Крем для масажу

Крем для масажу, що містить екстракти лікарських рослин, ментол, парфумерну олію, косметичне масло, емульгатор, консервант і воду, який відрізняється тим, що додатково до його складу введені біологічно активний компонент, виділений з медичної п'явки чи її частин, ефірна олія ялиці, камфора, стеарилцетиловий спирт, силікон DC 2501, бутилоксіанізол, а як екстракти лікарських рослин - екстракти коренів женьшеню, трави розмарину та плодів червоного стручкового перцю, як косметичне масло - соняшникову олію, як консер вант - суміш бронополу, метилпарабену і пропілпарабену при співвідношенні компонентів , мас. %: біологічно активні речовини, виділені з медичної п'явки чи її частин 0,17-0,25 1,0-2,0 ефірна олія ялиці екстракт коренів женьшеню 0,3-0,5 екстракт трави розмарину 0,3-0,5 екстракт плодів червоного стручкового перцю 0,05-0,07 ментол 0,15-0,30 камфора 0,15-0,25 соняшникова олія 11-13 15-17 парфумерна олія емульгін В2 0,4-0,6 стеарилцетиловий спирт 4,0-6,0 метилпарабен 0,2-0,4 пропілпарабен 0,4-0,6 силікон DC 2501 2,5-3,5 бутилоксіанізол 0,08-0,10 бронопол 0,04-0,06 вода до 100. Корисна модель належить до галузі косметології і медицини, а саме до виробництва кремів для масажу, які рекомендується використовувати при малорухомому способі життя, при догляді за лежачими хворими для профілактики пролежнів, при порушеннях функцій опорно-рухового апарата, після спортивних та інших травм, при болісності м'язів після інтенсивних фізичних навантажень. Відомий крем для масажу, що містить екстракти лікарських рослин (А. св. СРСР №1438786, МПК: А61К7/00, 1986) в співвідношенні компонентів, мас.%: парафін 2,0-4,5; церазин 7,0-10,0; парфумерна олія 50,0-60,0, бура 0,2-1,0; ароматизатор 0,2-1,0; емульгатор 4,0-5,5; ланолін 1,0-2,0; кондитерський жир 3,0-5,0; масляний екстракт хмелевої дробини 0,2-1,0; масляний екстракт дводомної кропиви 0,05-0,15; камфора 0,05-0,15; пропіловий ефір ПОБК 0,05-0,15; метиловий ефір ПОБК 0,2-0,5; параформальдегід 0,01-0,05; лимонна кислота 0,05-0,15; вода - решта. Недоліком відомого крему для масажу є низька ефективність відновлення функціонального стану м'язів через забезпечення слабкого ковзання та недостатньої гіперемії шкіри. Відомий обраний за прототип крем для масажу, що містить екстракти лікарських рослин (Пат. РФ №20143823, МПК5: А61К7/00, 1994, Бюл. №12) в співвідношенні компонентів, мас.%: церезин 4-7; парафін 6-10; ланолін 4-6; емульгатор 1,5-5,0; комплексний СОг-екстракт з календули і просяної мучелі чи з календули, насіння моркви і рисових відходів 0,1-4,0; комплексний СОг-екстракт з евкаліпта, шкарлупи горіхів фундука чи з лавра 0,1-4,0; суміш СОг-екстрактів кропу і насіння моркви (в співвідношенні 0,5:0,5) 0,1-4,0; м'ятна олія - ментол 0,1-2,0; спирти розігнані 0,5-5,0; жир норковий чи масло норкове 0,5-3,0; консервант 0,01-0,5; бура 0,1-1,0; ароматизатор 0,2-1,3; вода, 13-20; олія парфумерна - решта. Недоліком відомого крему для масажу є низь О со 4391 ка ефективність відновлення функціонального стану м'язів при його застосуванні. Хоча при застосуванні відомого крему для масажу і відзначають гарне ковзання, проте він не забезпечує глибокого проникнення активних компонентів в шкіру, антитромботичної дії, посилення мікроциркуляції крові в шкірі та м'язах, аналептичної дії на шкіру і підшкірні тканини, не проявляє достатньої місцевоподразнюючої та зігрівальної дії. В основу корисної моделі поставлено задачу в крем для масажу шляхом введення до його складу нових інгредієнтів і зміни їхнього кількісного співвідношення забезпечити глибоке проникнення активних компонентів через шкіру, імуномостимулюючу, антитромботичну дію, посилення мікроциркуляції крові в шкірі та м'язах, аналептичну дію на шкіру і підшкірні тканини, достатню місцевоподразнюючу та зігрівальну дію. При цьому ефективність відновлення функції м'язів, шкіри та підшкірних тканин в порівнянні з прототипом зросте від 40-70% до 81-100%. Застосування крему, що заявляється, виявило його додатковий неочікуваний ефект - антицелюлітну дію. Крем не викликає дискомфорту та алергії. Поставлена задача вирішується тим, що до складу відомого крему для масажу, що містить екстракти лікарських рослин, ментол, парфумерну олію, косметичне масло, емульгатор, консервант і воду, додатково введені біологічно активний компонент, виділений з медичної п'явки чи її частин (БАК п'явки), ефірна олія ялиці, камфора, стеарил/цетиловий спирт, силікон DC 2501, бутилоксіанізол, в якості екстрактів лікарських рослин - екстракти коренів женьшеню, трави розмарину та плодів червоного стручкового перцю, в якості косметичного масла - соняшникова олія, в якості консерванта - суміш бронополу, метилпарабену і пропілпарабену при співвідношенні компонентів, мас.%: БАК п'явки 0,17-0,25; ефірна олія ялиці 1,0-2,0; екстракт коренів женьшеню 0,3-0,5; екстракт трави розмарину 0,3-0,5; екстракт плодів червоного стручкового перцю 0,05-0,07; ментол 0,15-0,30; камфора 0,15-0,25; соняшникова олія 11-13; парфумерна олія 15-17; емульгін В2 0,4-0,6; стеарил/цетиловий спирт 4,0-6,0; метилпарабен 0,2-0,4; пропілпарабен 0,4-0,6; силікон DC 2501 2,5-3,5; бутилоксіанізол 0,08-0,10; бронопол 0,04-0,06; вода до 100. Між сукупністю ознак корисної моделі і технічним результатом, якого досягають при її реалізації, існує причинно-наслідковий зв'язок. Недостатня ефективність відомого крему для масажу щодо відновлення функціонального стану м'язів відбувається через відсутність глибокого проникнення активних компонентів через шкіру, імуномостимулюючої, антитромботичної дії, посилення мікроциркуляції крові в шкірі та м'язах, ана лептичної дії на шкіру і підшкірні тканини, не проявляє достатньої місцевоподразнюючої та зігрівальної дії. Відомий крем для масажу не проявляє очікуваної терапевтичної активності, бо його активність гальмується низькою всмоктуваністю в шкіру відомої кремової основи. Ці недоліки пояснюються відсутністю в складі відомого крему відповідних функціональних добавок. Крем, що заявляється, проявляє високу терапевтичну дію за рахунок вдало підібраного якісного складу. Він забезпечує глибоке проникнення активних компонентів через шкіру, імуномостимулюючу, антитромботичну дію, посилення мікроциркуляції крові в шкірі та м'язах, аналептичну дію на шкіру і підшкірні тканини, достатню місцевоподразнюючу та зігрівальну дію. При цьому ефективність відновлення функції м'язів, шкіри та підшкірних тканин в порівнянні з прототипом зросте від 40-70% до 81-100%. Застосування крему, що заявляється, виявило його додатковий неочікуваний ефект - антицелюлітну дію. Крем не викликає дискомфорту та алергії. Як показали дослідження, причиною недостатньої терапевтичної ефективності відомого масажного крему-прототипу є уповільнена здатність проникнення в біологічні тканини людини та клітинні мембрани активної діючої основи в складі відомого засобу. Одним з головних терапевтично діючих компонентів засобу, що заявляється, є БАК п'явки (Hirudo medicinalis), який підсилює ефект інших інгредієнтів композиції, що заявляється. Механізм дії цього компоненту на клітинні мембрани досконально ще не вивчено. Але дослідження авторів показали, що біологічно активні речовини, виділені з медичної п'явки чи її частин, підвищують проникність шкіри, що сприяє глибшому проходженню в структуру шкіри всіх компонентів засобу, що заявляється. БАК п'явки проявляє також антитромботичну та тромболітичну дію (Гирудотерапия и гирудофармакология /Под ред. Никонова Г.И. М.: 4-й фил. Воениздата, 1996. -С.37). Ще один активний компонент композиції, що заявляється, - ефірна олія ялиці (Abies sibirica Ledeb) проявляє відволікаючу, місцевоподразнюючу дію, підвищує проникність шкірного покриву через здатність розчинюватись в ліпідах підшкірного шару. Відомо також, що ефірна олія ялиці покращує циркуляцію крові та лімфи, урівноважує процеси, що протікають в тканинах організму, підвищуючи його резистентність (Запахи здоровья/ Под ред. В.И. Захаренкова. -М., 1998. -С.17). Ефірна олія ялиці, завдяки вмісту терпеноїдів, виявляє антисептичну та спазмолітичну дію (Растительные лекарственные средства. Под ред. Н.П. Максютиной. -Киев: "Здоров'я", 1985. С.67). Камфора має подразнюючу та слабку антисептичну дію. Камфора є одним з основних представників аналептичних засобів (analeptikos з грецької - відновлюючий, зміцнювальний). Під впливом камфори, завдяки її аналептичним якостям, звужуються периферичні кровоносні судини, гальмується агрегація тромбоцитів, що сприяє послабленню судинного тонусу, посиленню мікроциркуляції (Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие для врачей. -М.: Медицина, 1993. -Ч.І. -С.152). Ментол при нанесенні на шкіру, викликаючи 4391 подразнення нервових закінчень, проявляє знеболювальну, відволікаючу та слабку антисептичну дію (там же, Ч.І. -С.399). До складу крему для масажу, що заявляється, входять також екстракти лікарських рослин - плодів червоного стручкового перцю, трави розмарину та коренів женьшеню. Екстракт плодів червоного стручкового перцю (Fructus Capsici) проявляє при місцевому застосуванні зігрівальну та відволікаючу дію (там же, Ч.І. -С.404). Корінь женьшеню (Radix Ginseng) містить ефірне та жирні масла, пектини та інші вуглеводи, глікозиди, сапоніни, інші активні речовини. Хімічна природа та фармакологічні властивості речовин, що містяться в женьшені, до сих пір недостатньо вивчені.Екстракт коренів женьшеню застосовують як тонізуючий та стимулюючий засіб для підвищення імунітету (там же, Ч.І. -С.162). Розмарин лікарський (Rosmarinus officinalis L.) - ефіроолійна рослина. Олія розмарину містить борнеол, який окислюється до камфори, терпен цинеол, що подразнює шкіру і знеболює, тому траву розмарину застосовують для місцевого лікування невритів, тромбофлебіту, ревматизму, радикуліту (Кархут В.В. Ліки навколо нас. -Київ: "Здоров'я", 1973. -С. 157-159). БАК п'явки у сполученні з ефірною олією ялиці, екстрактами плодів червоного стручкового перцю, трави розмарину та коренів женьшеню, камфорою і ментолом утворять активний комплекс інгредієнтів, що забезпечує активацію обмінних процесів у шкірі, підлягаючих тканинах та м'язах, нормалізацію кровотоку, глибоке проникнення активних компонентів через шкіру, імуномостимулюючу, антитромботичну дію, посилення мікроциркуляції крові в шкірі та м'язах, аналептичну дію на шкіру і підшкірні тканини, достатню місцевоподразнюючу та зігрівальну дію. Неочікуваним додатковим ефектом застосування крему для масажу, як показали дослідження авторів, виявилась його антицелюлітна дія. Дія активного комплексу інгредієнтів прискорюється вдало підібраним складом основи композиції. Терапевтична дія крему для масажу за прототипом обмежується проникненням активних лікувальних речовин тільки в жирову частину підшкірного шару. Але основною рідиною людського організму є вода - неорганічна речовина, в якій жири не розчиняються. До складу крему, що заявляється, входять як жиророзчинні активні речовини (стеарил/цетиловий спирт, ментол, камфора), так і водорозчинні (БАК п'явки, емульгін В2, силікон DC 2501). На відміну від прототипу лікувальні інгредієнти крему, що заявляється, завдяки вдало підібраному складу основи крему, активно проникають і в ліпідну і в водну частини підшкірних клітин і тому терапевтично діють швидше, ніж при застосуванні відомого засобу. Можливо, що цей механізм біологічної дії на шкіру основи крему у поєднанні з його активною частиною є причиною виникнення антицелюлітного ефекту при його застосуванні. Емульгін В2 в складі масажного крему, що заявляється, забезпечує однорідний розподіл важкорозчинних компонентів і посилює здатність проникати в шкіру активних компонентів засобу, що заявляється. Як компоненти, що утворюють емульсійну основу крему, а також забезпечують розчинення жиророзчинних компонентів, пом'якшення шкіри, ковзання протягом сеансу масажу, використовують парфумерну, соняшникову олії, стеарил/цетиловий спирт та силікон DC 2501 (емоленти). В якості консервантів використані метилпарабен, пропілпарабен і бронопол, а в якості антиоксиданта - бутилоксіанізол. Завдяки цьому крем не псується, має достатній термін зберігання (18 місяців). Метилпарабен, пропілпарабен і бронопол з емульгіном В2 та водою утворюють абсорбційну основу кремової композиції. Дослідним шляхом доведено, що введення цих компонентів у зазначеній в рецептурі оптимальній кількості забезпечує необхідну консистенцію крему і його розчинюючу здатність. При введенні цих компонентів в кількості меншій за зазначену в рецептурі нижню межу не забезпечується мікробіологічна стійкість крему, а при перевищенні верхньої межі вмісту цих компонентів створюється надлишковий ефект. Були проведені лабораторні, експериментальні і клінічні дослідження одержаної масажної кремової композиції, що заявляється. Лабораторні дослідження полягали у вивченні одориметричних, фізико-хімічних і санітарногігієнічних властивостей заявленого крему. Лабораторні тести показали, що досліджуваний засіб має гарні органолептичні показники: зовнішній вигляд опалесцентної маси, зручну для нанесення на шкіру консистенцію, приємний хвойний запах. Експериментальні дослідження косметичного засобу проведені на групі білих безпородних статевозрілих мишей та на двох групах статевозрілих морських свинок. На групі мишей (25 особин) перевіряли гостру токсичність (LD50) при пероральному введенні згідно з "ГОСТ 12.1.007.78 - Вредные вещества". У першій групі морських свинок (18 особин) за методикою Е.А. Ієвлівої вивчали вплив крему на реактивність шкіри, що дозволило оцінити подразнюючі й алергенні властивості досліджуваних зразків засобу. В другій групі експериментальних морських свинок (12 особин), визначали підгостру токсичність при тривалому впливі досліджуваного засобу. На групі мишей летальну дозу (LDso) при пероральному введенні установити не вдалося, тому що при дозуванні 20г/кг ваги загибелі тварин не відзначалося (за ТОСТ12.1.007.78 - Вредные вещества"). В першій (18 особин) і другій групах (12 особин) морських свинок у результаті проведених експериментів установлено, що обробка шкіри досліджуваним засобом протягом ЗО днів не завдала подразнюючої й алергізуючої дії на шкіру морських свинок. В другій групі (12 особин) морських свинок не відзначено наслідків підгострої токсичної дії даного засобу на стан тварин. Морфологічні і гістологічні дослідження шкіри і печінки експериментальних тварин показали відсутність будь-яких 4391 ТОКСИЧНИХ ЗМІН КЛІНІЧНІ ІСПИТИ проводилися в трьох групах добровольців у ВІЦІ 25-65 років До складу першої групи ввійшло 50 пацієнтів зі спинномозковою травмою (жінок - 26, ЧОЛОВІКІВ 24) Усі пацієнти знаходилися на стаціонарному лікуванні в реабілітаційних відділеннях травматологічної лікарні Основною задачею при проведенні даного дослідження була профілактика утворення пролежнів і зниження ступеня атрофії м'язів за умови повної нерухомості пацієнтів Пацієнтів першої групи поділили на дві підгрупи Іа - 20 пацієнтів (15 - жінки, 5 - чоловіки) та Іб - ЗО пацієнтів (25 - жінки, 5 - чоловіки) Пацієнтам першої групи впродовж 24 днів проводили щоденний загальний масаж в підгрупі Іа з застосуванням відомого крему (прототип), в підгрупі Іб - із запропонованим засобом До складу другої групи ввійшли 40 добровольців із тривалою іммобілізацією КІНЦІВОК ГІПСОВИМИ пов'язками на термін від ЗО до 45 діб після різних видів переломів Пацієнтів другої групи також поділили на дві підгрупи 15 чоловік (На) та 25 (Иб) Після ЗНЯТТЯ іммобілізуючих пов'язок у всіх пацієнтів була виражена атрофія м'язів, набряклість і обмеження рухливості травмованої КІНЦІВКИ ЩОДНЯ упродовж 24 днів проводили масаж хворої КІНЦІВКИ і розробку суглобів в підгрупі Па з застосуванням відомого крему (прототип), в підгрупі Нб - із запропонованим засобом Оцінювалися таю параметри - ступінь відновлення атрофованих м'язів, для цього вимірювали сантиметром обхват травмованої і здорової КІНЦІВОК відразу після періоду іммобілізації і після впливу крему, - ступінь відновлення функції суглобів по ОЦІНЦІ відновлення їхнього обсягу рухів, - ступінь зниження набряклості тканин оцінювали візуально На підставі отриманих результатів аналізували ефективність запропонованого засобу як масажного крему Проведені КЛІНІЧНІ іспити засобу, що заявляється, дали позитивні результати У жодному з випадків не відзначено алергії чи тривалого подразнення шкіри У деяких добровольців підгрупи Іб (6 чоловік) на оброблюваних ділянках виникало подразнення, що звичайно зникало до початку наступної процедури За результатами біохімічних досліджень крові резорбтивної чи токсичної дії на організм у цілому не виявлено Установлено, що засіб має консистенцію зручну для нанесення на шкіру і проведення масажу Процедура масажу полегшує транспортування біологічно активних компонентів крему в глибокі шари шкіри і м'язів У результаті активні компоненти крему ефективно виявляють свою фізіологічну дію і нормалізують обмінні процеси в м'язах, тканинах суглобів, шкірі і підшкірній жировій КЛІТКОВИНІ У всіх пацієнтів підгрупи Іб в жодному випадку не виникли пролежні Окрім того, в жінок цієї підгрупи було виявлено неочікувану додаткову дію крему для масажу, що заявляється - антицелюлітну у 25 жінок підгрупи Іб, що мали целюліт —1 І 11 8 ступенів, після 24 сеансів загального масажу було відзначено швидке та помітне поліпшення стану шкіри - підвищення пружності (у 76% жінок), згладжування жирових відкладень - зникнення та виразне зменшення "апельсинової шкірки" (у 88% жінок), ефективне схуднення - зменшення об'єму стегон та поліпшення контуру живота і сідниць (у 82% жінок) В підгрупі Іа (застосування відомого крему) пролежнів не було лише у 8 чоловік (40%) В підгрупі Іа (11 жінок з целюлітом) антицелюлітного ефекту відомого засобу не виявлено У пацієнтів групи II результати дослідження були такі - ступінь атрофії м'язів ПІСЛЯ ЗНЯТТЯ іммобілізуючих пов'язок складав 12,7±1,7% (р