Фармацевтична композиція, що містить циклоспорин, і її застосування

1. Фармацевтична композиція в колоїдній формі для місцевого застосування для терапії і профілактики патологічних змін шкіри і/або слизової оболонки, включаючи слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, урогенітального тракту і бронхіальної системи і/або кон'юнктиви, що містить

а) ліпофільну фазу в кількості 1-10 ваг. %,

б) суміш поверхнево-активної речовини, яку вибирають з естерів поліоксіетиленгліцерину і жирної кислоти та естерів поліоксіетиленсорбіту і жирної кислоти,  і співповерхнево-активної речовини, яку вибирають з полоксамерів, блокспівполімерів поліоксіетилену і поліоксипропілену в кількості 1-50 ваг. %, у наступному масовому співвідношенні:

,

в) гідрофільну фазу в кількості 40-80 ваг. %, і

г) як активний інгредієнт, циклоспорин і/або його похідні в концентрації 0,1-20 ваг. %.

2. Фармацевтична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що ліпофільну фазу вибирають з фармацевтичних масел, восків або жирів.

3. Фармацевтична композиція за п. 2, яка відрізняється тим, що ліпофільну фазу вибирають з тригліцеридів, ізопропілміристату, 2-октилдодеканолу, ізопропілпальмітату або олеїнової кислоти.

4. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-3, яка відрізняється тим, що суміш поверхнево-активна речовина/співповерхнево-активна речовина містить естер поліоксіетиленгліцерину і жирної кислоти і полоксамери у співвідношенні 2 : 3.

5. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-4, яка відрізняється тим, що гідрофільну фазу вибирають з поліолів, води або сумішей поліол-буфер.

6. Фармацевтична композиція за п. 5, яка відрізняється тим, що гідрофільною фазою є суміш пропіленгліколю і води у співвідношенні 1-10 : 10-1, переважно 2 :1.

7. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-6, яка відрізняється тим, що вміст циклоспорину А і/або його похідних становить 0,01-10 ваг. %, переважно 0,5-5 ваг. %.

8. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-7, яка відрізняється тим, що додатково до циклоспорину А і/або його похідних містить принаймні один інший активний інгредієнт, наприклад кортикостероїд.

9. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-8, яка відрізняється тим, що вміст додаткової речовини, що збільшує проникнення, такої як, наприклад, диметилсульфоксид або коротколанцюгові спирти, становить 5-10 ваг. %.

10. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-9, яка відрізняється тим, що дисперсна фаза має діаметр частинок в інтервалі 5-200 нм.

11. Застосування фармацевтичної композиції за будь-яким з пп. 1-10 для терапії і профілактики запалення шкіри і захворювань слизової оболонки.

12. Застосування фармацевтичної композиції за п. 11  для терапії і профілактики атопічного дерматиту.

13. Застосування фармацевтичної композиції за п. 11  для терапії і профілактики звичайного псоріазу.

14. Застосування фармацевтичної композиції за п. 11  для терапії і профілактики колагенозу, хронічних ран, опіків і/або хронічного запалення шкіри і захворювань слизової оболонки.

15. Застосування фармацевтичної композиції за будь-яким з пп. 1-10 для терапії і профілактики хронічного запалення кишечнику.

16. Застосування фармацевтичної композиції за будь-яким з пп. 1-10 для терапії і профілактики запальних захворювань очей.

17. Застосування фармацевтичної композиції за будь-яким з пп. 1-10 для терапії і профілактики реакції відторгнення після трансплантації.