Засіб для заживлення ран

Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии. Цель изобретения исключение побочного действия, увеличение стабильности препарата при одновременном придании средству разнопротекторных свойств. Средство представляет собой мас Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии, к лекарственным веществам для лечения слизистых оболочек с поражениями различной этиологии, снижения в организме продуктов перекисного окисления липидов, предупреждения поражения эпителия тонкого кишечника при рентгеновском и других видах облучения. Цель изобретения - исключение побочного действия, увеличение стабильности препарата при одновременном придании средству радиопротекторных свойств. Ранозаживляющее средство представляет собой масляно-витаминный препарат для лечения ран и язв слизистых оболочек в гастроэнтерологии, проктологии, гинекологии и содержит следующие компоненты, г: Раствор ретинола ацетата в масле 8,6%-ный, содержа 6-91 ляно-витаминный препарат для лечения ран и язв слизистых оболочек в гастроэнтерологии, проктологии, гинекологии. Средство содержит следующие компоненты, г: раствор ретинола ацетата в масле 8,6%ный, содержащий 282608 ME, витамина А или раствор ретинола пальмитата в масле, содержащий 282603 ME витамина А 0,283, альфа-токоферола ацетата 0,18; 2-метил1,4-нафтохинон 0,05: бутилокситолуол 0,02 г; каротин микробиологический - до 100 мл. Средство обладает ранозаживляющим и разнопротекторным действием, высокой стабильностью. При его применении отсутствует жжение и изменения в тромбоцитарном аппарате, характерные для действия препарата Аекол. 3 табл. щий 282608 ME, витамина А или раствор ретинола пальмитата в масле, содержащий 282603 ME витамина А 0,283 альфа-токоферола ацетата 0,18 2-метил~1,4-нафтохинон 0,05 Бутилокситолуол 0,02 Каротин микробиологический До 100 мл П р и м е р 1. На модели язвы желудка, вызванной методом иммобилизации и последующей электризацией крыс, изучалось антиоксидантное действие препарата по уровню продуктов перекисного окисления липидов - малонового диальдегида (МДА). У животных с развивающейся язвой желудка без каких-либо терапевтических мероприятий через 24 ч после начала развития 1628281 патологии уровень перекисного окисления липидов (ПОЛ) резко повышен по отношению к контролю и составляет 171 % от нормы. На следующие сутки этот показатель увеличивается до 193%, что может свиде- 5 тельствовать о нарастании уровня поражения клеточных мембран слизистой желудка. Введение образца препарата приводило к снижению показателей МДА, характеризующих уровень ПОЛ. на вторые сутки - с 10 193% до 133%, на четвертый сутки - со 172% до 142%. П р и м е р 2. В качестве патологии была оыбрана модель экспериментального перитонита, при которой уровень перекисного 15 окисления липидов в печени увеличивался через24ч на 38%, а через 4 8 ч - почти вдвое. Опыты были проведены на белых крысах. Исследования проводили в сравнении с эталонным противовоспалительным пре- 20 паратом "Вольтарен". В первой группе животных с экспериментальным перитонитом к шестидесятому часу погибло 96,4% животных, во второй группе при введении вольтарена - 23,8%, в третьей при введении 25 предлагаемого препарата - 25%. Влияние вольтарена и ранозаживляющего средства на количество эксудата, белок и гибель крыс в терминальной фазе приведено в табл. 1 Одновременно с умень- 30 шением гибели животных отмечалось уменьшение интенсивности аксудативного процесса (см. табл. 1). Уменьшение интенсивности эксудативного процесса и выделение белка с ними 35 может косвенно свидетельствовать о мембраностабилизирующем действии препарата, что хорошо согласуется с его антиоксидантными действием. Таким образом, применение нового 40 препарата внутрь проявило не только язвозэживляющее, но и антиоксидантное действие. П р и м е р 3. Исследование радиопротекторного действия проводили в условиях 45 облучения животных рентгеновским излучением на установке РУМ-3 в дозе, позволяющей морфологически определить повреждение эпителиальных тканей пищеварительного тракта. За 30 мин до облуче- 50 ния крысам массой 160-180 г вводили с помощью зонда в желудок препарат в объеме 1-1,2 мл. Затем ежедневно в течение 2 недель крысы этой группы получали препарат. 55 На вскрытии через 3 дня после облучения у крыс контрольной группы визуально определялись отечность с очагами гиперемии на слизистой тонкого кишечника. У животных, получавших препарат (образцы 1-3), признаки патологии отсутствовали. Морфологически в тонком кишечнике облученных животных отмечалось нарушение митотической активности клеток, слущивание эпителия на отдельных участках. Из 20 облученных крыс к 15~м суткам погибло 11 крыс (55%) из 24, получавших препарат перед облучением и две недели после него, погибло 3 крысы (12,5%). Разница в выживаемости составила почти 43%. Выживаемость крыс, получавших препарат перед облучением, приведена в табл. 2. Таким образом, введение препарата в желудок перед облучением и прием его в последующие две недели приводили к защитному эффекту в отношении как эпителиапьного слоя пищеварительного тракта, так и всего организма в целом. П р и м е р 4, Серия экспериментов по изучению стабильности препарата подтвердила увеличение срока сохранности на 2025% (у 3-го образца). Стабильность изучали по скорости окисления препарата в токе кислорода воздуха и значению перекисных чисел. Скорость окисления и значение перекисных чисел приведено в табл. 3. Необходимо отметить, что для приготовления нового препарата стали применять витамин Кз, в технологию получения которого внесли изменения. Как известно, полученный по ТУ 64-5-9-84 витамин Кз не стабилен, что не дает возможности получить его с запасом. По новой технологии витамин Кз получают в виде раствора его в хлористом метилене. При этом витамин может храниться неограниченное время. При необходимости хлористый метилен удаляют под вакуумом и витамин Кз применяют для приготовления нового препарата. Новый метод получения витамина Кз обеспечивает не только сохранность продукта, но и увеличивает его количественный выход. Новый препарат после экспериментальных иследооаний был применен для лечения язвенной болезни пищеварительного тракта у 50 больных, для лечения ран различной этиологии у 84 больных, для лечения проктологических заболеваний у 23 больных, для лечения стоматологических заболеваний у 45 больных. Кроме того, препарат применялся для лечения постлучевых осложнений, в частности ожогов (радиационных) кожи. П р и м е р 5. Больной Б., 42 года. Диагноз: язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка. Поступил в НИИ скорой помощи и неотложной хирургии г. Харькова с прободением язвы, желудочным кровоте 1628281 чеиием. От операции больной отказался, начал принимать новый препарат. Курс лечения длился 4 недели под постоянным орачебным и аппаратурным контролем. При фиброгастроскопическом исследовании бы- 5 ло подтверждено закрытие язвенного дефекта с очень нежным щадящим рубцеванием. Больной чувствует себя хорошо, исчезли боли и бледность. П р и м е р 6. Больная А., 38 лет. Диаг- 10 ноз: язвенная болезнь желудка. Для лечения принимала новый препарат в количестве 7-Ю мл за 30-40 мин до еды в течение 25 дней. Язвенный дефект был закрыт полностью, больная при приеме пи- 15 щи не ощущала боли, чувствовала себя хорошо. После лечения подверглась контролю фиброгастроскопии. Контроль через 2 мес подтвердил закрытие язвенного дефекта. 20 П р и м е р 7. Больной Ю., 53 года. Диагноз: рак прямой кишки. Операбельное удаление опухоли. После облучения рентгеновскими лучами - осложнение в виде ожогов. Лечение препаратом А в течение 17 25 дней привело к полному исчезновению ран от ожогов. П р и м е р 8. Больной Т., 46 лет. Диагноз; скальпированная рана на бедре в результате автодорожного происшествия. 30 Лечение раны начато на 3-й день. На рану наносили препарат А (Аекол) в виде марлевых повязок, смоченных препаратом. Через 1-2 мин после нанесения препарата А больной ощутил сильное жжение, в результате 35 чего лечение препаратом А отменено и назначен другой препарат. П р и м е р 9. Больной Д., 27 лет. Поступил в стационар с обширной раной в области спины. Ожог II—Ша степени, На ожо- 40 говую поверхность начали наносить препарат А. Никаких неприятных проявлений больной не ощущал. В результате ин тенсивной регенерации наступило полное выздоровление. Применение нового препарата в течение длительного курса лечения не приводило к изменениям в тромбоцитарном аппарате крови в отличие от Аекола, применение которого в таких количествах приводило к значительному снижению^ времени свертывания крови, что крайне нежелательно при нарушении тканей и возможном желудочном кровотечении. Отсутствовал и характерный побочный эффект при применении Аекола. Формула изобретения Ранозаживляющее средство, включающее каротин, витамин Е, витамин А., витамин К и масло, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что, с целью расширения области применения средства за счет исключения побочного действия, увеличения стабильности при одновременном придании средству радиопротекторных свойств, средство дополнительно содержит бутилокситолуол, в качестве витамина А используют раствор ретинолаацетата в масле 8,6%-ный, содержащий 282608 ME витамина А или раствор ретинола пальмитэта в масле 55~ный, содержащий 282603 ME витамина А, в качестве витамина Е - альфа-токоферол, ацетат, в качестве витамина К 2-метил-1,4-нафтохинон, в качестве каротина - каротин микробиологический - провитамин А в масле при следующем соотношении компонентов, г: Раствор ретинола ацетата или ретинола пальмитата 0,283 Альфа-токоферола ацетата 2-Метил-1,4-нафтохинон Бутилокситолуол Каротин микробиологический 0,18 0,05 0,02 До 100 мл Таблица 1 Условия опыта Контроль Вольтарен Предлагаемое средство Эксудат мл/100 г Белок, мг/100г 3,8 :t 0,7 2,80 ±0,5 1,82 ± 1,1 183 ±10,4 194 ±5,3 99 ±4,2 Процент погибших в терминальной фазе (60 ч) 96,4 23,8 25,0 О 1628281 Таблица 2 Условия опыта Количество животных Облучение Препарат + облучение 20 24 Количество выживших животных 11 21 Процент выживших животных 55 87,5 Таблица 3 Исследуемые препараты Аекол (прототип) Предлагаемый Редактор С, Рекова Скорость окисления, ч 18 ±1.2 24 ±2.5 Значения перекисных чисел, %,J,_ исходные через 13 ч 0.70 ± 0.07 2.2 ±0.2 0.71 ±0,07 1.58 ±1.0 Составитель Н. Гуляева Техред М.Моргентал Корректор М.Демчик Заказ 633/ДСП Тираж 302 Подписное ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР 113035, Москва, Ж-35, Раушская наб.. 4/5 Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород. ул.Гагарина, 101