины, которая должна быть в интервале 83-85%, мало 26594 подвижных - 10-15% и неподвижных - 26%. Именно эти показатели обеспечивают нижний и верхний пределы содержания витамина А (см. таблицу 2). Нижнее значение количества витамина Е в "Витамино-пелоиде" выбрано 0,08, а верхнее - 0,12 мае. %, т.к. в этом пределе обеспечивается содержание в соке простаты лейкоцитов до 7 в поле зрения. Методика исследования и медицинская норма изложена- в книге Предтеченского В.Е. и др., указанной ранее (таблица 3). Интервал количества окиси цинка был выбран исходя из теста наличия в моче 17-кетостероидов. У мужчин эта величина составляет 22,9-82,0 микромоль/л 24 час. У женщин - 22,2-62,0 микромоль/л 24 час (см. Справочник по клинической биохимии, В.А.Колб и др. Изд-во "Беларусь", Минск, 1982 г. С. 300). Указанные значения достигаются в пределах 0,8-1,2 мае. % окиси цинка (таблица 4). Количество цистеина было выбрано 0,09-0,13 мас.%, т.к. при этих значениях активность кислой фосфотазы находится в пределах 0,05-0,13 ммоль/(г-л). Данные требования описаны в Справочнике по клинической биохимии, указанном ранее (стр. 124) (таблица 5). Лечебно-косметическое средство "Витамино-пелоид" готовят следующим образом. Пелоид Куяльницкого лимана плотностью 1,3-1,5 г/см3 в количестве 98,36 98,88 г пропускают через сито D 3 мм, затем учитывая, что в пелоиде содержится незначительная липидная фракция для лучшего гомогенирования добавляют жирорастворимые витамины: вит. А - 0,080,12 г. Вит. Е - 0,08-0,12 г. Затем добавляют масляную суспензию окиси цинка 0,8-1,2 г. Смесь перемешивают в течение 5 мин миксером при 1500 об/мин. Затем добавляют цистеин (0,09-0,12 г)-водный раствор и витамин Вб (0,07-0,11 г). Смесь повторно перемешивают в течение 5 мин миксером при 1500 об/мин. Средство проверяется на соответствие санитарно-бактериологическим нормам и хранится при температуре 4°С в эксикаторе (без доступа воздуха) 1 месяц. П р и м е р 1. Приготовили 1 кг "Витамино-пелоида" следующего состава, г: Витамин А 0,8 0,7 Витамин В6 0,8 Витамин Е Цистеин 0,9 8 Окись цинка Лечебная грязь 98! Куяльницкого лимана 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 8 П р и м е р 2. Приготовили 1 кг "Витамино-пелоида" следующего состава, г: Витамин А 1,2 1,1 Витамин Вг Витамин Е 1,2 1,3 Цистеин 12 Окись цинка ^ j Лечебная грязь Куяльницкого лимана 983,6 "Витамино-пелоид", получаемый по примеру 1, применяли для лечения пациентов с диагнозом хронический специфический простатит склероз капсулы и перенхимы простаты I стадия. П р и м е р 3 Приготовили 1 кг "Витамино-пелоида" слудующего состава, г: Витамин А 1,0 0,9 Витамин Вс Витамин Е 1,0 Цистеин 1,1 10 Окись цинка Лечебная грязь Куяльницкого лимана 986,0 "Витамино-пелоид", получаемый по примеру 3, применяли в виде лечебной маски-аппликации на лицо. Для этого "Витамино-пелоид" нагревали до 38±1°С и наносили на лицо, предотвращая попадания в глаза. Аппликацию наносили 1 раз в день на 15-20 мин. После снятия аппликации лицо промывали теплой водой, вытирали насухо и наносили питательный крем. Курс лечения 8-12 дней Маску наносили с целью регенерации ткани, связанной со старением, появлением вялости. "Витамино-пелоид" применялся в качестве бактерицидного и противовоспалительного средства. Это биостимулирующее и увлажняющее средство. П р и м е р 4. Больной И., 27 лет, история болезни 1124 поступил на курорт с жалобами на общую слабость, быструю утомляемость. В анализах секрета простаты лейкоциты 25-40 в поле зрения, местами скопления. Флора Е. Coli, Micoplazma. Тест кристаллизации (++-) УЗИ комплексное исследование - выводы: Хронический простатит, склероз капсулы и паренхимы простаты I стадии. Комплексное санаторное лечение состояло в назначении через день "Витамино-пелоида", температура 42°С в объеме 200 мл - на 1 раз, на курс 10 процедур. В результате курса лечения тампонами "Витамино-пелоида" у больного на 4 5 сеансе полностью исчезли болевые ощущения, с 6-7 сеанса появились ощуще 8 2t'O u'o I'O 9 60'0 9 80'0 вЬяігаі зіянкинийта i.0'0 Є + + 90'0 г + + 90'0 і tiai/ai 1ЧКЖЭИЯ (% -OBW) u/u Х1ЯН#ИО1/И1ЛШ ЭИЬИ1/ВН І. в ґі и і/ g H089h0W ИЭ1ГОЭ ЭИЬИ1/ВН 9 g вни^івіиа оаюаьиі/о>| іяівюосіи эмоо a fiat/ai хіяніґиоі/иїлів и иоаэмэиа иаі/оо аиьиі/вн вн 9 а вниілівіиа ва±ээьиио>« эинвиид -aimo ВИЇҐВІО BBadau внвaodиo>^ифвє віляд вн wiBioodu awnxHadBu а 'снин яоиі/jdaaUou аі/Аоива а винаи -ав an>ioahHiodaif>»o - ЦЕЛ ииаівєвмои :вин -аьаи ИИНВЬНОМО о у dAtfatiodu zv odAa вн ОЄ 'янаі/ eadah „вїґиоі/аи-ониімвіид,, єи аонои -wBi xwaaeadj хіяняі/Bixad ьинаьаіг odA>| є adawndu а иііяннвоиио о наі/авюоо винаьаіг ояаі/имо>» иі '1люав±эоэ ниГпнэж 92 ии1гів>іиииив-и>ізвім -BQ ииїГвю и m B i o o d u awnxnadBu и ai/Ао niiBHa^Mdu ьинэШойкА OJOняl^Эlиaodot/єo -ивм в винанаїлієи an>JDahHiodaif>jo онаї/авіяа -OHdoieHeo аж O J O I хвиаоі/оА g винаі/ -at/іяа язиі/итянамА 'аьоілі a SX-Z.I- bntiBd 92 .аинваоґґаі/одо ИЄЛ аонояаі/иучоу *(—f-) ииґшєиішБіоигім ±ээ± •аіяівивє аіяняі/аТа1 -інаіпнох яоеі/иьиі/аал wwdOH ot/ аоіиїіо>і - ю и И І И Н аіяняі/BdxadA nntidou noadau оаюэьииом яооі/иєино 'ииод иігєаьои а ИЬОІЛІ nnVidou noHHB^Bioxadi а 'винаї/ i ~ ниТпнэж д ( ю ц-| eodauao) -иомэ иілівюаи 'BHHade ai/ou a 09-0fr - | Ч 1 иілііяняиеьєноагіаи з oinHaHaedo OU G^dOH >l ЯЭИLrИЄИl/gиdU HlOOHhHJ.OBt/U 02 -иґіояиаі/ ."RiBioodu Biadxao \чє\лиьн\/ ьинвяоАиоиаьоі^ аіхв ndu ad и июоньи±оеі/є HLfaiBeB>iou awdoH 01/ -iadA atfAe.MsdiadA єи винаі/аїґіяа аіянїґА>іо - в а о а ю і а а ю о о аинвоюоо ао>іоаьиниюіаґп 'вюаиж Аєин 'иlэoнжэиodu а ииод аиґп -go 'вУіяі/аі аіянШоииілв иі/єаьои 'вєвюф -Анв± вн ии^вдоігвж э ldodAx вн і/ииАіоои -ооф bBHhOLratn яові/иєино 'aiMdon оі/ваоа - ю і а а ю о о аоіиПомиаі/ оаюаьиію* НИЬЖАІЛІ qi 'іаі/ 29 '"V ионяі/од д d a w и d u 81. А иляннвїґ xiqHdojLBdogBL/ о у аинвох •lMiBxoodu HM>«oahHHOdx ии^оэьиф -ооо яооі/игпьЛі/А BodA* BMHamdaaBE auoou -иТпаио nnHanixAdioatr хиїтююіліи 'аоінаиґі 'ианУ tt аинаьаі а янаіґ eadah u\n 002 -ви винаьаі/ віЛґ ni/BHaiMdu '2 ои а о н о и и е і хіяняі/ві>іагі аїґиа a „tfnoifau ou иіяиавьАі/ои '„їґиоі/аи-ониі^віид,, -онимвіид,, bei^MHUdu 'винаьаіг odA>i ві/nt/ И HHt/HlAJBLfX) -oxodu HOinmnada'noti'He імоєошви'о' о ниїп xnmnaioodu аиаюіАою иі/вєвмои ааґівоаїлі -нэж 02 и iniB±oodu иихоаьиногіх иоєон 9 и 2 cadah AdOL/^odxnw вн вааоои>івд -jent/ о ниьжАілі 02 :мэаоиаь 0І7 эаюэьииом іяівіяі/Aead аіяннаі/вїґіо яоиьгваоєиі/вілі а хіяняі/og BuuAdj л 9661 иинажвюсіи в н p -dOH иіооньиіовііи и июоньиюві/є и>іиняі/ьЛ>|И bHHab^KadbtA OJOняLгэJlиaodotJ eo -OHgahaiz-OHdoiBHBO BdBHontiBio хьиаоі/оА -ВЄВ>ІОи 'BOLfBaOenimw a OHBaodngoduo oa±otfado аоиэыгавве xoai 'ээнвэо 6-8 в н яоиі/ваоєиі/BwdOH RiBioodu aiad>iao а ииахвєвмои aRHdBi ьинаьаі/ BodA>i о»инвьно>1О я \ли -иґіомац nioodtfog и i/иэ ваиі/ndu вин -modu Оіяюоииои иинаґпАто а/яааі/og Beod •оахээьви эоаон Lradgondu ижои d o j -dA_L 'эинэгпАуэт оігєанои 'ижом іааіп воі/ит -ьЛігд # nadjA и HM^dow аинааонєаьои 02 Л 'HnVndoiAj аинааонєаьои яэоивШшдвн 2 Л ьинаьаі/ BOdAx auooy 12 26594 11 Т а б л и ц а Влияние количества витамина А на подвижность сперматозоидов Количество витамина А (мас. %) п/п Характеристика спермограммы активно-подвижные (в %) малоподвижные (в 35 44 56 88 85 88 86 83 85 82 40 27 28 18 15 10 12 15 0,05 0.06 0,07 0,08 0,09 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2 0,1 0.11 0,12 0,13 0.14 %) 13 неподвижные (в %) 25 19 16 4 5 2 2 2 2 2 . 16 Т а б л и ц а Влияние количества витамина Е на наличие лейкоцитов- в соке простаты №№ п/п 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Количество витамина Е (мае. %) Количество лейкоцитов в поле зрения 0,05 0,06 0.07 0,08 0,09 40-50-70 30-40-60 25-30-60 0-3-7 1-3-6 1-5-7 0-2-7 1-4-7 1-5-7 1-7-9 0,1 0.11 0,12 0,13 0,14 Т а б л и ц а Влияние количества окиси цинка на наличие в моче 17-кетостероидов №№ п/п 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Количество окиси цинка (мае. %) Количество 17-кетостероидов (микромоль /л) 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 1,1 1,2 1.3 1,4 1,5 13 микромоль/л 24 час 16 24 26 38 36 37,8 38,0 38,2 37,6 4 26594 13 14 Т а б л и ц Влияние количества цистеина на активность кис пой фосфотазы №№ п/п Количество цистеина (мае %) Активность кислой фосфота и,і (минимоль /(г-п) 1. 2 3 0,06 0,07 0,08 0,09 0,240 0,211 0,182 0,131 0,130 0 110 0,128 0,132 0,130 0,130 4 5 6 7 8 9 10 0,1 0,11 0,12 0,13 0,14 0,15 , Упорядник Техред М. Келемеш Коректор М. Самборська Замовлення 517 Тираж Підписне Державне патентне відомство України, 254655, ГСП, Київ-53, Львівська пл., 8 Відкрите акціонерне товариство "Патент", м. Ужгород, вул. Гагаріна, 101 tfi